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  • HealthVerity推出新型研究分析平台HealthVerity eXOs，助力生物制药公司加速研究
    研发注册政策
    HealthVerity推出新型研究分析平台HealthVerity eXOs，助力生物制药公司加速研究
    HealthVerity公司近日推出新型研究分析平台HealthVerity eXOs，该平台基于Medeloop的AI技术，旨在帮助生物制药公司快速设计、迭代和生成各种真实世界研究及商业洞察。该平台运行在HealthVerity的全国性患者数据集上，提供对话式AI平台，可在几分钟内提供透明的洞察。HealthVerity eXOs旨在解决生物制药行业在药物上市前的不确定性，帮助公司加速准确证据的生成，提高策略的精准度，并增强上市信心。该平台目前已对生物制药和学术组织开放，支持从发现、开发、上市到市场活动等各个阶段。
    PRNewswire
    2025-09-30
    HealthVerity Inc Medeloop Inc Chiesi USA Inc argenx SE
  • todo推出新型蛋白奶昔，助力消费者长时间保持饱腹感
    医投速递
    todo推出新型蛋白奶昔，助力消费者长时间保持饱腹感
    功能饮料公司todo宣布推出其新型蛋白奶昔系列，旨在帮助消费者长时间保持饱腹感。该产品每罐含有26克高质量蛋白和6克益生元纤维，通过平衡蛋白质和纤维，自然支持GLP-1饱腹信号，同时促进肠道健康和持续能量。todo奶昔在12盎司的罐装中提供长达四小时的天然饱腹感，且采用天然甜味，提供三种口味：浓缩咖啡、牛奶巧克力和巧克力榛子。所有todo奶昔均采用无乳糖的加州牛奶制作，并带有“真实加州牛奶”标志，确保消费者获得来自注重可持续发展的农场家庭的奶源。todo创始人Niket Soni表示，todo的使命是让人们在感觉良好、强壮和平衡的生活中更加轻松。todo奶昔现已在美国和加拿大发货，消费者可通过drink-todo.com直接购买。目前提供6、12、24包装的三种口味以及混合装。todo是一个专注于创造功能性、美味饮料的养生品牌，通过结合完整乳蛋白、益生元纤维和诱人的口味，帮助人们为一天提供能量，感到满足，并过上更健康的生活。
    PRNewswire
    2025-09-30
    GLP-1
  • Lipocine公司LPCN 1154三期临床试验进展更新
    研发注册政策
    Lipocine公司LPCN 1154三期临床试验进展更新
    生物制药公司Lipocine Inc.宣布，其针对产后抑郁症（PPD）治疗的LPCN 1154（口服brexanolone）的三期临床试验正在按计划进行，目前已有一半的患者完成随机分配。预计将在2026年第二季度公布主要结果。公司计划在2025年第四季度DSMB安全审查后提供安全更新。LPCN 1154是一种口服制剂，旨在快速缓解PPD症状，并有望成为治疗该病症的标准药物。该试验完全在门诊环境中进行，无需医疗监测。此外，Lipocine还举办了一次虚拟投资者活动，讨论了PPD的治疗现状和未满足的需求。
    PRNewswire
    2025-09-30
    产后抑郁 Lipocine Inc
  • AbbVie提交Pivekimab sunirine（PVEK）治疗BPDCN的生物制品许可申请
    研发注册政策
    AbbVie提交Pivekimab sunirine（PVEK）治疗BPDCN的生物制品许可申请
    AbbVie公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新生物制品许可申请（BLA），寻求批准其研究性药物Pivekimab sunirine（PVEK）用于治疗浆细胞样树突状细胞神经母细胞瘤（BPDCN）。该申请基于全球1/2期CADENZA试验的数据，该试验评估了PVEK在BPDCN中的安全性和有效性。BPDCN是一种罕见且侵袭性血液癌症，具有白血病和淋巴瘤的特征。患者通常出现皮肤病变，疾病常扩散到骨髓、中枢神经系统以及淋巴结。一线治疗通常是强烈的化疗，通常随后进行干细胞移植。对于新诊断的患者以及先前治疗导致复发或难治性疾病的患者，对额外和创新的疗法需求很高。PVEK是一种针对CD123的抗体-药物偶联物（ADC），正在开发中用于治疗血液恶性肿瘤，包括BPDCN和急性髓系白血病（AML）。ADCs旨在将强效的癌细胞死亡诱导剂“有效载荷”直接递送到表达特定蛋白的癌细胞。CD123（IL-3Rα）是一种在BPDCN中过度表达的蛋白，使其成为治疗的理想靶点。
    PRNewswire
    2025-09-30
    淋巴瘤 血管肌脂肪瘤 CD123 急性髓系白血病 pivekimab sunirine
  • 晶瑞医药完成2.05亿美元A轮融资，推进痛风新药dotinurad全球III期临床试验
    研发注册政策
    晶瑞医药完成2.05亿美元A轮融资，推进痛风新药dotinurad全球III期临床试验
    晶瑞医药，一家处于临床阶段的生物制药公司，宣布完成2.05亿美元的A轮融资，用于支持其开发针对痛风患者的治疗方案。本轮融资由Novo Holdings、SR One和Catalys Pacific共同领投，并得到了Perceptive Xontogeny Venture Funds等多家投资者的参与。这笔资金将支持公司主要资产dotinurad的全球III期临床试验。Dotinurad是一种新一代、每日一次口服的URAT1抑制剂，具有潜在的最佳安全性及疗效。该药物已在日本、中国、菲律宾和泰国获得批准，并在多个临床试验中显示出良好的疗效和安全性。晶瑞医药由拥有40多年药物开发经验的资深生物技术领导者James Mackay博士领导，旨在为痛风患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-09-30
    痛风 多替诺雷 URAT1 SR One
  • Nabsys将在美国人类遗传学会年会上展示电子基因组映射技术
    交易并购
    Nabsys将在美国人类遗传学会年会上展示电子基因组映射技术
    Nabsys 2.0, LLC（Nabsys）作为电子基因组映射技术的先驱，宣布将在2025年10月14日至18日在马萨诸塞州波士顿举行的美国人类遗传学会（ASHG）年会上展示八项研究成果。这些成果包括七篇海报和一个与Hitachi High-Tech America, Inc.和波士顿儿童医院合作的Google Colab研讨会。研讨会主题为‘电子基因组映射作为未诊断疾病的综合多组学策略的一部分’，由波士顿儿童医院的Catherine Brownstein博士主持。Nabsys还将在会上展示关于电子基因组映射在基因组分析中检测TP53缺失、高通量分析重复扩增疾病、使用CRISPR/Cas9提高电子基因组映射覆盖率等方面的研究。所有展示将在Nabsys的官方网站上提供资源下载。Nabsys致力于通过提供准确、经济高效的基因组结构变异分析，推动对疾病的理解，提高诊断率，改善患者预后。
    PRNewswire
    2025-09-30
    NABsys Inc Boston Children's Ho
  • Seed Health推出新型益生菌补充剂Co-Biotics，拓展日常健康产品线
    医投速递
    Seed Health推出新型益生菌补充剂Co-Biotics，拓展日常健康产品线
    Seed Health公司近日推出了一款名为Co-Biotics的新型日常补充剂，旨在通过微生物组科学改善人体健康。Co-Biotics系列补充剂包含针对人体和微生物群的双重配方，旨在支持营养代谢、认知表现和昼夜节律等相互关联的系统。该系列的首批产品包括DM-02™每日多维、AM-02™能量+专注和PM-02™睡眠+恢复。这些产品通过Seed Health的专利ViaCap®系统，将成分分为两个精确释放阶段，以实现更全面的健康支持。Seed Health首席执行官Cathrin Bowtell表示，Co-Biotics标志着公司产品组合的重大转变，从益生菌扩展到新的日常健康类别。Co-Biotics中的每种补充剂都包含两个互补的配方，一个针对人体，一个针对微生物群，旨在通过结合人类和微生物系统来提供更全面的健康支持。目前，这三款产品已在Seed.com和Amazon上直接面向消费者销售，并计划在Target和Sprouts零售店全国范围内上市。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Target Group Inc
  • Medera公司加强领导团队，任命三位高级管理人员
    医投速递
    Medera公司加强领导团队，任命三位高级管理人员
    Medera公司，一家专注于通过开发下一代疗法来靶向心血管疾病的临床阶段生物制药公司，以及其临床开发部门Sardocor，今日宣布任命三位高级管理人员以加强其领导团队。新任命包括：Fubao Wang博士担任首席法规官和首席技术官，James Kim担任首席企业官，Niharika (Niha) Kamat担任临床运营副总裁。这些杰出领导者的加入，凭借他们在基因治疗、临床运营、法规事务和公司金融方面的几十年经验，将为Medera推进其创新心脏基因治疗项目提供重要支持。Fubao Wang博士拥有超过28年的制药和生物技术行业经验，涵盖多个预防和治疗领域及产品模式，包括基因编辑、细胞和基因治疗、RNA疗法、生物制剂和疫苗。James Kim先生拥有超过20年的生物制药行业经验，曾担任TriArm Therapeutics的首席财务官，并在多家投资银行担任高级职位。Niharika Kamat女士拥有近20年的领导经验，在医疗设备、制药和生物技术领域拥有深厚的全球临床试验经验。Medera通过其两个临床前和临床业务部门Novoheart和Sardocor运营，致力于推进其创新心脏基因疗法管线。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    心血管疾病
  • Precision Optics Corporation将在Lytham Partners秋季2025投资者大会上进行网络直播和一对一会议
    医投速递
    Precision Optics Corporation将在Lytham Partners秋季2025投资者大会上进行网络直播和一对一会议
    Precision Optics Corporation（纳斯达克：POCI），一家领先的医疗和防务/航空航天行业先进光学仪器设计制造商，宣布将于2025年9月30日参加Lytham Partners秋季2025投资者大会。该公司将在9月30日上午10:15（东部时间）进行网络直播，直播可通过访问大会主页或直接链接进行观看。此外，管理层将参加整个活动的一对一会议。Precision Optics成立于1982年，是一家垂直整合的光学公司，专注于利用其专有的微光学、3D成像和数字成像技术，为医疗和防务/航空航天行业提供服务，从新产品概念到大规模制造。在医疗领域，Precision Optics帮助全球下一代医疗设备公司满足外科社区对更高级、更小型的成像系统以及3D内窥镜系统的需求，以支持手术机器人系统的快速普及。Precision Optics还向顶级医疗设备公司供应了数十年的各种光学产品，包括复杂的内窥镜耦合器和专业的内窥镜。公司还利用其在微光学方面的技术专长，为需要最高质量标准、优化尺寸、重量和功率的领先防务/航空航天应用提供支持。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    Precision Optics Cor
  • LifeMD与诺和诺德合作提供Ozempic治疗糖尿病
    交易并购
    LifeMD与诺和诺德合作提供Ozempic治疗糖尿病
    LifeMD公司宣布与诺和诺德合作，通过其虚拟初级保健平台提供Ozempic（司美格鲁肽）治疗2型糖尿病，每月价格为499美元。LifeMD的虚拟医疗平台与NovoCare药房集成，为自付和未投保的患者以及保险计划不涵盖GLP-1疗法的投保患者提供直接访问所有FDA批准的Ozempic剂量。患者可享受包括虚拟咨询、持续临床支持、全国范围内的诊断测试、药房协调、快速可靠的运输和实时订单跟踪以及简化的账单和支付选项在内的全面护理旅程。LifeMD首席执行官Justin Schreiber表示，此次与诺和诺德合作的扩展进一步推动了LifeMD让高质量、品牌药物更实惠、更易于获取的使命。Ozempic是FDA批准用于成人2型糖尿病的GLP-1，是一种慢性疾病，影响约3600万美国人。通过LifeMD平台，患者可以直接获得经过验证的治疗方案，而无需保险覆盖。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    糖尿病 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S
  • Catheter Precision获得两项新专利，推动心脏电生理领域技术发展
    医投速递
    Catheter Precision获得两项新专利，推动心脏电生理领域技术发展
    美国医疗设备公司Catheter Precision宣布，其两项新专利已获得美国专利商标局批准。其中一项专利名为“使用3D模型进行心室心律失常定位的方法”，是VIVO技术知识产权组合的又一里程碑，将分配给Catheter Precision与医生共同成立的合资企业Kardionav。另一项专利名为“神经刺激装置和方法”，旨在改善心脏心室功能，特别是在心力衰竭患者中。Catheter Precision的CEO David Jenkins表示，这些专利的获得为公司的不同技术领域创造了价值，并巩固了公司在竞争激烈的医疗设备市场中产品独特性的信念。Catheter Precision的VIVO系统是一种非侵入性3D成像系统，可以帮助医生在手术前识别心室心律失常的起源，从而简化工作流程并减少手术时间。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    心力衰竭
  • Zenflow Spring® Scope & Camera Control Unit获FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    Zenflow Spring® Scope & Camera Control Unit获FDA 510(k)认证
    Zenflow, Inc.，一家专注于开发创新泌尿解决方案的医疗设备公司，宣布其Zenflow Spring® Scope & Camera Control Unit（CCU）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。Zenflow Spring Scope是首款此类单次使用的膀胱镜，拥有12 French工作通道，比现有单次使用模型大80%以上，能够帮助泌尿科医生在保持患者舒适的同时，进行更清晰的手术操作。柔性膀胱镜是泌尿科医生最常在办公室进行的手术，对于诊断和治疗下尿路疾病至关重要。在美国，每年大约有120万次膀胱镜检查，凸显了其在患者护理中的关键作用。Zenflow Spring System的设计旨在优化患有良性前列腺增生（BPH）症状的男性的患者体验。Zenflow Spring Implant and Delivery System目前仍为研究性设备，尚未获得商业销售批准。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    前列腺增生
  • Daxor公司BVA引导护理显著降低高成本心力衰竭患者再入院率并提高生存率
    研发注册政策
    Daxor公司BVA引导护理显著降低高成本心力衰竭患者再入院率并提高生存率
    Daxor公司宣布，其新一代BVA分析器获得FDA批准，标志着数据驱动液体管理进入新纪元。公司在Heart Failure Society of America（HFSA）年度科学会议上展示了其产品的市场潜力，临床数据表明，BVA技术有助于降低心力衰竭患者的再入院率，提高生存率。在三个领先机构的研究中，BVA引导的护理在LVAD植入前后显著改善了患者结果，减少了严重急性肾损伤，提高了生存率和减少了再入院率。此外，BVA在诊断心脏淀粉样变性方面也显示出其价值。Daxor公司认为，BVA是改善护理和降低成本的关键诊断工具，随着分析器的快速、易于使用，Daxor有望在数十亿美元的市场中占据重要份额。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    心力衰竭
  • Prenetics CEO将在Token 2049大会上发表主题演讲
    医投速递
    Prenetics CEO将在Token 2049大会上发表主题演讲
    Prenetics Global Limited（纳斯达克：PRE），一家领先的消费健康科学公司，宣布其首席执行官Danny Yeung将在新加坡举办的全球顶级加密货币和区块链会议Token 2049上发表主题演讲。演讲主题为“IM8：全球增长最快的补充品牌，助力我们的比特币储备”，强调Prenetics作为唯一一家快速增长的运营公司，同时构建了规模可观的数字资产储备的独特地位。Prenetics已通过其品牌IM8，每天系统地收购1比特币，以持续增强其资产负债表。此外，公司还宣布了其企业比特币战略，包括将大部分资产负债表分配给比特币，并在其运营中整合比特币。截至2025年9月30日，Prenetics持有248.42比特币，平均购买价格为约108,600美元。Prenetics计划在2025年底前继续每天收购1比特币，预计在2026年随着运营现金生成能力的增强，将提高积累率。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    Prenetics Global Lim
  • Stride Autism Centers荣获2025年爱荷华州最佳工作场所奖
    医投速递
    Stride Autism Centers荣获2025年爱荷华州最佳工作场所奖
    Stride Autism Centers，一家领先的基于中心的早期干预ABA疗法提供商，因其致力于培养员工价值感和工作灵感的职场环境，荣获了2025年爱荷华州最佳工作场所奖。该奖项基于第三方调查机构Energage LLC收集的员工反馈，调查特别衡量了员工体验及其组成部分，包括员工感受到的尊重与支持、成长机会以及执行能力等。Stride拥有约400名全职员工，目前在爱荷华州运营11个中心，包括最新的德梅因市中心。Stride致力于为服务不足的社区提供基于证据的ABA疗法，经常是这些地区被诊断为自闭症的学龄前儿童早期干预服务的唯一或首个提供者。Stride Autism Centers的创始人兼首席执行官Brad Zelinger表示，他们相信每个被诊断为自闭症的孩子都应该有机会接受高质量的早期干预。Stride还获得了自闭症质量委员会（ACQ）的完全认证，这进一步证明了其对临床卓越和高标准护理的承诺。Stride的快速增长和员工对使命的承诺得到了这一奖项的肯定。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    自闭症
  • Bite Stream获得NewSpring投资
    医投速递
    Bite Stream获得NewSpring投资
    Bite Investments，一家专注于另类投资领域的顶尖技术解决方案提供商，宣布从NewSpring Growth获得2500万美元战略增长资本。NewSpring Growth是NewSpring Capital旗下专注于成长型股权策略的机构。这笔投资将助力Bite Investments扩展其技术平台，壮大团队，并为全球资产管理人和投资者提供更优质的服务。Bite Investments的旗舰产品Bite Stream是一款端到端的模块化平台，旨在简化投资者开户和沟通流程，为有限合伙人和零售投资者提供统一门户。随着全球私募市场资产管理规模的快速增长，Bite Stream致力于引领行业迈入另类资产管理自动化的新时代。NewSpring Capital顾问合伙人Jonathan Brassington表示，Bite Investments的一体化平台正在重新定义私募市场连接投资者与管理人的方式，使行业更具透明度、可扩展性和可及性。Bite Investments联合创始人兼首席执行官William Rudebeck表示，他们看重的不仅是资金支持，更是在寻找能够助力成长的合伙伙伴。
    美通社
    2025-09-30
  • ASP Isotopes获得美国客户订单，供应富集钡-137，助力量子计算发展
    医投速递
    ASP Isotopes获得美国客户订单，供应富集钡-137，助力量子计算发展
    ASP Isotopes公司宣布，已从美国客户处获得一份订单，将供应富集钡-137，预计交付时间为2026年第一季度。富集钡-137在离子阱量子计算领域发挥着关键作用，有助于构建大型量子计算机。这种高纯度钡-137提供了稳定的量子比特平台，有助于量子处理器的可靠运行，并简化了控制系统。此外，钡-137的光学特性使其易于与现有硬件集成，并支持量子网络和模块化架构的未来发展。随着对更大规模、商业化的量子计算机的需求不断增长，富集钡-137有望成为关键材料，帮助连接实验室演示与实际可扩展技术。ASP Isotopes公司首席执行官Robert Ainscow表示，这一订单是实现公司成为量子计算行业领先材料供应商战略的重要成就。ASP Isotopes公司首席商务官Viktor Petkov补充说，这一订单证明了公司产品与ASP Isotopes更广泛的多同位素、多用途、多客户电子气体战略的契合度。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    ASP Isotopes Inc
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    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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