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  • 祝贺！炫景生物入选江苏省潜在独角兽企业
    公司动态
    祝贺！炫景生物入选江苏省潜在独角兽企业
    2025年9月，江苏省新质生产力促进中心发布2025年江苏独角兽企业评估结果，苏州炫景生物科技有限公司（简称“炫景生物”）入选为江苏省潜在独角兽企业。 潜在独角兽企业通常指：成立时间不长、估值尚未达到10亿美元独角兽标准，但发展迅速、技术创新能力强、市场潜力巨大，最有可能在短期内晋升为独角兽的优秀企业。
    Rigerna炫景生物
    2025-09-28
    苏州炫景生物科技有限公司
  • 康哲药业接连荣膺"行业引领制药企业"与"最佳上市公司"两大殊荣
    医投速递
    康哲药业接连荣膺"行业引领制药企业"与"最佳上市公司"两大殊荣
    康哲药业近日在医药创新与资本市场领域获得两项重要荣誉。在2025中国医药决策者峰会暨中国创新药十年成就巡礼活动中，康哲药业凭借其创新产品管线、商业化能力和海外市场布局，入选'行业引领制药企业'榜单。同时，在2025全球商报经济论坛暨'金鲲鹏'中国财经价值榜活动中，康哲药业因积极的转型突破和资本市场与ESG表现，荣获'最佳上市公司'奖项。康哲药业战略升级成果显著，包括加速创新药商业化、推进国际化进程，以及持续稳健的经营和高派息比率。公司将继续执行'产品创新、商业革新、国际拓展'战略，推动产业升级，建设医药生态圈。
    美通社
    2025-09-28
    深圳市康哲药业有限公司
  • 弘晖HLC⋅Family | 中美双批，「清辉联诺」CAR-γδ T细胞药物QH104A获CDE临床试验许可
    审批动态
    弘晖HLC⋅Family | 中美双批，「清辉联诺」CAR-γδ T细胞药物QH104A获CDE临床试验许可
    近日，弘晖基金被投企业 「清辉联诺」 自主研发的全球首款靶向B7H3的现货通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A（受理号：CXSL2500546）正式获得 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可 ，拟用于治疗复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤。 此前，该产品已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。 QH104A是首个实现中美双报双批的针对实体瘤的异体细胞药物，也是全球同靶点细胞疗法中进度最快的产品之一。
    弘晖基金
    2025-09-28
    CD276 实体瘤 北京清辉联诺生物科技有限责任公司
  • GLP-1赛道黑马，冲刺A+H股上市
    审批动态
    GLP-1赛道黑马，冲刺A+H股上市
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 博瑞医药成立于 2001年， 并于 2019年在科创板上市 。 公司最初发展原料药和医药中间体，后逐步向创新药研发转型， 目前 是一家从临床价值出发，研发构建了全产业链关键工艺产品与自主核心药物技术平台的国际化创新型制药企业。
    药时空
    2025-09-28
    GLP-1 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
  • 中性粒细胞10种功能
    前沿研究
    中性粒细胞10种功能
    中性粒细胞的功能远不止传统认知中的 “吞噬杀菌”，其功能多样性受 组织微环境 和 疾病状态 调控，可归纳为以下 10 类核心功能，部分功能为近年多组学技术揭示的 “非经典功能”。 1. 经典吞噬杀菌（先天免疫核心功能） 机制。 2. 释放中性粒细胞胞外陷阱（NETs） 机制。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-28
    粒细胞
  • 2025年度全球医疗器械公司100强榜单，美敦力、强生、麦朗名列前三
    财报业绩
    2025年度全球医疗器械公司100强榜单，美敦力、强生、麦朗名列前三
    医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布2025年全球医疗器械公司百强榜(Medtech Big 100: The world’s largest medical device companies)。 美敦力、强生、麦朗营收名列前三强。 中国排名最高的是迈瑞医疗，列第25位。
    医药健闻
    2025-09-28
    Johnson & Johnson Medtronic PLC 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Novocure Ltd Glaukos Corp
  • 100%关税来袭！这家中国药企为何能在风暴中笑到最后？
    公司动态
    100%关税来袭！这家中国药企为何能在风暴中笑到最后？
    特朗普的关税大棒再次挥向医药行业。 9月26日，特朗普在社交媒体宣布一项激进政策：自10月1日起，对所有品牌或专利药品征收100%的关税，除非该制药公司已在美国启动建厂（以“破土动工”或“在建”为准）。 CXO板块应声下跌，原因在于市场担心，特朗普要求药企在美国建厂，否则加征100%关税。
    求实药社
    2025-09-28
  • 管线研究进展：诺和晟泰于药物化学TOP期刊《Journal of Medicinal Chemistry》发表研究论文
    前沿研究
    管线研究进展：诺和晟泰于药物化学TOP期刊《Journal of Medicinal Chemistry》发表研究论文
    计算机辅助药物设计技术（CADD）旨在提高模拟的准确性，开发新的算法，创建多样化的数据库，提高模型的泛化能力，并建立更可靠的评分函数，已经彻底改变了药物设计模式。 公司拥有 iCVETide ® 多肽新药发现平台 ，利用CADD技术加速多肽创新药物分子的发现速度并大幅降低筛选成本。 iCVETide ® 平台 涵盖了从分子筛选、分子合成到生物活性验证的整个先导化合物发现过程，为药物发现提供一站式解决方案。
    阳光诺和
    2025-09-28
    CASR 继发性甲状旁腺功能亢进症 PTH 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 依特卡肽
  • 国家药监局关于发布《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告
    国家药监局关于发布YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告。 YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。 标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。
    国家药监局
    2025-09-28
    国家药监局
  • 圣奥泰国第60000吨橡胶防老剂产品成功下线
    审批动态
    圣奥泰国第60000吨橡胶防老剂产品成功下线
    9月22日， 圣奥泰国第60000吨橡胶防老剂产品成功下线 。 这不仅是圣奥化学首个海外工厂产量的重大突破，更标志着公司在“全球生产 本地服务”战略上持续迈进。 2024年，圣奥泰国成立能源管理小组，能源管理工作报告经第三方审核后提交政府，展示了能源数据的透明和合规水平。
    功能与专用化学品
    2025-09-28
    圣奥泰国 胶防老剂
  • 肿瘤医疗龙头，管理层重大变动！
    公司动态
    肿瘤医疗龙头，管理层重大变动！
    9月26日，佰泽医疗公告，赵永凯 因个 人工作重心调整及业务发展需要主动辞去董事会主席职务，陈昊阳博士接替赵永凯出任董事长，并担任提名委员会主席及薪酬委员会成员。 刘燕及杜宏伟分别已获委任为公司副总裁及公司副总裁兼首席财务官，姚乐已获委任董事会秘书。 刘燕，53 岁，拥有逾 30 年医疗管理工作经验。
    医药之梯
    2025-09-28
    肿瘤 肿瘤医疗
  • 渤健放弃这个项目!团队裁员
    公司动态
    渤健放弃这个项目!团队裁员
    据外媒报道，渤健（Biogen）已终止所有使用腺相关病毒（AAV）衣壳的基因治疗项目，转而将资源投入到最有可能实现更好治疗效果的疗法中。 渤健 早在 2023 年就已将早期基因治疗项目降级，作为研发管线重组的一部分。 如今，作为持续资本配置策略的一环，该公司已彻底放弃腺相关病毒（AAV）技术。
    医药之梯
    2025-09-28
    Biogen Inc
  • 艾里奥斯完成超亿元A++轮融资 | 会员动态
    医药投融资
    艾里奥斯完成超亿元A++轮融资 | 会员动态
    2025年9月28日，艾里奥斯生物科技（上海）有限公司 （以下简称“艾里奥斯”） 宣布完成超亿元A++轮融资。 本轮融资由 龙磐投资 领投、 国海创新资本 跟投， 羿山资本 担任本轮融资的独家财务顾问。 融资资金将应用于艾里奥斯”过滤膜材料的研发与产业化、以及制药工艺用过滤器产品的持续研发与商业化”等方面。
    同写意
    2025-09-28
    艾里奥斯生物科技（上海）有限公司
  • 抗缪勒管激素（AMH）-磁微粒化学发光法（AE/AP） +荧光免疫层析解决方案
    前沿研究
    抗缪勒管激素（AMH）-磁微粒化学发光法（AE/AP） +荧光免疫层析解决方案
    抗缪勒管激素（anti-Müllerian hormone，AMH）是转化生长因子-β（transforming growth factor-β，TGF-β）成员之一，因其能引起勒管退化，又称抗缪勒管抑制素（Müllerian-inhibiting substance，MIS）。 抗缪勒管激素（anti-Müllerian hormone，AMH）是转化生长因子-β（transforming growth factor-β，TGF-β）超家族成员之一，因其能引起勒管退化，又称抗缪勒管抑制素（Müllerian-inhibiting substance，MIS）。 AMH蛋白于1953年由Alfred Jost教授首先发现，其编码基因则于1986年首次被克隆。
    AI 西宝生物
    2025-09-28
    AMH
  • 【神拓资讯】神拓生物完成千万元天使+轮融资，加速推进慢病毒基因治疗管线
    医药投融资
    【神拓资讯】神拓生物完成千万元天使+轮融资，加速推进慢病毒基因治疗管线
    近日，神拓生物技术（杭州）有限公司（以下简称 “神拓生物”）顺利完成千万元天使+轮融资。 本轮融资由冷杉溪资本独家投资，所募资金将专注于推进公司全球领先的慢病毒基因治疗管线。 冷杉溪资本创立 于 2021 年 ，是生物医药大健康领域的新锐投资基金。
    神拓生物
    2025-09-28
    脑肿瘤 脑膜瘤 神经瘤 神拓生物技术（杭州）有限公司
  • 技术新突破！使临床级iPS细胞基因敲入效率提升至40%
    前沿研究
    技术新突破！使临床级iPS细胞基因敲入效率提升至40%
    人诱导多能干细胞（iPS细胞）是细胞治疗领域极具前景的 “ 种子细胞 ” ， 通过 借助CRISPR技术，不仅能对iPS细胞内源基因进行精准改造，还可引入额外功能，例如提升免疫相容性，或插入“自杀基因”（suicide genes）以增强治疗过程的安全性，从而充分释放其临床应用潜力。 然而，iPS细胞的基因编辑，尤其是实现外源基因精准插入（即基因敲入）构建稳定细胞系，长期以来一直受限于效率偏低的问题。 该研究开发了一种符合药品生产质量管理规范（GMP）的无病毒 高效基因 编辑方法 ， 其核心在于“分步递送”：先将供体DNA质粒导入细胞，24小时后再递送CRISPR-Cas9或Cas12a核糖核蛋白（RNP）复合物 ， 这种策略显著提高了细胞存活率和同源重组修复（HDR）效率。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-28
    多发性骨髓瘤 糖尿病 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 深圳虹信生物科技有限公司
  • 五年生存率不到5%！对付致命“癌王”，有新方法了！
    公司动态
    五年生存率不到5%！对付致命“癌王”，有新方法了！
    高新医疗技术正给无数患者带来生机。 对此，李先生（化名）深有感触。 从自主行走到偏瘫卧床。
    浙大二院
    2025-09-28
    淋巴瘤 偏瘫 脑膜瘤 转移性脑癌 转移瘤
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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  • 3
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