摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365118 篇内容
-
全球首款！罕见病创新疗法在国内获批上市审批动态12月10日， 赛诺菲宣布其全球首个且唯一的血友病siRNA(小干扰RNA)创新非因子疗法-- 「芬妥司兰钠」 （Fitusiran，中文商品名：赛菲因，英文商品名：Qfitlia） 已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市， 用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作频率：①存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII
-
中国领跑！这款罕见病新药全球首发获批，先于欧美惠及患者审批动态今天，勃林格殷格翰旗下那米司特（商品名：博优维）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。 这是近五年多来 PPF 治疗领域首个新获批疗法，且实现了 “中国首发”，早于欧美日等地区，为国内PPF 患者点亮生命新曙光。 进展性肺纤维化（PPF又称“进行性纤维化性间质性肺疾病”）是一种典型的罕见肺部疾病，已经在2023年被正式纳入《第二批罕见病目录》。
-
靶向KRAS G12C，格索雷塞实现胰腺癌治疗新突破前沿研究
-
新药公司：多维冲刺，打好收官战公司动态四季度以来，新药公司在前期各项工作取得阶段性成效的基础上，锚定年度目标，聚焦改革深化、创新提速、营销提质、管理提效全力冲刺，确保高质量完成全年任务。 前三季度新药公司在“组织机构、激励机制、运行机制”三项改革中已取得初步成效，当前正积极推进薪酬体系重构与绩效考核落地，同步建立以科研成果、业绩结果为核心的职业生涯积分制考评体系，进一步充分调动员工工作积极性，强化自主立项与研发创效能力，让改革成果惠及科研一线。 在研发创新方面，新药公司聚焦优势治疗领域，挖掘改良型、创新型靶点品种，统筹推进短中期见效项目与长远创新药研制。华北制药2025-12-11多维
-
青春药援“暖”寒冬公司动态
-
安徽医保新政落地！开展集采药品直接结算工作，12月15日结算模块正式启用医保动态12月10日，安徽发布《关于开展国家组织药品集中带量采购中选药品直接结算的通知》，宣布将开展国家组织药品集中带量采购中选药品的直接结算工作。 国家（安徽）医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统 （以下简称“采购平台”） 挂网的国家组织药品集中带量采购中选药品（含接续）。 国家组织药品集中带量采购中选药品医药配送企业。易联招采网2025-12-11集采
-
BJOG刊发：HPV整合检测助力宫颈癌精准风险分层——一项大型观察性队列研究解读前沿研究宫颈癌是中国女性第二大常见恶性肿瘤。 随着HPV检测作为初筛手段的普及，如何精准管理HPV阳性人群、避免过度转诊与治疗，成为临床面临的重要课题。 本研究为一项观察性队列研究，共纳入 1393名25-65岁HPV阳性女性。
-
百拓众创丨全球首款自体CD7-CAR-T疗法再破壁垒！博生吉PA3-17儿童青少年适应症IND获受理审批动态近日， 百拓众创空间孵化企业博生吉宣布， 其全球首创的靶向CD7的自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液，针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的新适应症临床试验申请（IND），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2501040）。 此举标志着PA3-17注射液在成人适应症基础上，强势进军儿童和青少年高危患者群体，有望改写我国T细胞恶性肿瘤的治疗格局。 作为被CDE纳入“突破性治疗品种”的明星产品，PA3-17注射液在成人R/R T-ALL/LBL的关键II期临床试验中已展现出卓越潜力，I期注册临床试验客观缓解率（ORR）高达85%，MRD阴性完全缓解率更是高达95%，疗效与安全性双优。
-
出身中药，头对头击败达格列净公司动态近期， 君圣泰医药 的3期糖尿病管线资产 HTD1801 在三项3期临床研究中收获令人瞩目的结果。 最新公布的HARMONY试验是一项在中国开展的随机、双盲、主动对照3期研究，入组369例二甲双胍控制不佳的2型糖尿病成人患者，比较HTD1801与阿斯利康的SGLT2抑制剂达格列净在24周HbA1c变化上的差异，非劣效界值设为0.4%。 与此同时，HTD1801在关键的“门控”次要终点上也表现更好，包括低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）的降幅优于达格列净，且需要强化他汀治疗的比例更低，从安全性看， 严重不良事件发生率为3.8%，而达格列净组为4.4% ，最常见的不良事件是轻中度胃肠道反应，两组均未观察到严重低血糖事件。
-
In vivo CAR-T类药品的CMC关键考量与监管要求研发注册政策基于慢病毒或LNP技术的In vivo CAR-T是CGT领域的新热点。 由于In vivo CAR-T避免了传统CAR-T产品生产繁琐与成本高昂等问题，因此有望解决细胞治疗产品的规模化生产和现货供应等行业痛点。 但是，作为一种新兴技术，In vivo CAR-T产品相关的法规政策非常有限，这阻碍了行业发展和临床转化的步伐。
-
从FDA新规看CAR-T疗法的十字路口研发注册政策新规背后：为何 FDA 要对 CAR-T “从严”。 FDA 此次要求 CAR-T 疗法以随机对照试验（RCT）作为完全批准的核心依据，绝非监管加码的突发之举，而是细胞治疗行业发展到特定阶段的必然选择。 回溯 CAR-T 疗法的商业化历程，从 2017 年首款产品上市至今，美国 FDA 批准的 7 款 CAR-T 均基于单臂试验数据获得加速批准 —— 这类试验以复发难治性癌症患者为研究对象，凭借 “高且持久的客观缓解率（ORR）” 快速满足了未被满足的临床需求。CPHI制药在线2025-12-11FDA CAR-T
-
FDA酝酿重大变革，一项关键临床即可审批审批动态2025 年 12 月， FDA宣布了一项酝酿中的足以改变美国药品审批体系的政策调整： 将过去沿用 60 多年的“新药审批必须至少由两项充分且良好对照试验支持”的标准，改为默认情况下，一项关键性临床试验即可作为审批依据，是否需要第二项试验，将由审评部门根据个案另行决定。 这一动向已得到 FDA 局长 Marty Makary 的确认。 为了理解这一变化的分量，需要回到制度本身的来源。CPHI制药在线2025-12-11FDA 临床
-
10亿患者福音：打一针管半年，这些高血压新药让你忘记自己是患者审批动态根据世界卫生组织（WHO）2023 年最新统计数据，全球约有 12.8 亿成年人患有高血压（≥140/90 mmHg），其中仅有不到五分之一患者的病情得到有效控制。 然而，高血压的治疗现状却充满挑战。 传统的降压药物虽然种类繁多，但普遍存在 患者依从性差 , 血压控制波动大 , 需要长期每日服药 等问题。
-
中国首部《烟雾病和烟雾综合征临床管理指南（2025版）》正式发布 诊疗规范化迈入新阶段研发注册政策据介绍，这个指南覆盖流行病学、人群筛查、临床表现与诊断、治疗策略及选择、术后预后评估和随访管理，以及特殊人群的个体化诊疗等方面，对烟雾病的管理提出了综合、系统化的指导意见。 指南共形成35条推荐意见，旨在为临床医师及相关专业人员提供实用的诊疗参考，进一步规范烟雾病的诊疗流程、提升医疗服务质量并为未来研究奠定基础。 指南通过所提供的推荐意见能帮助基层医院更准确地进行初步筛查和诊断，有助于缩小发达地区与偏远地区在烟雾病诊疗水平上的差距，助力医疗公平的实现。
-
真格天使项目「力文所」完成数千万元 Pre-A 轮融资，自研全原子模型 Pallatom 跻身英伟达推荐榜单医药投融资近日，杭州力文所生物科技有限公司成功完成数千万人民币 Pre-A 轮融资，由金雨茂物领投，君科丹木跟投，舟渡资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于加速全原子模型蛋白质设计平台 Pallatom 的迭代升级、商业化管线拓展以及全球人才引入。 力文所原创的全原子模型蛋白质设计平台 Pallatom，是目前全球少数能实现高性能、全原子级别精准设计的 AI 模型之一。
-
【同仁服务】疫苗优惠来袭！带状疱疹、HPV九价疫苗接种指南请查收招标采购
-
参天合作新加坡眼科研究所，启动1.15亿元SONIC 2.0科研计划公司动态No.1 / 勃林格殷格翰那米司特在华获批新适应证，用于进展性肺纤维化。 2025年12月11日，国家药监局批准勃林格殷格翰博优维（那米司特）用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF），这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法。 那米司特是唯一一款获批用于该适应证的选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。
-
药明生物祝贺合作伙伴华普生物新型CpG佐剂乙肝疫苗HP-2002获批中国临床试验审批动态药明生物依托成熟的微生物产业化平台赋能该疫苗的CMC开发及生产，包括GMP细胞建库和表征、工艺开发、分析方法开发和原液GMP生产。 特别值得一提的是，该疫苗采用汉逊酵母作为表达载体，药明生物通过工艺优化， 在3个月内将酵母表达量提升至2倍，纯化效率提高4倍，同时优化了病毒样颗粒（VLP）粒径且极大地提升了颗粒均一性。 祝贺华普生物创新重组乙肝疫苗在中国获批临床试验，这项进展对于华普生物意义重大，也是药明生物一体化微生物产业平台高效赋能创新药物及疫苗研发的又一成功例证。
-
权威发布！中源协和旗下协和干细胞在线发表脐带血造血干细胞扩增技术及应用综述前沿研究近日，中源协和旗下协和干细胞基因工程有限公司在国际权威期刊《Stem cell reviews and reports》在线发表重要综述“Opening New Horizons: Advanced Hematopoietic Stem Cell Expansion Strategies Bridging Cord Blood Therapy from Bench To Bedside”。 该综述从扩增技术的革新、工艺放大的挑战、临床应用进展和新兴技术的展望，系统性地展现了脐带血造血干细胞扩增技术从基础研究到临床转化的完整创新链条。 脐带血作为珍贵的造血干细胞来源，具有免疫原性低、获取方便等优势，脐带血造血干细胞扩增技术将提升脐带血应用效率，满足更多患者配型和治疗需求。
-
公告 | 一品红左氧氟沙星口服溶液获批上市审批动态近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于左氧氟沙星口服溶液的《药品注册证书》。 公司获批的左氧氟沙星口服溶液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得左氧氟沙星口服溶液注册证书的公告》（公告编号：2025-084），现予以公告。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
396,982个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
