一个很吓人的事实：A股主要的疫苗公司加起来，市值不足2000多亿。 遥想2021年的年中，仅仅智飞生物一家公司，市值就达到3500亿。 仅仅4年不到的时间，疫苗产业从巅峰到谷底，泡沫破裂的杀伤力让所有投资者不寒而栗。

4月21日，国务院新闻办发布《服务业扩大开放综合试点方案》，20个城市（新增9城+原有11城）同步启动155项开放措施，其中“允许外籍医生开设诊所”的医疗新政引发高度关注。 商务部与国家卫健委明确，此举旨在引进全球优质医疗资源，满足多元化健康需求，与公立医疗体系形成“优势互补”。 一、政策破冰：三大突破重塑医疗服务格局。

国家卫健委近日释放重磅消息，明确提出积极推进商业健康保险支持外资医疗机构发展！ 这一决策绝非偶然，而是关乎医疗体系变革、市场资源整合的重要布局，背后更是藏着三大关键信号，将深刻影响未来医疗格局与民众就医体验。 信号一：医疗供给“升级战”打响，满足多元健康需求。

2025年4月10日，CDE相关平台公示了一项来自信达生物的双抗药物 IBI3002 的临床实验登记信息，用以评估其在健康受试者和哮喘患者中多次给药的安全性和PK，PD，免疫原性的I期研究（ CTR20251384 ）。 IBI3002的临床信息。 而在4月17日，信达生物也公开了IBI3002药物的相关专利 。

Neuregulin 1 (NRG1) 是一种表皮生长因子（EGF），参与神经系统和心脏的发育和稳态。 Zenocutuzumab 是一种新型的人源化全长IgG1双特异性抗体，靶向HER2和HER3。 它通过阻断HER2-HER3二聚体化和NRG1融合蛋白与HER3的相互作用来抑制肿瘤细胞增殖和存活。

近日，百斯杰合成生物管线重磅新品——Mellia™ Brazzein甜味蛋白收到美国食品药品监督管理局 (FDA ) 的“无疑问”函，代表该产品获得FDA GRAS官方认证 (Generally Recognized as Safe)，可作为通用型甜味剂 (general-purpose sweetener)，广泛应用于食品与饮料行业。 继 2024 年 7 月初获得美国 self-GRAS认证 后，此次 FDA GRAS 获批，不仅是 Mellia™ Brazzein 在全球范围内安全性及合规性得到验证的重要里程碑，更是 中国第一款通过 FDA GRAS 官方认证的甜味蛋白产品 ，标志着中国企业在甜味剂领域的创新实践获得国际权威认可，为全球食品饮料减糖应用提供了领先的“蛋白解决方案” 。 作为自然界中多种甜味蛋白之一， Brazzein 天然存在于西非植物 Oubli 的果实中，是一种具有甜味风味的蛋白质。

华东医药股份有限公司（证券代码：000963）创建于 1993 年，总部位于浙江杭州，于 1999年12月在深圳证券交易所上市。 历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、 医美、工业微生物 四大业务板块，已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。 公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，融合“无创+微创”“面部+身体”“产品+技术”“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段，在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。

BioVaxys Technology Corp.与SpayVac for Wildlife, Inc.宣布，SpayVac疫苗的用途范围扩大至商业水产养殖和养殖鱼类市场，显著增加其全球收入潜力。SpayVac疫苗可提供单剂量、长效的免疫避孕效果，适用于多种动物，包括马和鹿。目前，SpayVac疫苗已进入针对野马和自由放养鹿种群的监管审批流程，美国土地管理局（BLM）可能成为潜在的主要客户。此外，SpayVac疫苗在农场鱼类养殖领域具有巨大潜力，预计将成为动物健康领域的领军产品。

FluidForm Bio™宣布获得美国专利局颁发的“添加制造支撑材料”专利，进一步扩大了其从卡内基梅隆大学独家授权的FRESH™生物打印平台相关知识产权。该平台可制造临床级功能性人类组织，专利保护了复制原生组织微结构和实现胰岛细胞替换等治疗应用的核心创新。公司利用FRESH™技术制造与人体相同的组织，减少引起负面免疫反应的化学物质和材料。其领先项目是一种针对1型糖尿病的胰岛细胞疗法，通过更微创、毒性更低的方法，提供更有效、持久、患者友好的治疗方案。

近日， 上海合源医疗 ® (United InnoMed ® )完成超亿元的新一轮融资 。 本轮融资由 龙磐投资 和 道彤投资 联合领投， 楹联健康基金 和 天瑞丰年 跟投，现有股东 礼来亚洲基金 持续加持，点石资本担任独家财务顾问。 合源医疗 ® (United InnoMed ® )成立于2020年，专注于创新型三类有源植入产品的开发，致力于为全球心衰患者提供高性价比的“闭环”心衰管理解决方案。

近日， 杭州每因智能科技有限公司（下称“每因智能”）完成千万元级种子轮融资 。 募集资金将主要用于疾病风险大模型、核心产品研发及商业化落地。 每因智能孵化于北京大学科技园，专注于利用人工智能技术赋能疾病风险预测和健康管理。

March Biosciences宣布，其针对复发/难治性CD5阳性T细胞淋巴瘤的CD5靶向CAR-T细胞疗法MB-105的Phase 2临床试验已开始给药，这是该公司在推进MB-105作为T细胞淋巴瘤潜在治疗选择方面的重要里程碑。该试验旨在评估MB-105的安全性和有效性，基于前期1期临床试验中MB-105在治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤患者中展现出的良好安全性和持久缓解效果。MB-105是一种孤儿药指定的CAR-T细胞疗法，旨在针对CD5阳性的血液恶性肿瘤，包括T细胞淋巴瘤、T细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和外套细胞淋巴瘤。该疗法采用独特的CAR设计，能够选择性地靶向恶性细胞，同时保留正常T细胞功能。

肝脏作为体内铜的主要储存器官，在维持铜的稳态中起着关键作用。 然而，目前对 铜死亡在肝纤维化中的执行机制 仍未完全了解。 大蒜作为一种药食同源植物，因其显著的健康益处和安全性而广泛应用。

©氨基观察-创新药组原创出品。 阿斯利康又一重磅产品在国内获批。 4月22日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂伟立瑞在中国正式获批，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

2025年4月20日， 中国医学科学院在中国医学发展大会上发布《中国2024年度重要医学进展》， 国科投资持股企业安德医智与天坛医院的联合研发成果 —— 研发急性缺血性卒中超时间窗静脉溶栓新方案显著降低患者残疾率 入选中国2024年度重要医学进展。 本次 遴选活动由中国医学科学院学术咨询委员会承担。 该《指南》的发布是依据中国学者、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军团队于2024年6月15日，在国际医学顶刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的重大研究成果， “ 针对发病4.5小时至24小时的大血管闭塞脑卒中患者，在iStroke（人工智能）辅助判断可以溶栓（存在缺血半暗带、且核心梗死体积与缺血半暗带体积的失配比达到一定比例）的前提下，使用替奈普酶进行溶栓是安全有效的，患者致残率降低9%。

GenrAb公司完成了一轮共计560万美元的私募融资，用于加速其领先候选药物TGM-010的研发。TGM-010是一种新型的人源神经保护性抗体，具有穿过血脑屏障、特异性进入神经元并激活关键压力管理机制以减少神经功能障碍的能力。GenrAb利用专有的免疫遗传模型，从患有活跃神经疾病的患者的脑脊液中筛选出新型神经元特异性和神经保护性抗体。此次融资使GenrAb能够将TGM-010推进至IND阶段，并有望在2026年进行人体临床试验。GenrAb的CEO Larry Tiffany表示，他们相信GenrAb有机会开发出一类新的抗体治疗药物，以保护神经元免受压力。GenrAb是北德克萨斯州生命科学生态系统中的一家新兴领导者，其技术独家授权自德克萨斯大学西南医学中心，总部位于达拉斯的Pegasus Park的BioLabs。

4月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由百时美施贵宝公司申报的 瑞普替尼胶囊新适应症 上市申请已获得受理。 瑞普替尼是靶向作用于ROS1及NTRK致癌驱动基因的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 该药本次申报上市的适应症为： 用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者 ，该类患者为局部晚期、转移性，或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展，或缺乏有效的治疗方案选择。