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  • 10多年来首个！重磅抗炎药再获FDA批准；ADC组合疗法3期临床结果积极……
    临床研究
    10多年来首个！重磅抗炎药再获FDA批准；ADC组合疗法3期临床结果积极……
    Dupixent再获FDA批准。 日前，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）宣布，美国FDA已批准重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）扩展适应症，治疗12岁及以上成人和青少年慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，这些患者在使用H1抗组胺药后仍有症状。 新闻稿指出，这是10多年来用于治疗CSU的首款新靶向疗法。
    药明康德
    2025-04-22
    ADC 抗炎药
  • 国内重点关注！关键 Ⅱ 期实体瘤细胞疗法点兵
    前沿研究
    国内重点关注！关键 Ⅱ 期实体瘤细胞疗法点兵
    但在近 90% 的实体瘤领域，细胞疗法却面临着归巢能力差、肿瘤微环境抑制等诸多挑战，进而导致实体瘤细胞疗法开发仍然有限。 针对实体瘤领域，国内诸多类型免疫细胞疗法管线正挺进关键临床阶段。 目前，国内首款实体瘤免疫细胞疗法上市在即，本文从 CIK、CAR-T、TIL、TCR-T、DC 等几大细分细胞类型维度出发，盘点了国内处于 关键性临床 的实体瘤免疫细胞疗法管线布局及其最新临床数据。
    医麦客
    2025-04-22
    实体瘤 实体瘤细胞疗法
  • 邦耀生物：异体通用型 CAR-T 新适应症 IND 获批
    审批动态
    邦耀生物：异体通用型 CAR-T 新适应症 IND 获批
    这是继 2023 年 7 月，BRL-301 在急性淋巴细胞白血病 （ALL） 领域取得里程碑进展，获得 CDE 的 IND 批准 （受理号：CXSL2300315） 后，邦耀生物在血液肿瘤治疗领域的又一重大突破，标志着该产品向覆盖更广泛 B 细胞恶性肿瘤适应症的目标迈出关键一步。 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （B-NHL） 是一组来源于 B 淋巴细胞，发生在淋巴结和/或淋巴结外淋巴组织的具有明显异质性的恶性肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 75-93%。 因此，对于无法耐受高强度治疗或自体 T 细胞质量不佳的肿瘤患者，亟需更安全、可及性更高的创新疗法。
    医麦客
    2025-04-22
    急性淋巴细胞白血病 CAR-T
  • 针对肾细胞癌，英百瑞抗体偶联 NK 细胞联合疗法获批 Ⅱ 期临床
    临床研究
    针对肾细胞癌，英百瑞抗体偶联 NK 细胞联合疗法获批 Ⅱ 期临床
    细胞治疗联合抗血管生成药物为晚期肾癌患者带来新的希望。 肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的 80%~90%。 我国肾细胞癌发病率为 4.02/10 万，年龄标准化发病率为 2.66/10 万。
    医麦客
    2025-04-22
    肾细胞癌
  • 脐带间充质干细胞治疗糖尿病如何？334名患者证实安全有效，血糖和C肽水平显著改善！
    临床研究
    脐带间充质干细胞治疗糖尿病如何？334名患者证实安全有效，血糖和C肽水平显著改善！
    糖尿病是困扰全球亿万患者的慢性代谢性疾病，长期以来，我们只能依靠胰岛素和药物来控制病情，但副作用和疗效有限一直困扰着患者们。 什么是脐带间充质干细胞。 值得关注的是，目前我国在研的干细胞创新药中，就有40多款以脐带间充质干细胞为基础。
    华隆生物
    2025-04-22
    脐带间充质干细胞 糖尿病 血糖
  • 通用型CAR-T疗法降低HvGR的策略分析
    前沿研究
    通用型CAR-T疗法降低HvGR的策略分析
    近年来，CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中展现出革命性的疗效，但其高昂的成本和个体化制备的局限性阻碍了其广泛应用。 在此背景下，通用型CAR-T（异体CAR-T）凭借 “批量生产、成本低廉、即用即取” 的潜力，成为全球生物医药企业竞相布局的焦点。 然而，宿主抗移植物反应（HvGR）始终是通用型CAR-T面临的一个待解决的核心挑战。
    博生吉细胞研究
    2025-04-22
    肿瘤 CAR-T
  • 多款创新靶向药获Ⅰ级推荐！《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》发布
    临床研究
    多款创新靶向药获Ⅰ级推荐！《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》发布
    4月18日，中国临床肿瘤学会（CSCO）正式发布《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》，为非小细胞肺癌规范化诊疗提供权威指引。 其中，中国生物制药（1177.HK）于2024年上市的 3款1类创新药——枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）、富马酸安奈克替尼胶囊（商品名：安柏尼）、格索雷塞片（商品名：安方宁）获指南Ⅰ级推荐 。 依奉阿克：获IV期ALK融合NSCLC一线治疗I级推荐。
    正大制药订阅号
    2025-04-22
    ALK 非小细胞肺癌 CSCO
  • FDA 专员发声：罕见病审批新路径与公众信任危机
    审批动态
    FDA 专员发声：罕见病审批新路径与公众信任危机
    罕见病审批推新径，加速疗法上市进程。 马卡里在访谈中透露，FDA 正在关注一条针对罕见病药物的 “新路径”。 这一创新机制意味着，在某些特殊情况下，即便缺乏随机对照临床试验的数据，一些罕见病药物也有可能获得批准。
    生物制品圈
    2025-04-22
    罕见病
  • 礼来 III 期试验告捷，承诺美国本土生产减肥药
    临床研究
    礼来 III 期试验告捷，承诺美国本土生产减肥药
    这一决策不仅与 orforglipron 的良好试验表现相关，还与特朗普政府的政策施压密切相关。 orforglipron 试验成果亮眼，市场前景被看好。 在 4 月的一场发布会上，礼来公司公布了 orforglipron 令人振奋的 III 期试验数据。
    生物制品圈
    2025-04-22
    减肥 减肥药
  • Tempest Therapeutics 大幅裁员 80%，谋求战略转型渡难关
    公司动态
    Tempest Therapeutics 大幅裁员 80%，谋求战略转型渡难关
    为应对资金紧张的局面，推进临床阶段项目并实现股东价值最大化，该公司在探索战略转型的同时，宣布大幅裁员，这一举措在行业内掀起了波澜。 裁员消息震惊行业，削减幅度高达 80%。 Tempest Therapeutics 的裁员决定来得十分突然。
    生物制品圈
    2025-04-22
  • 打破百年偏见：从毒物受体到免疫治疗新星——认识芳香烃受体（AHR）
    前沿研究
    打破百年偏见：从毒物受体到免疫治疗新星——认识芳香烃受体（AHR）
    1976 年，美国科学家 Poland 与 Glover 在研究剧毒污染物二噁英（ TCDD ）时，意外发现了一种能与毒素特异性结合的蛋白 —— 芳香烃受体（ AHR ） 。 自此近 50 年间， AHR 因介导环境毒素的致癌、致畸作用而被视为 " 危险分子 " ，药物研发领域对其避之不及。 2016 年，首个 AHR 激活剂 Tapinarof 获批治疗银屑病，标志着这一靶点从 " 毒理噩梦 " 正式逆袭为 " 免疫治疗新星 " 。
    小药说药
    2025-04-22
    AhR 芳香烃受体
  • 【JMC】中国药科大学钱海团队报道新型SHP2自噬靶向降解剂，对KRAS G12D突变胰腺癌有效
    前沿研究
    【JMC】中国药科大学钱海团队报道新型SHP2自噬靶向降解剂，对KRAS G12D突变胰腺癌有效
    近日， 中国药科大学钱海团队 在国际权威药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “针对携带KRAS G12D突变的胰腺导管腺癌的新型SHP2自噬靶向降解剂的发现” 的研究论文。 该研究聚焦于胰腺导管腺癌（PDAC）中携带KRAS G12D突变的肿瘤细胞，通过设计新型的SHP2自噬靶向降解剂（ATTEC），成功实现了对SHP2蛋白的高效降解，并显著抑制了肿瘤的生长和转移。 这一成果不仅为靶向SHP2的药物研发提供了新的策略，也为胰腺癌的精准治疗带来了新的策略。
    精准药物
    2025-04-22
    SHP2 KRAS G12D 胰腺导管腺癌
  • 重新打通生命线！毓璜顶医院多学科协作为假性动脉瘤破裂患者保命
    前沿研究
    重新打通生命线！毓璜顶医院多学科协作为假性动脉瘤破裂患者保命
    血管作为人体氧气和营养物质的重要运输通道，一旦发生拥堵或破裂，将会直接威胁生命安全。 近日，烟台毓璜顶医院血管外科与手术室、感染科、东区重症监护室等多学科通力合作，采用巧留二次手术空间和创新性血管重建技术的方式，成功为一名感染性假性动脉瘤破裂患者重筑“生命线”。 救命的同时巧为患者“留后手”。
    烟台毓璜顶医院
    2025-04-22
    烟台毓璜顶医院 动脉瘤 感染
  • 鲁南制药集团与中国研究型医院学会举行战略合作签约
    公司动态
    鲁南制药集团与中国研究型医院学会举行战略合作签约
    4 月 21 日，鲁南制药集团与 中国研究型医院学会 举行 战略合作签约仪式 。 中国研究型医院学会会长何振喜， 鲁南制药 集团副总经理 王义忠 出席 会议 。 王义忠 与 中国研究型医院学会常务副会长周先志签署战略合作协 议。
    鲁南制药集团
    2025-04-22
  • /R E P E A T -- 磁铁状纳米颗粒疫苗在临床前试验中实现对 H5N1 的 100% 保护/
    交易并购
    /R E P E A T -- 磁铁状纳米颗粒疫苗在临床前试验中实现对 H5N1 的 100% 保护/
    由Buffalo的SUNY大学衍生公司POP Biotechnologies开发的H5N1禽流感疫苗在临床试验中展现出完全的保护效果。该疫苗采用纳米颗粒技术，包含两种重组病毒蛋白——血凝素（H5）和神经氨酸酶（N1），能有效保护小鼠免受致命的H5N1禽流感挑战。这一突破性进展发生在病毒影响家禽、奶牛、野生鸟类和宠物，引发其大流行潜力的关键时刻。该疫苗针对H5N1的2.3.4.4b系，这是导致禽类大量死亡和人类感染增加的传染性菌株。利用POP BIO SNAP™纳米颗粒疫苗平台，该疫苗在小鼠身上实现了100%的保护效果，防止疾病发生并消除肺部组织中的可检测病毒。这一研究强调了全球合作的必要性，特别是在应对禽流感大流行威胁方面。
    PRNewswire
    2025-04-22
    National Microbiolog POP Biotechnologies University at Buffal University of Manito
  • Jazz Pharmaceuticals 完成对 Chimerix 的收购
    医药投融资
    Jazz Pharmaceuticals 完成对 Chimerix 的收购
    Jazz Pharmaceuticals成功收购Chimerix，以约9.35亿美元现金收购该公司，Chimerix成为Jazz的全资子公司。此次收购加强了Jazz在晚期肿瘤学管线，并重申了公司致力于解决罕见病重大未满足需求的承诺。收购带来了新型药物dordaviprone，该药物针对H3 K27M突变弥漫性胶质瘤，有望成为首个且唯一获FDA批准的疗法，并带来短期商业机会。dordaviprone正在美国FDA进行优先审查，PDUFA行动日期定于2025年8月18日。Jazz计划利用其开发和商业化能力，将此疗法尽快在2025年下半年提供给患者。
    PRNewswire
    2025-04-22
    Jazz Pharmaceuticals
  • LLS 扩大其针对儿童难治性白血病的全球主试验
    交易并购
    LLS 扩大其针对儿童难治性白血病的全球主试验
    Leukemia & Lymphoma Society（LLS）宣布，首个儿童急性白血病（PedAL）临床试验的子试验开始治疗患者，这是LLS“梦想成真”项目的一部分，旨在改变儿童血液病治疗和护理。该试验是全球首个同时测试多种靶向药物的集成型临床试验，旨在加速治疗白血病。子试验针对特定类型的复发/难治性白血病（KMT2A重排、NUP98重排或NPM1突变急性白血病）的儿童，研究化疗与门宁抑制剂联合治疗。新试验在北美和西班牙、荷兰、法国和奥地利等地开放，旨在评估治疗的安全性、有效性和剂量。这一新试验将LLS向其宏伟目标迈进了一步：到2040年，LLS将使血液病患者获得超过一百万年的生命。
    PRNewswire
    2025-04-22
    Ann & Robert H Lurie Cincinnati Children' Hospital for Sick Ch Lisa Dean Moseley Fo
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