今日（4月23日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 强生公司（Johnson & Johnson）申报的1类新药 尼卡利单抗注射液 的上市申请已获得受理。 公开资料显示，尼卡利单抗（nipocalimab）是一款 靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法 。 该产品已向美国FDA申报上市，用于治疗全身性重症肌无力（gMG），PDUFA日期为 4月29日 。

今日（4月23日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，正大天晴申报的 贝莫苏拜单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊 的多项新适应症上市申请获得受理。 贝莫苏拜单抗是一款创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。 根据正大天晴公开资料，这项联合疗法已经在多项适应症中取得积极临床研究结果，处于上市申报阶段，包括：。

继海和药物的谷美替尼成功在日本获批上市后，百济神州的泽布替尼和替雷利珠单抗分别在今年3月19日、3月27日成功获得PMDA批准。 泽布替尼多适应症获批。 泽布替尼此次在日本首次同时获得了针对上述三种适应症的批准。

德国拉尔思科医疗 、塞奥思生物(中国)联合创始人杨林 确认出席2025CGCT第五届基因与细胞治疗青藜风云论坛，并在发表主题报告： 树突状细胞疫苗的再定义：从抗原精准呈递到全周期免疫监控的系统化路径。 德国拉尔思科医疗联合创始人。 塞奥思生物(中国)联合创始人。

4月29日（周二）晚19:30 ，博腾股份将联合佰傲谷BioValley进行关于“ 小核酸药CMC开发关键策略解析 ”的直播讲座，课程干货将围绕三个核心要点展开：。 ① 小核酸药物的现状及优势。 ② CMC考量要点及解决策略。

先康达研发总监王鉴 确认出席2025CGCT第五届基因与细胞治疗青藜风云论坛，并在发表主题报告： R-STAR基因编辑：下一代CAR T细胞的智能导航系统-多维赋能策略与临床转化突破。 TOPIC：R-STAR基因编辑：下一代CAR T细胞的智能导航系统-多维赋能策略与临床转化突破。 具有多年国内上市生物医药企业的药物研发和项目管理经验，深耕抗体药物、细胞药物、基因编辑等领域。

近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， 注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。 注射用HY05350为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体TCE（T cell engager）产品，其以CD3、MSLN、PD-L1为靶点，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市。

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已成为复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的标准治疗方案之一。 结外受累是R/R LBCL的不良预后因素之一，但不同结外受累部位对 CAR-T治疗效果的影响尚未完全阐明。 该多中心研究纳入了516例2019年1月至2024年5月期间在8个医疗中心接受≥3线CD19 CAR-T细胞治疗的R/R LBCL患者。

联合攻关团队首次证实天花病毒、猴痘病毒等正痘病毒属的核心蛋白酶（Core Protease，Core Pro ）是一个全新的广谱抗病毒药物靶标；解析了猴痘病毒核心蛋白酶的高分辨率三维空间结构，揭示了其识别底物的分子机制；在此基础上，研究团队成功设计了多个具有强效广谱抗病毒活性的小分子抑制剂并阐明其精确作用机制。 该系统性研究为广谱抗正痘病毒（如猴痘病毒）药物的开发奠定了重要基础 。 上海科技大学为第一完成单位。

近日， 苏州善湾生物医药科技有限公司（以下简称“善湾生物”）宣布完成数千万元B轮融资，累计融资近亿元 。 本轮融资由连云港市金桥新兴产业基金投资。 所募资金将用于推进善湾生物在研管线中多个自研产品的临床试验，以及国内首个多规模多产线的原位凝胶药物生产基地的建设。

全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布投资约6.79亿日元（4500万美元）用于结核病诊断技术的开发，以及约1590万日元（10万美元）用于治疗美洲锥虫病和利什曼病的药物发现项目。结核病作为严重传染病，2023年全球约有1080万病例和125万人死亡，是单一传染病的最大死因。为实现联合国可持续发展目标，结束结核病，需要准确和易于获取的诊断技术。当前结核病检测面临灵敏度低、成本高、复杂以及需要专业设备和痰液样本等挑战，不适合所有患者。为此，GHIT Fund决定投资美国诊断开发商Fluxus, Inc.、日本临床诊断开发商Fujirebio, Inc.和德国海德堡大学医院，利用Fluxus的尖端超灵敏检测技术，开发并验证基于尿液的新型结核病生物标志物脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）检测。此外，该项目还将设计开发便携式超灵敏即时检测（PoC）系统的关键组件，集成尿液LAM测试。该先进技术将使快速、准确和易于获取的诊断覆盖更广泛的病患群体，有助于改善临床结果和减少疾病传播。GHIT Fund自2013年以来已投资382亿日元（2.55亿美元），支持136个项目，包括15个发现项目、12个临床前项目和9个临床试验。

“偷渡”到肝的“高速公路”。 2021年7月，王叔就在一次体检中被查出肝脏占位，考虑肿瘤性病变。 完善一系列检查后，当地医生判断王叔不是原发性肝癌，很可能是肠癌转移到肝脏。

河络新图自主研发的通用型人工再生血小板产品RBT101在IIT人体临床研究中取得的最新数据显示， RBT101在人体内展现出良好的安全性和可量化的疗效信号。 人工血小板展现临床价值。 本次IIT研究于2025年3月完成全球首例输注，截至目前临床数据显示：。

近日，苏州炫景生物科技有限公司（简称“炫景生物”）正式任命药物研发资深专家Du Zhiqiang（杜治强）博士担任公司COO，全面负责公司小核酸创新药物的管线开发、完善并加速管线产业化发展进程、助推并扩大公司国际合作与综合影响力。 杜博具有近20年药物研发及企业管理经验，曾在 Novartis、Johnson & Johnson、Amgen 等知名MNC药企担任核心研发和领导角色；近年在国内大型上市公司 上海仁会生物股份有限公司 和 通化东宝药业股份有限公司 担任副总经理，主管研发。 杜博在靶点立项、药物研发、注册申报、临床医学、公司运营管理等方面具有资深经验，尤其在慢性疾病领域具有非常深刻的理解和突出的成就。

他们在生物医药、人工智能、高端装备、新材料、新能源等行业开拓创新，锐意进取，做出了杰出的贡献。 在“创·在上海”国际创新创业大赛中获得了什么成绩。 CHUANGTALK。

单细胞测序技术正在重塑生命科学研究的边界——从肿瘤微环境解析到发育轨迹追踪，每个细胞的独特性都蕴藏着颠覆性发现。 「这不是迭代，而是革命」。 Singleron Tensor自动化高通量单细胞文库构建系统，实现"样本进-文库出"全闭环的智能工作站，用三大突破改写单细胞新篇章：。

中国上海，2025年4月18日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布与Juno Therapeutics（全球生物制药公司百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的全资子公司，以下简称 "Juno"）签署一项技术许可协议。 在获得独立股东的批准后，公司将授予Juno JW sLVV生产工艺及相关技术知识（以及专利，若在该许可协议有效期内的任何时间适用）的非独家许可，该等技术知识主要或直接与Juno细胞治疗产品在全球范围内预防、治疗或控制人类的任何疾病、失调或状况的开发、商业化、制造或委托制造相关，或就其而言属合理必要或有用。 药明巨诺与Juno已建立合作关系，而继续与Juno的合作关系对本公司的业务及发展具有重要意义。