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共 365118 篇内容
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Ascletis药业Denifanstat（ASC40）新药申请获中国NMPA受理研发注册政策Ascletis药业宣布，其针对中度至重度痤疮的创新药物Denifanstat（ASC40）的新药申请（NDA）已由中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。Denifanstat是一种每日一次口服的小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，用于治疗中度至重度痤疮。在随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验中，Denifanstat达到了所有主要终点、关键次要终点和次要疗效终点，与安慰剂相比，显著改善了中度至重度痤疮。该药物表现出良好的安全性和耐受性，所有与Denifanstat相关的治疗发生的不良事件（TEAEs）均为轻度（1级）或中度（2级），没有3级或4级TEAEs，也没有与Denifanstat相关的严重不良事件（SAEs）。Ascletis药业已完成了Denifanstat的II期和III期研究，并在2025年9月17日于法国巴黎的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上口头报告了III期研究结果。Ascletis药业已从Sagimet Biosciences Inc.获得了Denifanstat在大中华区的独家权利。
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年涨160%！硫黄价格突破4000元招标采购近期，国内硫黄市场价格持续攀升，引发行业广泛关注。 截至12月4日，国内主流成交价已突破4000元(吨价，下同)大关，国内主要港口成交价已达4110元，环比涨幅17%，年内涨幅已超160%，创下近十年来新高。 业内人士普遍认为，国际市场硫黄的强势表现，一直是近几个月国内硫黄价格上涨的核心动力。中国化工报2025-12-10硫黄价格
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中国生物医药创新2.0：交易革新与技术突破双轮驱动公司动态当2025年前8个月生物医药对外许可交易额突破500亿美元，当靶向蛋白质降解技术领域中国贡献全球近四成科研成果，中国生物医药产业迈入以质量为核心、可持续发展的“创新2.0：精耕细作”新阶段。 交易热潮涌动：对外许可进入“策略即资产”新阶段。 中国创新药正在重塑全球生物制药格局，对外授权许可自2022年以来持续快速增长，2025年更是呈现“总量平稳、金额跃升、跨境对外许可集中爆发”的鲜明特征，交易模式不断迭代升级。创鉴汇2025-12-10生物医药
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报销更快、服务更近！“医保+商保”如何释放更大惠民潜力？医保动态如今，在北京积水潭医院就诊的患者却体验到了全新的便捷——医保与商保实现“一站式”同步结算，无需患者垫付费用。 我国虽已建成世界上规模最大的基本医疗保障网，截至2024年底基本医疗保险覆盖超13.6亿人，参保率稳定在95%以上，但在支付环节仍存在一些长期痛点：参保人完成基本医保报销后，若还需申请商业保险赔付，常常陷入流程复杂、材料重复、等待周期长的“二次理赔”的困境；医药企业则因医保回款周期长而承受巨大资金压力；医疗机构需先行垫付大量医保结算资金，现金流负担沉重；而商业保险公司在理赔审核中信息不对称，核赔效率低。 最新数据显示，截至2025年6月，全国已有浙江、上海、山东等12个省市启动试点，累计结算3200余万笔、金额超15亿元，大部分为基本医保与定制型商保（惠民保）同步结算。
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PD-1为何没进商保创新药目录？国家医保局解释医保动态“今年，一些PD-1类药品也申报了商保创新药目录，但最终都没有成功入选。” 国家医保局医药服务管理司司长黄心宇12月9日表示。 黄心宇表示， 之所以前述PD-1类药品没有纳入商保创新药目录，是因为它们和基本医保目录内的药品有很强的替代性。
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关注 | 水羊股份首曝 PDRN 专利！审批动态近日，水羊股份旗下的水羊化妆品制造有限公司公开了一项专利 《一种PDRN纳米脂质体及其制备方法》 （申请公布号为CN121059450A） ，首次从自研技术方向入局PDRN赛道。 毫无疑问，PDRN是当下护肤市场的“顶流”成分。 而水羊此次公开的专利，正是试图通过纳米脂质体技术来破局。Medactive2025-12-10水羊股份
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医保“双通道”全国扩容，湖南将实行新规医保动态近日，从湖南省医保局获悉，《医保药品“双通道”单行支付管理办法》（以下简称《管理办法》）已发布，自2026年1月1日起正式施行。 《管理办法》通过统一支付政策、优化经办服务、强化供应监管，让参保人在医院和药店购买高价医保药品时报销更省心、用药更可及。 湖南省2025版“双通道”目录收录了268个通用名药品，实行分类管理。医药行业EMBA2025-12-10医保
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新疆再次开展医用耗材阳光挂网价格调整招标采购医用耗材阳光挂网价格动态调整。 2025年12月4日，新疆医保服务平台发布《关于再次开展新疆维吾尔自治区医用耗材阳光挂网价格动态调整工作的通知》，继6月后再次开展价格动态调整，12月18日截止。 2025年12月4日--2025年12月18日。医药行业EMBA2025-12-10医用耗材阳光挂网
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国内首个全人源抗EGFR单抗获批上市审批动态
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科迪华新型杀虫剂获 ISO 命名，农药行业迎来新成员审批动态2025 年 9 月，一项来自国际标准化组织（ISO）农药命名技术委员会的决定，让 “fentiazoluron” 正式进入了全球农化行业的视野。 这款由农业科技巨头 科迪华农业科技（ Corteva Agriscience ） 研发的新型三唑类杀虫剂，获得了国际临时通用名，这通常是其从实验室走向广阔田间的重要一步。 这个新身份意味着它获得了在全球通行的“身份证”。
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Cell | 靶向巨噬细胞的新型免疫细胞因子MiTEs重塑肿瘤微环境，激发多轴协同抗肿瘤免疫前沿研究近年来 ， 以免疫检查点抑制剂 （ICIs） 和嵌合抗原受体T （CAR-T） 细胞疗法为代表的癌症免疫疗法在临床治疗中取得了突破性进展 。 然而 ， 肿瘤微环境 （TME） 中的免疫抑制性细胞 ， 尤其是 肿瘤相关巨噬细胞 （ TAMs ） ， 是导致许多患者治疗无效或复发的主要原因之一 【 1，2 】 。 TAMs通过多种机制抑制T细胞和NK细胞的活性 ， 促进肿瘤免疫逃逸 。
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Igyxos Biotherapeutics完成IGX12的1期临床试验评估研发注册政策生物技术公司Igyxos Biotherapeutics宣布其针对不孕症治疗的创新型单克隆抗体IGX12的1期临床试验评估成功完成。该试验是一项随机、安慰剂对照研究，在14名健康男性志愿者中进行，分为两个剂量组（20和40 μg/kg），每两周进行一次皮下注射，共4次，持续6周。结果显示，在两个剂量组中均表现出良好的安全性，未报告任何严重不良事件。药代动力学（PK）特征显示，药物吸收阶段逐渐，消除半衰期缓慢，这可能支持每月一次的给药，对于生育治疗非常重要。这些结果得到了之前在32名健康志愿者（16名男性和16名女性）中进行的单剂量递增（SAD）研究的支持。公司目前正在计划进行2期临床试验，预计将于2026年在欧洲领先的生育中心启动。IGX12是一种首创的增强型单克隆抗体，由Igyxos开发，旨在增强促卵泡激素（FSH）的活性和效力，FSH是女性和男性生殖细胞发生的关键激素。IGX12旨在改善接受辅助生殖技术的女性的卵巢刺激，并增强少精子症男性的生精作用。Igyxos Biotherapeutics首席执行官Florent Ferré表示，与目前的IVF治疗方案不同，他们的创新单克隆抗体方法针对女性和男性不孕症
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NTC眼科业务收购完成，扩展欧洲和美国市场交易并购意大利主要眼科制药公司NTC S.r.l.及其主要股东Wise Equity宣布完成对Pharmathen眼科业务的收购。此次交易使NTC眼科业务收入达到约1亿欧元，其中超过80%来自眼科领域，并使其国际业务扩展至美国市场。收购增加了NTC在欧洲和美国多个第三方设施生产的青光眼治疗药物组合，并通过在欧洲和某些国际市场的成熟B2B网络进行商业化。
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CathVision任命新董事会主席并发布ECGenius®系统3.5版本医投速递医疗技术公司CathVision近日宣布两大里程碑：任命Eric Thepaut为独立董事会主席，以及推出ECGenius®系统3.5版本。Eric Thepaut此前在Boston Scientific Corporation担任EMEA总裁，拥有丰富的财务、全球商业运营和组织发展经验。CathVision同时发布了ECGenius®软件的3.5版本，该版本引入了硬件和软件增强，旨在提高工作流程效率和系统性能。CathVision致力于通过高保真信号采集和人工智能驱动的分析，为医生提供在消融手术过程中的更高清晰度、一致性和信心。
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柏林治愈公司任命Rob ten Hoedt为新任董事会主席医投速递柏林治愈公司（Zug, Switzerland）宣布任命Rob ten Hoedt为新任董事会主席。Rob ten Hoedt拥有超过三十年的全球医疗技术和健康领域领导经验，最近担任美敦力（Medtronic）的执行副总裁和全球地区总裁。他将在柏林治愈公司的心力衰竭治疗领域发挥重要作用，推动公司的新疗法C-MIC设备在全球范围内的应用。柏林治愈公司正在开发一种新的治疗方法，以逆转和恢复心力衰竭。经过2019年的首次人体研究、长期结果的持续和2024年完成的随机对照试验，公司正在开发一种新的方法，通过门诊心脏导管实验室程序以更微创的方式植入设备。
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CAR-T药物可报销！5款进入商保创新药目录审批动态12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。 新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。 其中商业保险创新药目录中 包含5款已上市的细胞治疗药物CAR-T ，这是此类药物首次纳入医疗报销，是细胞药物发展中的一次重大变革。
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澳大利亚生物技术公司All G获得超过1000万澳元可转换债券融资，推进乳铁蛋白产品商业化研发注册政策澳大利亚生物技术公司All G在准备其B轮融资之前，成功筹集了超过1000万澳元。这笔资金将用于其首个乳铁蛋白产品的商业化生产，该产品预计将于2026年第一季度推出。同时，All G与法国全球生物活性领导者Armor Protéines建立了合资企业，旨在生产和商业化人类和牛乳铁蛋白。乳铁蛋白作为一种多功能蛋白，具有抗菌特性和支持铁吸收的能力，广泛应用于婴儿营养、营养补充品、个人护理和疗法等领域。该合资企业将结合All G的领先精发酵平台和深厚科学能力，以及Armor Protéines在价值高、生物活性功能性乳蛋白方面的专业知识，以改变乳铁蛋白的生产、购买和消费方式。合资企业中包含人类乳铁蛋白，为创建更接近母乳蛋白质谱的婴儿配方奶粉提供了途径。乳铁蛋白作为一种多功能蛋白，在人类和牛乳中均有存在，对免疫功能、铁稳态、胃肠道和皮肤健康等方面发挥着关键作用。由于传统上乳铁蛋白是从牛奶中提取的，需要数千升牛奶才能产出1公斤乳铁蛋白，因此它仍然是功能成分中最昂贵的之一，并且仅限于在高端和超高端婴儿配方奶粉中使用。All G克服了生产重组乳铁蛋白的技术障碍，实现了高纯度、质量一致、可扩展的生产，并最终提高了全球可及性。Businesswire2025-12-10
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地方丨广东：全面推进药品经营和使用环节全品种信息化追溯工作方案研发注册政策12月9日，广东药监局发布《全面推进药品经营和使用环节全品种信息化追溯工作方案》（下称《方案》）。 《方案》指出 通过推进“一物一码、物码同追”，实现药品最小包装单元的“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”，逐步构建覆盖全省药品经营和使用环节全品种药品信息化追溯体系，形成互联互通完整的药品追溯数据链。 到2026年1月1日，全省药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业、药品使用单位实现所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率达到100%（中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外）；疾病预防控制机构和疫苗接种单位疫苗入出库扫码率和数据上传率达到100%。国药致君2025-12-10
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政策丨国家医保局：医保赋能创新发展清分结算中心（筹）在沪揭牌医保动态12月8日，2025全国智慧医保大赛颁奖仪式在上海浦东举行。 上海市委副书记、市长龚正，国家医疗保障局党组书记、局长章轲出席活动。 2025全国智慧医保大赛由国家医保局与上海市人民政府联合主办，国家医保局大数据中心、上海市医保局、上海市数据局、浦东新区人民政府共同承办，旨在充分激发并释放新一代信息技术在智慧医保改革中的创新活力、要素潜能与发展空间，进一步推进医药行业创新发展，保障人民群众健康。国药致君2025-12-10医保局
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大爆发！一天6款新药获批上市，另有一款重磅首仿突围审批动态12月9日，NMPA 药品批准证明文件送达信息显示多款新药获批，涉及多个疾病领域。 除以上新药外，还有一款首仿药物值得关注 ：布瑞哌唑片。 苹果酸司妥吉仑片（代号：SPH3127、 I001）是由上海医药与日本田边三菱制药株式会社合作开发的1类化学新药，2024年4月提交上市申请，申报主体为上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司。
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企业
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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