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这家医药企业破产清算，公开拍卖资产

公司动态

这家医药企业破产清算，公开拍卖资产

自破产清算后，博际生物多次进行资产拍卖。 12月9日，全国企业破产重整案件信息网披露，博际生物医药科技（杭州）有限公司（下称“博际生物”）名下无形资产将于12月16日至17日在淘宝网阿里拍卖平台上拍，而在此前的处置中，其多项发明专利已遭遇流拍窘境。截至目前，该公司已被企查查标注为“经营异常”。

赛柏蓝

2025-12-10

医药企业
ASH 2025，中国血液肿瘤创新标杆确定性再升级

前沿研究

ASH 2025，中国血液肿瘤创新标杆确定性再升级

从行业维度看，中国血液肿瘤的研发实力与临床影响力正逐年进阶；聚焦微观个体，每一家深耕于此的药企，也都在实现着确定性的升级。连续8年亮相ASH年会的亚盛医药，正是这一趋势的鲜活缩影。其确定性升级体现在两大核心维度：。

氨基观察

2025-12-10

慢性髓单核细胞白血病维奈克拉血液肿瘤血管肌脂肪瘤江苏亚盛医药开发有限公司
中检院：标准品名单发布，55个新品种+78个换批+5个停用品种

医投速递

中检院：标准品名单发布，55个新品种+78个换批+5个停用品种

中检院于12月10日发布了《国家药品标准物质供应新情况(2025年第九期)》，本期内容涵盖了55个上市的新品种、78个已换批品种和5个停用品种。对于有效使用期限内的品种，用户需在此期限内使用。对于非当前批次的在售品种，中检院将不再进行质量监测，用户需自行验证其特性量值和适用性。若不同期发布信息存在差异，以最新一期公告为准。在有效使用期限内的品种若发布停用信息，以停用信息为准。对于停用品种，请立即停止使用。

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2025-12-10
55名国家级药品生产检查员拟履新！

医投速递

55名国家级药品生产检查员拟履新！

2025年12月10日，国家药监局审核查验中心发布公示，拟聘任55名国家级药品生产检查员。此举旨在加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展。根据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，此次拟聘名单已公示，公示期为2025年12月11日至12月19日。公示期间，公众可通过书面、电话、邮件等方式反映问题。具体名单详见附件。

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2025-12-10
一周｜解读国际法规药事(12.01-12.07)

研发注册政策

一周｜解读国际法规药事(12.01-12.07)

本周全球药事监管领域呈现两大趋势：一是美国FDA推动监管加速与证据门槛调整，如将药物审批的默认证据标准由两项关键性临床试验降低为一项；二是欧盟、欧洲药典与行业讨论推动透明度与标准化进程。FDA还发布了关于减少对灵长类动物依赖的非临床与动物试验政策，并发布了警告信数量显著上升。欧盟EMA发布了步进式儿科研究计划与帕金森病临床试验指南，欧洲药典发布了首个单一单抗药品专论标准。美国PDA和ISPE分别就无菌检验隔离器背景洁净度与验证工作中的全球标准化与本地适配发表了观点。这些动态反映了监管机构在加速创新产品可及性的同时，也在加强监管透明化、信息集中与标准化。

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2025-12-10

帕金森病
3药企注销《药品生产许可证》

公司动态

3药企注销《药品生产许可证》

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销抚宁氧气厂的《药品生产许可证》。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销安国市创实药业有限公司的《药品生产许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 28 号）第二十条第二款，湖北芳通药业股份有限公司《药品生产许可证》有效期届满未申请重新发证，依法予以注销。

蒲公英Ouryao

2025-12-10

注销
【广东】全品种信息化追溯工作方案发布

研发注册政策

【广东】全品种信息化追溯工作方案发布

各地级以上市市场监督管理局，各有关药品经营企业、医疗机构：。请结合各地工作实际，进一步细化工作举措，认真贯彻落实。 1、到2026年1月1日，全省药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业、药品使用单位实现所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率达到100%（中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外）；疾病预防控制机构和疫苗接种单位疫苗入出库扫码率和数据上传率达到100%。

蒲公英Ouryao

2025-12-10

全品种
这些药品种类成重灾区

招标采购

这些药品种类成重灾区

肿瘤靶向药：案件中的“绝对主角”。 1.奥希替尼（甲磺酸奥希替尼片）。作为三代EGFR-TKI靶向药，奥希替尼用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌。

蒲公英Ouryao

2025-12-10

奥希替尼非小细胞肺癌 EGFR T790M
喜报！普林斯医药新增一项国家发明专利授权

公司动态

喜报！普林斯医药新增一项国家发明专利授权

近日，从国家知识产权局传来喜讯，普林斯医药申报的“一种8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸的制备方法”获国家发明专利授权。在医药化工与药物中间体合成领域，高效、绿色的制备工艺是推动行业技术进步与产业升级的关键。该发明以2-羟基苯甲醛和8-氨基辛醛为原料，以氯仿为溶剂，在过氧化叔丁醇的氧化-自由基反应条件下，一步合成目标产物8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸。

江苏联环药业集团有限公司

2025-12-10

普林斯医药
FDA获批CAR-T细胞治疗产品临床试验要点探讨

审批动态

FDA获批CAR-T细胞治疗产品临床试验要点探讨

FDA获批CAR-T细胞治疗产品临床试验要点探讨。《中国临床药理学与治疗学》 2025 Nov; 30(11)。嵌合抗原受体T细胞；细胞治疗；临床试验；风险管理。

凡默谷

2025-12-10

嵌合抗原受体T细胞细胞治疗 CAR-T细胞治疗
干掉K线？这家初创公司想让股市“说人话”｜蓝驰家族头条

公司动态

干掉K线？这家初创公司想让股市“说人话”｜蓝驰家族头条

AI原生金融科技平台 RockFlow创始人Vakee（赖蕴琦）于近日接受了虎嗅的采访。作为RockFlow最早且最大的机构投资人，蓝驰创投自2021年天使轮起便多轮支持公司发展，并于本轮持续加注，是公司长期的坚定支持者。在 Vakee 的构想中，未来的投资世界不应只有冷冰冰的K线，更应有属于年轻人的热血与冒险。

蓝驰创投

2025-12-10

蓝驰家族
求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2025.12.10）

医投速递

求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2025.12.10）

CPHI制药在线公众号为制药行业提供一对一贸易配对服务，帮助买卖双方寻找商机。用户可关注公众号查看热门求购产品，抢占贸易商机。为保证采购时效性，采购清单信息有效期一周。若企业有供应或采购需求，可通过电话、邮件或在线方式联系，CPHI制药在线将提供详细需求及客户联系方式。此外，用户可通过扫描二维码进行采购或发布采购需求，专属客服将提供精准贸易配对服务。

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2025-12-10
17.55亿美元！诺华押注AI制药， Relation凭何一口吃掉天价订单？

交易并购

17.55亿美元！诺华押注AI制药， Relation凭何一口吃掉天价订单？

根据协议，双方将联手推进特应性疾病新靶点的发现与验证，Relation先获得5500万美元初始款项，后续还能争取最高17亿美元里程碑付款，以及产品上市后的销售分成。这笔交易可以看出，以人工智能为核心的药物发现模式，正从前景可期的辅助工具，慢慢变成补创新短板，寻找新出路的窗口。从盲目试错到精准定位。

CPHI制药在线

2025-12-10

Novartis AG
30年来新突破！毛发数量增加5.39倍，Clascoterone 3期临床试验数据亮眼

临床研究

30年来新突破！毛发数量增加5.39倍，Clascoterone 3期临床试验数据亮眼

当地时间2025年12月3日，爱尔兰的一家药企Cosmo公布了Clascoterone 5%外用溶液治疗男性AGA的两项3期临床顶线数据，其毛发数量改善幅度创下新纪录。 3期临床数据亮眼，安全性与疗效双优。 Cosmo的两项3期研究（Scalp 1 NCT05910450和Scalp 2 NCT05914805）共纳入了1465名受试者，是男性AGA局部治疗领域规模最大的3期研究，且在欧美同步开展，数据具备广泛代表性。

CPHI制药在线

2025-12-10

AGA 毛发
神经新药“破冰”：从“无药可治”到“无发作可期”

前沿研究

神经新药“破冰”：从“无药可治”到“无发作可期”

双重机制vs单一路径。西诺氨酯作为一款新型抗癫痫药物，其“抑制钠电流+调节GABA受体”的双通道作用机制，直击癫痫发病的关键环节。癫痫，作为一种常见的慢性神经系统疾病，其发病机制主要源于大脑神经元的异常同步化放电。

CPHI制药在线

2025-12-10

癫痫西诺氨酯
巴西驻华外交使团访问甘李药业共拓中巴糖尿病治疗合作新机遇

公司动态

巴西驻华外交使团访问甘李药业共拓中巴糖尿病治疗合作新机遇

中国北京，2025年12月10日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）北京总部迎来巴西驻华大使馆公使衔参赞Letícia Frazão Leme，及巴西驻华使馆卫生教育和社会事务负责人Helena Hoppen Melchionna的访问。双方围绕甘李药业在巴西的业务拓展、生产开发伙伴关系计划（PDP）项目进展，以及GZR4、博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液等创新药物的未来合作前景开展了深入交流，共同探讨中巴在糖尿病治疗与公共卫生领域的合作新路径。作为中国内分泌代谢领域出海的领军企业，甘李药业卓越的创新研发实力与规模化生产能力是此次使团访问的核心关注点。

甘李药业

2025-12-10

心血管疾病甘精胰岛素糖尿病甘李药业股份有限公司门冬胰岛素
双奖加身 | 甘李药业荣获“公司治理奖”与“金信披奖”，治理与信披水平获权威认可

公司动态

双奖加身 | 甘李药业荣获“公司治理奖”与“金信披奖”，治理与信披水平获权威认可

近日，在由新华社旗下上海证券报主办的“2025上市公司高质量发展大会”与中国证券报主办的“2025科创投资大会”上，甘李药业股份有限公司（股票代码：603087.SH）凭借卓越的公司治理水平与高质量的信息披露工作，分别荣膺“公司治理奖”与“金信披奖”两项资本市场的权威荣誉。 “公司治理奖”与“金信披奖”旨在表彰治理结构完善、运作规范透明，并在投资者关系管理方面表现杰出的上市公司。甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）是中国首家成功实现重组胰岛素类似物产业化生产的高科技生物制药企业，拥有完整的胰岛素研发管线。

甘李药业

2025-12-10

心血管疾病甘精胰岛素糖尿病甘李药业股份有限公司门冬胰岛素
超20亿美元！创新药再现大单

交易并购

超20亿美元！创新药再现大单

药友制药将获得1.5亿美元的首付款，并有资格获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款，以及产品获批销售后的分层特许权使用费。这也意味着，若研发进展顺利，公司最高将获得近150亿元人民币的许可金额（含后续销售里程碑付款）。公告显示，本次许可的小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂由复星医药子公司药友制药自主研发并拥有自主知识产权，拟用于代谢领域相关疾病的治疗，潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等，目前于澳大利亚处于临床I期阶段。

张通社

2025-12-10

GLP-1R PD-L1 上海复星医药（集团）股份有限公司阿基仑赛芦沃美替尼
一家“果链”公司的百亿新蓝图！

公司动态

一家“果链”公司的百亿新蓝图！

公司创始人刘建博士站在这些成果前，目光扫过每一张证书，时而停顿，仿佛在回顾那段浓缩的创业史。从“果链”认证到独立王国。刘建的履历本身就是一部微缩的全球半导体人才流动与回归史。

张通社

2025-12-10

果链
医保“解限”9个品种，1个独家，大多进入集采（附名单）

医保动态

医保“解限”9个品种，1个独家，大多进入集采（附名单）

2025年版医保药品目录调整尘埃落定，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。值得关注的有9个品种，其在医保目录备注栏与上一版对照，备注内容已经被删除，这意味着这些品种在医保支付的限制性条件被解除，也就是业界俗称的“解限”。这9个品种，都是西药，8个是化学药品，1个是血液制品（生物制品），无中成药。

医药云端工作室

2025-12-10

医保