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  • 启德医药创始人、董事长秦刚：创新突破全球生产壁垒，引领中国生物医药产业升维
    专家观点
    启德医药创始人、董事长秦刚：创新突破全球生产壁垒，引领中国生物医药产业升维
    当前全球医药产业格局深刻变革，创新技术浪潮奔涌，中国医疗健康事业正迎来历史性发展机遇。 2025西普会期间，新华网联合西普会，共同打造医疗创新领域顶级对话栏目《西普创变者说》，以“聚生态之力，见未来药势——解码创新药产业的无限可能”为主题，构建汇聚产业智慧、传播前沿思想的权威发声阵地。 本期专访启德医药创始人、董事长秦刚，深入剖析如何凭借在ADC领域的系统性创新，打破全球生产壁垒，为中国生物医药产业开拓全新发展路径，引领产业迈向更高维度。
    新康界
    2025-09-27
    启德医药科技（苏州）有限公司
  • 乳状滴眼剂仿制药药学研究的初步探讨
    前沿研究
    乳状滴眼剂仿制药药学研究的初步探讨
    乳状滴眼剂仿制药药学研究的初步探讨。 乳状滴眼剂；眼用制剂；仿制药；药学研究；社会管理与药学。 眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂，可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂等。
    凡默谷
    2025-09-27
    乳状滴眼剂仿制药药学
  • 浪潮之巅！从2025Fierce15榜单洞见生物科技未来图景
    财报业绩
    浪潮之巅！从2025Fierce15榜单洞见生物科技未来图景
    每年全球生物科技界的目光都会汇聚于一份具有行业风向标意义的榜单——由权威媒体 Fierce Biotech 发布的“Fierce 15”。 该榜单始终致力于发掘那些处于早期至中期阶段、却已展现出卓越创新活力、颠覆性潜能与技术引领性的生物科技企业。 今年上榜企业涵盖了从癌症、神经退行性疾病到自身免疫疾病等多个治疗领域，它们共同构成一扇观察窗口，展现了生物科技领域在突破、融合与挑战中奔涌向前的壮阔图景。
    生物前哨
    2025-09-27
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • 豪掷10亿！传统药企重仓布局上海企业
    公司动态
    豪掷10亿！传统药企重仓布局上海企业
    此次发行前，盟科药业无控股股东、实控人。 发行完成后，海鲸药业将持有公司20%股份，成为公司控股股东，自然人张现涛将成为公司实控人。 2007年，袁征宇回国创立盟科药业。
    张通社
    2025-09-27
    Pfizer Inc 浙江华海药业股份有限公司 上海盟科药业股份有限公司 班布特罗
  • 免疫续航：替雷利珠单抗联合化疗跨线治疗晚期非小细胞肺癌
    前沿研究
    免疫续航：替雷利珠单抗联合化疗跨线治疗晚期非小细胞肺癌
    肺癌仍是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 【1】 。 据我国2022年流行病学统计，肺癌的新发病例106.06万，死亡病例73.33万，居我国全部恶性肿瘤发病率和死亡率的首位 【2】 。 免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs），尤其是PD-1/PD-L1抑制剂的出现为肺癌的治疗带来了革命性变化。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-27
    非小细胞肺癌 PD-1 PD-L1 肺癌 替雷利珠单抗
  • 多个原料药供应商，选择哪家供应商开展质量对比？
    公司动态
    多个原料药供应商，选择哪家供应商开展质量对比？
    A1： 对于通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的品种，变更原料药供应商时应采用通过质量和疗效一致性评价时所用原料药进行质量比对研究。 对于其他品种，应评估各家原料药的质量控制、使用量等情况，至少选择一家有代表性原料药样品进行原料药的质量对比研究。 A2： 以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施：。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-27
    原料药
  • 2025年版药典，山东实施要求
    研发注册政策
    2025年版药典，山东实施要求
    仅涉及药品说明书和标签中【执行标准】项内容变更的。 2、药品注册标准变更获得批准或完成备案，按照补充申请批准通知书或备案内容变更说明书、包装标签相关内容的。 现就做好《中国药典》实施工作通告如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-27
    药典
  • 【江西】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    研发注册政策
    【江西】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    【山东】优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。 【江苏】优化药品补充申请审评审批试点工作公告发布。 【浙江】优化药品补充申请改革试点工作通告发布。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-27
    优化药品
  • 又有3家企业被踢出集采
    招标采购
    又有3家企业被踢出集采
    无法保障医疗机构用药需求被取消中选资格， 从药企的角度来说， 或许是 企业 供应能力不足：中选企业因生产规模、原材料供应、设备故障等原因，无法按时、按量提供约定的药品，导致部分医疗机构的协议采购量无法满足。 药企被 取消集采资格 原因。 药企被取消集采资格并纳入失信名单，主要涉及以下几类行为：。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-27
    集采
  • 多药企密集发生控制权变更
    公司动态
    多药企密集发生控制权变更
    9月下旬，医药行业多家上市公司集中披露控制权变更公告。 9月23日，启迪药业宣布其控制权变更完成。 此次变动源于原股东启迪科服因金融借款合同纠纷。
    思齐俱乐部
    2025-09-27
    启迪药业集团股份公司
  • 知名药企宣布破产，曾超低价挤进集采
    公司动态
    知名药企宣布破产，曾超低价挤进集采
    近日，江西省赣州市中级人民法院发布公告称，江西润泽药业有限公司因负债严重、流动资金枯竭，从2025年2月初至今一直处于停产状态，现已进入破产程序。 这家曾被誉为江西大输液领域明星企业的公司，在市级联盟集采“中标”后不久便宣告破产。 据法院公告，润泽药业拖欠130余名员工工资、社保费用及医保费用共计916.98万元，欠付税款及滞纳金共计400.97万元。
    思齐俱乐部
    2025-09-27
    集采
  • 新药前沿｜FDA批准首个治疗免疫性血小板减少症的BTK抑制剂
    审批动态
    新药前沿｜FDA批准首个治疗免疫性血小板减少症的BTK抑制剂
    9月2日，美国FDA批准口服、可逆、共价BTK抑制剂Rilzabrutinib（瑞扎布鲁替尼）上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。 这是全球首款获批治疗ITP的BTK抑制剂，标志着ITP的靶向治疗进入了新纪元 。 入局自免，体内 B细胞信号通路的“精准制动”。
    博志研新
    2025-09-27
    BTK 血小板减少性紫癜 免疫性血小板减少症 特发性血小板减少性紫癜 Rilzabrutinib囊片
  • 胃肠安丸入选婴幼儿功能性消化不良专家共识
    审批动态
    胃肠安丸入选婴幼儿功能性消化不良专家共识
    近日，第五届中西融合儿童健康大会在天津成功举办。 本次大会由中国中药 协会、中国医药教育协会、中西融合儿童健康大会组织委员会主办，中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会、天津中医药大学第一附属医院承办。 天津市卫生健康委员会副主任于春泉、中国中药协会原会长房书亭、国医大师张伯礼、王烈等嘉宾出席并讲话，一致强调中西医深度融合在儿科领域具有重要战略意义和临床价值。
    津药达仁堂
    2025-09-27
    功能性消化不良 胃肠安丸
  • 「最新融资」神拓生物：完成数千万元天使+轮融资，加速开发慢病毒基因治疗管线
    医药投融资
    「最新融资」神拓生物：完成数千万元天使+轮融资，加速开发慢病毒基因治疗管线
    近日， 神拓生物技术（杭州）有限公司（以下简称“神拓生物”）完成天使+轮融资 ，融资总额达数千万元。 本轮融资由 冷杉溪资本 独家投资，所募资金将用于公司全球领先的慢病毒基因治疗管线的开发。 慢病毒载体因其包装容量、转染效率和长期稳定表达方面的优势被认为是下一代基因治疗的优选工具。
    药圈时汇
    2025-09-27
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 神经瘤 神拓生物技术（杭州）有限公司
  • 「最新融资」透彻未来：完成 A++ 轮融资，引领智慧病理全球新征程
    医药投融资
    「最新融资」透彻未来：完成 A++ 轮融资，引领智慧病理全球新征程
    近日，全球智慧病理领域的领军企业 透彻未来正式对外宣布成功完成A++轮融资 ，本轮融资由 道合科技投资 领投。 一苇资本担任此次交易独家财务顾问。 透彻未来重磅发布透彻大脑（Thorough Brain）病理大模型。
    药圈时汇
    2025-09-27
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 中国“药王”，卖了1751亿元
    交易并购
    中国“药王”，卖了1751亿元
    药智数据显示，2016年至2025年上半年，人血白蛋白在国内公立医疗机构累计销售额约 1751亿元 ，成为名副其实的 中国“药王” 。 人血清白蛋白是血浆中含量最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的60%，由肝细胞合成，在维持血浆渗透压、平衡血管内外液体分布方面发挥核心作用。 药智数据显示，2016年至2025年上半年，国内公立医疗机构药品销售额排行榜的榜首的药品是人血白蛋白， 累计销售额为1751亿元，远超其他药品。
    同写意
    2025-09-27
    人血白蛋白
  • Cell：清华大学沈晓骅团队发表单细胞新生转录研究成果
    前沿研究
    Cell：清华大学沈晓骅团队发表单细胞新生转录研究成果
    虽然编码蛋白质的 mRNA 只占基因组约 2%，但超过 98% 的基因组区域并不编码蛋白质，却可能被转录生成非编码 RNA（ncRNA）。 这些非编码 RNA 通常水平低、随机性强、半衰期短，大多停留在细胞核内。 理解这些新生 RNA 的产生和调控，对于揭示基因组如何驱动多样化的细胞命运至关重要。
    丁香学术
    2025-09-27
    清华大学
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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