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  • 综述分享：抗体药物50年
    医投速递
    综述分享：抗体药物50年
    本文回顾了杂交瘤技术的诞生及其对抗体药物发展的推动作用。从1975年Köhler和Milstein的杂交瘤技术发现，到如今已有212种抗体疗法获得批准上市，抗体药物已成为重要的治疗手段。文章详细介绍了抗体药物的进化历程，包括鼠源性抗体的不足、抗体药物的技术迭代、不同抗体形式的发展等。此外，还讨论了抗体药物的给药途径创新和治疗领域的扩展。展望未来，抗体药物的设计和研发将借助AI辅助，探索新的抗体类型和递送系统，为更多疾病的治疗带来新的希望。
    微信公众号
    2025-09-27
  • ​AI搜索暴涨43%，聊天机器人暴跌53%
    财报业绩
    ​AI搜索暴涨43%，聊天机器人暴跌53%
    IT 桔子最新产品「AIGC 全球榜单」重磅升级。 一键追踪全球 AIGC 产品最新流量榜，还可以查看「增速榜」「降速榜」「产品时长榜」。 7月哪些 AIGC 产品 增长速度 最快。
    IT桔子
    2025-09-27
    AI
  • 2025年新加坡生物制药工艺发展峰会圆满落幕
    交易并购
    2025年新加坡生物制药工艺发展峰会圆满落幕
    2025年新加坡生物制药工艺发展峰会（BPD Singapore Summit）于9月24日至26日成功举行。此次会议由药明康德（WuXi XDC）联合主办，汇聚了来自欧洲、北美、中国及亚太地区的领先生物制药公司和研究机构。会议旨在促进中西方生物制药企业和研究机构之间的交流与合作，推动先进工艺技术在创新药物制造中的应用。药明康德生物制药首席执行官陈博士在会上发表演讲，强调技术创新对成本优化和效率提升的重要性。药明康德通过持续的技术创新，助力生物制药研发进程加速。药明康德执行总裁李博士在开幕式上指出，加速和优化药物从研发到商业化的过程，是连接尖端科学与患者生活的关键桥梁。药明康德特别设立了“XDC创新与发展”论坛，邀请国内外行业专家分享前沿研究成果和产业化实践经验。会议还围绕市场关注的焦点话题，举办了“生物偶联物创新、合作与灵感”圆桌讨论，共同探讨ADCs的未来发展。药明康德还就ADC药物国际化及商业化过程中的核心需求进行了深入分析，并分享了海外扩张的CMC挑战和突破策略。会议期间，还举办了主题研讨会和企业技术展示等一系列配套活动。药明康德新加坡基地作为其全球战略布局和商业制造的核心，采用了先进的模块化设施设计
    PRNewswire
    2025-09-27
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 WuXi XDC Inc
  • 2025 BPD新加坡生物药工艺发展大会圆满落幕！共启全球发展新征程
    交易并购
    2025 BPD新加坡生物药工艺发展大会圆满落幕！共启全球发展新征程
    2025年9月24-26日，由药明合联联合举办的2025 BPD新加坡生物药工艺发展大会在新加坡圆满落幕。大会汇集了来自全球的生物制药企业和研究机构，共同探讨生物药工艺从开发到商业化的全流程、新技术赋能下一代生物药、全球化生产中的CMC难点突破等议题。药明合联董事长陈智胜博士发表主题演讲，强调技术创新对成本优化与效率提升的重要性。大会还特设了“XDC创新与发展”专场论坛，聚焦生物偶联药物的创新及协作。药明合联分享了其在偶联药物生产、商业化落地以及全球市场布局方面的经验和优势。此外，大会期间还举办了多场专题研讨会和企业技术展示活动，为参会者提供了技术交流和商业合作的平台。
    美通社
    2025-09-27
    无锡药明合联生物技术有限公司
  • FDA批准一款小分子新药上市
    审批动态
    FDA批准一款小分子新药上市
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 根据新闻稿，Palsonify是首个获批用于成人肢端肥大症的每日一次口服疗法。 肢端肥大症是由垂体瘤导致生长激素过量分泌引起的，它导致患者的胰岛素样生长因子1（IGF-1）水平升高。
    药时空
    2025-09-27
    肢端肥大症 IGF1 垂体腺瘤
  • Nature子刊丨重磅！我国科学家成功开发了种多组分鼻内疫苗
    前沿研究
    Nature子刊丨重磅！我国科学家成功开发了种多组分鼻内疫苗
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 然而，目前，世界卫生组织没有批准任何鼻喷新冠肺炎疫苗在全球使用。 为了提高呼吸道病毒疫苗的有效性，优化疫苗输送以产生强大的粘膜免疫反应至关重要。
    药时空
    2025-09-27
    COVID-19
  • 反转？巨子生物承认“局限”后，华熙生物亮出几十份检测报告直指添加量问题
    前沿研究
    反转？巨子生物承认“局限”后，华熙生物亮出几十份检测报告直指添加量问题
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 检测报告直呈药监，股权关系彻底撇清。 目前，华熙生物已雷厉风行地将数十份检测报告呈递至国家药品监督管理局。
    药时空
    2025-09-27
    国家药品监督管理局 华熙生物科技股份有限公司
  • 礼来拿下口服SERD
    审批动态
    礼来拿下口服SERD
    近日，礼来公司宣布， FDA已经批准其口服 SERD 抑制剂 Imlunestrant （ 商品名Inluriyo ）， 用于ER+/HER2-/ESR1突变的晚期转移性乳腺癌 的二线治疗 。 这是第二款获批上市的 口服 SERD 抑制剂。 FDA还批准了Guardant360 CDx检测作为伴随诊断工具，用于鉴别乳腺癌患者是否存在ESR1突变，以指导 Inluriyo 治疗。
    生物制药小编
    2025-09-27
    Eli Lilly & Co HER2 乳腺癌 ESR1 Imlunestrant 片
  • 40个常见趋化因子
    前沿研究
    40个常见趋化因子
    趋化因子是一类能诱导免疫细胞定向迁移的小分子细胞因子，根据其分子结构中半胱氨酸（C）的排列方式，可分为 CC（β 亚族）、CXC（α 亚族）、C（γ 亚族）、CX3C（δ 亚族） 四大类。 趋化 T 细胞、单核细胞，参与炎症早期反应。 MCP-1（单核细胞趋化蛋白 - 1）。
    生物制药小编
    2025-09-27
    CCL2
  • 【JMC】中国海洋大学秦冲/王霄/马树敏：基于CRBN的KRASG12D降解剂ZJK-807
    前沿研究
    【JMC】中国海洋大学秦冲/王霄/马树敏：基于CRBN的KRASG12D降解剂ZJK-807
    该研究针对胰腺癌中常见的KRAS G12D 突变，开发了一种新型CRBN-based PROTAC分子ZJK-807，能够高效、选择性地降解KRAS G12D 蛋白，克服传统抑制剂的耐药性问题。 实验表明，ZJK-807在细胞及动物模型中均展现出优异的抗肿瘤活性和良好的药代动力学特性，为KRAS突变驱动的胰腺癌治疗提供了全新的靶向降解策略。 胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，其中KRAS G12D 突变是胰腺癌中最常见的驱动突变之一。
    精准药物
    2025-09-27
    胰腺癌 CRBN KRAS G12D 中国海洋大学
  • 净利润大跌77%！康泰生物，何时才能否极泰来？
    交易并购
    净利润大跌77%！康泰生物，何时才能否极泰来？
    康泰生物，作为疫苗行业的龙头企业，曾凭借创新疫苗产品实现业绩的快速增长。然而，近年来，由于疫苗行业激烈的价格战和产品同质化，康泰生物的业绩开始下滑，净利润甚至出现亏损。尽管公司积极拓展海外市场，但出口业务占比仍然较低。疫苗行业的未来发展，创新成为关键，康泰生物需要进一步提升研发投入，增强产品竞争力，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。
    36氪
    2025-09-27
  • 康哲药业接连荣膺“行业引领制药企业”与“最佳上市公司”两大殊荣
    公司动态
    康哲药业接连荣膺“行业引领制药企业”与“最佳上市公司”两大殊荣
    近日，康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）在医药创新与资本市场领域接连斩获两项重量级荣誉：9月24日，于北京举行的2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）暨中国创新药十年成就巡礼活动上，凭借差异化的创新产品管线、卓越的商业化能力以及前瞻性的海外新兴市场布局，成功入选 “行业引领制药企业” 榜单；9月26日，在香港举办的2025全球商报经济论坛暨“金鲲鹏”中国财经价值榜活动中，凭借积极的转型突破、突出的资本市场与ESG表现，荣膺 “最佳上市公司” 奖项。 “行业引领制药企业”评选基于医药魔方全产业链数据，从产品管线综合竞争力、核心产品的临床价值和商业价值、国际化布局等多维度进行综合评估，旨在遴选以创新为核心驱动力，以解决临床未满足需求为使命，以全球化竞争为目标，推动中国创新药产业生态建设与升级的标杆企业。 “最佳上市公司”评选则以财务表现、公司治理、ESG与社会责任、品牌价值与市场影响力等为核心评估维度，经过报名初审、数据采集审定、专家顾问团评审和组委会定榜等严格的评审流程，最终确定获奖名单。
    康哲药业
    2025-09-27
    深圳市康哲药业有限公司
  • 解锁原发性闭角型青光眼视野快速进展的危险因素“密码”
    前沿研究
    解锁原发性闭角型青光眼视野快速进展的危险因素“密码”
    青光眼作为全球范围内不可逆性致盲眼病，其病情进展迅速，严重威胁患者的视功能，给患者的生活质量带来极大影响。 明确疾病进展的相关危险因素，进而实施精准干预，是改善患者预后、守护患者光明的关键所在。 会议上，一项聚焦青光眼风险因素的研究，为延缓青光眼病情进展提供了新的思路与方向。
    国际眼科时讯
    2025-09-27
    青光眼
  • 王宁利教授完成国内首批植入！三重引流机制青光眼引流器开启青白联合诊疗新纪元
    前沿研究
    王宁利教授完成国内首批植入！三重引流机制青光眼引流器开启青白联合诊疗新纪元
    青光眼与白内障作为中老年群体高发的眼科疾病，二者共病时往往面临眼压控制难、视觉质量改善有限、治疗周期长等多重困境，传统诊疗模式难以完全满足现代患者的需求。 术后，王宁利教授接受了《国际眼科时讯》的专访，为我们分享了这一新技术的使用体会和技术特点。 三重引流持续降压，开启青白联合诊疗全新篇章。
    国际眼科时讯
    2025-09-27
    青光眼 白内障
  • 迈阿密海洋馆租赁权转让，Terra公司计划投资改造
    交易并购
    迈阿密海洋馆租赁权转让，Terra公司计划投资改造
    Leisure Investments Holdings LLC及其关联公司The Dolphin Company与迈阿密开发公司Terra达成协议，将接管迈阿密海洋馆的租赁权。Terra计划对海洋馆进行大规模投资，以尊重该地点的历史和迈阿密-戴德县自治宪章。改造计划包括更新设施等。根据协议，Terra将接管公司与迈阿密-戴德县的租赁合同。美国特拉华州破产法院将于2025年10月17日举行听证会，以批准Terra接管租赁权。如果破产法院批准，交易将最终取决于迈阿密-戴德县县议会批准的租赁修正案和其他交易。作为过渡的一部分，迈阿密海洋馆将在2025年底暂时关闭，所有动物将被转移到新家。公司及其管理团队承诺保护员工利益，包括工资和福利，并确保所有动物继续得到安全的照顾。Terra首席执行官David Martin表示，他们打算在提升该地点的同时，尊重海洋馆的遗产，并使其成为公众可访问的、适合家庭的目的地。
    PRNewswire
    2025-09-27
    Terra
  • 突发！渤健全面终止AAV基因治疗业务
    公司动态
    突发！渤健全面终止AAV基因治疗业务
    2025 年 9 月 26 日，全球知名生物科技公司渤健（ Biogen ）正式宣布终止所有基于腺相关病毒（ AAV ）衣壳的基因治疗项目，这一决策不仅引发公司内部团队重组，更在基因治疗领域掀起又一轮关于技术路线选择的讨论。 作为曾经在神经退行性疾病、罕见病领域布局深远的企业，渤健此次彻底放弃 AAV 技术，被业内视为行业巨头对该赛道态度转变的又一重要信号。 早在 2023 年，公司就已在研发管线重组中降低了早期 AAV 基因治疗项目的优先级，将资源向更具潜力的治疗方式倾斜。
    一度医药
    2025-09-27
    罕见病 Biogen Inc
  • 英派药业递表港股IPO，上轮投后
    医药投融资
    英派药业递表港股IPO，上轮投后
    英派药业成立2009年，致力于在全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗肿瘤疗法。 英派药业建立起合成致死领域的丰富研发管线，全球范围内唯三的同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1抑制剂的企业之一。 英派药业2023年、2024年、2025年上半年的研发开支分别为2.15亿元、1.95医院、8634万元。
    医药笔记
    2025-09-27
    肿瘤 南京英派药业有限公司 PARP1
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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