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  • 中国对美关税加至125%，医疗或成关税战焦点
    医保动态
    中国对美关税加至125%，医疗或成关税战焦点
    2025年4月10日，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”的税率进一步提高至125%。 次日，中国国务院关税税则委员会宣布对等反制措施，自4月12日起对原产于美国的进口商品加征125%关税，创下国际贸易史上最高关税纪录，并表示即便美方继续加征再高关税，已经没有经济意义，而在目前关税水平下，美国输华商品已无市场接受可能性。 但近日美国政府再次提高关税，注射器和针头这一医械品类的美对华关税已高达245% ，这表明医械领域已成为关税战的焦点。
    思齐俱乐部
    2025-04-21
  • 纽伦捷生物治疗恶性胶质瘤原创新药NRG-103获美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    纽伦捷生物治疗恶性胶质瘤原创新药NRG-103获美国FDA孤儿药资格认定
    2025年4月18日，纽伦捷生物宣布，该公司的一款治疗恶性胶质瘤的原创新药NRG-103注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（ODD）认定。 纽伦捷NRG-103是纽伦捷生物基于自主知识产权的原位转分化技术平台开发的一款恶性胶质瘤全新疗法，在免疫杀伤的基础上进一步将现有疗法无法清除的肿瘤残留或逃逸细胞转化为不再增殖的正常细胞，有望显著提升恶性胶质瘤的治疗效果，并有效阻止或延缓恶性胶质瘤的复发。 美国食品药品监督管理局此次授予的指定适应症范围比纽伦捷生物申请的范围更广，涵盖胶质母细胞瘤GBM在内的所有恶性胶质瘤，展现出FDA对纽伦捷这一创新疗法的更多期待。
    BioShanghai
    2025-04-21
    恶性胶质瘤 FDA孤儿药
  • 美敦力两款创新药械获批上市
    审批动态
    美敦力两款创新药械获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司的“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”两个创新产品注册申请。 血管外植入式心脏除颤电极导线由电极导线、固定套管和分析仪电缆接口工具组成。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
    BioShanghai
    2025-04-21
    创新药械
  • 咳速停用药指南：六大常见误区你踩雷了吗？
    医保动态
    咳速停用药指南：六大常见误区你踩雷了吗？
    面对咳嗽这一日常生活中常见的病症，很多人习惯服用中成药来治疗，以贵州百灵咳速停糖浆为代表的中成药备受人们青睐。 但在用药过程中，存在着一些容易被忽视的误区，可能导致药效大打折扣，甚至引发不良反应。 部分患者急于止咳，认为同时服用多种止咳药能增强疗效。
    贵州百灵
    2025-04-21
    咳速停
  • 疾病进展减缓80%！罕见病AAV基因疗法获突破性疗法认定
    审批动态
    疾病进展减缓80%！罕见病AAV基因疗法获突破性疗法认定
    近日，基因治疗企业uniQure宣布，其针对亨廷顿舞蹈症（Huntington’s disease）的在研基因疗法AMT-130获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。 受此消息利好，公司股价单日涨幅达38.45%。 亨廷顿氏病是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，表现为运动症状（如舞蹈症）、认知功能障碍和行为异常，最终导致患者身体和精神的逐渐衰退。
    罕见病信息网
    2025-04-21
    罕见病 AAV
  • 一款靶向治疗药物获批，两款进入临床三期 全球软骨发育不全药物研发数据统计
    临床研究
    一款靶向治疗药物获批，两款进入临床三期 全球软骨发育不全药物研发数据统计
    软骨发育不全（ACH）是一种罕见的先天性骨骼发育异常疾病。 患者表现为非匀称性身材矮小合并短肢畸形。 ACH男性的成人平均身高为130 cm，女性为124 cm。
    罕见病信息网
    2025-04-21
    软骨发育不全 靶向治疗药物
  • Enhertu头对头挑战成功，HER2+乳腺癌一线治疗标准即将重塑？
    前沿研究
    Enhertu头对头挑战成功，HER2+乳腺癌一线治疗标准即将重塑？
    4月21日，阿斯利康和第一三共的HER2 ADC德曲妥珠单抗（Enhertu）迎来重要进展，展现改变乳腺癌临床实践的潜力。 3期DESTINY-Breast09试验的中期分析显示，作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，Enhertu联合帕妥珠单抗（pertuzumab）与当前一线标准治疗方案THP（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出高度统计学意义和临床意义的改善。 联合治疗的安全性与每种产品单独治疗的已知安全性一致。
    研发客
    2025-04-21
    HER2 乳腺癌 Enhertu
  • 百奥泰 1 类新药注射用 BAT7111（PD-1/4-1BB） 治疗晚期实体瘤获批临床
    审批动态
    百奥泰 1 类新药注射用 BAT7111（PD-1/4-1BB） 治疗晚期实体瘤获批临床
    百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码： 688177 ）最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用 BAT7111 的《药物临床试验批准通知书》。 BAT7111 是百奥泰开发的 PD-1/4-1BB 双特异抗体，拟开发用于治疗晚期实体瘤。 4-1BB （又名 CD137 ）主要表达于活化的 CD8+ 效应 T 细胞上，作为 T 细胞共刺激分子，在维持免疫稳态、抵抗免疫细胞凋亡、减少抗原特异性免疫细胞的清除以及增强免疫记忆方面发挥重要作用。
    百奥泰
    2025-04-21
    4-1BB 111 Inc. 实体瘤
  • 8家创新药公司获融资！映恩生物登陆港交所 | 一周融资
    医药投融资
    8家创新药公司获融资！映恩生物登陆港交所 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（4月14日至4月20日）全球大健康领域 共 披露融资事件21起，总额超44亿元 。 生物医药领域共8家公司获融资，涉及药物类型包括抗体偶联药物、小分子药物等。 映恩 生物正式在港交所IPO。
    创鉴汇
    2025-04-21
    联药
  • 【湖北】进一步做好药品价格风险处置
    招标采购
    【湖北】进一步做好药品价格风险处置
    今日，湖北省医保局发布《关于做好药品价格风险处置的通知》，在平台上采用红、黄标管理药品，鼓励医疗机构优先采购低风险药品，同时要求各地加强药品价格风险处置的监督管理，加大价格政策落地执行的监管力度。 各市、州、直官市及神农架林区医疗保障局，在议部省属公立医 疗机构和军队医疗机构:。 为扩大药品价格治理成 效，现就进一步做好药品价格风险处置相关工作通知如下。
    华招医药网
    2025-04-21
    药品价格风险
  • 【新疆】对第十批国采未中选药品进行梯度降价
    招标采购
    【新疆】对第十批国采未中选药品进行梯度降价
    4月19日，新疆自治区发布《关于开展第十批国家组织药品集中采购自治区未中选药品梯度降价调整等相关工作的通知》，根据自治区《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团药品分类挂网采购工作细则（暂行）》等要求，于 4月19日至4月23日 对第十批国采未中选药品进行梯度降价。 在规定时限内，未按要求自主调整降价或进行撤网等操作的，将取消该产品在我区平台挂网采购资格。 药品生产（经营）企业要认真领会并严格遵守我区国家组织药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的政策和规则，秉承诚实守信原则，确保申报材料真实、准确。
    华招医药网
    2025-04-21
    国采
  • 欧加隆中国携手上药控股深化妇科战略合作，聚势领航女性健康新生态
    公司动态
    欧加隆中国携手上药控股深化妇科战略合作，聚势领航女性健康新生态
    上药控股以建立全国性的终端网络为基础，着力推进医院供应链服务 ，构建新的产业优势。 公司深化服务创新，加快产业突破，致力于构建国家级的医药供应链服务平台。 欧加隆（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球化医疗健康公司，专注于守护女性全生育和全生命周期健康，为女性和她们的家庭带来更健康、更美好的每一天。
    欧加隆
    2025-04-21
    欧加隆
  • 年度营收Top20：强生、罗氏、默克为前三，礼来（9）、诺和诺德（11）包揽增速冠亚军
    财报业绩
    年度营收Top20：强生、罗氏、默克为前三，礼来（9）、诺和诺德（11）包揽增速冠亚军
    2024年全球生物制药行业迎来强劲复苏， 据行业媒体Ferce报道， 营收 Top20的药企中仅1家 同比下滑，远低于2023年的8家。 行业龙头企业呈现出"强者恒强"的格局，而GLP-1赛道的爆发式增长成为最大亮点。 排名前五的依旧没变——强生、罗氏、默克、辉瑞、艾伯维，均实现3%-7%的营收增长。
    Being科学
    2025-04-21
  • 新药进展！安科生物生长激素 - Fc 融合蛋白 Ⅲ 期临床研究者会召开
    临床研究
    新药进展！安科生物生长激素 - Fc 融合蛋白 Ⅲ 期临床研究者会召开
    近日，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司主办，华中科技大学同济医学院附属同济医院作为组长单位的“人生长激素-Fc融合蛋白注射液”Ⅲ期临床试验研究者会议在上海成功举行。 研发背景： 为矮小患儿提供更多治疗选择。 目前生长激素治疗领域主要以短效制剂为主，每日注射给患儿的治疗依从性带来巨大挑战。
    安科生物
    2025-04-21
    生长激素
  • 寻找医药低估值个股
    医药投融资
    寻找医药低估值个股
    2025年初以来至今，医药行业下跌1.45%，跑赢沪深300指数2.17个百分点，行业涨跌幅排名第15。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.18倍，相对全部A股溢价率为78.71% (+0.42pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为36.51%(+1.25pp)，相对沪深300溢价率为124.18%(-0.55pp)。 本周相对表现最好的子板块是化学制剂，上涨0.6%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.3%、+5.5%、+2.5%。
    向阳论医谈药
    2025-04-21
  • 最新IVD分类界定情况
    招标采购
    最新IVD分类界定情况
    IVD领域的新产品变化很快，很多新的IVD都是首次出现，其管理类别需要标管中心进行官方确认，而且有些产品类别还在动态调整，根据2024年11月20号发布的“ 2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总 ”，前期界定的结果都作废，以最新的分类结果为准，基于此，我们把这之后的两次分类界定结果分享给大家，让大家看看最新的分类情况，同时也看下有哪些新产品。 2024年第三次分类界定结果。 2024年5月10日，新版《体外诊断试剂分类目录》发布。
    体外诊断原料网
    2025-04-21
    IVD
  • Diamyd Medical 强调了 1 型糖尿病预防、成人发病市场和即将到来的 3 期读数的机会
    研发注册政策
    Diamyd Medical 强调了 1 型糖尿病预防、成人发病市场和即将到来的 3 期读数的机会
    Diamyd Medical公司董事会成员马克·阿特金森教授和首席执行官乌尔夫·汉尼尔乌斯在投资者访谈中分享了公司作为精准医学、疾病修饰和预防治疗1型糖尿病的先行者的定位。讨论了Diamyd Medical的实验性疗法Diamyd®的强大安全性特征和基因靶向方法，以及进入成人发病的自身免疫性糖尿病（LADA）市场的机会，该市场被越来越多地认为是1型糖尿病的一部分。公司预计在未来12个月内将实现几个关键里程碑，包括注册性3期临床试验的预期结果。Diamyd®是一种针对与1型糖尿病相关的特定HLA基因型的精准免疫疗法，已治疗超过1000名患者，具有稳健的安全性记录。公司正在将其精准医学平台扩展到更广泛的受众，并计划将Diamyd®的标签扩展到包括成人发病的1型糖尿病，以增加市场潜力。
    PRNewswire
    2025-04-21
    Diamyd Medical AB
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