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医药数据查询

  • Cellectar Biosciences在AACR儿科癌症会议上公布iopofosine I 131临床试验中期数据
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences公司宣布,其首席运营官Jarrod Longcor在美国癌症研究协会(AACR)儿科癌症特别会议上发表了口头报告,并与其他专家进行了55分钟的讨论。报告重点介绍了iopofosine I 131在不可手术的复发性或难治性儿童高分级胶质瘤(r/r pHGG)1b期剂量和方案优化研究的中期数据。iopofosine I 131是一种潜在的同类首创、新型癌症靶向药物,利用磷脂醚作为放射性共轭单药。美国食品药品监督管理局(FDA)此前已授予iopofosine I 131针对pHGG的罕见儿科药物和孤儿药资格。CLOVER-2研究的数据显示,iopofosine I 131在儿童和年轻成人复发性或难治性高分级胶质瘤患者中显示出肿瘤体积减少、疾病控制和延长生存的积极迹象。该研究中的患者平均无进展生存期(PFS)为5.4个月,总生存期(OS)为8.6个月。iopofosine I 131的耐受性良好,其毒性特征与公司之前报告的安全性数据一致。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • Tonix任命市场准入负责人,准备推出治疗纤维肌痛的新药Tonmya
    研发注册政策
    Tonix制药公司宣布任命Ganesh Kamath为市场准入负责人,负责定价、合同和支付者参与,以保障患者及时获得治疗。Tonix制药公司最近获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,推出Tonmya(环苯扎平HCl舌下片)治疗成人纤维肌痛,这是15年来首个针对纤维肌痛的新疗法。Tonmya预计将在2025年第四季度在美国上市。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • Cannabix Technologies签署首个BreathLogix无人酒精筛查技术销售协议
    医投速递
    Cannabix Technologies公司宣布,其BreathLogix无人酒精筛查技术已签署首个销售协议。该技术将被应用于一家欧洲航运公司,旨在提高船员操作安全。BreathLogix技术将集成到基于云的“BreathLogix Connect”平台,由亚马逊云服务提供支持,实现实时警报、集中数据管理和无缝报告。此外,设备还将集成面部识别技术,用于快速和安全的船员身份识别。BreathLogix酒精测试解决方案旨在为采矿、石油和天然气、工业、卡车运输、仓储和海事船舶等行业提供操作安全提升。该设备还包括专利待定的预校准传感器卡式技术,允许管理员轻松维护设备,消除对昂贵校准设备和耗时技术员现场访问的需求。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    Cannabix Technologie Amazon Web Services
  • Artelo Biosciences完成股票和认股权证的公开募股
    医药投融资
    Artelo Biosciences公司,一家专注于调节脂质信号通路以开发针对癌症、疼痛、皮肤科或神经科疾病治疗的临床阶段制药公司,宣布已完成之前宣布的股票和认股权证的公开募股。此次公开募股发行了441,210股普通股,每股向公众发行价格为4.40美元,以及购买至多13,335股Artelo公司普通股的预先融资认股权证,每股预先融资认股权证向公众发行价格为4.399美元。预计此次公开募股的总毛收入约为200万美元,在扣除承销折扣和其他发行费用之前。此外,公司已授予承销商45天内的期权,以按每股公开募股价格购买至多68,181股普通股,以覆盖可能的超额配售。此次公开募股预计于2025年10月1日完成,条件是满足通常的交割条件。R.F. Lafferty & Co., Inc.担任此次公开募股的唯一簿记经理。普通股和预先融资认股权证的发行是根据S-3表格(文件编号333-273153)的“架”注册声明进行的,该声明已提交给美国证券交易委员会(SEC)并已于2023年7月14日生效。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • Tiziana Life Sciences受邀参加2025年生命科学创新论坛
    医投速递
    Tiziana Life Sciences公司宣布,其开发的免疫调节疗法领先候选药物鼻用foralumab(一种全人源抗CD3单克隆抗体)将被邀请参加2025年10月1日至2日在沙特阿拉伯利雅得的沙特国王阿卜杜拉国王科技大学健康科学会议中心举行的J.P.摩根资产管理生命科学创新论坛(LSIF 2025)。该论坛旨在促进前沿生命科学研究成果转化为市场解决方案,加强生物技术价值链,连接突破性科学创新者、战略投资者和行业领导者。Tiziana Life Sciences的CEO Ivor Elrifi表示,此次论坛为与全球投资者互动、展示其临床管线以及探索战略合作伙伴关系提供了独特的机会。foralumab是一种生物药物候选药物,已被证明在鼻内给药时可以刺激T调节细胞。目前,在开放标签扩大访问(EA)项目中,14名非活动性继发性进展性多发性硬化症(na-SPMS)患者接受了foralumab的剂量,所有患者在6个月内均观察到疾病改善或稳定。此外,foralumab目前正在一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。Tiziana Life Scienc
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • Vaxcyte与赛默飞世尔科学签订新协议,扩大美国国内产能以支持其广谱肺炎球菌结合疫苗的商业生产
    交易并购
    Vaxcyte公司,一家处于临床试验阶段的疫苗创新公司,宣布与全球科学服务领导者赛默飞世尔科学公司签订新协议,将在美国增加其广谱肺炎球菌结合疫苗(PCV)的商业生产。根据Vaxcyte长期美国商业供应战略的关键部分,赛默飞世尔将在其北卡罗来纳州格林维尔设施提供定制的商业填充和包装产能。这一举措包括制造和相关服务,标志着Vaxcyte对美国商业制造的长期承诺,价值高达10亿美元。Vaxcyte首席执行官兼联合创始人Grant Pickering表示,扩大美国填充和包装制造能力是为了扩展其端到端供应战略,并与国内生物制造日益增长的重视程度保持一致。通过在北卡罗来纳州扩大填充和包装运营,Vaxcyte加强了其美国供应链,提高了商业准备状态,并深化了对美国创新、基础设施和就业的投资。Vaxcyte是一家总部位于美国的疫苗创新公司,致力于开发高保真疫苗,以保护人类免受细菌性疾病的影响。Vaxcyte的领先疫苗候选产品是VAX-31,一种31价PCV候选产品,正在推进成人3期临床试验,并在婴儿2期临床试验中进行评估。VAX-24是一种24价PCV候选产品,旨在覆盖市场上任何婴儿PCV的更多血清型。Vaxcyte的管线还包
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • Disc Medicine提交EPP新药申请,寻求加速审批和优先审查
    研发注册政策
    Disc Medicine公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了针对12岁及以上患有红细胞生成性卟啉症(EPP)患者的比特泊汀的新药申请(NDA)。该申请采用FDA的加速审批途径,以卟啉原IX(PPIX)的降低作为替代终点,并请求优先审查,基于比特泊汀可能满足EPP患者未满足的医疗需求。比特泊汀已获得FDA的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。NDA提交基于EPP的BEACON和AURORA研究的成果,以及罗氏先前生成的大量数据。这些研究显示,PPIX显著降低,疾病的关键方面得到改善,包括对光的耐受性提高、光毒性反应减少和生活质量改善。Disc Medicine还计划开发比特泊汀作为治疗包括EPP在内的多种血液疾病的有潜力的药物。
  • BioLegacy推出创新鼻腔给药平台,申请专利以解决紧急药物递送挑战
    医投速递
    Branded Legacy公司旗下的子公司BioLegacy近日向美国专利商标局提交了一项名为“Air-Driven Unitary Intranasal Drug Delivery Device for Stable and Reconstitutable Medicaments”的鼻腔给药平台专利申请。该平台采用创新技术,旨在解决紧急和自我给药药物的关键挑战。该紧凑、人体工程学设计、空气驱动的设备能够提供精确、可靠且经济的鼻腔给药,适用于稳定液体配方(如用于阿片类药物过量的纳洛酮)和需要即时复配的冻干或不稳定药物。专利申请描述了两个关键版本:一个支持可复配药物(如需要即时混合使用的冻干生物制剂或肽类),另一个针对稳定溶液优化。两个版本都将药物以细雾形式鼻腔给药,确保快速吸收和全身作用。该平台与BioLegacy近期收购的符合GMP标准的制造设施相辅相成,将加速原型测试、验证和向加拿大卫生部和FDA的监管提交。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • CytoDyn公司推进leronlimab在肿瘤学领域的创新治疗进展
    研发注册政策
    CytoDyn公司报告了其在推进leronlimab作为肿瘤学创新治疗方面的进展。leronlimab在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)方面展现出潜力,其独特的作用机制与免疫检查点抑制剂(ICIs)协同,可能成为实体瘤治疗领域的突破。CytoDyn正在进行多项临床试验,包括mTNBC和转移性结直肠癌(mCRC)的研究。公司还宣布了与个人捐赠者合作,启动一项针对mTNBC患者的同情用药项目。此外,CytoDyn还与FDA建立了良好的合作关系,并计划提交相关数据集和观察结果,以推进其TNBC开发计划。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • Active Life Scientific公司OsteoProbe®设备获FDA批准,首次测量骨材料强度指数
    研发注册政策
    Active Life Scientific公司宣布,其OsteoProbe®设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新510(k)许可,成为首个具有测量骨材料强度指数(BMSi)指征的设备。BoneScore®作为这一新指标的商用名称,提供了一种直接、微创的骨组织质量评估方法,与髋部、腕部和脊柱等关键骨折部位的整骨强度以及传统的机械性能(如断裂韧性)显著相关。Osteoporosis和相关的脆性骨折影响着超过1000万美国人,间接成本每年超过190亿美元。目前诊断工具如双能X射线吸收法(DXA)主要测量骨矿物质密度(BMD),只能解释约70%的骨强度变异性。OsteoProbe®通过使用参考点微压痕(RPI)技术来填补这一空白,该技术是一种快速、基于办公室的流程,在胫骨中段进行,以量化BMSi,揭示BMD扫描所遗漏的骨材料固有特性。这一许可标志着在评估和管理骨健康方面的范式转变,使临床医生能够在简单的点对点环境中测量骨强度,提供与髋部、腕部和脊柱骨强度强烈相关的可操作数据。通过将OsteoProbe®整合到常规评估中,公司希望更早地识别高风险患者,个性化治疗方案,并最终减少骨折的破坏性影响。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • Spectrum Science收购Return on Focus,加强大健康领域战略和商业服务
    交易并购
    Spectrum Science,一家提供综合医疗营销传播、临床试验招募与保留、广告、咨询和媒体服务的独立全服务战略平台,宣布收购了Return on Focus,一家帮助制药和生物技术公司通过专有、基于证据的方法定位和其他基础战略服务的营销组织。Return on Focus拥有超过20年的经验,其严格的方法论将深入内部专业知识、全面市场研究和彻底的竞争分析整合到一个专有框架中,为产品上市轨迹和持续品牌成功提供必要的根本见解和沟通元素。此次收购加强了Spectrum Science引导产品进入市场的能力,帮助客户从结合的洞察力和扩展的服务中受益。Spectrum Science是自2023年与Knox Lane建立战略伙伴关系以来完成的第三笔收购。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Spectrum Science Com
  • 聚焦临床试验 l《DIA 2025 Global Forum中文刊·Q3》重磅发布
    临床研究
    但仔细读来,发现很多内容其实都反映着临床试验模式的变化,药物临床试验领域正在经历一场深刻的变革。 去中心化临床试验(DCT)推动效率与可及性去中心化临床试验(DCT)是这一转型中的重要实现形式。 通过远程医疗、可穿戴设备、本地化检测等手段,DCT 将试验环节部分或全部从医院转移至患者家中或社区。
    DIA资讯
    2025-09-30
    临床试验
  • STRATA皮肤科学公司发布新研究,证实308nm准分子激光联合他克莫司软膏治疗斑块状银屑病有效
    研发注册政策
    STRATA皮肤科学公司发布了一项新研究,该研究发表在《医学激光科学》杂志上,证实了其XTRAC 308nm准分子激光联合0.1%他克莫司软膏治疗斑块状银屑病的有效性。研究显示,与单独使用外用药物治疗相比,这种联合疗法显著提高了银屑病患者的治疗效果。该研究是一项回顾性观察性研究,涉及100名成年银屑病患者,分为两组:对照组和观察组。观察组在对照组治疗基础上增加了每周两次的308nm准分子激光光疗。结果显示,联合治疗组的PASI评分显著低于对照组,且未发生严重不良事件。这项研究进一步巩固了STRATA在个性化、临床皮肤病学护理方面的战略领导地位,并为提供了一种成本效益高、针对性强、替代全身免疫抑制剂的方案。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • OCuSOFT澄清Retaine® MGD™人工泪液产品情况
    医投速递
    OCuSOFT公司,一家专注于眼部和皮肤护理的制药公司,宣布关于其无防腐剂人工泪液Retaine® MGD™的可用性进行重要澄清。近期有误导性信息传播,称Retaine® MGD™已不再供应,但这一信息是不准确的。OCuSOFT公司在2024年决定停止其之前版本的Retaine® MGD™,并推出新的高级配方Retaine® MGD™ Advanced™。公司表示,某些营销和销售渠道使用了误导性方法,暗示Retaine® MGD™已完全停售,但实际情况并非如此。Retaine® MGD™ Advanced™已广泛上市,并利用静电纳米技术提供显著的好处。该产品可通过全国各地的眼科和验光办公室、零售药店以及在线零售商(包括亚马逊)购买。此外,OCuSOFT公司还为眼科专业人士提供特别折扣价格,鼓励他们直接购买用于办公室内患者分发。OCuSOFT公司承诺支持眼科专业人士及其患者,提供创新、有效的产品,以改善眼部健康。更多信息可通过OCuSOFT公司官网www.ocusoft.com或拨打(800)233-5469获取。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Ocusoft Inc
  • LENZ Therapeutics宣布VIZZ眼药水上市,为美国近1.28亿近视患者提供新选择
    研发注册政策
    LENZ Therapeutics公司宣布,其首个和唯一一个由FDA批准的基于aceclidine的眼药水VIZZ(1.44% aceclidine ophthalmic solution)已上市,用于治疗成人老花眼。VIZZ通过收缩虹膜括约肌,实现针孔效应,从而显著提高近视力,长达10小时。目前,VIZZ产品样本已在全国范围内向眼科医生和验光师分发,预计到2025年第四季度中旬,消费者将可通过零售药店等渠道广泛购买。
    PRNewswire
    2025-09-30
  • Assort Health完成7600万美元B轮融资,加速AI赋能患者体验平台发展
    医药投融资
    Assort Health,一家专注于提供基于特定专业智能代理AI的患者体验平台,近日宣布完成由Lightspeed Venture Partners领投的7600万美元B轮融资。本轮融资还包括Felicis、First Round Capital、Chemistry、A*、Liquid2和Quiet Capital的投资。Assort Health计划利用这些资金扩大团队规模,加速其综合平台Assort OS的开发,该平台已处理数千家医疗机构数千万次的患者互动。Assort Health通过其AI代理技术,旨在简化患者与医疗机构之间的互动流程,减少等待时间,提高服务质量。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Assort Health OpenAI OpCo LLC
  • 爱肠学院-C对话丨突破与共识:中外对话结直肠癌肝转移转化之道
    专家观点
    结直肠癌是全球高发的消化道恶性肿瘤之一,肝脏是常见的转移部位,肠癌肝转移已成为影响长期生存的关键因素。 近年来,随着全身治疗的进步,部分原本不可切除的患者通过系统治疗实现病灶缩小、再获手术机会,“转化治疗”为其带来潜在根治希望。 五位专家从患者筛选、方案选择到未来趋势,深入解析转化治疗的前沿进展,为结直肠癌肝转移的临床实践注入新思路。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-30
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380,350
全球在研药物数
1,635
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药(广东)有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期:2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药(广东)有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期:2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期:2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰(上海)医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期:2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期:2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期:2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期:2026-07-13
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3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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