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  • IF 82.2：CRISPR 2.0 技术最新进展及其临床转化现状
    临床研究
    IF 82.2：CRISPR 2.0 技术最新进展及其临床转化现状
    关注丁香学术，追踪细胞与基因治疗领域关键突破。 过继性 T 细胞疗法（如 CAR-T/TCR-T）在血液肿瘤治疗中取得突破，但仍面临耐药性、实体瘤疗效有限、靶抗原谱狭窄及制备复杂等挑战。 传统 CRISPR-Cas9 技术虽能优化 T 细胞功能，却存在染色体易位等脱靶风险。
    丁香学术
    2025-09-28
    实体瘤 血液肿瘤
  • 真福创新再获发明专利：开辟“血管 - 骨骼”协同防治新路径
    前沿研究
    真福创新再获发明专利：开辟“血管 - 骨骼”协同防治新路径
    开辟「血管 - 骨骼」协同防治新路径。 专利号：ZL 2024102876428。 实验数据印证了技术优势：该组合物可通过枯草芽孢杆菌 CX01 优化肠道菌群、促进钙吸收，依托纳豆粉溶解血栓、改善血黏度，形成 「清血管-促吸收-增骨密度」 的完整闭环。
    真福医药
    2025-09-28
    骨质减少
  • 博瑞医药拟赴港IPO，冲刺A+H股上市
    医药投融资
    博瑞医药拟赴港IPO，冲刺A+H股上市
    9 月 27 日， BioBAY 园内企业 博瑞医药 发布公告，拟发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。 博瑞医药表示将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东大会有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。 主要覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等治疗领域，其中代谢领域的核心产品包括创新药BGM0504、BGM1812等，抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等，抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑等，免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等，呼吸系统领域的核心产品包括布地奈德、沙美特罗替卡松及噻托溴铵等，抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、芦比替定等。
    BioBAY
    2025-09-28
    布地奈德 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 吡美莫司 芦比替定 噻托溴铵
  • 药谷药闻｜启动临床试验、完成首例患者给药，张江药谷企业全球化发展提速
    公司动态
    药谷药闻｜启动临床试验、完成首例患者给药，张江药谷企业全球化发展提速
    映恩生物ADAM9靶向ADC新药DB-1317获FDA临床试验批准，全球临床研究同步启动。 9月24日， 张江药谷企业映恩生物 宣布，公司自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317全球 I a/ I b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得FDA的新药临床试验（IND）批准。 这项研究将在澳大利亚、美国和中国同步开展，旨在评估DB-1317单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
    张江药谷
    2025-09-28
    晚期实体瘤 映恩生物制药（苏州）有限公司 真性红细胞增多症 TMPRSS6 ADAM9
  • 药谷药闻｜获批临床、申报上市，3家CGT企业再迎新进展
    审批动态
    药谷药闻｜获批临床、申报上市，3家CGT企业再迎新进展
    近期，细胞与基因治疗（CGT）领域进展不断，3家张江药谷企业全力推进临床研究，加速上市进程，旨在为不同疾病病患者带来全新的治疗希望。 复星凯瑞CAR-T 产品申报上市。 9月24日， 张江药谷企业复星凯瑞 宣布，公司第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请获得NMPA受理，本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。
    张江药谷
    2025-09-28
    帕金森病 上海天泽云泰生物医药有限公司 布瑞基奥仑赛 急性淋巴母细胞白血病 VGN-R09b
  • 最新发布！浙江首批创新药激励目录出炉，这25款药物迎来医保利好
    医保动态
    最新发布！浙江首批创新药激励目录出炉，这25款药物迎来医保利好
    近期，浙江省医保局发布 《关于公布第一批创新医药技术医保支付激励目录的通知》 ，共有 25款创新药品 、3款创新医疗服务项目、2款创新医用耗材上榜（文末附完整创新药品及企业名单）。 据悉，早在2024年底，浙江省人民政府就发布 《关于印发浙江省全链条支持创新药械高质量发展若干举措的通知》 （简称“若干措施”），在 研发、临床、审评审批、推广应用、支付 等全链条支持创新药械发展。 创新药激励目录全解析。
    掌上易联通
    2025-09-28
    创新药
  • 天猫品牌出海东南亚，为什么第一步是Lazada？
    医投速递
    天猫品牌出海东南亚，为什么第一步是Lazada？
    东南亚电商巨头Lazada在阿里电商事业群的整合下，将品牌化作为最高战略。通过引入天猫品牌，实现与天猫的“系统级”打通，帮助商家低成本出海。Lazada总裁魏萌强调，品牌化和品质化是电商出海的大方向，Lazada将致力于服务品质用户，引入更多全球化品牌，助力本土品牌在平台良好运营。此外，Lazada还计划在双11验收品牌化战略的初步成果，并针对不同品类和品牌提供个性化服务。
    36氪
    2025-09-28
    上海夕尔实业有限公司 Koninklijke Philips
  • 浙江省卫健委：AI医疗、互联网诊疗将纳入医保
    医保动态
    浙江省卫健委：AI医疗、互联网诊疗将纳入医保
    文件提出，到2030年，全省健康消费供给更丰富、服务更优质、场景更多元， 健康服务消费每年增加100亿元以上。 政策不仅设定了消费规模的目标，在服务供给和支付端方面均给出了改革举措。 《举措》提出，对于省内首创或率先引进的临床新技术，以及省外已开展且临床需求较大的新技术，将尽快完成临床论证和卫生经济学评价。
    医院管理论坛报
    2025-09-28
    AI医疗
  • 最新！三级医院评审结果来了（附名单）
    医保动态
    最新！三级医院评审结果来了（附名单）
    近期， 河南、上海、陕西、浙江、江西、广西 等多地公布最新三级医院等级评审结果。 今年，又有一批医院成功晋级， 其中部分为县级医院。 三级医院承担着重要的医疗职责。
    医院管理论坛报
    2025-09-28
  • 创新联合体观察｜沛嘉医疗：生态融合助推高端医疗器械产业创新突围
    专家观点
    创新联合体观察｜沛嘉医疗：生态融合助推高端医疗器械产业创新突围
    在园区，一种生态融合型创新联合体正持续激发“化合反应”，推动科技创新与产业创新深度融合，加速高端医疗器械技术从实验室走向生产线。 作为苏州生物医药领域首个生态融合型创新联合体， 苏州市介入医疗技术创新联合体 由 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 （以下简称“沛嘉医疗”）牵头组建，构建形成 “龙头企业引领+上下游创新型企业参与+科研机构联合攻关+孵化器培育+投资基金支持” 的运行模式，着力打造集技术攻关、平台建设、企业孵化、成果转化、产业培育、人才引进与临床医学服务为一体的产业创新生态，实现空间上集聚、创新上集成、产业上协同，孵化出众多创新产品、高性能材料与优质项目，助推区域高端医疗器械产业高质量发展。 整合资源要素，构建协同创新高地。
    SIP科技创新
    2025-09-28
    国家药品监督管理局 复旦大学 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
  • 手智创新完成Pre-A轮融资，专注机器人研发和应用
    医投速递
    手智创新完成Pre-A轮融资，专注机器人研发和应用
    近日，武汉手智创新科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，投资方包括湖北省人形机器人产业投资基金合伙企业与苏州市永珺未来创业投资合伙企业。本轮融资将专项用于机器人上游核心零部件的研发以及下游创新应用场景的探索。手智创新成立于2024年7月8日，是一家专注于智能机器人研发的高新技术企业，主要业务涉及智能机器人的研发、销售和新材料技术的研发。公司旨在通过技术创新，为工业自动化、智能家居等领域提供高效、智能的机器人解决方案。
    投资界
    2025-09-28
  • 科弈药业双靶CAR-T疗法再次达成授权合作，携手VRise Therapeutics 开拓印度市场
    公司动态
    科弈药业双靶CAR-T疗法再次达成授权合作，携手VRise Therapeutics 开拓印度市场
    2025年9月27日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布，与美国生物医药企业VRise Therapeutics （以下简称 "VRise") 达成战略合作，双方签署了关于科弈药业自主研发的 全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）的独家印度区域授权许可协议 。 VRise 将获得该产品在印度区域的独家开发、注册和商业化权利，除开展复发/难治多发性骨髓瘤适应症外，Vrise还计划 在印度地区探索KQ-2003治疗自身免疫性疾病 的临床与商业化潜力。 根据合作条款，科弈药业将获得首付款和研发、注册及商业化阶段里程碑付款。
    医药时间
    2025-09-28
    BCMA CD19 科弈（浙江）药业科技有限公司 KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液
  • 海思科原发性IgA肾病新药拟入突破性治疗品种
    审批动态
    海思科原发性IgA肾病新药拟入突破性治疗品种
    9月28日，国家药品监督管理局官网发布公示，西藏海思科制药有限公司自主研发的 1 类创新 药 HSK39297片 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 原发性 IgA 肾病 。 这一进展不仅标志着我国在补体靶向肾病治疗领域取得关键突破，更为数百万患者带来延缓疾病进展的新希望，同时彰显了海思科在肾病创新药赛道的深厚布局实力。 通过特异性抑制 CFB，HSK39297 可从源头阻断补体级联反应，减少IgA沉积引发的免疫损伤。
    医药时间
    2025-09-28
    CFB 国家药品监督管理局 肾病
  • 恒瑞医药迎来新CTO
    人事变动
    恒瑞医药迎来新CTO
    近日，恒瑞医药正式宣布，医药行业资深技术专家 胡新辉先生已加盟公司，担任副总裁、首席技术官（CTO） ，全面负责公司技术研发与创新体系相关工作。 胡新辉的职业生涯起步于国际制药巨头，拥有近二十年的药物研发与管理经验。 在2005年至2013年间， 胡新辉 先后在 葛兰素史克、默克、强生 等跨国药企担任研发职务，积累了深厚的创新药研发经验。
    药研网
    2025-09-28
    GSK PLC Johnson & Johnson 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 年亏损2.6亿！英派药业冲刺港股IPO，背后腾讯与药明为股东
    医药投融资
    年亏损2.6亿！英派药业冲刺港股IPO，背后腾讯与药明为股东
    又一家生物科技公司向港股IPO发起冲刺。 9月26日 ，英派药业正式向港交所递交招股书 ，其财务数据随之浮出水面：2022年及2023年，公司年内亏损分别达到2.62亿元及2.59亿元。 英派药业的核心故事，围绕“合成致死”这一前沿抗癌机制展开。
    药研网
    2025-09-28
    南京英派药业有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 重磅！凯莱英原CTO履新恒瑞医药
    人事变动
    重磅！凯莱英原CTO履新恒瑞医药
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 近日，据权威媒体报道，医药行业资深技术专家胡新辉先生已以恒瑞医药副总裁、首席技术官的身份公开亮相并接受采访，这一消息正式确认了其离职凯莱英后的全新职业去向，引发行业广泛关注。 职业经历方面，胡新辉在医药研发领域经验丰富。
    药时空
    2025-09-28
    江苏恒瑞医药股份有限公司 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
  • 重磅综述，癌症神经毒性看这篇就够
    前沿研究
    重磅综述，癌症神经毒性看这篇就够
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 2025 年 9 月 9 日 ， 麻省总医院 Jorg Dietrich 等人 在《 Nature reviews cancer 》发表 了题为 “ Mechanisms and treatment of cancer therapy-induced peripheral and central neurotoxicity ”的综述 ， 本综述系统讨论了癌症治疗相关中枢及周围神经毒性的临床表现、机制、诊断策略、治疗方法和预防措施，旨在为临床管理提供全面参考。 随着癌症治疗技术的飞速发展，患者生存期显著延长，治疗相关神经毒性已成为影响长期生活质量的关键问题。
    抗体圈
    2025-09-28
    恶性肿瘤
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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