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  • 丽证一线 | 早期乳腺癌4年内发生转移，CDK4/6抑制剂破局HR+年轻乳腺癌治疗难题
    前沿研究
    丽证一线 | 早期乳腺癌4年内发生转移，CDK4/6抑制剂破局HR+年轻乳腺癌治疗难题
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-29
    CDK4/6
  • 开启4年OS时代：奥希替尼＋化疗强强联合，重塑EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新局面
    前沿研究
    开启4年OS时代：奥希替尼＋化疗强强联合，重塑EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新局面
    EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的“4年总生存期（OS）时代”已经到来。 在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，FLAURA2研究最终OS分析结果重磅公布。 奥希替尼联合化疗为EGFR突变晚期NSCLC带来有统计学显著意义的OS获益，实现了前所未有的长期生存，标志着该领域正式迈入长生存新纪元。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-29
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR 骨转移 肝转移
  • Rezon Bio成为欧洲生物制药CDMO，专注于生物类似物开发与生产
    交易并购
    Rezon Bio成为欧洲生物制药CDMO，专注于生物类似物开发与生产
    Rezon Bio近日宣布作为一家欧洲生物制药合同研发和生产组织（CDMO）正式进入市场。该公司以新品牌形象出现，但基于其通过合作伙伴推进生物制药从基因到全球商业化的成功经验。Rezon Bio在波兰格但斯克和沃斯瓦夫-杜钦采拥有两家先进的设施，为客户提供从细胞系开发到GMP生产和商业供应的一站式服务。两家设施均具备镜像能力，实现无缝技术转移和灵活的规模扩大。其基础设施基于一次性系统，以加快产品周转和加速交付。开发平台，包括AMBR系统，已优化以缩短早期开发周期并降低扩大规模的风险。Rezon Bio的首席执行官Adriana Kiędzierska-Mencfeld表示，该公司拥有构建广泛的生物类似物产品组合的经验，并通过合作伙伴在全球范围内推出两款产品。Rezon Bio结合了欧洲的地理位置优势、波兰强大的生物制药人才基础和成本结构，以提供具有竞争力的经济性同时保持质量。两家设施均已通过EMA和FDA的审计，Rezon Bio遵循全球合规框架。数字创新是该公司模型的核心，通过流程建模、人工智能系统以及项目透明度工具帮助客户跟踪里程碑、预测风险和管理可比性，旨在减少延误并缩短上市时间。Rezon Bio的首
    Businesswire
    2025-09-29
  • 大国博弈焦点！合成生物引领微生物种业新变革
    公司动态
    大国博弈焦点！合成生物引领微生物种业新变革
    “ 合成生物技术“ 是引领新一轮科技革命和产业变革的战略性技术，是大国博弈、科技竞争的焦点。”。 “当前，全球种业竞争已进入以 基因编辑、合成生物学 等前沿技术为核心的新阶段，微生物种业是主要的攻坚方向。”。 “抗生素滥用已成为水产养殖行业的突出问题。
    合成新势力
    2025-09-29
    合成生物
  • Apyx Medical Corporation将举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，讨论AYON身体塑形系统商业发布
    医投速递
    Apyx Medical Corporation将举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，讨论AYON身体塑形系统商业发布
    Apyx Medical Corporation宣布将于2025年10月14日举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，届时将讨论其新推出的AYON身体塑形系统。该系统是一款创新的身体塑形设备，集成了Apyx Medical的专有Renuvion技术，用于治疗松弛皮肤，并具备脂肪去除、封闭式塑形、组织收缩和电外科功能。活动将由Mentor Plastic Surgery & MedSpa的创始人、总裁兼首席执行官Paul Vanek, Jr., MD, FACS主持，他将与公司管理层一起讨论系统的商业发布。Paul Vanek, Jr., MD, FACS是一位享誉世界的普通外科和整形外科医生，也是一位研究员、创新者和外科科学家。Apyx Medical是一家先进的能源技术公司，专注于通过创新产品提升人们的生活质量，其产品包括Renuvion和J-Plasma等。Renuvion和J-Plasma技术通过提供可控的热量，帮助外科医生实现预期的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
    Apyx Medical Corp
  • 《精英收购蓝图》：助小企业主简化客户获取，实现可持续增长
    医投速递
    《精英收购蓝图》：助小企业主简化客户获取，实现可持续增长
    美国马里兰州弗雷德里克市，2025年9月29日 —— 当地企业家、商业增长顾问和社区领袖Chad Smith宣布推出其新书《精英收购蓝图》，这是一本旨在帮助个体经营者和小企业主简化客户获取并建立可预测增长的实用指南。Smith是弗雷德里克本地人，也是Elite Acquisition Collective的创始人，他已与多个行业的创业者合作，帮助他们简化吸引、参与和保留客户的方式。新书汇集了他多年的经验，形成了一个可重复应用的系统，适用于经营本地服务业务、咨询实践或在线扩展的企业。Smith表示：“忙碌并不意味着你的业务在增长，太多的企业家陷入每天发布内容、追逐线索或投放无法带来回报的广告的困境。他们真正需要的是一个能引起共鸣的提议和一个有效的系统。这正是这本书提供的。”本书的主要特点包括：为什么这很重要？对于弗雷德里克及更广泛的黑人拥有的小企业来说，最大的挑战不是激情或才能，而是建立一个真正可扩展的客户获取系统。精英收购蓝图提供了这个缺失的路线图，帮助企业主从生存模式转变为真正的可持续增长。读者评价：“Chad Smith的精英收购学院是我经历过的最具活力和影响力的项目之一。在定义我的理想客户和简化我的营销
    PRNewswire
    2025-09-29
  • Resonetics收购Eden Holdings，拓展精密医疗设备制造能力
    交易并购
    Resonetics收购Eden Holdings，拓展精密医疗设备制造能力
    Resonetics公司宣布收购Eden Holdings，包括Eden Manufacturing和Eden Tool，这是一家专注于为关键医疗设备提供注塑和微加工解决方案的精密制造商。此次收购增强了Resonetics在精密制造领域的综合能力，包括微注塑、嵌件注塑、高级加工和工具制造，同时扩展了瑞士加工和电火花加工服务。Eden公司自2000年成立以来，以其在精密工具和加工方面的专业知识而闻名，这逐渐演变为对关键医疗设备的高精度微注塑和嵌件注塑。该公司的工程驱动方法确保了模具设计和制造的一致性和可靠性，满足领先医疗设备原始设备制造商的严格标准。此次收购将Eden的注塑和精密工具制造优势与Resonetics的金属加工专业知识相结合，为医疗设备行业提供更全面的解决方案。
    PRNewswire
    2025-09-29
    Resonetics LLC
  • PureHealth Research推出新型医生认证的Ashwagandha补充剂应对慢性压力与痴呆症风险
    交易并购
    PureHealth Research推出新型医生认证的Ashwagandha补充剂应对慢性压力与痴呆症风险
    2025年9月29日，宾夕法尼亚州立大学的新研究发现，慢性压力与痴呆症风险增加之间存在惊人联系。为应对这一健康挑战，PureHealth Research推出了其新型医生认证的Ashwagandha补充剂。该补充剂采用强效的单成分配方，旨在为现代生活中遭受压力的美国人，尤其是中年和老年人提供天然的健康防御。研究由宾夕法尼亚州立大学的Jennifer E. Graham-Engeland和Martin J. Sliwinski教授共同撰写，指出经济不安全等因素导致的慢性压力是健康衰老的强大威胁。PureHealth Research的新补充剂旨在帮助恢复身体的自然压力反应系统。该补充剂含有600mg的优质全根Ashwagandha提取物，每日一次，旨在提供一系列切实的健康益处。PureHealth Research致力于清洁标签理念，其配方提供浓缩的生物活性化合物来源，不含有不必要的填充剂或人工成分。此外，该公司的全球健康承诺体现在与Vitamin Angels的持续合作上，通过一比一的购买计划，每笔购买都帮助为全球弱势社区的孩子提供重要的营养支持。更多信息请访问www.purehealthresearch.c
    PRNewswire
    2025-09-29
    Vitamin Angels
  • 咖啡与心理健康：早晨仪式的重要性
    医投速递
    咖啡与心理健康：早晨仪式的重要性
    Nespresso与心理健康非营利组织Project Healthy Minds合作，通过一项新的综合调查揭示了早晨仪式、咖啡习惯与心理健康之间的深刻联系。调查发现，超过90%的美国受访者认为他们的早晨仪式会影响他们一整天的心理健康，77%的受访者将咖啡视为早晨仪式不可或缺的一部分。调查还发现，尽管忙碌的日程导致缺乏时间，但81%的受访者仍将早晨咖啡纳入他们的日常。此外，调查强调了咖啡在文化和代际中的普遍吸引力，Millennials和Gen Z最有可能将咖啡作为早晨的核心，而Baby Boomers则更有可能将咖啡纳入早晨习惯。Nespresso和Project Healthy Minds邀请全世界的咖啡爱好者设定有意的日常仪式，以开启更健康、更快乐的一天。
    PRNewswire
    2025-09-29
  • TREMFYA® 获批用于治疗儿童银屑病和银屑病关节炎
    研发注册政策
    TREMFYA® 获批用于治疗儿童银屑病和银屑病关节炎
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TREMFYA®（古塞库单抗）用于治疗6岁及以上、体重至少40公斤的儿童，他们患有中度至重度斑块型银屑病（PsO），是系统性治疗或光疗的候选者，或患有活动性银屑病关节炎（PsA）。这是首个也是唯一获批准用于这些儿童适应症的IL-23抑制剂，基于PROTOSTAR研究的成果，该研究显示接受TREMFYA®治疗的儿童在16周时与安慰剂相比达到了高水平的皮肤清除率。这些批准为大约每年有2万名患有斑块型银屑病的10岁以下儿童和大约1.4万名受PsA影响的儿童提供了重要的新治疗选择。
    PRNewswire
    2025-09-29
    银屑病 银屑病关节炎 IL-23
  • Humacyte获得生物工程食道专利许可，扩展再生组织平台专利保护
    医投速递
    Humacyte获得生物工程食道专利许可，扩展再生组织平台专利保护
    Humacyte公司宣布获得一项美国专利许可，该专利覆盖其专有的再生组织工程平台生产的生物工程食道。该专利名为“管状假体（食道）”，提供对食道替换物关键结构机械属性的保护，包括尺寸、强度和生产方法，保护期至2041年。Humacyte的管状假体专利家族包括用于替换受损呼吸道、上消化道和泌尿道的先进组织构建的成分和方法主张。Humacyte计划与合适的合作伙伴合作，加速这些项目的发展。食道替换和其他先进组织构建目前处于研究阶段，尚未获得FDA或其他监管机构的销售批准。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
    Humacyte Inc
  • Melospeech任命K. Bavaro为副首席执行官，支持公司增长与继任计划
    医投速递
    Melospeech任命K. Bavaro为副首席执行官，支持公司增长与继任计划
    Melospeech公司，一家获奖的科技赋能的幼儿教育和健康科技公司，宣布任命K. Bavaro，CCC-SLP为副首席执行官，加入由现任CEO和创始人Dr. Givona Sandiford，CCC-SLP领导的领导团队。此次任命是公司长期继任规划策略的一部分，以确保Melospeech在持续扩展和扩张中保持强大地位。Bavaro与Sandiford博士合作已超过一年，在正式担任此职务之前提供了高级别的指导。她的任命标志着Melospeech加强领导团队的重要一步，公司正准备在加利福尼亚、纽约、田纳西等地继续增长，并在其获奖工具SLPeace™ v2B发布前支持增长和继任计划。Bavaro表示，作为言语语言病理学家和前临床总监，她有荣幸领导多学科治疗师团队，帮助小型诊所发展成为繁荣的、以使命为导向的组织。她强调Melospeech的独特之处在于其致力于使用真正为该领域构建的技术和创新，以向最需要的地方提供更好、更快的护理。Sandiford博士强调，这次领导层过渡加强了公司扩展的能力，同时保持其使命的忠诚。Melospeech将继续将其继任规划与扩展策略对齐，确保在扩展其专有技术平台和早期干预服务提供时保持
    Businesswire
    2025-09-29
  • Coya Therapeutics完成FTD患者低剂量IL-2和CTLA4-Ig组合治疗研究患者招募
    研发注册政策
    Coya Therapeutics完成FTD患者低剂量IL-2和CTLA4-Ig组合治疗研究患者招募
    Coya Therapeutics公司宣布，其一项由研究者发起的前瞻性概念验证、开放标签研究已完成患者招募。该研究旨在评估低剂量IL-2和CTLA4-Ig组合治疗对额颞叶痴呆（FTD）患者的疗效。研究由休斯顿Methodist神经学研究所的Alireza Faridar博士和Stanley Appel博士领导，并得到Peggy和Gary Edwards捐赠基金的支持。研究共招募了9名FTD患者，预计将在2025年第四季度完成研究，并随后公布主要结果。该研究旨在开发一种有效且安全的治疗FTD的方法，FTD是一种高未满足需求的神经退行性疾病。
    PRNewswire
    2025-09-29
    CTLA4 IL-2 额颞叶痴呆 Coya Therapeutics Inc
  • SCHOTT实现几何反射波导大规模生产，推动增强现实技术发展
    医投速递
    SCHOTT实现几何反射波导大规模生产，推动增强现实技术发展
    国际高性能材料和光学技术集团SCHOTT在几何反射波导的大规模生产方面取得了突破，这一进展对增强现实（AR）设备，如智能眼镜，具有重要意义。SCHOTT成为首家将几何反射波导规模化生产的公司，其完全集成的供应链利用全球生产网络，从光学玻璃生产到波导组件组装，确保产品质量和可扩展性。几何反射波导是一种光学技术，用于AR可穿戴设备的目镜，以提供具有原始图像质量和无与伦比能效的数字叠加，从而实现小型化和时尚的AR眼镜。这些波导通过沉浸式观看能力革新了用户体验。经过多年的研发和全球生产基础设施投资，SCHOTT成为首家能够以批量生产几何反射波导的公司。SCHOTT的端到端设置包括生产高质量光学玻璃、超平坦晶圆处理、光学真空涂层和波导处理，具有最严格的几何公差。通过掌握几何反射波导的集成制造工艺，SCHOTT证明了其大规模市场的准备就绪。SCHOTT与长期合作伙伴Lumus共同创造的SCHOTT®几何反射波导支持广泛的视场范围，实现沉浸式体验。与AR中的竞争性光学技术相比，几何反射波导在轻便和能源效率方面突出，使设备设计师能够创造适合全天使用的时尚眼镜。这些特性使几何反射波导成为小视场最佳选择，也是唯一适用于宽视场的选
    Businesswire
    2025-09-29
  • 医疗地产信托公司MPT更新其资产销售和医院租赁情况
    交易并购
    医疗地产信托公司MPT更新其资产销售和医院租赁情况
    医疗地产信托公司（Medical Properties Trust, Inc.，简称MPT）发布了关于其租赁给Prospect Medical Holdings（简称Prospect）的几家医院以及近期资产销售的更新。MPT与耶鲁纽黑文健康系统（Yale New Haven Health System，简称Yale）达成和解协议，Yale将支付4500万美元给Prospect，Prospect和MPT将解除Yale购买康涅狄格州三处设施的责任。MPT预计这4500万美元将用于偿还其对Prospect的债务持有者贷款。此外，Prospect与一家运营商达成最终协议，购买康涅狄格州的两家设施，并与另一家运营商讨论购买第三家设施。这些销售也需法院批准。MPT预计，在完成这些销售、收到Yale的付款以及完成其他之前宣布的加利福尼亚州交易后，将偿还其近期1050万美元的债务持有者贷款余额。MPT最近还以约5000万美元的价格出售了亚利桑那州凤凰城的两处设施，这是在MPT与Steward Health Care System的全球和解后，2024年重新租赁的18家医院之一。MPT预计将利用从Prospect的债务持有者贷
    Businesswire
    2025-09-29
    Yale New Haven Healt Steward Health Care
  • Natera公司研究证实Signatera在早期子宫内膜癌复发监测和治疗反应评估中的有效性
    医投速递
    Natera公司研究证实Signatera在早期子宫内膜癌复发监测和治疗反应评估中的有效性
    Natera公司近日宣布，其在《临床肿瘤学精准医学杂志》上发表的一项新研究验证了Signatera在早期子宫内膜癌患者复发监测和治疗反应评估中的有效性。该研究分析了61名早期子宫内膜癌患者（I/II期）的233份血浆样本，发现ctDNA阳性比传统风险分层因素更具预后价值，且对每位患者都是个性化的。研究结果表明，ctDNA检测有可能减少不必要的治疗，并提高早期患者的治疗效果。
    Businesswire
    2025-09-29
    Natera Inc University of Alabam
  • Apreo Health在欧洲呼吸学会大会上展示BREATHE气道支架治疗严重肺气肿的新数据
    研发注册政策
    Apreo Health在欧洲呼吸学会大会上展示BREATHE气道支架治疗严重肺气肿的新数据
    Apreo Health，一家处于临床试验阶段的医疗设备公司，今天宣布在欧洲呼吸学会（ERS）大会2025年阿姆斯特丹会议上展示了三项口头报告的新数据。这些数据显示，Apreo的BREATHE气道支架能够改善肺功能和生活质量，即使在历史上被排除在其他干预措施之外的患者中也是如此。数据基于Apreo的BREATHE 1&2首次人体研究的结果，这些研究证明了92.4%的技术成功率和没有术后气胸——这是与其他肺容积减少方法相关的一种常见且昂贵的并发症。分析评估了肺气肿异质性和裂隙完整性对BREATHE气道支架治疗相关过度充气的影响。六个月的数据显示，所有亚组的患者都经历了肺功能、生活质量评分和6分钟步行距离（6MWD）的改善。所有疾病分布表型的患者都经历了显著的好处，而裂隙完整性作为旁路通气状态的指标，没有显著影响。这些发现支持了支架有可能使通常被排除在其他疗法之外的患者受益，包括那些患有同质性疾病或不完全肺叶裂隙的患者。分析评估了残气量（RV）的变化是否比传统的FEV₁终点更强烈地与临床改善相关。在BREATHE气道支架治疗后六个月，RV减少了−0.71升（±0.11 SEM），并且与经过验证的患者报告结果（包括
    Businesswire
    2025-09-29
    Apreo Health Inc
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  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片B在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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