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华润三九“四君子颗粒”获澳门药监局批准上市审批动态近日，由华润三九研发、子公司三九健康天地（澳门）持有的 “四君子颗粒” 正式获得澳门药物监督管理局批准上市。 本品种为中药同名同方药，功能主治为益气健脾。 “四君子颗粒”由创新药物研究院研发，协同横琴粤澳深度合作区的粤澳药业结合现代制药技术攻破一个个技术难题，推动该品种高效转化。华润三九2025-12-11四君子颗粒
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2025 ESMO IO|西达本胺三联方案为MSS型肠癌肝转移患者带来4.1个月PFS！ORR 14.3%，DCR 71.4%临床研究
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从复发到临床完全缓解：局部放疗联免疫靶向治疗胆囊癌1例临床研究胆囊癌起病隐匿，进展迅速，多数患者确诊时已属中晚期，预后普遍较差。 对于术后复发的患者，治疗手段更是有限。 本案例充分展示了以免疫治疗为核心的综合治疗模式在晚期胆囊癌治疗中的巨大潜力。
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亚洲视角·高峰论道|Beung-ChuI AHN教授&陈露露教授盘点2025年EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗新格局前沿研究本内容仅供中国大陆地区执业的医疗卫生专业人士阅读参考，如您前述专业人士。 “本资料仅用于医学、科学交流，可能涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 强生创新制药不支持、不鼓励任何未被批准的药品/适应症使用。”。
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ADC毒性，一篇文章给你总结清楚！医投速递本文对抗体药物偶联物（ADC）的毒性反应进行了详尽的总结。ADC的毒性反应谱广泛，可累及全身多个器官系统，其临床表现与有效载荷的作用机制密切相关。文章详细描述了血液学毒性、胃肠道反应、皮肤毒性、周围神经病变、眼部毒性、肝脏毒性和肺部毒性等不良反应，并分析了其发生机制，如靶抗原表达、连接子和/或载荷特性等因素。通过深入理解ADC的毒性机制，有助于实施前瞻性的监测和积极的管理策略，以保障患者安全并最大化ADC的临床获益。微信公众号2025-12-11
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18年无产品上市！小核酸专利破壁者，再战IPO医药投融资港股“淘金热”下，我们该如何锚定创新药企的真实价值。 2025年港股创新药企的上市热潮，恰似一场压抑许久后的集中释放——估值修复的窗口、药企临床后期的资金渴求、早期投资人的退出诉求 ， 让港交所的国际化平台成为优选。 早在2020年底，瑞博生物就向科创板发起了冲刺，但彼时小核酸赛道尚未迎来密集爆发期、加之瑞博生物持续亏损且无产品上市，首次IPO出师不利，2021年撤回上市申请。
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《2025年度临床试验综述》白皮书发布｜揭示肿瘤、中国研发及代谢疾病三大趋势临床研究在全球地缘政治持续紧张、人口老龄化加剧以及慢性疾病负担上升的背景下，临床研发领域迎来关键转型。 近日，全球领先的制药与医疗技术市场情报提供商Citeline基于其权威的数据情报，正式发布 《 2025年度临床试验综述：创新、监管与可持续 》 白皮书。 为深化行业对白皮书内容的理解， Citeline 于 12 月 4 日 举办了 “ 2025 年度临床试验综述 ” 线上专题研讨会。
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美国FDA要求CAR-T细胞进行随机对照试验，提高门槛审批动态美国FDA正在提高癌症CAR-T细胞疗法临床试验的门槛。 FDA生物制品评估与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad在《美国医学会杂志》（JAMA）上撰文指出，随机对照试验（RCTs）将成为未来CAR-T疗法审批的标准。 这一更为严格的临床指导方针，是在FDA此前致力于让患者更容易获得这些治疗方法之后提出的。
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Dominari Holdings Inc.宣布派发总额约1000万美元特别现金股息医投速递Dominari Holdings Inc.（纳斯达克：DOMH）宣布，其董事会已授权派发总额约1000万美元的特别现金股息，相当于每股约0.44美元。该股息将于2026年1月23日或之前支付给截至2025年12月31日营业结束时的DOMH普通股股东和某些DOMH认股权证持有人（按行使基础计算）。Dominari Holdings Inc.是一家控股公司，通过其子公司目前从事财富管理、投资银行、销售和交易以及资产管理。除了资本投资外，公司还寻求在其当前业务之外的机会，以增强股东价值，包括在人工智能和数据中心领域。Dominari Securities LLC作为其主要子公司，致力于利用金融服务行业的趋势创造财富，并为投资者识别早期机会。请注意，证券经纪和注册投资顾问服务由Dominari Securities LLC提供，该服务为FINRA、MSRB和SIPC的成员。证券经纪、投资顾问和其他非银行存款投资不受FDIC保险，可能损失部分或全部本金。此新闻稿包含基于当前估计和假设的预测性陈述，并受多种风险和不确定性的影响。PRNewswire2025-12-11Dominari Holdings In
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Max Collaborative与Spark GHC合作，在俄亥俄州推出全新住房计划医投速递Max Collaborative和Spark GHC宣布了一项合资企业，旨在为俄亥俄州各社区带来新的住房倡议。两家组织将投资15个以上战略选定的地点，为州内推动当地社区发展的专业人士提供高质量、管理良好的住房，包括教师、医疗保健工作者、服务专业人员、承包商、应急响应人员和流动专家。这一长期合作代表了共同致力于社区利益、智能增长和加强俄亥俄州劳动力基础设施的承诺。初步阶段正在进行中，前三个地点的最终选择工作正在进行。预计这些资产的建设将于2026年开始，并在三到五年内完成全部建设。该合资企业结合了Max Collaborative在智能设计、社区导向型发展方面的传统和Spark GHC在多户和长期住宿运营方面的卓越表现。两家组织将共同提供一种灵活的住房模式，支持短期和长期居民，同时加强当地社区的稳定性。每个地点都将精心规划，以补充其周边社区，重点关注设计、步行性、景观、安全和高效的土地利用。该模式强调与城市官员和社区组织紧密合作，确保每个项目反映当地优先事项和长期目标。每个新地点预计都将带来有意义的经济和社会效益，包括加强社区的基础设施。随着三个地点即将最终确定，预计将于2026年开始建设，该合资企业将在三到PRNewswire2025-12-11
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Enova International宣布收购Grasshopper Bancorp，打造更强大的金融服务提供商医投速递Enova International，一家以机器学习和顶级分析为动力的领先金融服务公司，宣布已与Grasshopper Bancorp，Inc.及其全资子公司Grasshopper Bank N.A.达成最终收购协议，交易价值约为3.69亿美元。Grasshopper是一家成立于2019年的以客户为中心的全服务数字银行，截至2025年9月30日，总资产超过14亿美元。此次交易将结合Enova在消费和小微企业在线贷款方面的能力以及Grasshopper的数字银行基础设施，打造一个更强大、多元化的金融服务提供商。交易预计将在2026年下半年完成，预计将为Enova的股东带来显著的财务收益。PRNewswire2025-12-11
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Sarepta Therapeutics宣布进行可转换债券交换医药投融资Sarepta Therapeutics公司宣布与少数可转换债券持有人达成私下协商的交换协议，将约2.91亿美元的总面额的现有可转换债券交换为约2.91亿美元的总面额的新4.875%可转换债券，以及约3160万美元的现金。交换预计将在2025年12月18日左右完成。新可转换债券的发行将按照2025年8月28日与美联银行国家协会（作为受托人）签订的契约以及补充契约进行。交换完成后，公司4.875%可转换债券的总面额将达到8.934亿美元。交换完成后，约1.586亿美元的总面额的现有可转换债券将保持不变。此外，公司还告知，承销商计划从参与交换的某些投资者那里以低于2025年12月10日公司普通股最后报告销售价格的折扣购买约691,000股公司普通股。此公告不构成出售或购买所描述证券的招股说明书或征求要约，也不应在任何招股说明书或州证券法注册或资格之前在法律禁止此类招股说明书、征求要约或出售的州或司法管辖区进行证券的出售。
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Alnylam公司回购1.00%可转换优先债券医药投融资Alnylam制药公司宣布，已与某些债券持有人达成私下协商的回购协议，以现金回购约3440万美元的1.00%可转换优先债券。此次回购的总成本（包括应计和未付利息）约为5190万美元。回购的最终现金回购价格将根据公司普通股在特定测量期间的每日加权平均股价进行调整。预计回购将在测量期结束后不久完成，前提是满足通常的交割条件。回购完成后，将剩余约3.628亿美元的债券未偿还。Alnylam公司此前与某些金融机构签订了与债券发行相关的上限看涨交易，这些交易预计在回购后仍将有效。该新闻稿不构成出售或购买证券的要约，也不构成在任何司法管辖区内未经注册或资格认定的证券出售要约。Alnylam是一家领先的RNA干扰（RNAi）治疗公司，自2002年成立以来，一直在RNAi革命中发挥领导作用，并继续将科学可能性转化为现实。
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基于数字平台的行为健康护理连接研究降低医疗成本医投速递一项基于独立蓝十字保险公司（IBX）索赔数据的新研究发现，通过NeuroFlow的数字平台和护理导航将患者连接到行为健康护理，有助于加快护理访问速度，改善结果并降低整体医疗成本。该研究由IBX、NeuroFlow和宾夕法尼亚大学沃顿商学院的研究人员共同完成，发表在2025年12月的《美国管理护理杂志》上。研究结果表明，使用数字平台的患者护理效果更佳，且医疗成本更低。该研究涉及近13,000名拥有商业健康保险计划的IBX会员，分为两组，一组由使用数字平台和护理导航的初级保健提供者（PCP）提供服务，另一组则由不使用平台的PCP提供服务。研究显示，使用数字平台的PCP所服务的会员在护理结果上表现出积极变化。该研究还表明，使用数字平台与门诊行为健康服务的增加相关，但同时也显著降低了医疗成本。PRNewswire2025-12-11NeuroFlow Inc Blue Cross and Blue
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Iridex公司发布研究：MicroPulse TLT技术治疗青光眼安全有效医投速递Iridex公司近日宣布，一项独立回顾性研究发表在《眼科治疗》杂志上，该研究表明，使用MicroPulse TLT技术进行经脉络膜激光治疗的重治疗可以安全有效地进一步降低青光眼患者的眼内压（IOP）。该研究在Maastricht大学眼科诊所进行，旨在评估在现实世界临床实践中使用MicroPulse TLT进行重治疗的有效性、可重复性和安全性。研究纳入了76只来自中度至晚期青光眼患者的眼睛，这些患者在初次手术后对治疗反应不一。重治疗三个月后，所有患者组都表现出有意义的IOP降低，范围从约25%到35%。研究结果表明，MicroPulse TLT重治疗是青光眼治疗中的一个有价值的选择，特别是对于那些初始IOP降低效果随时间减弱的患者。此外，研究还表明，对于对初次治疗有反应的患者，长期成功和可重复性最为有利。重治疗的时间因患者群体而异，反映了青光眼管理的个性化特点。
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Biohaven Ltd.在ESMO免疫肿瘤会议上公布BHV-1510临床数据研发注册政策Biohaven Ltd.在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）免疫肿瘤会议上公布了其新型下一代Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）BHV-1510的临床安全性和有效性数据。该研究显示，BHV-1510与Regeneron的anti-PD-1 cemiplimab联合使用在多种肿瘤中显示出疗效和可控的安全性。在BHV-1510剂量为2.5 mg/kg Q3W与cemiplimab联合使用时，确认的总缓解率（ORR）为72.7%。在所有23名接受BHV-1510与cemiplimab联合治疗的疗效评估参与者中，截至2025年10月10日的临床截止日期，确认的客观缓解率为52.2%。大多数参与者首次扫描时肿瘤缩小，中位缓解时间为11.1周。参与者继续参与研究，6个月及以上的参与者中有18名继续接受研究治疗。BHV-1510的安全性总体良好，与其他Trop-2 ADCs相比，中性粒细胞计数减少率低且可控。
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Dominari Holdings Inc. 宣布派发特别现金股息医投速递Dominari Holdings Inc.（纳斯达克：DOMH）宣布，其董事会已授权派发总额约为1000万美元的特别现金股息，相当于每股约0.44美元。该股息预计将于2026年1月23日支付给截至2025年12月31日营业结束时登记在册的DOMH普通股股东和某些DOMH认股权证持有人（按行使基础计算）。Dominari Holdings Inc.是一家控股公司，通过其子公司目前从事财富管理、投资银行、销售和交易以及资产管理。除了资本投资外，公司还寻求在其当前业务之外的机会，以增强股东价值，包括在人工智能和数据中心领域。Dominari Securities LLC作为DOMH的主要子公司，是一家动态的、前瞻性的金融服务公司，旨在通过利用金融服务行业的趋势和识别预期将为投资者带来高回报率的前期机会来为所有利益相关者创造财富。证券经纪和注册投资顾问服务由DOMH的子公司Dominari Securities LLC提供，DOMH是FINRA、MSRB和SIPC的成员。证券经纪、投资顾问和其他非银行存款投资不受FDIC保险，可能损失部分或全部本金。更多信息请访问DOMH的官方网站。本新闻稿包含根据1995年《私人PRNewswire2025-12-11Dominari Holdings In
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NewcelX Ltd. 在中国发布新专利，加强全球知识产权战略医投速递瑞士生物技术公司NewcelX Ltd.近日宣布，其一项关于治疗神经系统疾病的新型喹唑啉、苯并噻嗪和苯并氧杂氮衍生物（DOXA）的国际专利申请在中国获得批准。这一举措标志着NewcelX在全球知识产权战略中的重大进展，并支持公司在神经学和代谢性疾病领域的扩展。该专利覆盖了一系列化合物，具有在多个中枢神经系统相关条件中的应用潜力，包括嗜睡症。DOXA化合物旨在调节睡眠-觉醒调节、神经炎症、氧化应激和神经元弹性的途径，这些机制不仅与神经退行性疾病相关，也与代谢性疾病相关。该专利的发布为在香港的后续注册奠定了基础，可能为未来开发和商业化提供额外的保护层。
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Broadwood Partners反对STAAR Surgical与Alcon合并医投速递Broadwood Partners表示，STAAR Surgical公司董事会中至少有一名成员认识到，与Alcon的合并交易是源于一个不可挽回的错误过程，并不符合STAAR股东的最佳利益。Broadwood Partners持有STAAR 30.2%的流通股，并发布了一份新演示文稿，解释了为何继续反对这笔交易。该演示文稿指出，董事会多次在不考虑过程、时机和价格的情况下，服务于将STAAR出售给Alcon。此外，公司未能提及收到一家知名私募股权公司的潜在收购意向，该私募股权公司愿意支付比Alcon更高的价格。Broadwood Partners鼓励股东审阅其演示文稿，并在即将举行的股东特别会议上投票反对修订后的交易。
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Veradermics完成VDPHL01 Phase 2/3临床试验患者招募，致力于男性脱发新疗法研发注册政策Veradermics公司宣布已完成其VDPHL01药物的Phase 2/3临床试验患者招募，该药物是一种潜在的首次用于治疗男性型脱发的长效口服米诺地尔。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验评估了VDPHL01在519名患有轻度至中度脱发男性的安全性及疗效。目前，市场上唯一批准的口服处方药物是非那雄胺，它可能引起耐受性问题。如果VDPHL01获得批准，将成为首个非激素类口服治疗男性型脱发的药物。VDPHL01的独特缓释配方旨在延长米诺地尔在毛囊中的暴露时间，实现快速、一致和强烈的毛发生长。Veradermics正在积极招募女性和男性脱发患者的参与者，以推进其女性患者的Phase 2/3试验。Businesswire2025-12-11Veradermics Inc
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