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  • 57个独家儿童药冲刺国谈（附名单）
    招标采购
    57个独家儿童药冲刺国谈（附名单）
    近年来我国儿科药市场销售额均保持良好的增长态势，除2020年受疫情影响首次出现下滑，其余年份销售额增速均在6%以上，市场潜力十足。 其中在中国三大终端六大市场，儿科中成药2023年销售规模突破180亿元，2024上半年收获超95亿元，预计全年销售额将再创新高。 近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售趋势（单位：万元）。
    赛柏蓝
    2025-04-23
    儿童药
  • 第十一批国采123个品种「备战」，第十批25省落地（附名单）
    招标采购
    第十一批国采123个品种「备战」，第十批25省落地（附名单）
    第十一批国采传来新消息。 目前已经执行的省份有天津、河北、江西，4月25日将是执行的一波高峰，至少有4个省份会执行第十批国采中选结果。 全国31个省（市、自治区，除港澳台外），目前仅有6地尚未明确第十批国采执行时间，分别是湖北、宁夏、云南、浙江、西藏、江苏。
    赛柏蓝
    2025-04-23
    国采
  • 药政速递 | 创新医疗器械特别审查和医疗器械优先审批申请实施细则发布
    研发注册政策
    药政速递 | 创新医疗器械特别审查和医疗器械优先审批申请实施细则发布
    近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》，进一步优化创新审查和优先审批工作，加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械和优先审批医疗器械研发和注册的技术指导，引导申请人开展满足临床需求的创新医疗器械设计开发。 《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》包括总则、创新申请和形式审查、专家选取、专家审查、异议处理等6章36条。 《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》包括总则、优先申请和形式审查、临床急需等优先申请的审核、国家科技重大专项等优先申请的审核、审核意见确认、异议处理等7章33条。
    CBP药谷
    2025-04-23
    创新医疗 医疗器械
  • 华兰股份"笔式注射器（卡式瓶）用核心组件"实现国产替代——特别鸣谢甘李药业联合攻关
    公司动态
    华兰股份"笔式注射器（卡式瓶）用核心组件"实现国产替代——特别鸣谢甘李药业联合攻关
    甘李药业 & 华兰股份。 华兰携手甘李药业，共筑胰岛素产业链自主可控新生态。 在中国医药产业迈向高质量发展的征程中，关键技术的自主可控始终是核心命题。
    赛柏蓝
    2025-04-23
    华兰股份 卡式瓶
  • 一家药企业绩连续下滑，老板怒了...
    公司动态
    一家药企业绩连续下滑，老板怒了...
    赛柏蓝课程总监-禹鑫。 大地药业老板陈总，盯着投影仪上连续三个季度下滑的销售曲线，脸色铁青。 财务总监小心翼翼地提议降价促销，立刻被怼回去：“利润都快跌没了，你还想白送？”
    赛柏蓝
    2025-04-23
  • 35.81亿！这家百年中药企业被「收购」
    交易并购
    35.81亿！这家百年中药企业被「收购」
    据悉，科源制药拟向力诺投资控股集团（持有科源制药34.39%股份）、力诺集团等38名交易对方发行股份购买其持有的宏济堂99.42%股权， 交易作价约35.81亿元 ，宏济堂在母公司口径的账面净资产约22.5亿左右，也就是说这一交易 增值率在60%上下 ，宏济堂合并口径账面归母净资产约20.6亿。 去年10月8日，科源制药发布公告称，拟以发行股份等方式购买同属实控人旗下的宏济堂39.68%的股份。 至于宏济堂，在中医药领域，其拥有几乎独一份的核心竞争力——宏济堂是原国家保密配方、国家一类新药 人工麝香上游原料麝香酮的唯一供应商 ，并持有人工麝香唯一生产商北京联馨24%股权。
    赛柏蓝
    2025-04-23
    科源制药 宏济堂 中药企业
  • 小马智行第七代Robotaxi家族成员全球首秀，2025年开启量产新征程
    公司动态
    小马智行第七代Robotaxi家族成员全球首秀，2025年开启量产新征程
    首批车型将在2025年下半年投入运营。 本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-04-23
    小马智行
  • 上海这家龙头企业，净利润增长63.44%
    财报业绩
    上海这家龙头企业，净利润增长63.44%
    经营活动产生的现金流量净额达4.93亿元，同比增长46.7%。 安集科技2006年成立于上海浦东新区 ，主营业务为关键半导体材料的研发和产业化，目前产品包括不同系列的化学机械抛光液、功能性湿电子化学品和电镀液及添加剂系列产品，主要应用于集成电路制造和先进封装领域。 公司始终围绕液体与固体表面处理和高端化学品配方核心技术并持续专注投入，成功打破了国外厂商对集成电路领域化学机械抛光液和部分功能性湿电子化学品的垄断，实现了进口替代，使中国在该领域拥有了自主供应能力，并持续拓展和强化电化学沉积领域的技术平台，产品覆盖多种电镀液及添加剂。
    张通社
    2025-04-23
    上海
  • 直觉、再生元等医疗巨头纷纷“出招”，关税焦土战下究竟有多大影响？
    公司动态
    直觉、再生元等医疗巨头纷纷“出招”，关税焦土战下究竟有多大影响？
    关税政策的影响还在持续。 随着特朗普政府关税政策的深化，企业纷纷加速供应链重组与本土化布局，同时行业对潜在的新政风险保持高度警惕。 丹纳赫：3.5亿美元关税冲击下的区域化突围。
    MedTrend医趋势
    2025-04-23
    丹纳赫 巨头
  • 完成超亿元融资！这家企业推进帕金森病新药研发
    医药投融资
    完成超亿元融资！这家企业推进帕金森病新药研发
    本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问。 值得一提的是，加上去年10月完成的超亿元B轮融资， 睿健医药已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币 ， 创下中国iPSC领域融资额新高。 “此轮融资将为睿健医药加快临床进展进一步夯实基础，团队必将再接再厉，为广大患者带来全新的疗法。
    成都天府国际生物城
    2025-04-23
    帕金森病 新药
  • 辉瑞遭围剿，百亿美元市场即将变天？
    公司动态
    辉瑞遭围剿，百亿美元市场即将变天？
    转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）是一种罕见却致命的疾病，由错误折叠的TTR蛋白在心脏沉积导致心肌硬化，未经治疗的患者中位生存期仅约2.5年。 自2019年辉瑞的TTR稳定剂Tafamidis（商品名Vyndaqel/Vyndamax）成为首个获批药物以来， 2021-2024年Tafamidis全球销售额分别为20.15亿、24.47 亿、33.21 亿、54亿美元 ，以绝对的“垄断”地位长期主导市场。 但常见用于心衰治疗药物，均未被证实能改善ATTR-CM患者预后，甚至可能加重患者低血压和心律失常。
    bioSeedin柏思荟
    2025-04-23
    TTR
  • 石药集团「普卢格列汀二甲双胍缓释片」获批临床
    审批动态
    石药集团「普卢格列汀二甲双胍缓释片」获批临床
    4 月 22 日，石药集团发布公告，集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片获得国家药监局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为 全球首款获批临床的由普卢格列汀和盐酸二甲双胍组成的新复方制剂 。 普卢格列汀为二肽基肽酶 -4 （ DPP-4 ）抑制剂，通过抑制 DPP-4 ，使内源性活性胰高血糖素样肽 -1(GLP-1) 水平升高，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用，进而改善高血糖。
    Pharma CMC
    2025-04-23
    DPP-4
  • 歌礼小分子口服GLP-1R激动剂美国Ib期研究取得积极顶线结果
    临床研究
    歌礼小分子口服GLP-1R激动剂美国Ib期研究取得积极顶线结果
    今日（ 4 月 23 日），歌礼制药发布公告，其小分子口服 GLP-1R 激动剂 ASC30 每日一次口服片 在美国肥胖症受试者（ BMI ： 30-40 kg/m² ）中开展的随机、双盲、安慰剂对照 Ib 期多剂量递增（ MAD ）研究（ NCT06680440 ）取得积极顶线结果。 该 Ib 期 MAD 研究包含 3 个队列，每一个队列采用不同的周剂量递增方案，治疗期 4 周及随访 1 周。 基于在肥胖受试者的单剂量递增（ SAD ）研究数据，方案 1 和 2 旨在研究耐受性与疗效。
    Pharma CMC
    2025-04-23
    肥胖 小分子口服 Ib期
  • 康哲药业拟分拆附属公司，并于香港联交所主板独立上市
    医药投融资
    康哲药业拟分拆附属公司，并于香港联交所主板独立上市
    4 月 22 日，康哲药业发布公告， 公司建议将附属公司德镁医药股份分拆并于联交所主板独立上市 。 建议分拆（倘进行）预计将透过由康哲药业以实物方式向股东分派其持有的所有德镁医药股份的方式实施。 根据上市规则第 15 项应用指引，德镁医药股份于联交所独立上市，构成康哲药业对德镁医药的分拆，联交所已确认康哲药业可进行建议分拆事宜。
    Pharma CMC
    2025-04-23
  • 重磅，CDE最新征求意见发布！
    研发注册政策
    重磅，CDE最新征求意见发布！
    4 月 22 日， CDE 发布公告，公开征求 ICH 《 M13B ：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见。 【中文】M13B指导原则（草案）.pdf。 ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
    Pharma CMC
    2025-04-23
    CDE
  • 国内首仿！远大医药氟替卡松鼻喷雾剂在中国获批上市
    审批动态
    国内首仿！远大医药氟替卡松鼻喷雾剂在中国获批上市
    2025年4月22日， 远大医药 （0512.HK）发布公告称，公司开发的用于治疗 过敏性鼻炎 的 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 近日获国家药监局批准上市。 该产品为 中国首仿上市产品 ，且 已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录 ，该产品获批上市是公司在 呼吸及危重症领域 的又一次重大研发进展。 2023年鼻用制剂市场规模近35亿元，销量前三的通用名产品分别是糠酸莫米松、布地奈德以及丙酸氟替卡松，合计市场规模约23亿人民币，占整个鼻用制剂市场规模的65%，且2019-2023年复合增长率达10.4%，临床需求巨大。
    GBIHealth
    2025-04-23
    过敏性鼻炎
  • 山姆、盒马、胖东来的超级单品小梅子，冲刺港股IPO
    医药投融资
    山姆、盒马、胖东来的超级单品小梅子，冲刺港股IPO
    在近万亿规模的休闲零食市场中，溜溜梅凭借“一颗梅子”实现突围。 溜溜梅发布了亮眼的经营业绩。 弗若斯特沙利文数据显示，按零售额计算，溜溜果园2024年在中国果类零食行业排名第一，市场份额为4.9%；在中国梅产品行业排名第一，市场份额为7%；按零售额计算，2021~2024年在青梅果类零食行业及西梅果类零食行业连续四年排名第一。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-23
    山姆 胖东
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