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  • CHI Index2025年7月中国零售药店发展指数环比下降17点，同比下降1.8%
    财报业绩
    CHI Index2025年7月中国零售药店发展指数环比下降17点，同比下降1.8%
    7月份零售药店行业景气度仍然低迷 。 中康产业研究院数据显示， 202 5 年 7 月中国零售药店发展指数 环比下降 17 点 ,达1, 131 点 ； 与去年同期相比 , 7 月发展指数同比 下降 1 . 8 % 。 从零售药店行业 TOP500产品同比表现 来看 ， 7月份有65%的代表产品销售额同比负增长， 多种维生素矿物质片、 天然维生素C咀嚼片等 维生素矿物质补充剂销售额下降明显。
    新康界
    2025-09-28
    奥司他韦 磷酸奥司他韦 连花清瘟胶囊
  • 阿维塔，落子上海！
    公司动态
    阿维塔，落子上海！
    ZHANG TONG SHE。 作为长安汽车、宁德时代、华为三方联手打造的高端智能电动汽车品牌，阿维塔科技此次落子闵行南虹桥意义深远。 作为虹桥国际开放枢纽的核心板块和长三角一体化战略的重要承载区，闵行南虹桥已形成万商云集、总部林立的发展格局， 理想汽车、比亚迪、大众酷睿程 等知名车企纷纷在此设立研发或运营中心。
    张通社
    2025-09-28
    阿维塔
  • 超8500万元，上海药企获增资！
    医药投融资
    超8500万元，上海药企获增资！
    本次增资完成后，苑东生物间接持有超阳药业的股权比例将由30.68%提升至51.48%， 超阳药业正式成为苑东生物控股子公司 ，纳入公司合并报表范围。 ZHANG TONG SHE。 公司研发团队由赵立文博士领衔。
    张通社
    2025-09-28
    地塞米松 BTK 血液肿瘤 免疫系统疾病 HP-001胶囊
  • “新奇贵族”公司，用ADC技术实现一箭双雕
    公司动态
    “新奇贵族”公司，用ADC技术实现一箭双雕
    Novelty Nobility这家韩国制药公司 开发了一种 肽导向的光交联用于IgG的位点特异性偶联 的方法。 Novelty Nobility是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于韩国板桥和美国剑桥。 PREXISE®-L采用含有非天然氨基酸对苯甲酰苯丙氨酸（pBpa）的Fc-III肽（FcBP），通过光亲和交联反应与完整IgG抗体结合。
    医药速览
    2025-09-28
    IgG
  • 全球首款三抗启动三期临床，靶向DLL3×DLL3×CD3的ZG006
    临床研究
    全球首款三抗启动三期临床，靶向DLL3×DLL3×CD3的ZG006
    近日（9月23日）， 泽璟生物 在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项 DLL3/CD3 三抗 药物ZG006 ，对比化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。 目前该药物的全球最高研发状态为临床3期（中国）。 突破性疗法（中国）:2025年7月获批用于 晚期小细胞肺癌 。
    医药速览
    2025-09-28
    CD3 DLL3
  • 29万美元/年！FDA批准一款治疗肢端肥大症的口服药
    审批动态
    29万美元/年！FDA批准一款治疗肢端肥大症的口服药
    9月25日， Crinetics Pharmaceuticals宣布美国FDA批准了其创新的非肽类生长抑素受体2型（SST2）激动剂 PALSONIFY™ (paltusotine)，用于治疗手术效果不佳和/或不适合手术的成人肢端肥大症患者。 这一批准被视为肢端肥大症治疗模式的重大进展，因为PALSONIFY是首个获FDA批准的每日一次口服疗法。 PALSONIFY的批准基于两项关键的 III 期临床试验：PATHFNDR-1 和 PATHFNDR-2。
    医药速览
    2025-09-28
    肢端肥大症 SSTR2 Crinetics Pharmaceuticals Inc Paltusotine片
  • 重磅！NMPA发布《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告
    研发注册政策
    重磅！NMPA发布《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告
    本文件适用于采用脑机接口技术的具备闭环功能的植入式神经刺激器。 北京宝丽永昌医药科技有限公司，旗下拥有品牌“丽和康”，致力于为全球医疗器械企业和产品提供全生命周期合规服务。 丽和康创立国内首家新锐可用性工程实验室-iDeaLab理想实验，专注为医疗器械企业提供产品可用性 (人因工程) 的测试和评估。
    丽和康
    2025-09-28
    和康 NMPA 神经刺激器
  • 基于 TFOS DEWS III 的干眼症诊断检查流程梳理
    前沿研究
    基于 TFOS DEWS III 的干眼症诊断检查流程梳理
    国际泪膜与眼表学会（Tear Film & Oular Surface Society，TFOS） 新 版干 眼症研讨会报告（Dry Eye Workshop，简称 DEWS III）的发布，标志着干眼症诊断与治疗领域迈入新篇章 。 干眼症在老年人群中尤为高发，一篇文献综述指出，40岁以上人群的干眼症患病率介于10%至20%之间 。 临床上，每10名症状明显的干眼症患者中，就有1人存在潜在的干燥综合征 。
    Rimonci
    2025-09-28
    干燥综合征 Johnson & Johnson 干眼症 MMP9 神经营养性角膜炎
  • 独家丨NGS大Panel审批开闸在望？中国创新药的下一站
    研发注册政策
    独家丨NGS大Panel审批开闸在望？中国创新药的下一站
    随着监管层面释放出积极信号，2025年有望成为国内肿瘤NGS大Panel发展的“元年”。 近期，同写意获悉，国家药监局正在考虑调整NGS大Panel产品的注册审批规定。 “苦等”多时的大 Panel 时代。
    同写意
    2025-09-28
    同写意 肿瘤 创新药
  • “致命肺病”迎破局！近十年首款新药有望今年获批
    审批动态
    “致命肺病”迎破局！近十年首款新药有望今年获批
    特发性肺纤维化 （IPF） 今年或将迎来治疗拐点。 勃林格殷格翰的nerandomilast在Ⅲ期临床中表现强劲，有望在2025年第四季度上市，成为 近十年来首个获批的IPF新药 。 特发性肺纤维化（IPF）一种严重的致命性肺部疾病。
    同写意
    2025-09-28
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 特发性肺纤维化 那米司特
  • 华润系再出手！江中要买这家药企
    公司动态
    华润系再出手！江中要买这家药企
    一边花7000万“买新”，一边果断“甩卖”旧资产 ， 江中药业 开启自我 “洗牌”。 江中 收购精诚徽药70%股权。 9月27日， 江中药业股份有限公司（以下简称“江中药业”）发布公告 宣布， 拟以公开摘牌方式，以不高于7078.393万元的成交价格，收购 精诚徽药药业股份有限公司（以下简称“精诚徽药”）70%股份。
    赛柏蓝
    2025-09-28
    江中药业股份有限公司
  • 药企做好抖音电商，破局关键
    公司动态
    药企做好抖音电商，破局关键
    医药企业做好抖音电商，核心要抓住 “内容建信任、合规促转化、全域筑长效” 的逻辑， 这既是 2025 年赛道破局的关键，也为企业入局提供了核心框架。 在具体实操层面，企业常面临诸多关键问题：如何搭建账号、撰写爆款内容以快速起步？ 3 位实战派讲师，从布局到营销爆量全解析，帮助医药健康品企业抓住兴趣电商大风口、新红利。
    赛柏蓝
    2025-09-28
    抖音
  • 第十一批国采即将关门，光脚企业还卷吗？
    招标采购
    第十一批国采即将关门，光脚企业还卷吗？
    第十一批集采首次开放按厂牌报量，如果新上市的化学仿制药获得的市场份额下降，预计后续化学仿制药的立项热情也将下降。 关注赛柏蓝，后台发送关键词 【920】。 光脚企业竞标不确定性增大。
    赛柏蓝
    2025-09-28
    国采
  • 两大知名药企，拟合并上市
    医药投融资
    两大知名药企，拟合并上市
    2025年9月24日，中国证监会国际合作司发布亿腾医药境外发行上市备案通知书，亿腾医药拟通过与嘉和生物合并，实现在香港联合交易所上市，嘉和生物同时发行不超过18.84亿股境外上市普通股。 此消息一出，又引起了业界对于两家药企合并上市的关注。 此次合并构成嘉和生物的反向收购，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东。
    赛柏蓝
    2025-09-28
    泰州希科颂医药有限公司
  • 清热八味胶囊：四大科室增量引擎
    前沿研究
    清热八味胶囊：四大科室增量引擎
    从草原瑰宝到医保基药，蒙药正改写传统医药格局。 蒙药核心优势：疗效、稀缺性双在线，适配医保基药需求。 研究报告 数据显示，医保基药准入是蒙药市场规模快速扩张的关键驱动力：。
    赛柏蓝
    2025-09-28
    清热八味胶囊
  • 荣昌生物「泰它西普」新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    荣昌生物「泰它西普」新适应症拟纳入优先审评
    今日（ 9 月 28 日）， CDE 官网显示， 荣昌生物的泰它西普注射液拟纳入优先审评 ，适应症为： 用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白 A （ IgA ）肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平 。 今年 8 月，荣昌生物宣布泰它西普（商品名：泰爱 ® ）用于治疗原发性免疫球蛋白 A （ IgA ）肾病的国内Ⅲ期临床研究，达到 A 阶段的主要研究终点。 研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗 39 周时 24 小时尿蛋白肌酐比值（ UPCR ）降低了 55% （ P
    药圈头条
    2025-09-28
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普
  • 陕西十四省联盟公布结果，217个产品中选！
    招标采购
    陕西十四省联盟公布结果，217个产品中选！
    9月28日，陕西省公共资源交易中心发布《关于十四省（区、兵团）药品集中带量采购拟入围申投诉处理结果的通知》，给出六类情形。 同日，陕西发布了 《关于十四省（区、兵团）药品集中带量采购入围结果的通知》 ，最终有 118家企业 的217个产品中选 。 主动申 请降价的，同意调整价格。
    易联招采网
    2025-09-28
    辰欣药业股份有限公司 重庆药友制药有限责任公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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    氯化钠注射液
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