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  • 和誉医药官宣药学开发制剂部副总裁！
    人事变动
    和誉医药官宣药学开发制剂部副总裁！
    今日（ 4 月 22 日），和誉医药宣布， 黄冶 (Bill Huang) 博士 正式加入公司药学开发团队， 担任药学开发制剂部副总裁职务 。 黄博士在全球创新药与仿制药领域拥有近三十年的研发与管理经验，累计拥有十余项国际发明专利，并在国际权威科学期刊及学术会议上发表论文和著作超过三十篇。 在加入和誉医药之前，黄博士曾在 Aucta Pharma 担任副总裁，全面负责管线研发工作。
    Pharma CMC
    2025-04-22
    官宣药学
  • 干细胞治疗：科学解读与未来展望
    前沿研究
    干细胞治疗：科学解读与未来展望
    在医学领域，干细胞技术被誉为“再生医学的曙光”，其潜力正在重塑疾病治疗的未来。 然而，公众对干细胞治疗的认知仍存在诸多疑问：它如何发挥作用？ 干细胞：人体的“细胞修复师”。
    汉氏联合
    2025-04-22
    干细胞治疗
  • 医学前沿 | 训练免疫：肿瘤免疫治疗的新希望
    前沿研究
    医学前沿 | 训练免疫：肿瘤免疫治疗的新希望
    肿瘤免疫治疗目前集中于获得性免疫系统 。 然而，在人体的固有免疫系统，也是一支神奇的“后备军”，与获得性免疫类似，它也能记住曾经遭遇的“敌人”，并在再次遇到威胁时迅速做出反应，这就是固有免疫系统的“训练免疫”。 训练免疫，也叫训练性固有免疫，是指固有免疫细胞（巨噬细胞、树突状细胞、粒细胞等）在受到刺激后，展现出免疫记忆特征，能长期增强免疫功能的现象。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-22
    肿瘤 免疫治疗
  • 国家区域医疗中心项目建设｜技术平移，复旦肿瘤多项骨软组织术式在我院开展
    研发注册政策
    国家区域医疗中心项目建设｜技术平移，复旦肿瘤多项骨软组织术式在我院开展
    近日，复旦大学附属肿瘤医院骨软组织肿瘤专家徐宇主任医师在我院成功实施了多例不同类型的软组织手术，患者均恢复良好。 经过多学科讨论（MDT）和充分的术前准备，徐宇主任医师为其成功完整切除肿瘤，并同期切除了受累的睾丸及精索，同时对患侧腹股沟区域淋巴结进行了切除。 自2025年3月5日起，复旦大学附属肿瘤医院骨软组织肿瘤专家徐宇主任医师入驻我院，两周一次地在我院开展外科门诊、多学科（MDT）门诊、常规及疑难手术和学术指导等工作。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-22
    复旦大学附属肿瘤医院 骨软组织术式 复旦肿瘤
  • 一家生物药 CDMO 公司深陷退市危机
    公司动态
    一家生物药 CDMO 公司深陷退市危机
    4月21日，Scorpius Holdings这家生物药CDMO公司 收到了来自纽约证券交易所美国有限责任公司（NYSE American）的退市通知 ，这家企业一时间陷入了 退市危机之中。 Scorpius Holdings的股票代码为SCPX， 当下其普通股股价仅为0.068美元，与0.20美元的最低上市要求相比，差距甚远 。 对此，ScorpiusHoldings解释称，时间限制使得他们在不承受过高困难和费用的情况下，无法按时提交这份报告。
    抗体圈
    2025-04-22
    Scorpius Holdings In CDMO
  • 第91批参比制剂来了，111个品种（附名单）
    招标采购
    第91批参比制剂来了，111个品种（附名单）
    4月22日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）的通告（2025年第15号）， 此次共公布111个品种，其中新增60个品种，另外51个为增加变更上市许可持有人、增加商品名等情况。 通告附件的说明指出：。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
    医药云端工作室
    2025-04-22
    参比制剂
  • 北上广等12省区市，允许进口牛黄用于中成药生产（附官方解读）
    招标采购
    北上广等12省区市，允许进口牛黄用于中成药生产（附官方解读）
    4月21日，国家药监局、海关总署联合发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》，对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。 北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省（自治区、直辖市）试点开展进口牛黄用于中成药生产。 《国家药监局 海关总署关于允许 进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》政策解读。
    医药云端工作室
    2025-04-22
    北上广 中成药
  • 祝贺！北脑罗敏敏团队、北生所邵峰团队合作成果入选“中国2024年度重要医学进展”
    前沿研究
    祝贺！北脑罗敏敏团队、北生所邵峰团队合作成果入选“中国2024年度重要医学进展”
    4月20日，在中国医学发展大会上，北京脑科学与类脑研究所罗敏敏团队、北京生命科学研究所邵峰团队合作完成的《揭示Gasdermin-D蛋白的激活是炎症性血脑屏障破坏的关键分子机制》，成功入选《中国2024年度重要医学进展》的13项成果之一。 该研究成果主要揭示了革兰阴性菌感染时，血液循环中的细菌外壁成分脂多糖激活脑血管内皮细胞中的Caspase-4/11-GSDMD信号通路导致内皮细胞通透性增加和细胞焦亡，造成血脑屏障炎症性破坏。 这一全新机制发现为包括脓毒血症相关脑病在内的与血脑屏障破坏相关的神经系统疾病治疗提供了新的理论基础和潜在治疗靶点。
    健达九州
    2025-04-22
    北生所邵峰 罗敏敏 北生所
  • 40 亿元联合开发！石药集团/康宁杰瑞「双抗 ADC+双表位 HER2 双抗」组合疗法获批临床默示许可
    审批动态
    40 亿元联合开发！石药集团/康宁杰瑞「双抗 ADC+双表位 HER2 双抗」组合疗法获批临床默示许可
    据公开资料显示，JSKN003 为石药集团附属公司津曼特斥总额最高 30.8 亿元 （首付款 4 亿） 从康宁杰瑞引进的 HER2 双抗 ADC。 该 ADC 是基于康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发而来，能够结合肿瘤细胞表面的 HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。 较同类 ADC，JSKN003 具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。
    医麦创新药
    2025-04-22
    HER2 肿瘤 双抗
  • 使肿瘤患者 CR 的通用型 CAR-T 获批临床，ORR 100% TCE ... 涉及邦耀生物、嘉和生物等【CDE 一周动态】
    审批动态
    使肿瘤患者 CR 的通用型 CAR-T 获批临床，ORR 100% TCE ... 涉及邦耀生物、嘉和生物等【CDE 一周动态】
    如下将精选公开信息较多的一些生物创新药进行介绍。 拟纳入突破性治疗品种。 华毅乐健： GS1191-0445 注射液。
    医麦创新药
    2025-04-22
    肿瘤 ORR
  • 改善三阴性乳腺癌 PFS！吉利德科学重磅 Trop-2 ADC 与 Keytruda 组合达 3 期试验主要终点
    临床研究
    改善三阴性乳腺癌 PFS！吉利德科学重磅 Trop-2 ADC 与 Keytruda 组合达 3 期试验主要终点
    分析显示，该试验达到主要终点，Trodelvy 联合 Keytruda，与 Keytruda 联合化疗相比，在统计学与临床上显著改善不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 （mTNBC） 患者 的 无进展生存期 （PFS ），这些患者的肿瘤表达 PD-L1 （CPS≥10） 。 在分析时，该研究的关键次要终点总生存期 （OS） 尚未成熟，但 Trodelvy 联合 Keytruda 显示出 OS 改善的早期趋势。 在 ASCENT-04 研究中，Trodelvy 联合 Keytruda 的安全性特征与各自已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。
    医麦创新药
    2025-04-22
    三阴性乳腺癌 Keytruda
  • 县级、基层统一用药目录，月底完成
    招标采购
    县级、基层统一用药目录，月底完成
    河南省改革完善基层药品联动机制扩大基层药品种类实施方案。 为深入贯彻 落实 国家卫生健康委等 6 部门《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》（ 国卫药政发〔 2024 〕 38 号，以下简称《意见》 ），进一步提升基层药品供应能力和 药事管理水平 ，满足基层群众用药需求，结合我省实际，制定本实施方案。 （一）规范和优化基层用药种类。
    药筛
    2025-04-22
  • 抗磷脂酶A2受体抗体IgG：原发性膜性肾病特异性标志物
    前沿研究
    抗磷脂酶A2受体抗体IgG：原发性膜性肾病特异性标志物
    一直以来，肾活检是诊断膜性肾病（MN）的金标准，但其作为一种有创检查，对于危重症、高龄患者或许不适用。 抗磷脂酶A2受体抗体IgG（PLA2R IgG）检测是一种无创诊断方式，具有高特异性（99%）和高灵敏度（78%）的特点 ，是诊断膜性肾病的重要方法。 膜性肾病与PLA2R IgG。
    康华股份
    2025-04-22
    IgG 磷脂酶A2受体 原发性膜性肾病
  • 罗氏重磅官宣！未来5年将在美投资500亿美元
    医药投融资
    罗氏重磅官宣！未来5年将在美投资500亿美元
    这些投资将进一步增强罗氏公司在美国的强大影响力。 目前，罗氏公司在美国拥有13个生产基地和15个研发基地，涵盖制药和诊断业务。 这些投资预计将创造超过12000个新的就业岗位，其中包括近6500个建筑岗位，以及新建和扩建工厂带来的1,000 个就业岗位。
    17Talk易企说
    2025-04-22
  • 重症肌无力新药来了，只需两月一次
    临床研究
    重症肌无力新药来了，只需两月一次
    今日， 阿斯利康宣布，瑞利珠单抗注射液上市申请获 NMPA批准上市，用于 与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者，每8周给药一次。 瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂，最早于2018年获得美国FDA批准上市，用于 治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症，后来又被 批准治疗多种自身免疫性疾病，包括 非典型溶血性尿毒症综合征、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病 等。 瑞利珠单抗在国内临床试验适应症，还包括包括 IgA肾病 、 成人和青少年造血干细胞移植、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等。
    药筛
    2025-04-22
    血红蛋白 重症肌无力 重症肌
  • 献礼地球日｜九洲药业荣获BSI认证
    公司动态
    献礼地球日｜九洲药业荣获BSI认证
    在世界地球日到来之际，浙江九洲药业股份有限公司顺利通过BSI核查，获得BSI颁发的 ISO 14064-1组织温室气体排放核查和ESG报告鉴证声明 ，标志着公司在绿色低碳可持续发展领域迈出坚实步伐。 碳核查在当前 全球气候变化 和 低碳发展 的大背景下具有重要的意义。 本次碳核查基于 ISO 14064-1:2018以及ISO 14064-3:2019 要求对九洲药业2024年度温室气体排放情况进行核查。
    九洲药业
    2025-04-22
    BSI
  • 对话“白求恩奖章”获得者（13）| 杨家印：为了患者的健康永不停步
    专家观点
    对话“白求恩奖章”获得者（13）| 杨家印：为了患者的健康永不停步
    从小，我就经常看着他走村入户、到田间地头给村民看病。 父亲的医术医德让我非常崇拜，他的从医经历也让我喜欢上了医生这个职业。 所以，报考大学的时候，我毫不犹豫地第一志愿就报了医学专业，并由此走上了学医之路。
    健康中国
    2025-04-22
    杨家印
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