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  • 日本批准DYNE-251作为罕见病孤儿药，用于治疗杜氏肌营养不良症
    研发注册政策
    日本批准DYNE-251作为罕见病孤儿药，用于治疗杜氏肌营养不良症
    Dyne Therapeutics公司宣布，日本厚生劳动省已授予DYNE-251孤儿药资格，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者。DYNE-251是一种正在进行的1/2期DELIVER全球临床试验中评估的药物，该试验旨在评估其在DMD患者中的安全性和耐受性。该药物针对的是DMD基因中存在特定突变的患者，这些突变适用于外显子51跳跃。在日本获得孤儿药资格的同时，DYNE-251在美国和欧洲也获得了孤儿药资格。DELIVER试验显示，DYNE-251在改善DMD患者的功能方面具有潜力。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • MiningStore获得3400万美元战略贷款，扩展比特币挖矿网络
    医投速递
    MiningStore获得3400万美元战略贷款，扩展比特币挖矿网络
    MiningStore宣布从专门的基础设施债务基金Millennium Infrastructure Fund获得3400万美元的战略贷款，用于加速建设一个10兆瓦的双电网比特币挖矿设施。这笔贷款使MiningStore能够在2025年12月达到62.5兆瓦的运营能力，比六个月前增长了45%。贷款资金将用于建设一个新的5兆瓦水冷比特币挖矿设施，连接到MISO电网，最初将容纳超过800个挖矿槽位，未来可扩展至10兆瓦。该设施预计将于2025年12月1日投入运营，这是MiningStore扩张努力中的一个重要里程碑。Millennium Infrastructure Fund的参与标志着比特币挖矿从投机性企业向复杂基础设施投资的演变。随着机构投资者越来越多地将比特币挖矿视为关键数字基础设施，MiningStore的策略利用了区域电力市场优势，同时利用SPP的历史上较低的能源成本和MISO的基荷稳定性，降低了最小削减风险。
    PRNewswire
    2025-09-29
  • MTech Mobility与Check Please成立合资企业TouchTab，推动支付创新与整合
    医投速递
    MTech Mobility与Check Please成立合资企业TouchTab，推动支付创新与整合
    MTech Mobility近日宣布对Check Please进行战略投资，双方共同成立名为TouchTab的新合资企业。该合资企业标志着MTech Mobility在支付创新和整合方面的重大进展，结合了Check Please以客户为中心的敏捷支付创新与MTech的专利通用POS集成平台、连接组合和全生命周期服务。TouchTab的成立旨在满足餐饮、酒店、娱乐场所和医疗保健等多个行业对全面集成通用商业平台日益增长的需求。MTech Mobility计划在2026年1月推出下一代通用商业平台，提供更先进的支付解决方案和增强的订餐功能，以满足酒店运营商不断变化的需求。
    PRNewswire
    2025-09-29
  • Embleema与GRAVL及Aria Diagnostics合作获得五百万美元国防合同，部署实时全球病原体检测平台ANTIDOTE
    交易并购
    Embleema与GRAVL及Aria Diagnostics合作获得五百万美元国防合同，部署实时全球病原体检测平台ANTIDOTE
    Embleema公司与GRAVL和Aria Diagnostics合作，成功获得五百万美元的美国国防部合同，用于部署ANTIDOTE平台。该平台是一种创新的生物安全平台，能够进行实时全球病原体检测。该项目标志着在去中心化生物监测方面取得了重大进展，通过建立一个可扩展、冗余且抗灾的分布式基因组网络，能够迅速协调应对公共卫生威胁。ANTIDOTE平台利用了Embleema公司开发的FDA认证的HIVE生物信息学平台，结合GRAVL在安全样本采集、物流和数据溯源收集方面的成熟基础设施，以及Aria Diagnostics在复杂样本采集、RNA和DNA提取以及靶向PCR病原体检测方面的专业能力。该集成系统允许在全球范围内的参与NGS和PCR实验室网络中实时重新路由生物样本，确保即使某个设施遭受破坏，分析也能不间断进行。Embleema公司首席执行官Robert Chu表示，这项国防部资助的项目证明了去中心化病原体监测不再处于实验阶段，现在可以大规模部署。GRAVL首席执行官Gabor Bethlendy补充说，这项国防部资助的部署证明了其基础设施即使在生物安全关键条件下也能正常工作。Aria Diagnostics总
    PRNewswire
    2025-09-29
    Embleema Inc
  • 阿尔法拉瓦尔支持跨大西洋生物技术合作加速食品创新
    交易并购
    阿尔法拉瓦尔支持跨大西洋生物技术合作加速食品创新
    阿尔法拉瓦尔宣布支持丹麦技术研究院和北卡罗来纳州立大学之间的一项新的跨大西洋合作，旨在通过生物加工加速生产具有极低环境影响的食物的创新。该谅解备忘录（MoU）于2025年9月23日在纽约丹麦领事馆举行的高级别活动中签署，作为纽约气候周的一部分，丹麦政府未来农业食品和生物解决方案增长团队主席Kristian Hundebøll出席了此次活动。这一协议标志着连接世界上两个最活跃的生物解决方案中心——丹麦和北卡罗来纳——的一个重大里程碑。阿尔法拉瓦尔食品与水部门总部位于哥本哈根，正积极参与这一倡议，与丹麦公司合作，与北卡罗来纳州志同道合的企业、学术机构和政策制定者建立合作关系。目标是释放生物加工的全部潜力，包括精确发酵和生物质发酵，以开发营养健康的功能食品。这些技术可以帮助对抗非传染性疾病，减少环境影响，并通过在食品中添加营养、风味和吸引力来解决营养不良问题。阿尔法拉瓦尔食品与水部门总裁Sammy Hulpiau表示，通过连接丹麦和北卡罗来纳的创新生态系统，我们正在创建一个平台，以实现真正的突破，生产安全、健康和营养的食物。这一合作反映了我们致力于提供可扩展、科学驱动的解决方案，以造福全人类的承诺。阿尔法拉瓦尔食品
    PRNewswire
    2025-09-29
    North Carolina State
  • 希华医药与吉利德签署独家授权协议
    交易并购
    希华医药与吉利德签署独家授权协议
    希华医药有限公司与吉利德科学公司就首创P-糖蛋白抑制剂encequidar达成全球授权和合作协议。希华正在探索encequidar在跨领域口服药物制剂中的潜力，其领先项目为肿瘤学领域的复方药口服紫杉醇/encequidar，旨在取代转移性乳腺癌化疗中的静脉紫杉醇。根据协议，希华和韩美将授予吉利德在病毒学领域独家使用encequidar的权利，并提供药品供应和技术知识。希华计划于2025年第四季度在美国和中国香港开展全球III期临床研究。此外，希华和韩美将获得预付款和里程碑付款，并享有特许权使用费。该协议被视为香港生物科技行业的创新里程碑，有助于加速口服紫杉醇/encequidar的开发，并探索encequidar在口服制剂中的其他应用。
    美通社
    2025-09-29
    Gilead Sciences Inc 转移性乳腺癌
  • 冠中生态拟以5.6亿估值收购杭州精算家：控制权易主与现金收购并行，能否提振业绩表现？
    交易并购
    冠中生态拟以5.6亿估值收购杭州精算家：控制权易主与现金收购并行，能否提振业绩表现？
    具体来看，冠中生态控股股东冠中投资及公司实控人李春林、许剑平夫妇，拟分两期向杭州深蓝财鲸人工智能科技合伙企业（有限合伙）（以下简称深蓝财鲸）转让所持有的冠中生态2170.5万股股份，占公司股份总数的15.5%；与此同时李春林、许剑平方面放弃剩余股份的表决权。 通过这两步，深蓝财鲸将成为冠中生态控股股东，靳春平将成为公司新的实际控制人。 同时，冠中生态与杭州精算家人工智能技术有限公司（以下简称杭州精算家或标的公司）的11名股东签署了《意向协议》，拟以支付现金的方式收购杭州精算家51%的股权。
    晨哨并购
    2025-09-29
    冠中生态
  • 患者病情明显好转，GGT 却骤升至 1102 U/L！
    临床研究
    患者病情明显好转，GGT 却骤升至 1102 U/L！
    2025 年 6 月 16 日，一位 56 岁女性患者因 「 发热伴腹痛 7 天 」 入院。 既往无肝炎、饮酒史，无药物及毒物接触史。 初步诊断为： 1. 慢加急性肝衰竭（ A 型前期乙型病毒肝炎）； 2. 脓毒血症。
    丁香园代谢时间
    2025-09-29
    肝炎 脓毒症 GGT
  • 常见引起体重增加的药物盘点
    前沿研究
    常见引起体重增加的药物盘点
    药物在治疗疾病的同时，也会带来副作用，比如引起体重增加，不仅影响患者的用药依从性，还可能增加代谢综合征、心血管疾病等风险。 下面我们来盘点常见致体重增加药物的原因和应对措施。 1、 代表药物： 胰岛素、吡格列酮。
    丁香园代谢时间
    2025-09-29
    心血管疾病 代谢紊乱 胰岛素 吡格列酮
  • 阿达集团宣布启动同意征求以修改现有债券契约并强制转让部分现有债券
    医投速递
    阿达集团宣布启动同意征求以修改现有债券契约并强制转让部分现有债券
    阿达集团宣布启动针对其现有债券的同意征求，旨在修改现有债券契约并强制转让部分现有债券。此举是为了实施阿达集团之前宣布的资本重组交易。同意征求包括对美元和欧元计价的债券，以及英镑和美元计价的债券。阿达集团与初始同意持有人达成协议，他们同意同意修改和附加同意，并代表约96.3%的现有美元债券、100.0%的现有欧元债券、97.9%的现有英镑债券、100.0%的现有美元债券和100.0%的现有欧元债券的发行量。同意征求的具体条款和交易细节在同意征求声明中有详细说明。
    PRNewswire
    2025-09-29
  • 阿迪亚金属包装公司宣布资本重组计划
    医投速递
    阿迪亚金属包装公司宣布资本重组计划
    阿迪亚金属包装公司（Ardagh Metal Packaging S.A.）的控股股东阿迪亚集团（Ardagh Group S.A.）宣布，已与主要财务利益相关方达成一项资本重组交易（“重组交易”）。2025年9月29日，阿迪亚控股美国公司、阿迪亚包装金融公司及ARD金融公司（统称为“阿迪亚”）宣布启动针对现有债券持有人（如公告中定义）的同意征求（统称为“同意征求”），以支持该重组交易。此次同意征求和重组交易不会影响公司的股票上市或资本结构，公司将继续作为AGSA的子公司存在。更多关于现有债券、同意征求和重组交易的具体细节可在AGSA投资者关系网站ir.ardaghgroup.com上查阅。该公告不构成出售证券的要约，也不构成购买或同意征求证券的要约。此外，本公告包含根据美国证券交易法第27A条和第21E条定义的“前瞻性陈述”，这些陈述基于当时做出的预期、估计和预测，涉及许多可能使实际结果或事件与目前预期存在重大差异的风险和不确定性。阿迪亚金属包装公司是全球领先的可持续和无限可回收金属饮料罐供应商，是阿迪亚集团可持续包装业务的一部分，在欧洲和美洲拥有创新的生产能力，并在2024年实现了约49亿美元的销售额。
    PRNewswire
    2025-09-29
  • Tandem Diabetes推出t:slim X2胰岛素泵与Lyumjev超快速胰岛素兼容
    交易并购
    Tandem Diabetes推出t:slim X2胰岛素泵与Lyumjev超快速胰岛素兼容
    Tandem Diabetes Care公司宣布，其t:slim X2胰岛素泵搭载Control-IQ+自动胰岛素输注技术已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于与Eli Lilly and Company的Lyumjev®（胰岛素赖脯酸-aabc注射剂）超快速作用胰岛素联合使用。该批准基于一项13周的多中心研究，涉及179名患者，结果显示使用Lyumjev与t:slim X2胰岛素泵联合使用可提高患者满意度和生活质量。Tandem Diabetes Care公司表示，这一批准为2岁及以上的一型糖尿病患者和所有成人二型糖尿病患者提供了更多灵活性，以管理他们的糖尿病。此外，Lyumjev的批准是基于与Control-IQ+技术的临床试验，Tandem Diabetes Care公司与Eli Lilly合作支持了这一临床试验。
    Businesswire
    2025-09-29
    Eli Lilly & Co 糖尿病
  • 台湾Jyong Biotech子公司获2025台北生物科技奖创新金奖
    研发注册政策
    台湾Jyong Biotech子公司获2025台北生物科技奖创新金奖
    台湾生物技术公司Jyong Biotech Ltd.的子公司Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.凭借其口服植物来源的新药候选产品BOTRESO®在治疗良性前列腺增生（BPH）/下尿路综合征（LUTS）方面的研发，荣获2025台北生物科技奖的制药类别创新金奖。该奖项在台北生物科技奖中被誉为“台湾生物科技界的奥斯卡”。BOTRESO®拥有多项全球药品成分发明专利，并在美国和台湾进行了四项III期临床试验。这是台湾研发的口服植物新药首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准并进入III期临床试验。Jyong Biotech Ltd.致力于开发植物来源的创新药物，主要专注于泌尿系统疾病的治疗，其产品主要面向美国、欧盟和亚洲市场。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
    前列腺增生
  • QInscribe正式推出，利用AI技术革新医疗写作服务
    交易并购
    QInscribe正式推出，利用AI技术革新医疗写作服务
    QInscribe，一家新的医疗写作服务品牌，于2025年9月29日正式推出。该品牌提供由生成式人工智能（AI）驱动的法规写作、科学写作和临床试验透明度服务。QInscribe旨在通过先进的AI支持的工作流程，以创纪录的生产速度生成高质量的法规文件，从而颠覆医疗写作领域。随着制药和生物技术公司面临越来越大的压力，需要简化法规提交并提高文件一致性，QInscribe以一个独特的模式进入市场，利用AI流程生成首版法规文件。这种独特的方法旨在实现规模效应，使QInscribe能够支持大量和紧急的请求。QInscribe的联合创始人Amol Hule表示，医疗写作可以从正在重塑全球行业的AI革命中受益。它仍然可以保持您所期望的最高质量标准，但所需时间仅为以前的一小部分。QInscribe结合了经验丰富的医疗写作团队的专家见解和AI支持的效率，以确保每个交付成果都是准确、一致且提交就绪的。传统上，一份临床试验报告草案需要大约50-100小时才能生成，而现在可以在短短5小时内完成。这种效率将传递给QInscribe的客户。QInscribe还提供一系列法规医疗写作服务。QInscribe是一家专业的医疗写作提供商，与各种
    PRNewswire
    2025-09-29
  • Oncolytics宣布一线胰腺导管腺癌临床试验设计更新
    研发注册政策
    Oncolytics宣布一线胰腺导管腺癌临床试验设计更新
    Oncolytics Biotech公司宣布，其正在开发的新型免疫疗法pelareorep的一线胰腺导管腺癌（PDAC）临床试验设计已得到更新。该设计基于一项事后、汇总的临床分析，发现将pelareorep与化疗联合使用，与仅使用化疗的患者相比，两年生存率提高了约22%（化疗组为9%）。Oncolytics计划在2025年11月中旬与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，以推进研究细节。该试验将采用三臂设计，评估pelareorep与化疗和检查点抑制剂的联合使用。Oncolytics相信，这项试验设计有可能使pelareorep成为首个获批的一线胰腺癌免疫疗法，这是一项在肿瘤学领域具有变革意义的里程碑。
    PRNewswire
    2025-09-29
    胰腺癌 胰腺导管腺癌 Pelareorep注射液
  • ART27.13临床试验中期数据公布，癌症厌食症-恶病质综合征患者体重和活动量显著改善
    交易并购
    ART27.13临床试验中期数据公布，癌症厌食症-恶病质综合征患者体重和活动量显著改善
    Artelo Biosciences公司公布了其针对癌症厌食症-恶病质综合征（CACS）患者开发的ART27.13药物在2期临床试验CAReS中的中期数据。数据显示，接受最高剂量ART27.13治疗的患者在12周内平均体重增加6%，而安慰剂组患者体重进一步下降约5%。此外，数字可穿戴设备的数据显示，接受ART27.13治疗的患者日常活动频率和强度均高于安慰剂组。ART27.13的安全性良好，不良事件多为轻微至中度，未报告严重药物相关事件。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
    Artelo Biosciences I University of Oslo
  • Sofwave Medical Ltd 将参加Jefferies虚拟私人医疗技术峰会
    医投速递
    Sofwave Medical Ltd 将参加Jefferies虚拟私人医疗技术峰会
    Sofwave Medical Ltd，一家专注于能量基础的非侵入性美容医疗设备新兴领导者，宣布其首席执行官Louis Scafuri和首席财务官Assaf Korner将于2025年10月1日参加Jefferies虚拟私人医疗技术峰会。Sofwave Medical Ltd运用其专有的突破性技术，通过SUPERB™（同步超声并行束技术）获得FDA批准，用于改善面部线条和皱纹、提升眉毛和松弛的下颌组织（下巴下方），改善上臂皮肤松弛的外观，以及短期改善橘皮组织外观和治疗痤疮疤痕。公司的Pure Impact™模块使用EMS技术，获得肌肉紧致批准。Sofwave的产品为医生提供了智能简单、有效且安全的美容解决方案，用于其患者。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
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  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片B在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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