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  • BioProcess360 Partners 通过转让 LigaTrap Technologies 的知识产权、资产和人员，成立新的层析公司
    交易并购
    BioProcess360 Partners 通过转让 LigaTrap Technologies 的知识产权、资产和人员，成立新的层析公司
    BioProcess360 Partners宣布成立ChromaGenix，一家专注于推进新兴生物疗法的下游纯化技术的生物技术公司。该公司由从北卡罗来纳州立大学（NC State）衍生出的平台技术公司LigaTrap Technologies的知识产权、核心资产和科研人员转移而来。ChromaGenix旨在满足全球对可扩展、应用特定纯化解决方案的需求，这些解决方案用于生产基因疗法、mRNA疫苗、外泌体和脂质纳米颗粒（LNPs）。其产品组合将基于LigaTrap的验证过的配体发现平台，并扩展到新的树脂和膜基格式。ChromaGenix计划在未来五年内投资高达3500万美元，用于建设一个6500平方英尺的GMP和研发设施，以支持内部开发和制造，并计划增加至40名全职员工，包括商业、技术、运营和客户应用支持角色。
    GlobeNewswire
    2025-04-22
  • 4亿肝病药物，海正药业国内第二家过评！
    审批动态
    4亿肝病药物，海正药业国内第二家过评！
    丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 原研为 雅培 的 思美泰 ，最早于1975年首次在意大利作为处方药上市，并于1996年引进国内市场，主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积。 该病还伴有碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和胆红素水平的上升。 据摩熵医药-全国医院销售数据显示， 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 2023年度国内医院市场规模为4.2亿元，2024年上半年为2.2亿元。
    摩熵医药
    2025-04-22
    肝硬化 胆汁淤积
  • 中药行业利好政策不断！2024医保目录中成药数量攀升至1400款
    医保动态
    中药行业利好政策不断！2024医保目录中成药数量攀升至1400款
    本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的内容，对中药行业供给端、支付端政策进行了剖析。 中药行业供给端政策分析。 完善中药分类注册管理。
    摩熵医药
    2025-04-22
    中药
  • 人福出手了！从麻醉龙头到抗癌新贵，抢攻1200亿市场
    公司动态
    人福出手了！从麻醉龙头到抗癌新贵，抢攻1200亿市场
    据透露，其在HWS116项目中的研发投入现约为3800万元。 此次临床试验申请获批，将有力推动其在肿瘤领域创新产品管线的进一步拓展。 HWS116 是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长，并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用 （ADCC） 和吞噬作用 （ADCP） 杀伤肿瘤细胞。
    摩熵医药
    2025-04-22
    肿瘤 抗癌新贵
  • 科兴生物管理层，关于审计师辞职的声明
    人事变动
    科兴生物管理层，关于审计师辞职的声明
    2025年4月22日，SINOVAC科兴生物管理层发布声明，通报其外部审计师已决定辞去为公司2024财年进行年终审计的工作。 根据辞职信，审计师的决定是由于公司现任董事会于2025年4月1日发布了一项声明，该声明称“ 现任董事会正在评估前任董事会在离职后采取的某些公司行为 ”。 由于审计师的辞职，公司将无法在2025年4月30日的截止日期前向美国证券交易委员会（SEC）提交Form 20-F年度报告。
    药时空
    2025-04-22
  • 降脂别只知道他汀、PCSK9 抑制剂，这一新药千万别忽视！
    前沿研究
    降脂别只知道他汀、PCSK9 抑制剂，这一新药千万别忽视！
    Framingham 心脏研究及众多流行病学试验已证实， LDL-C 水平与心肌梗塞和缺血性脑卒中风险之间存在显著的正相关关系，25% 的心血管死亡直接归咎于 LDL-C 水平升高。 因此，作为 ASCVD 的致病性危险因素，LDL-C 被国际权威临床实践指南列为血脂干预的首要靶点，降 LDL-C 治疗已成为预防和治疗 ASCVD 的基石。 目前，他汀类药物仍然是降低 LDL-C 和减少心血管事件的一线治疗。
    丁香园代谢时间
    2025-04-22
    PCSK9 ASCVD 降脂
  • 石药集团JMT203（抗GFRAL单克隆抗体）获美国临床试验批准
    临床研究
    石药集团JMT203（抗GFRAL单克隆抗体）获美国临床试验批准
    4月22日 ， 石药集团（1093.HK）宣布， 本集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203（下称：该产品）已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。 此前，该产品已经于2023年6月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，并正在中国开展临床试验。 该产品为本集团自主研发的抗GDNF家族受体蛋白(GFRAL)重组人源化单克隆抗体，能有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信号，具有食欲和代谢调节作用，可潜在逆转或者减轻由肿瘤以及化疗药物引起的体重降低、厌食和肌肉萎缩等恶病质症状，从而有效提高肿瘤病人的生活质量。
    石药集团
    2025-04-22
    GFRAL 肿瘤
  • 河南可替代全国联盟采启动，47个大产品
    招标采购
    河南可替代全国联盟采启动，47个大产品
    2025年的集采的整体情况上半年的初见端倪。 地方集采 ：河南大联盟（可替代+大金额）、川渝联盟、新疆（生殖+造影）、安徽（生物制剂）；湖北的中成药第四批目前还没有什么信息。 产品信息摸底工作依托河南省医药采购平台（网址：）进行。
    风云药谈
    2025-04-22
    河南
  • 辉瑞杀进第一！恒瑞自研全球第二，百济、石药、华东爆发！6823家药企研发盘点
    公司动态
    辉瑞杀进第一！恒瑞自研全球第二，百济、石药、华东爆发！6823家药企研发盘点
    时间来到2025年，代表中国药企参与全球竞争的“四驾马车”已经形成新的格局——恒瑞遥遥领先，中生制药、石药优势显著，百济神州成新客。 仅过去一年时间，全球医药研发格局已发生剧变。 根据国际知名咨询机构Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》，在这份囊括全球6823家制药公司的报告中，Citeline评选出了全球TOP25管线规模药企。
    E药经理人
    2025-04-22
    恒瑞 石药
  • 从布局到深耕，中国生物制药“扬帆远航”2.0时代正在开启！
    公司动态
    从布局到深耕，中国生物制药“扬帆远航”2.0时代正在开启！
    在“不出海就出局”的语境下，中国药企要想走好“出海”这步大棋，“抱团”与“借力”必选其一。 两组数据，展示出中国生物药“出海”战略的当下与未来。 由思拓凡联合沙利文发布的《中国生物药出海趋势蓝皮书》显示，2023年中国创新药License-out数量首次超过License-in，并在2024年延续这一趋势。
    E药经理人
    2025-04-22
  • 创新药，变天了
    公司动态
    创新药，变天了
    这可以说是一个里程碑式的事件，将 DS-8201 进一步向一线治疗推进。 吉利德方面， trodelvy 也出了好消息。 4 月 21 日，吉利德宣布 trodelvy 联合 K 药在一线治疗三阴性乳腺癌中大获成功，主要终点 mPFS 相比于化疗 +PD-1 对照组显著延长。
    瞪羚社
    2025-04-22
    PD1 创新药
  • 30亿美元！再生元与FUJIFILM达成生产供应协议
    交易并购
    30亿美元！再生元与FUJIFILM达成生产供应协议
    4月22日，再 生元宣布与领先的CDMO公司 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（ 富士胶片） 达 成新协议，在其北卡罗来纳州霍利斯普林斯园区生产和供应 再 生元商业化生物药物的原料药，将大幅扩大其生产能力。 随着技术转让立即开始，为期十年，总投资估计将超过30亿美元。 再 生元 在纽约和北卡罗来纳州基础设施和制造业的持续和计划投资预计将超过70亿美元。
    Medaverse
    2025-04-22
  • 12.2亿美元！KKR收购生命科学公司Biotage
    交易并购
    12.2亿美元！KKR收购生命科学公司Biotage
    4月22日，瑞典，Biotage表示， 美国投资公司KKR已对这家瑞典生命科学公司提出现金收购要约，估值约为116亿瑞典克朗（12.2亿美元）。 收购报价每股145克朗比4月17日的收盘价溢价60.1%。 Biotage在一份声明中表示，Biotage董事会一致建议股东接受该收购要约。
    Medaverse
    2025-04-22
  • SCIENTURE 宣布 ArbliTM（氯沙坦钾）口服混悬液 10mg/mL 的生产和供应链准备就绪，将于 2025 年 7 月推出目标产品。
    交易并购
    SCIENTURE 宣布 ArbliTM（氯沙坦钾）口服混悬液 10mg/mL 的生产和供应链准备就绪，将于 2025 年 7 月推出目标产品。
    Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC开始制造Arbli™（洛塞坦钾）口服悬浮液，预计将于2025年7月商业上市。Arbli™是一种新型专有配方的洛塞坦，用于治疗高血压、降低中风风险和糖尿病肾病。Scienture, LLC与Saptalis Pharmaceuticals, LLC合作生产，并与战略合作伙伴签订仓储和分销协议。Arbli™是首个和唯一一个获得美国FDA批准的洛塞坦口服液体，提供更安全、便捷的用药选择。Scienture, LLC表示，他们已准备好在2025年7月的目标商业上市中支持Arbli™的及时供应，并为患者和护理人员提供价值。
    GlobeNewswire
    2025-04-22
    Saptalis Pharmaceuti
  • 阿斯利康重症肌无力抗体药在中国获批
    审批动态
    阿斯利康重症肌无力抗体药在中国获批
    4 月 22 日，阿斯利康宣布长效 C5 补体抑制剂伟立瑞 ® （英文商品名： Ultomiris ® ，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（ AChR ）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（ gMG ）患者。 研究显示，瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分较基线改善方面优于安慰剂。 gMG是一种罕见的、有致残性的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。
    医药时间
    2025-04-22
    重症肌无力 重症肌无力抗体药
  • 普利制药：财务造假实锤，确定退市
    招标采购
    普利制药：财务造假实锤，确定退市
    4月18日晚间，海南普利制药股份有限公司（简称“普利制药”）发布公告，公司于2025年4月18日收到深交所《关于海南普利制药股份有限公司股票及可转换公司债券终止上市的决定》。 深圳证券交易所决定，终止公司股票及可转债上市。 今年3月，上市公司发布公告称，收到证监会行政处罚决定书。
    医药投资部落
    2025-04-22
  • 试点病种西医转中医（不含中药）治疗，医疗负担可大降
    医保动态
    试点病种西医转中医（不含中药）治疗，医疗负担可大降
    西医转中医（不含中药）治疗，。 中医优势病种按疗效价值。 中医优势病种按疗效价值付费：可拓至门诊/日间治疗，探索“住院—门诊—居家”整合型服务，要完善临床路径管理，确保“中西医同病同效”，防止低指征入院。
    健康国策2050
    2025-04-22
    西医转中医
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