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  • 艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒作为锐珂®的伴随诊断试剂在国内获批
    审批动态
    艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒作为锐珂®的伴随诊断试剂在国内获批
    2025年4月8日，艾德生物的人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）被批准为锐珂®（埃万妥单抗注射液）的伴随诊断试剂用于可靠地检测非小细胞肺癌患者EGFR 20号外显子插入突变，支持临床治疗决策。 在此之前，2025年2月8日，强生公司产品锐珂®正式获得NMPA批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌和结直肠癌患者中关键的致癌驱动基因变异，涵盖十个临床相关基因EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2 和 MET基因。
    艾德生物
    2025-04-23
    EGFR 艾德生物 非小细胞肺癌
  • 上海西泰利生物医药科技有限公司1类创新药XTL6001首发适应症IND申请获NMPA批准
    审批动态
    上海西泰利生物医药科技有限公司1类创新药XTL6001首发适应症IND申请获NMPA批准
    IND申请获NMPA批准。 注射用XTL6001是由上海西泰利生物医药科技有限公司自主研发并拥有全球知识产权的生物制品1类新药。 该产品通过激活GLP-1等多靶点发挥相应靶点激活所带来的药效作用，拟为临床肥胖或超重人群提供理想治疗方案，解决临床未满足需求。
    麦科奥特
    2025-04-23
    上海西泰利生物医药科技有限公司 IND
  • 革新与坚守并举，安斯泰来中国荣膺2025思齐圈“鼎新奖”
    公司动态
    革新与坚守并举，安斯泰来中国荣膺2025思齐圈“鼎新奖”
    2025年4月23日，备受业界瞩目的思齐圈“鼎新奖”颁奖典礼于上海隆重举行，安斯泰来中国凭借过去一年在战略转型、创新药物研发及社会影响力等方面的卓越表现，从众多候选企业中脱颖而出，斩获“鼎新奖-卓越团队”殊荣。 这一荣誉不仅彰显了安斯泰来在医疗健康领域的持续引领地位，更是对其“扎根中国、服务中国”本土化承诺的深度认可。 为了更好地融入中国、服务中国，安斯泰来不断升级在华战略布局，优化组织架构，2024年初，安斯泰来首次任命本土人才担任中国区总裁。
    安斯泰来中国
    2025-04-23
    思齐圈
  • 第十一批国采已有120余品种初步符合资格，预计会有这些变化
    招标采购
    第十一批国采已有120余品种初步符合资格，预计会有这些变化
    在国家医保局举行的新闻发布会上，提到“2025年医保部门将继续推进药品和高值医用耗材的集中带量采购， 国家层面将在上半年开展第十一批药品集中采购，并将适时启动新一批的药品集采 。” 新批次国采将以常态化形式启动。 截止到4月11日，经过统计，尚未纳入国采且竞争格局≥7家的品种已超过一百个。
    易联招采
    2025-04-23
    国采
  • 综合评价+议价谈判，四川宜宾启动医疗机构第六批药品议价采购
    招标采购
    综合评价+议价谈判，四川宜宾启动医疗机构第六批药品议价采购
    4月22日，四川宜宾发布关于征求《宜宾市公立医疗机构第六批药品集中议价采购公告（征求意见稿）》意见的通知，对注射用苯巴比妥钠等17个药品启动议价采购工作。 随机抽取 7名专家组成评审专家组，负责评审工作 。 专家组 按照《综合评价评分表》进行综合评分，结合《最多入围企业数》确定入围企业 。
    易联招采
    2025-04-23
    医疗机构 宜宾
  • 优先审批、医保倾斜、商保加持......一文了解我国罕见病用药保障政策及现状
    医保动态
    优先审批、医保倾斜、商保加持......一文了解我国罕见病用药保障政策及现状
    也正是因为政策的支持、以及罕见病本身巨大未被满足的市场需求，吸引了众多国内实力研发企业的投入， 我 国罕见病用药市场正在从过去完全依赖进口，逐渐向自主研发转变，国产罕见病创新药收获期也将接踵而至。 对于罕见病的定义，全球一直没有统一的标准。 目前，各国大部分的做法是通过设定一个发病率或患者人数的界限值，将界限值以下的疾病定义为罕见病。
    易联招采
    2025-04-23
    罕见病
  • 全挚科技、途乐美寓、微观纪元、九天数谷、畅德医疗、Sand AI等企业获得融资
    医药投融资
    全挚科技、途乐美寓、微观纪元、九天数谷、畅德医疗、Sand AI等企业获得融资
    全挚科技是一家工业机器人领域创新企业，近日宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资，投资方同创伟业。 途乐美寓获2000万人民币天使轮融资。 九天数谷获1500万人民币天使轮融资。
    微创投
    2025-04-23
    全挚科技
  • 【融资】雅酶生物（EpiZyme）获阿拉丁战略投资
    医药投融资
    【融资】雅酶生物（EpiZyme）获阿拉丁战略投资
    上海 雅酶生物 医药科技有限公司（雅酶生物， EpiZyme ）近日宣布获得 阿拉丁 (688179.SH)以增资、认购老股方式的战略投资，投资分两步走，第一步增资2470万元取得目标公司增资后15%的股权；第二步受让原股东持有的目标公司10%的股权，股权转让总对价为1647万元。 本次投资下阿拉丁合计出资4117万元，资金来自其自筹资金。 雅酶生物（EpiZyme）是一家专注于生命科学领域科研工具产品的研发生产型企业，产品囊括了抗体、ELISA试剂盒、分子酶、蛋白试剂以及细胞生物学产品等，特别是在蛋白免疫印迹方向，我们提供有整体解决方案，产品包括蛋白提取、蛋白定量、电泳与转膜、抗体、化学发光全线试剂以及电泳设备等。
    微创投
    2025-04-23
    雅酶生物
  • 科研进展 | 韩方普研究组克隆1RS-1BL易位系中的著名抗条锈病基因Yr9
    前沿研究
    科研进展 | 韩方普研究组克隆1RS-1BL易位系中的著名抗条锈病基因Yr9
    2025年4月22日， 中国科学院遗传与发育生物学研究所韩方普研究组与中国农业科学院作科所叶兴国研究组 在 Science China Life Sciences 在线发表了题为 The Yr9 gene encoding a CC-NBS-LRR protein in the 1RS-1BL translocation confers wheat stripe rust resistance 的研究论文。 本研究基于小黑麦分离群体进行黑麦抗条锈病基因精细定位，成功克隆到抗条锈病基因 Yr9 ，不仅填补了该基因长期未被克隆的空白，也为小麦分子标记辅助育种以及 Yr9 抗性基因的恢复和再利用提供了坚实基础。 【探索生命奥秘，引领学科前沿】——公众号原创文章/照片集/视频征集。
    中国科学院遗传发育所
    2025-04-23
    克隆 克隆1 Yr9
  • 迪安诊断，营收122亿，减员2070人
    财报业绩
    迪安诊断，营收122亿，减员2070人
    报告期， 公司实现营业收入121.96 亿元，同比下降9.04%；实现归母净利润-3.57 亿元，同比下降216.20%； 实现扣除非经常性损益后净利润-3.80 亿元，同比下降228.96%。 1、基于市场需求增长放缓、行业竞争加剧以及公司战略性放弃亏损或回款周期较长业务等因素，公司短期整体营业收入承压，相应利润空间亦被一定挤压。 同时，公司加大重点疾病线检验项目的研发投入，推进高端技术平台的能力建设和专业人才的引进，开拓广东及越南等新兴市场业务，上述基于长期主义的投入尚在培育期，对公司利润有一定影响。
    体外诊断原料网
    2025-04-23
    迪安诊断
  • IVIEW Therapeutics任命Houman Hemmati博士为董事会成员兼首席医学顾问
    人事变动
    IVIEW Therapeutics任命Houman Hemmati博士为董事会成员兼首席医学顾问
    【 2025 年 4 月 18 日，新泽西州克兰伯里 】 IVIEW Therapeutics Inc. ——专注于创新眼科疗法的临床阶段生物技术公司今日宣布，任命 Houman Hemmati医学博士 加入 公司 董事会并担任首席医学顾问 。 Houman Hemmati 博士将在此职位上支持 IVIEW 的临床开发和医学事务，包括监管策略以及与眼科界的合作。 该公司于 2025 年第一季度完成了针对干眼症创新疗法 IVW-1001 的 I/II 期临床试验。
    iVIEW 艾威药业
    2025-04-23
    iVIEW Therapeutics 首席医学顾问
  • CD19/CD20 CAR-T疗法获FDA再生医学先进疗法认定 ，ORR 94%
    审批动态
    CD19/CD20 CAR-T疗法获FDA再生医学先进疗法认定 ，ORR 94%
    LYL314是一款下一代双靶向CD19/CD20 CAR-T细胞候选产品，旨在通过双靶点设计以及富集初始和中央记忆T细胞，显著提升CAR-T细胞的持久性，从而在疗效上超越目前已获批上市的CD19靶向CAR-T细胞疗法。 此外，LYL314依据该公司先进的「OR-Gate」技术平台设计，有望解决抗原逃逸问题。 除RMAT外，LYL314还获得了美国FDA授予的用于治疗三线或三线以上复发/难治性LBCL的快速通道资格认定。
    和元生物CDMO
    2025-04-23
    CD19 ORR CAR-T
  • 来自7000多名奥希替尼临床项目中肺癌的基因检测数据，为什么总有EGFR基因突变检测出问题？
    临床研究
    来自7000多名奥希替尼临床项目中肺癌的基因检测数据，为什么总有EGFR基因突变检测出问题？
    癌度选择这个题目和相关文献编译内容，是为了基因突变全阴性的肺腺癌患者作为一个启示。 并让我们更加客观地看待基因检测技术， 基因检测的结果是肺癌患者靶向药、免疫治疗药物的参考依据，但是不应该成为绝对的“判决书” ，尤其是全阴性突变的肺腺癌。 1、91%的肿瘤组织样本足以进行检测，不是100%。
    癌度
    2025-04-23
    EGFR 肺腺癌
  • 上海这家心衰领域创新器械公司完成超亿元融资
    医药投融资
    上海这家心衰领域创新器械公司完成超亿元融资
    4月22日，上海合源医疗 ® (United InnoMed ® )完成超亿元的新一轮融资。 本轮融资由 龙磐投资 和 道彤投资 联合领投，楹联健康基金和天瑞丰年跟投，现有股东 礼来亚洲基金 持续 加持 ， 点石资本担任独家财务顾问 。 合源医疗 ® (United InnoMed ® )成立于2020年，专注于创新型三类有源植入产品的开发，致力于为全球心衰患者提供高性价比的“闭环”心衰管理解决方案。
    BioShanghai
    2025-04-23
    合源医疗 心衰
  • 康方生物依沃西捷报频传
    公司动态
    康方生物依沃西捷报频传
    自从 PD-1/VEGF 双抗新药依沃西头对头击败全球 “ 药王 ” 帕博利珠单抗 （ K 药） 以来，康方生物就在国际上 “ 一战成名 ” 。 4 月 16 日，康方生物与复诺健生物共同宣布，将共同推进一项开放性、多中心 Ib/II 期临床研究，旨在评估复诺健的创新溶瘤病毒 VG201 （肿 瘤特异 性复制 HSV-1 溶瘤病毒） 联合依沃西，治疗晚期结直肠癌肝转移 （ CRLM ） 的安全性和有效性。 除了加速产品全球化布局，康方还积极将临床和研发中心布局至上海张江。
    BioShanghai
    2025-04-23
    溶瘤病毒 复诺健 依沃西捷
  • 行业 | 中国创新药License-out再创新高，跨国药企是主要买单方
    公司动态
    行业 | 中国创新药License-out再创新高，跨国药企是主要买单方
    在工程师红利和制造红利下，中国本土药企积累了丰富的研发经验和优质的产品管线，主动出击寻求海外权益的合作。 2025年三月底，中国本土制药企业再传两笔重磅海外交易。 3月25日，恒瑞医药宣布与默沙东就其脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，有偿许可给默沙东。
    财经大健康
    2025-04-23
    创新药
  • 线粒体复合物 IV 缺陷与渐冻症： 发表于Nature Neuroscience的关键发现
    前沿研究
    线粒体复合物 IV 缺陷与渐冻症： 发表于Nature Neuroscience的关键发现
    尽管已发现多个与家族性ALS（ fALS ）相关的突变基因，如 SOD1、FUS、TARDBP 等，但约占90%的散发性ALS（ sALS ）患者，其致病机制长期未明。 一项早期调查显示， 约46%的sALS患者的线粒体中存在细胞色素c氧化酶（COX）复合物IV（CIV）功能缺陷 。 为验证该假设， 团队采用TALE-DdCBE线粒体基因编辑技术，在实验鼠神经元中引入与患者相似的CIV缺陷突变，构建模型鼠。
    达尔文细胞生物
    2025-04-23
    COX 渐冻症 线粒体
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