4月20日， 承载罕见病患者希望的蓝色药箱由国药外贸副总经理苗铃炯正式交付南京市儿童医院党委书记黄松明，标志着进口临床用药地夫可特片在华东地区成功落地。 破解罕见病“用药难”，守护患者的希望。 DMD是我国《第一批罕见病目录》收录的严重遗传性疾病，国内现存患者超7万人。

4月22日，成都百裕制药提交了银杏总内酯滴丸、银杏总内酯的上市申请获得CDE承办，两款产品均为中药1.2类新药。 据悉，银杏总内酯滴丸是在已上市的银杏内酯注射液基础上开发的序贯疗法口服制剂，剑指800亿中成药心脑血管疾病用药市场。 据成都百裕制药官网资料显示，银杏总内酯滴丸与银杏内酯注射液的主要成分相同，均为高纯度的银杏萜内酯，包括白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和银杏内酯J等，萜类内酯总含量高达95%以上，独特的滴丸剂型服用方便、生物利用度高、起效迅速。

4月22日，国家药监局官网发布最新药品获批信息，江苏康缘药业的中药3.1类新药玉女煎颗粒成功获批。 作为中药创新龙头企业，康缘药业自2020年以来每年均有中药新药获批上市，玉女煎颗粒是公司在2025年首个获批的中药新药。 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药的销售规模在2023年达到了4100亿元，康缘药业在2024上半年成为了中成药TOP14集团（一级）。

诺和诺德公司近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其口服司美格鲁肽减肥药的审批申请。 这一举措标志着该公司在口服减肥药领域的进一步拓展，同时也显示出其在面对竞争对手礼来（Eli Lilly）的挑战时的积极应对姿态。 2023年5月，诺和诺德曾报告称，该药物最高剂量（50毫克）在64周内使患者体重平均下降了15%。

4月23日，生物制药公司 Innate Pharma 发布公告，宣布 公司重新获得其CD123靶向 ANKET® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) 药物 SAR’579/IPH6101 的全球权利，该药物目前正处于治疗急性髓系白血病 (AML) 的研发阶段。 与此同时，赛诺菲亦 有意向对 Innate Pharma 进行高达1500万欧元的战略股权投资。 Innate Pharma与赛诺菲对2016年签署的研究合作和许可协议进行了调整 ，包括双方终止在 CD123 靶点药物上的合作、赛诺菲继续推进 BCMA 靶点药物在自身免疫性疾病领域的开发，以及赛诺菲有意对 Innate Pharma 进行战略投资。

罗氏最近决定在美国大干一场，成为了最新一家计划在美国疯狂扩张药品生产的制药界 “狠角色”。 周二的时候，罗氏大手一挥，宣布要在未来五年内砸下 500 亿美元，准备在美国好几个州搞事情，新建工厂不说，还要给现有的生产设施来个 “大变身”，升级换代。 这架势，就像是要在美国医药界掀起一场 “罗氏风暴”。

丁克课题组一直从事激酶药物研发工作，截至目前有两个激酶抑制剂药物在中国获批上市，多个处在不同临床研究阶段。 越来越多的研究表明蛋白激酶除了发挥其催化功能，也可以通过其支架结构发挥非催化功能，这些非催化功能在细胞信号传导和命运调控中起关键作用，并且与疾病发生发展和治疗耐药密切相关。 我们前期也针对多个激酶靶标的非催化功能开展了小分子调控研究。

胡润研究院于4月16日正式发布《2024胡润品牌榜》，评选出中国300强最具价值品牌。 其中，以岭药业凭借其卓越的品牌影响力和市场表现，成功跻身“地区最具价值品牌前三名”，并荣登医疗健康品牌价值TOP10，再次彰显了其在医药健康行业的领军地位。 以岭药业在科技创新领域的成就尤为突出，荣获6项国家科技大奖，其中“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”荣获2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度生命科学领域唯一一项一等奖。

2025年4月15日，跨国医药巨头阿斯利康自主研发的 荃科得 ® （英文商品名: Truqap ® ，通用名：卡匹色替片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）审批。 作为首款在华获批、用于特定生物标志物（ PIK3CA、AKT 或 PTEN ）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂， 卡匹色替被获准联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 当前，全球约有50% HR阳性晚期乳腺癌患者携带 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 基因改变， 该比例在中国患者中约为57%，其中8.4%和7.7%患者分别携带 PTEN或 AKT1 改变。

近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院新增一项专利公开。 该专利是一种用于髋关节置换术的提示系统，包含声音采集模块、数据预处理模块、音频多特征分析模块以及用户实时反馈模块。 该系统可实时监测手术进程并提供反馈，有效提高髋关节置换术中假体安装的安全性和精准度。

经过严格审核和现场检查，近日，联环药业（安庆）有限公司正式获得由安徽省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。 这是联环（安庆）发展过程中的又一重要里程碑，标志着联环（安庆）在口服溶液剂生产领域迈出了坚实的一步，开启了高质量发展的新篇章。 联环（安庆）是联环药业加快医药制造产业布局、培育新质生产力的重要一环，将成为联环在口服溶液、外用制剂等特色制剂产业化基地。

当地时间 4 月 22 日，据外媒报道，诺和诺德 已经向 FDA 递交口服司美格鲁肽减重适应症 的上市申请 。 此时距离该公司首次宣布口服司美格鲁肽减重关键 III 期成功已经有 2 年。 结果显示，口服司美格鲁肽在第 68 周时 具有统计学意义和更好的体重减轻 ，达到了其主要终点。

4 月 23 日，CDE 官网显示，康乐卫士 重组三价人乳头瘤病毒 （16/18/58型） 疫苗 （大肠杆菌） 上市申请获受理， 用于 预防 HPV 16/18/58 型相关的持续感染和宫颈癌等疾病 。 此前 3 月，该产品已被 纳入优先审评 品种名单。 相较于目前已上市的二价或四价 HPV 疫苗，该三价 HPV 疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从 70% 提高至 78%。

4 月 23 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，安进登记了一项 比较 Romosozumab （ 罗莫索珠单抗） 与双膦酸盐用于成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性的 III 期、开放标签、多中心、随机研究 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划纳入 113 名受试者，其中国内 7 名，国际 106 名。

中国浙江杭州，2025年4月22日，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的同类首创（FIC）的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验已完成首例患者给药。 DR10624-202是一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，旨在评价3个不同剂量水平的 DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性。 DR10624-202研究将招募 96 名受试者。

2025年服贸会“高管谈服贸”系列采访活动之走进联影于4月22日在北京举行。 联影医疗中国区副总裁李晶珏介绍，联影已推出一批掌握完全自主知识产权的“世界首款”“中国首款”高端医疗装备，部分产品和技术实现世界范围内的引领。 推动医疗服务高质量发展。

这项研究解决了肝细胞在体外培养中扩增能力与功能保持之间的权衡问题。 研究发现，YAP的激活促进了肝细胞的增殖，但会导致其向胆管导管谱系的分化。 该研究为开发针对人类肝脏疾病的治疗策略提供了新的途径。