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  • FAIR Health发布年度阿片类药物使用障碍追踪器更新
    医投速递
    FAIR Health发布年度阿片类药物使用障碍追踪器更新
    FAIR Health于2025年9月30日发布了阿片类药物使用障碍追踪器的年度更新，该追踪器是一个免费、交互式的工具，用于追踪全国及各州商业保险患者中的阿片类药物使用障碍情况。根据追踪器数据，从2021年到2024年，商业保险人群中阿片类药物使用障碍的诊断患者人数总体呈上升趋势，从每10万人中有386名患者增加到539名，增长了39.8%。追踪器还包括了一个热图，展示了2024年各州每10万名接受医疗服务患者中阿片类药物使用障碍诊断患者的数量。点击某个州，会显示该州2024年的阿片类药物使用障碍数据信息图，包括使用频率最高的五个程序代码类别、总允许金额最高的五个程序代码、2021年至2024年每10万名患者中阿片类药物使用障碍诊断患者数量变化、按年龄和性别分布的患者情况。此外，还有关于全国整体情况的类似信息图，以及展示阿片类药物使用障碍诊断数量最多的五个州、增长最快的专业、服务地点分布以及服务类型（专业与设施）占总允许金额百分比的第二张全国信息图。数据来源为FAIR Health的商业健康索赔数据库。FAIR Health是一个全国性的独立非营利组织，致力于通过数据产品、消费者资源和健康系统研究支持，为医疗
    PRNewswire
    2025-09-30
  • BCS金融荣获Great Place to Work®认证
    医投速递
    BCS金融荣获Great Place to Work®认证
    BCS金融公司宣布荣获Great Place to Work®认证，这一荣誉完全基于员工对在BCS工作体验的评价。89%的BCS员工表示该公司是一个极佳的工作场所，这一比例远高于美国公司平均水平的57%。BCS金融公司由所有蓝十字蓝盾许可持有人和蓝十字蓝盾协会全资拥有，以员工优先和确保公平公正的工作环境而著称。CEO彼得·科斯特洛表示，员工对获得这一认证感到非常高兴，并强调公司致力于创新金融和保险解决方案以及卓越的客户服务。Great Place to Work®是全球工作场所文化、员工体验和领导行为的权威机构，其认证被认为是全球范围内最具影响力的雇主选择认证之一。BCS金融公司拥有75年以上的经验，为蓝十字蓝盾组织和商业市场提供广泛的保险和金融解决方案。
    PRNewswire
    2025-09-30
  • Lakewood-Amedex Biotherapeutics将展示新型抗菌药物Bisphosphocin®
    研发注册政策
    Lakewood-Amedex Biotherapeutics将展示新型抗菌药物Bisphosphocin®
    Lakewood-Amedex Biotherapeutics公司宣布，其首席执行官兼研发高级副总裁Kelvin Cooper博士将于2025年10月1日在佛罗里达州萨拉索塔的Roskamp研究所举行的BioFlorida区域活动上介绍新型抗菌药物Bisphosphocin®。Bisphosphocin®是一种新型快速起效、广谱抗菌药物，有望在对抗抗微生物耐药性（AMR）危机中发挥重要作用。该公司的领先候选药物Nu-3是一种局部凝胶，用于治疗感染性糖尿病足溃疡（iDFU）。Lakewood-Amedex计划启动Nu-3在轻度iDFU中的2期临床试验。Nu-3通过直接破坏微生物细胞膜，导致细菌细胞快速死亡，显示出其治疗潜力。该公司还致力于开发一系列早期阶段的候选药物，针对包括复杂性尿路感染（cUTI）和肺部感染在内的潜在疾病。抗微生物耐药性是全球性的健康危机，每年导致近500万人死亡。
    PRNewswire
    2025-09-30
    复杂性尿路感染 肺部感染
  • Luxand Cloud发布婴儿生成和衰老模拟API，助力开发者创造个性化体验
    医投速递
    Luxand Cloud发布婴儿生成和衰老模拟API，助力开发者创造个性化体验
    Luxand Cloud公司宣布推出其新的婴儿生成API和衰老模拟API，这两项创新解决方案将先进的AI图像生成技术引入应用程序、平台和数字体验中。婴儿生成API可以根据两位父母的照片生成孩子可能的长相预测，适用于娱乐、生活方式和社交应用，旨在增加用户互动和留存。衰老模拟API则利用先进的面部变换技术模拟人随年龄增长可能的外貌变化，适用于娱乐、健康和美容应用。开发者和企业可以通过一个用户友好的仪表板访问这两个API，并享受快速、直接的集成体验。Luxand Cloud致力于提供易于使用的AI工具，以开拓新的创意和商业机会。
    PRNewswire
    2025-09-30
    衰老
  • 脑机接口医疗器械首个标准出炉 产业迈入规范发展新阶段
    研发注册政策
    脑机接口医疗器械首个标准出炉 产业迈入规范发展新阶段
    脑机接口医疗器械首个标准出炉。 9月16日，国家药监局发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》（以下简称《术语》标准），我国第一项脑机接口医疗器械标准出炉。 “该标准界定了脑机接口医疗器械的定义，确定了相关基础概念，为行业交流对话统一了‘语法’，也是更多标准出台的开端。”
    中国医药报
    2025-09-30
    中国食品药品检定研究院
  • 获批前商业规模批次药品进口销售开闸 临床急需药品进口提速
    招标采购
    获批前商业规模批次药品进口销售开闸 临床急需药品进口提速
    9月30日，国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》（以下简称《公告》），业界迎来一项期待已久的新规。 强生创新制药研发中国负责人及中国注册事务负责人高辉说：“《公告》能立竿见影地影响企业的供应链。 我们将做好准备，让政策尽快利好患者。”。
    中国医药报
    2025-09-30
    Johnson & Johnson
  • FastWave Medical宣布Artero™电IVL系统关键试验主要研究者及指导委员会
    研发注册政策
    FastWave Medical宣布Artero™电IVL系统关键试验主要研究者及指导委员会
    FastWave Medical，一家领先的内血管碎石术（IVL）初创公司，宣布任命其即将进行的美国IDE关键试验的Artero™电IVL系统的主要研究者及指导委员会。哥伦比亚大学欧文医疗中心血管服务主任Sahil Parikh博士和斯坦福健康护理的临床外科教授Venita Chandra博士将担任联合主要研究者。他们将与贝斯以色列女执事医疗中心血管介入主任Eric Secemsky博士、科罗拉多大学血管医学与心脏病学医生Marc Bonaca博士以及范德堡大学医学院血管外科系教授兼主任Daniel Clair博士一起指导试验的临床策略。该研究将评估Artero™ IVL系统在治疗外周动脉疾病（PAD）中的安全性和有效性，并支持FastWave获得FDA批准。PAD是一种致命的疾病，当斑块积聚限制腿部和下肢的血流时发生。在美国，每三到五分钟就有一只肢体因PAD而被截肢，大约一半的患者在截肢后一年内死亡。尽管该疾病很普遍，但仍然被严重忽视和未得到充分治疗。FastWave的关键试验为我们提供了一个机会，来评估先进的IVL系统是否可以显著改善患有这种难治性疾病的患者的生命。Artero™通过一键式、免提系统以4赫
    PRNewswire
    2025-09-30
    Columbia University Stanford Health Care Beth Israel Deacones University of Colora Vanderbilt Universit
  • PLT Health Solutions在SupplySide Global 2025上展示健康解决方案
    医投速递
    PLT Health Solutions在SupplySide Global 2025上展示健康解决方案
    PLT Health Solutions将在SupplySide Global 2025展会上展示其超过30种专有品牌成分，支持20多个健康和福祉类别。公司将在展会上推出一些新成分和新的临床科学。PLT的展位将设有流行的PLT体验区，提供多种方便的样品，如果冻、粉剂和即饮产品。主要健康类别包括健康老龄化与长寿、活跃/运动营养和认知健康与表现。热门成分包括 AprèsFlex® 5天关节支持、Zembrin® Sceletium tortuosum和Vanizem® Aframomum melegueta提取物。公司强调，消费者体验正迅速成为产品成功的关键因素，科学必须与消费者的实际需求相结合。PLT还将在展会上展示新的临床研究，包括Zynamite® S和Dynagenix® Muscle+Joint Formula。
    PRNewswire
    2025-09-30
    PLT Health Solutions
  • 九成玩家为减轻不适采取措施，包括改变姿势
    医投速递
    九成玩家为减轻不适采取措施，包括改变姿势
    根据《脊椎健康进步基金会》（F4CP）的最新调查，60%的美国人在电脑或游戏机上每周至少玩一次游戏，平均每人每周花费超过11小时进行游戏。调查发现，超过一半的美国成年人（54%）和88%的玩家因游戏而体验身体不适，包括背痛、头痛、腕管综合症和/或手指/手腕拉伤。这项由哈里斯民意调查公司进行的F4CP年度调查，在线调查了2000多名美国成年人，发现平均玩家每次游戏时间为不到3小时，18至34岁的男性玩家则达到3.5小时。由于游戏已被与“技术颈”和经常不良姿势联系起来，因此超过一半的玩家（57%）非常或有些担心游戏可能对健康的影响。幸运的是，玩家们已经开始采取行动。91%在游戏时感到疼痛的玩家会自行治疗疼痛，其中大多数（66%）会改变姿势（48%）或伸展（42%）。改变姿势和伸展是脊椎按摩师建议的预防措施之一。尽管玩家们寻求脊椎按摩师提供的缓解，但只有五分之一的（20%）体验疼痛的玩家看过脊椎按摩师。F4CP总裁、著有《调整现实：为最佳生活和长寿超级充电》一书的Sherry McAllister博士表示：“随着近年来游戏的日益普及，考虑游戏对健康的影响比以往任何时候都更重要。在游戏机上或电脑上玩游戏时，我们可能会
    PRNewswire
    2025-09-30
    头痛 背痛
  • 疫苗临床试验中的eCOA数据合规与安全毒性分级指导
    医投速递
    疫苗临床试验中的eCOA数据合规与安全毒性分级指导
    本篇摘要介绍了即将举行的一场免费网络研讨会，主题为将FDA和EMA的安全性和毒性分级指导应用于疫苗临床试验中的eCOA数据，以确保符合监管标准。研讨会将探讨如何通过引入自备设备（BYOD）解决方案和精心设计的反应性日记来提高合规性、减轻参与者负担并捕获准确、及时的数据。演讲者将讨论实施电子日记（eDiaries）以提高准确性、最小化错误并提供近乎实时的、符合监管要求的数据以加快决策过程。此外，还将讨论在疫苗试验中适当纳入心电图和心脏影像的独特挑战和考虑因素，并讨论与疫苗相关的心肌炎案例。研讨会将于2025年10月14日举行，由Clario的专家团队主讲，包括医学执行副总裁兼首席医疗官Todd Rudo博士、科学顾问Saima Khakwani以及副首席医疗官兼心脏病学副总裁Fabian Chen博士。欲了解更多信息或注册参加此活动，请访问“在疫苗临床试验中推动进展：优化数字终点和运营策略以实现研究成功”。
    PRNewswire
    2025-09-30
  • IceCure Medical在EUSOBI大会上展示ProSense®冷冻消融技术，推动乳腺癌治疗进展
    研发注册政策
    IceCure Medical在EUSOBI大会上展示ProSense®冷冻消融技术，推动乳腺癌治疗进展
    IceCure Medical Ltd. 在2025年9月25日至27日在英国阿伯丁举行的欧洲乳腺影像学会（EUSOBI）大会上展示了其ProSense®冷冻消融系统。该系统是一种微创技术，通过冷冻来摧毁肿瘤，作为手术切除肿瘤的替代方案。在大会上，IceCure Medical展示了五项独立研究者使用ProSense®进行乳腺癌冷冻消融的研究，并获得了积极反响。此外，IceCure Medical还宣布了其青年医师科学家奖获得者Dr. Francesca Pugliese的研究，该研究探讨了术后病变显影成像作为治疗评估的非侵入性生物标志物的潜力。ProSense®已被批准在欧洲联盟用于乳腺癌的适应症，它提供了一种微创、门诊手术，具有与手术相当的有效性和优越的美容效果。
    PRNewswire
    2025-09-30
    乳腺癌 Icecure Medical Ltd
  • Klotho Neurosciences计划收购Turn Biotechnologies资产，拓展长寿疗法研发
    交易并购
    Klotho Neurosciences计划收购Turn Biotechnologies资产，拓展长寿疗法研发
    Klotho Neurosciences公司宣布与Turn Biotechnologies公司签署意向书，计划收购其部分资产，包括ERA平台和eTurna RNA递送系统。此次交易有望使Klotho Neurosciences成为长寿疗法领域的领导者。交易完成后，Klotho Neurosciences将获得一项价值高达3亿美元的合作协议，并与韩国一家领先的制药公司建立合作关系。Klotho Neurosciences计划通过这次收购，将业务范围扩展到皮肤科、眼科、免疫学、骨关节炎、肌肉健康等领域，并针对如肌萎缩侧索硬化症等疾病进行再生治疗。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Turn Biotechnologies
  • 布里雅与坦纳健康达成战略合作伙伴关系，共同打造患者数据网络
    交易并购
    布里雅与坦纳健康达成战略合作伙伴关系，共同打造患者数据网络
    布里雅健康科技公司宣布与坦纳健康——西乔治亚州和东阿拉巴马州领先的医疗保健提供商——达成战略合作伙伴关系，共同创建布里雅/坦纳网络，这是一个新的患者数据网络，旨在通过提供安全访问高质量的真实世界数据（RWD）来支持临床创新和医疗保健研究。该合作将布里雅的安全数据访问平台与坦纳的广泛患者网络相结合，展示了布里雅通过创新的数据解决方案来改变医疗保健的承诺，巩固了公司在数据驱动医疗保健转型中的关键推动者地位。布里雅/坦纳网络代表了健康数据互操作性的重大进步，展示了尖端技术如何增强传统的医疗保健交付模式。通过这一合作，布里雅将能够构建一个互联的综合数据库网络，以加速医学研究，改善治疗方案，并最终在多个医疗保健环境中提高患者护理。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Briya
  • 新型纳米非晶矿物疗法在克罗恩病治疗中展现积极成果
    研发注册政策
    新型纳米非晶矿物疗法在克罗恩病治疗中展现积极成果
    以色列Amorphical公司宣布，其正在进行的一项开放标签临床试验显示，其针对中度至重度克罗恩病的实验性疗法在添加到最佳可用疗法时，支持了显著的临床改善和缓解。该药物耐受性良好，至今未观察到任何安全担忧。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，对于不响应或无法耐受现有疗法的患者，存在重大未满足的需求。该实验性疗法是一种专有的纳米非晶碳酸钙（ACC）制剂，旨在靶向肠道中的酸性微环境，提供一种独特的不抑制免疫的修复和组织改善方法。
    PRNewswire
    2025-09-30
  • Bionique Testing Laboratories LLC 新增设施落成典礼
    医投速递
    Bionique Testing Laboratories LLC 新增设施落成典礼
    Bionique Testing Laboratories LLC（Bionique），Asahi Kasei 的子公司，也是全球知名的生命科学行业支原体检测服务专家，于2025年9月26日举行了盛大的开业典礼，以庆祝其新扩建设施的完成。该设施位于纽约州SARANAC LAKE，标志着Bionique在生物技术检测领域的进一步扩展和增强。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Bionique Testing Lab Asahi Kasei Corp
  • 重新思考早期阶段肿瘤研究设计：超越3+3剂量递增方法
    医投速递
    重新思考早期阶段肿瘤研究设计：超越3+3剂量递增方法
    本免费网络研讨会将探讨为何传统的3+3剂量递增设计在现代肿瘤药物开发中越来越不适用。与会者将学习如何通过模型辅助（例如贝叶斯最优区间设计）和基于模型的（例如持续再评估方法）方法提高剂量发现的准确性、效率和患者安全。主讲嘉宾将讨论自适应剂量递增设计的统计基础和操作影响。与会者将识别不同方法的优势、局限性和监管考虑。主讲嘉宾将分享实施自适应设计的实用见解，包括团队合作、数据流和决策过程。与会者将发现促进临床运营和生物统计学之间早期及持续合作的最佳实践，以确保临床试验成功。此次网络研讨会将重点讨论早期阶段肿瘤试验设计的基本转变，即从传统的3+3剂量递增方法转向更统计稳健的自适应设计。这种转变是由靶向疗法的兴起、监管预期的演变以及更准确地识别最佳生物剂量（OBD）而非单纯的最大耐受剂量（MTD）的需求所驱动的。网络研讨会将探讨这一转变背后的驱动因素，各种递增方法的优势和局限性，以及实施这些模型时的关键考虑因素，以平衡安全性、效率和监管合规性。研讨会将包括以下主题：注册参加此次网络研讨会，了解如何通过取代3+3剂量递增方法来改善早期阶段肿瘤试验的设计和结果。专家阵容包括来自Ergomed的Bin Pan博士，运营战略执
    PRNewswire
    2025-09-30
    肿瘤
  • 从研究到GMP合规细胞线：跨越发展差距
    医投速递
    从研究到GMP合规细胞线：跨越发展差距
    本免费网络研讨会将探讨如何通过专家咨询和自动化平台来弥合从研究环境到GMP合规制造之间的差距。与会者将学习自动化和咨询如何简化细胞系开发工作流程并确保合规性。演讲者将分享在GMP要求下再生细胞系的实际案例研究。此外，与会者还将了解临床转化中可扩展工具和稳健文档的最佳实践。本次研讨会由再生细胞疗法咨询公司（Regen CTC）的联合创始人兼首席执行官Zoe Hewitt博士和高级仪器公司的生物学经理Camilla Domeneghetti主持，将于2025年10月14日举行。研讨会将在英国和欧洲的BST/CEST时间9am和北美地区的PDT/EDT时间11am进行直播。更多信息或注册参加此活动，请访问Xtalks网站。Xtalks是全球生命科学、食品、医疗保健和医疗设备社区的教育网络研讨会和数字内容的主要提供商。
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    2025-09-30
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  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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