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  • 首个！eGenesis 体外「基因编辑猪肝」获批临床
    审批动态
    首个！eGenesis 体外「基因编辑猪肝」获批临床
    近日，eGenesis 公司开发的「体外基因编辑猪肝」获 FDA 批准开展人体临床试验。 不同于直接将基因编辑器官移植到人体内，该公司的体外基因编辑猪肝是一种肝辅助移植疗法，旨在为肝衰竭患者争取为肝功能的恢复时间、以及等待同种器官移植的机会。 器官短缺是当今医学领域最棘手的挑战之一，据世界卫生组织数据显示，全世界每年大约有 200 万人需要器官移植，然而可供移植的供体器官严重短缺，平均器官供需比不足 1:20。
    医麦创新药
    2025-04-21
    器官移植 eGenesis 体外 猪肝
  • 治疗银屑病，康方生物 IL-12/IL-23 单抗国内获批上市
    审批动态
    治疗银屑病，康方生物 IL-12/IL-23 单抗国内获批上市
    依若奇单抗是中国第一个且唯一获批上市的国产 IL-12/IL-23「双靶向」单克隆抗体新药，是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药，也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。 依若奇单抗针对中重度斑块状银屑病受试者共开展了 5 项临床研究，其中的 2 项关键 III 期临床研究，提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中 16 周和 52 周有效性和安全性数据。 本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。
    医麦创新药
    2025-04-21
    斑块状银屑病 IL-12
  • 礼来口服GLP-1药物3期临床研究成功
    临床研究
    礼来口服GLP-1药物3期临床研究成功
    近日，礼来宣布 首个小分子口服GLP-1RA药物Orforglipron 3期 临床 研究成功， ACHIEVE-1取得了积极的顶线结果。 捷报之下，礼来盘前直线拉升，大涨超13%。 Orforglipron是一种 在研的、每日一次 的口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽– 1受体激动剂（GLP-1 RA）。
    健识局
    2025-04-21
  • 一举两得，痴呆风险降低33%~43%！JAMA子刊：新型降糖药或成阿尔茨海默病预防新策略
    前沿研究
    一举两得，痴呆风险降低33%~43%！JAMA子刊：新型降糖药或成阿尔茨海默病预防新策略
    阿尔茨海默病及相关痴呆症（ ADRD ）正成为全球公共健康的重要挑战之一。 尽管目前已有几款针对阿尔茨海默病的药物获批，但鉴于该疾病发生发展机制的复杂性，仍需要寻找更多有效策略以降低 ADRD 风险。 2 型糖尿病患者是 ADRD 的高危人群。
    医学新视点
    2025-04-21
    阿尔茨海默病 痴呆
  • 中山药创院与中山市人民医院签约共建“重大复杂性疾病研究联合实验室”
    公司动态
    中山药创院与中山市人民医院签约共建“重大复杂性疾病研究联合实验室”
    4月18日，中科中山药物创新研究院与中山市人民医院签约共建“重大复杂性疾病研究联合实验室”，并举行揭牌仪式。 中山市科学技术局副局长钟国强，中山市卫生健康局四级调研员李华锦，中山药创院院长李佳、常务副院长丁侃，中山市人民医院党委书记李斌飞、院长袁润强以及双方代表出席仪式，共同见证双方深度合作迈入新阶段。 李华锦指出，医研协同创新是提升区域医疗水平和产业升级的关键。
    中科中山药物创新研究院
    2025-04-21
    中山市人民医院 中山药创院
  • 企业动态 | 管理水平再上新台阶 同仁堂制药公司取得四体系认证证书
    公司动态
    企业动态 | 管理水平再上新台阶 同仁堂制药公司取得四体系认证证书
    近日，北京同仁堂制药有限公司顺利通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系以及ISO50001能源管理体系的认证审核，并取得四体系认证证书。 这一成果标志着公司在管理规范化、标准化和科学化方面取得了进一步突破，为公司可持续发展奠定了坚实基础。 成功获得四体系认证证书，是制药公司发展历程中的一个重要里程碑，未来，公司将以此为新的起点，持续优化管理体系，不断提升管理效能，为客户提供更优质的产品和服务，创造更大的社会价值和经济价值，不断实现高质量可持续发展的新目标。
    CBP药谷
    2025-04-21
    同仁堂制药
  • 药谷聚焦 | 技术出海+AI赋能 中国药谷这家企业正以“双轮驱动”加速全球化布局
    公司动态
    药谷聚焦 | 技术出海+AI赋能 中国药谷这家企业正以“双轮驱动”加速全球化布局
    中国药谷IVD领军企业 热景生物。 加速全球化战略转型；。 构建"技术出海+本土智造"。
    CBP药谷
    2025-04-21
    药谷
  • 增肌减脂新一代靶点：礼来携手来凯医药，美国I期临床启动在即
    临床研究
    增肌减脂新一代靶点：礼来携手来凯医药，美国I期临床启动在即
    2025年4月，一则来自全球临床试验注册平台ClinicalTrials网站的信息显示，港股上市的Biotech公司来凯医药更新了其自研管线LAE102针对肥胖症在美国的一项I期临床试验（NCT06908707）的相关信息。 同时，来自 ClinicalTrials网站的信息也显示，该研究计划于2025年4月底启动临床入组，预计在2025年8月结束。 礼来持续加码ActRII靶点。
    医药投资部落
    2025-04-21
    I期
  • 美迪西2024年年度报告
    临床研究
    美迪西2024年年度报告
    美迪西AI药物发现服务平台。 美迪西抗体药物研发服务平台。 美迪西细胞与基因治疗药物研发服务平台。
    美迪西Medicilon
    2025-04-21
  • 带状疱疹疫苗滞销，百克生物业绩大变脸
    财报业绩
    带状疱疹疫苗滞销，百克生物业绩大变脸
    今年一季度营收、归母净利润分别为1.62亿元、106.43万元，降幅分别下滑39.96%、98.24%。 带状疱疹减毒活疫苗（简称“带状疱疹疫苗”）销量下滑，成为百克生物业绩下滑的关键因素。 对于净利润大幅下降，百克生物称，主要系报告期内带状疱疹疫苗同期比销量减少导致收入下降，以及本季度公司布局新的销售渠道、加大推广宣传力度增加销售费用投入所致。
    医药投资部落
    2025-04-21
    带状疱疹疫苗
  • DS8201联合疗法一线击败曲帕双靶；乐普医疗2024年净利润下滑80.37%
    财报业绩
    DS8201联合疗法一线击败曲帕双靶；乐普医疗2024年净利润下滑80.37%
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 4月21日，兴齐眼药发布2024年财报。 报告期内，公司收入21.27亿元，同比增长5.13%；净利润3.38亿元，同比增长40.84%。
    氨基观察
    2025-04-21
    DS8201 曲帕双靶
  • 科伦生物的新型ADC药物SKB518已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准
    研发注册政策
    科伦生物的新型ADC药物SKB518已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准
    四川凯伦生物医药有限公司宣布，其创新ADC药物SKB518获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，可启动临床试验。SKB518是一款新型ADC药物，具有潜在的首创新靶点和自主知识产权，基于“OptiDC™”平台技术，在临床前研究中展现出良好的疗效和安全性，旨在治疗晚期实体瘤。凯伦生物医药是凯伦制药的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作，致力于成为全球创新药物领域的领先企业。目前，公司拥有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中3个项目已获批准上市，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床阶段。
    PRNewswire
    2025-04-21
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 梅开二度：张力教授团队研究成果再次荣登Nature medicine
    前沿研究
    梅开二度：张力教授团队研究成果再次荣登Nature medicine
    这项研究由中山大学肿瘤防治中心担当牵头重任，并联合全球多中心研究团队协同开展。 它是 “中国研究者主导 + 全球协作” 模式下结出的又一硕果，有力地展现了中国在国际肿瘤研究领域的强大影响力与卓越创新能力 。 肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，其中NSCLC占肺癌病例的80% - 85%。
    同写意
    2025-04-21
    中山大学 肺癌 张力
  • 10年增长13倍！视中国为最大竞争对手，这个国家的生物野心藏不住了
    财报业绩
    10年增长13倍！视中国为最大竞争对手，这个国家的生物野心藏不住了
    中美贸易战越演愈烈，而最大受益者正在浮出水面。 下周一，美国副总统 JD 万斯将对印度进行为期四天的访问 ，届时他将与印度总理莫迪会面，共同协商一项双边贸易协议。 此前，特朗普宣布向印度征收 27% 的关税，而 印度决定不采取报复措施，并成为最早与美国就贸易协议展开谈判的国家之一。
    合成生物学态势+
    2025-04-21
    生物野心
  • Nature｜再生医学新突破！科学家成功利用人类多能性干细胞构建多区域肝脏类器官，为肝病治疗带来新曙光
    前沿研究
    Nature｜再生医学新突破！科学家成功利用人类多能性干细胞构建多区域肝脏类器官，为肝病治疗带来新曙光
    我们的肝脏能够高效清除血液中的废物，这得益于其独特的区域化结构——肝脏由三个关键“区域”的肝细胞协同工作，每个区域负责特定的代谢任务。 然而，科学家们一直面临着一个巨大的挑战： 如何在实验室中复制这种复杂的区域化结构，以开发出能够修复受损肝脏的类器官。 近日，发表在 《Nature》 杂志上的一项突破性研究中，来自辛辛那提儿童医院的研究团队 利用人类多能干细胞成功构建了多区域肝脏类器官（multi-zonal liver organoids, mZ-HLOs）。
    生物谷
    2025-04-21
    肝病 多能性干细胞
  • 海南大学生命健康学院微生物资源利用与耐药菌防控团队开发的益生菌EcNT@L可用于治疗纳米塑料肠道损伤
    前沿研究
    海南大学生命健康学院微生物资源利用与耐药菌防控团队开发的益生菌EcNT@L可用于治疗纳米塑料肠道损伤
    2025年4月1日， 海南大学生命健康学院微生物资源利用与耐药菌防控团队 在 Advanced Sciences 上在线发表了题为 “Engineered Probiotics Mitigate Gut Barrier Dysfunction Induced by Nanoplastics” 的研究成果，开发了一种 双重工程化的益生菌EcNT。 微塑料和纳米塑料，特别是来自食品接触材料的塑料，如聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）会破坏肠道屏障，使胃肠道系统更容易受到炎症和感染。 为此，研究团队设计了一种 “内外兼修”的益生菌药物递送系统EcNT 实验结果表明，EcNT。
    生物谷
    2025-04-21
    益生菌 海南大学 纳米塑料肠道损伤
  • 突破！20CM涨停创新高，江苏新锐药企率先走出寒冬
    财报业绩
    突破！20CM涨停创新高，江苏新锐药企率先走出寒冬
    今日，创新药有种局势大好之感，不少创新药企纷纷上涨。 而其中， 领涨科创板创新药的是一家未盈利创新药企——迪哲药业。 实际上，围绕在迪哲医药身上，最近的利好消息不断。
    E药资本界
    2025-04-21
    江苏
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