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  • 2025版《中国药典》一部中药新增对照品、对照药材、对照提取物
    研发注册政策
    2025版《中国药典》一部中药新增对照品、对照药材、对照提取物
    2025年版《中国药典》8061对照品、对照药材、对照提取物，收录对照品526个，对照药材405个，对照提取物27个。 诗丹德提供2025年版《中国药典》一部新增对照品，助力药材和饮片、植物油脂与提取物、成方制剂的质量控制和新版药典实施。 ◆ 诗丹德是专业从事中药物质基础研究、中药新药研发、中药检测服务的科技型高新技术企业。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-21
    中药 对照药材
  • 2025年度国家药品标准提高课题目录公示
    研发注册政策
    2025年度国家药品标准提高课题目录公示
    按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》要求，我委组织开展了2025年国家药品标准制修订标准提高项目遴选工作。 经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多家申报单位申报书进行审议等， 确定了2025年国家药品标准提高课题拟立项目录，现予以公示，公示期7天。 公示期间，如对计划项目有异议，请向国家药典委员会反馈。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-21
  • 一药企核心产品遭多地封杀
    公司动态
    一药企核心产品遭多地封杀
    截止到4月21日， 上海、 浙 江、内蒙古、西藏 相继发布通知，因药监部门的抽检结果不合格， 暂停采购 天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素α2b喷雾剂。 1、多地联动封杀不合格品。 3月12日至4月21日期间，上海、浙江、内蒙古、西藏四地药监部门相继采取雷霆手段，对天津未名生物医药有限公司（未名医药控股子公司）生产的人干扰素α2b喷雾剂实施暂停采购。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-21
    干扰素α2 天津未名生物医药有限公司
  • 思瑞浦首评EcoVadis即斩获银牌
    审批动态
    思瑞浦首评EcoVadis即斩获银牌
    近日， 思瑞浦 在2025年度EcoVadis企业社会责任评估中荣获集团级（Group）银牌勋章， 思瑞浦 首次参评即在全球15万家企业中名列前15%。 EcoVadis银牌。 EcoVadis是一家专注于企业社会责任和可持续性评估的全球性机构，其评估体系全面而深入。
    临港科技城
    2025-04-21
    思瑞浦 EcoVadis EcoVa
  • 🥂双喜临门！瑞普替尼sNDA获受理+升级为CSCO指南1类推荐
    审批动态
    🥂双喜临门！瑞普替尼sNDA获受理+升级为CSCO指南1类推荐
    中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，2025年4月21日——再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotrectinib）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为局部晚期、转移性，或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展，或缺乏有效的治疗方案选择。 中国尚无获批的TRK抑制剂能同时适用于TKI初治和经治的NTRK阳性患者。 瑞普替尼有望成为新一代TKI药物，可广泛用于治疗不同瘤种的NTRK融合阳性实体瘤患者，包括TKI初治和TKI经治患者。
    再鼎医药
    2025-04-21
    实体瘤 CSCO
  • 亚洲首个ctDNA-MRD真实世界研究成果发布，为高性价比癌症监测提供有力证据
    研发注册政策
    亚洲首个ctDNA-MRD真实世界研究成果发布，为高性价比癌症监测提供有力证据
    《JCO Oncology Advances》发表的一项研究显示，基于循环肿瘤DNA（ctDNA）技术的K-TRACK™检测在监测治疗反应和评估复发风险方面具有重要价值。该研究纳入623名实体瘤患者，验证了ctDNA作为预后生物标志物的有效性。K-TRACK™旨在提供价格可及的肿瘤基因图谱分析和个性化癌症监测，已在临床试验和真实世界研究中得到验证。Gene Solutions公司致力于推动亚洲精准肿瘤学发展，通过K-TRACK™提供高性价比的创新检测方案，旨在促进癌症复发的早期发现，并提供治疗反应的实时监测，为医疗资源匮乏的地区患者带来希望。
    美通社
    2025-04-21
  • mRNA CAR-T — 癌症治疗新手段
    前沿研究
    mRNA CAR-T — 癌症治疗新手段
    与传统的CAR-T技术使用病毒载体不同，mRNA CAR-T使用信使RNA（mRNA）来传递CAR基因，更安全高效。 mRNA不整合到宿主基因组中，避免基因突变风险；传递速度快，快速产生CAR-T细胞。 mRNA表达是暂时的，可以更好地控制细胞活性，减少对正常细胞的损伤。
    Cytiva学堂
    2025-04-21
    癌症 癌症治疗
  • 十余年来首个！慢性自发性荨麻疹靶向药获批
    审批动态
    十余年来首个！慢性自发性荨麻疹靶向药获批
    4月18日，赛诺菲和再生元共同宣布 FDA已批准 度普利尤单抗 用于治疗 慢性自发性荨麻疹（CSU）的补充生物制品许可申请（sBLA）。 | 十多年来首个针对CSU的靶向疗法。 CSU是一种慢性炎症性皮肤病，部分由2型炎症驱动，会导致突然且使人衰弱的荨麻疹和持续瘙痒。
    新浪医药
    2025-04-21
    慢性自发性荨麻疹 靶向
  • 一年4次！又一国产银屑病创新药获批
    审批动态
    一年4次！又一国产银屑病创新药获批
    4月18日，国家药品监督管理局官网公布，由康方生物独立自主研发的 依若奇单抗获批上市，这是一款IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体 ，适用于 中重度斑块状 银屑病 成人患者的治疗。 依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12（IL- 12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ（IFN-γ）以及白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌，从而 发挥抗炎作用。 据不完全统计， 全球大约有1.25亿人受此疾病困扰 。
    新浪医药
    2025-04-21
    IL-23 IL-12 单克隆抗体
  • 13个药品被注销，包含独家品种
    招标采购
    13个药品被注销，包含独家品种
    4月17日， 国家药监局发布了公告， 自即日起停止 5个品种在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。 品种： 安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊 。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。
    新浪医药
    2025-04-21
    盐酸克仑特罗 羟丙茶碱
  • 多家头部药企掀起抛售资产潮
    公司动态
    多家头部药企掀起抛售资产潮
    在医药市场竞争加剧的背景下，为了控制成本，大批药企纷纷抛售资产。 4月20日，人民日报健康客户端记者了解到，2025年初至今，药企抛售旗下资产的案例已超10起，尤其4月以来就有4家药企相继宣布转让和出售股权。 4月15日晚，达仁堂发布关于转让参股公司股权的交易公告。
    新浪医药
    2025-04-21
    头部药企
  • 连续五年领跑！片仔癀稳居“胡润品牌榜医疗健康品牌价值榜”榜首
    公司动态
    连续五年领跑！片仔癀稳居“胡润品牌榜医疗健康品牌价值榜”榜首
    2025年4月16日，胡润研究院发布《2024胡润品牌榜》，片仔癀连续五年领跑，稳居“胡润品牌榜医疗健康品牌价值榜”榜首。 片仔癀是中国现存历史悠久的名贵中成药，其传统制作技艺入选国家级非物质文化遗产名录，在海内外市场广受信赖，多年位居中国中成药单品种出口创汇前列。 近年来，中医药振兴发展迎来天时地利人和的大好时机，片仔癀公司精准把握时代脉搏，奔跑在变革与创新的道路上，不断加大研发投入，深度挖掘中医药健康产业的无限潜力，积极拓展业务边界，将触角延伸至国货美妆等相关领域，致力于打造中医药行业的亮丽名片，为人类健康事业贡献更多来自东方的智慧和力量。
    片仔癀
    2025-04-21
    胡润
  • 大睿生物宣布RN1871——靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物获NMPA临床试验默示许可
    临床研究
    大睿生物宣布RN1871——靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物获NMPA临床试验默示许可
    【 中国，上海】— 2025年4月21日 — 专注于RNA靶向疗法创新的生物科技公司大睿生物（Rona Therapeutics）宣布，其自主研发的靶向血管紧张素原（Angiotensinogen, AGT）的小干扰RNA（siRNA）药物RN1871的新药临床试验申请（IND），已正式获得 中国国家药品监督管理局批准。 RN1871 通过沉默肝脏中 AGT 的 mRNA 表达，精准抑制肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（ RAAS ）的核心前体蛋白生成。 RAAS 系统是调控血压的关键通路，其过度激活与高血压疾病的进展密切相关。
    RONA大睿生物
    2025-04-21
    AGT siRNA NMPA
  • 创新医疗器械审查细则出台：硬核时代开启，伪创新企业将被淘汰
    研发注册政策
    创新医疗器械审查细则出台：硬核时代开启，伪创新企业将被淘汰
    4月21日 ，锦江电子的第二代PFA产品——“PulsedFA® FocalPoint一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管”——成功通过“创新特别审查程序”（亦称为绿色通道），获批上市。 与创新药品的FIC不同，长期以来，“绿色通道”一直是承载中国市场医疗器械创新概念的重要途径。 4月18日 ，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》，这一举措具有重大意义， 首次从国家级层面为创新医疗器械特别审查程序制定了实施细则 。
    MedTrend医趋势
    2025-04-21
    创新医疗 医疗器械
  • 诺和诺德与京东健康携手，构筑慢病全周期数字化管理新生态
    公司动态
    诺和诺德与京东健康携手，构筑慢病全周期数字化管理新生态
    4月21日， 全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。 诺和诺德和京东健康达成战略合作。 目前，中国约有1.4亿成年人患有糖尿病 1 ，约1.8亿成年人患有肥胖症 2 ，且患病率持续攀升。
    MedTrend医趋势
    2025-04-21
    京东健康 糖尿病
  • 【重磅】江西省：推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局
    研发注册政策
    【重磅】江西省：推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局
    近日，江西省人民政府办公厅印发《关于将健康融入所有政策的意见》（以下简称《意见》），将健康融入政治、经济、文化、社会、生态文明建设“五位一体”总体布局，提出16项具体措施，特别强调构建整合型卫生健康服务体系。 加强基层医疗卫生机构规范化建设，强化常见病、多发病诊治，夯实健康管理网格化基础。 各市、县（区）人民政府，省政府各部门：。
    县域医共体智库
    2025-04-21
    医疗资源
  • 2025 CSCO指南更新：亚盛医药APG-2575首获推荐，耐立克®获升级推荐
    审批动态
    2025 CSCO指南更新：亚盛医药APG-2575首获推荐，耐立克®获升级推荐
    亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司自主研发的两款重磅创新药均获纳入2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）系列指南：在研品种新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐。 公司原创1类新药、新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼片（商品名：耐立克 ® ）获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐；延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。 Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）首次获CSCO 指南推荐。
    亚盛医药
    2025-04-21
    Bcl-2 APG-2575
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