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  • Upstream Bio公布verekitug在TSLP受体靶向治疗中的新数据
    研发注册政策
    Upstream Bio公布verekitug在TSLP受体靶向治疗中的新数据
    Upstream Bio公司近日公布了其在欧洲呼吸学会（ERS）大会上展示的关于verekitug的结构和机制数据。数据显示，verekitug通过其独特的靶向TSLP受体的方法，表现出强大的药效动力学活性。verekitug是一种针对TSLP受体的全人源IgG1单克隆抗体，能够有效抑制TSLP受体的活性。在临床试验中，verekitug在最后一次给药后24周内，对TSLP受体的抑制效果显著且持久。这种独特的机制可能使得verekitug在治疗严重呼吸系统疾病时，与目前批准的生物制剂相比，具有更频繁的给药频率。目前，verekitug正在进行的临床试验包括治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、重度哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    慢性阻塞性肺疾病 verekitug
  • 第十一批集采6大产品决战！千亿市场人福封王，海思科飙涨60%，两款超10亿注射剂陨落
    招标采购
    第十一批集采6大产品决战！千亿市场人福封王，海思科飙涨60%，两款超10亿注射剂陨落
    第十一批集采将于10月21日开标，涉及6个神经系统化药，预计采购规模超过10亿元，部分产品原研药的需求量遥遥领先，国产品牌即将面临“恶战”。 2025上半年在中国三大终端六大市场，神经系统化药跌势未停，人福医药继续稳坐龙头，海思科医药首次成为TOP13集团。 在中国公立医疗机构终端，两个昔日超10亿级别的爆款注射剂跌落神坛，最高跌幅达59.80%。
    米内网
    2025-09-30
    海思科医药集团股份有限公司
  • 【重磅】康缘药业发威，10亿大品种获批了
    审批动态
    【重磅】康缘药业发威，10亿大品种获批了
    近日，江苏康缘药业的恩格列净片获批并视同过评，进一步丰富了公司的糖尿病用药产品线。 今年1月，康缘药业首款口服复方降糖药西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)成功获批，本次获批的恩格列净片成为了公司首款SGLT2抑制剂。 恩格列净片2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过了10亿元。
    米内网
    2025-09-30
    糖尿病 SGLT2 恩格列净 江苏康缘药业股份有限公司
  • 【瞩目】北京福元医药484万喜提新品，猛攻600亿市场
    审批动态
    【瞩目】北京福元医药484万喜提新品，猛攻600亿市场
    9月30日，北京福元医药发布公告称，公司的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）顺利获批，助力公司深耕600亿高血压用药市场。 今年以来，北京福元医药已累计拿下了22个新产品，成绩优异。 2024年在中国三大终端六大市场，高血压用药的销售规模超过630亿元，2025上半年北京福元医药为该亚类市场TOP15集团（二级）。
    米内网
    2025-09-30
    高血压 北京福元医药股份有限公司
  • Nature报道：细胞替换技术，有望成为脑部疾病新疗法
    前沿研究
    Nature报道：细胞替换技术，有望成为脑部疾病新疗法
    大脑作为人体最为精密和复杂的器官，其健康状况直接决定着人体的正常生理功能与生命质量。 这种被称为小胶质细胞替换的技术，正逐渐展现出巨大的治疗潜力。 作为大脑内的免疫细胞，小胶质细胞承担着至关重要的 “守护者” 角色。
    动脉橙果局
    2025-09-30
    细胞替换技术
  • Data2Evidence与FeederNet携手共建全球健康研究基础设施
    交易并购
    Data2Evidence与FeederNet携手共建全球健康研究基础设施
    非营利性数字健康组织Data4Life与韩国领先的联邦研究平台EvidNet于2025年9月30日在首尔和德国波茨坦宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发全球联邦真实世界证据（RWE）生成基础设施。该合作将结合两家组织的科技实力和研究网络，实现跨国界的高质量、隐私保护和可扩展医学研究。合作的核心是整合EvidNet的FeederNet网络，该网络包括超过50家医院和7000万份患者记录，与Data4Life的开源研究平台Data2Evidence相结合。通过遵循国际标准如OMOP和FHIR，合作伙伴旨在为全球研究人员提供适合目的的真实世界数据，供科学和监管使用。2025年第四季度将启动一个联合概念验证项目，旨在展示跨国界、尊重隐私的研究基础设施的潜力。
    PRNewswire
    2025-09-30
  • MSInsight参与PREDI-LYNCH项目，推动早期癌症检测
    交易并购
    MSInsight参与PREDI-LYNCH项目，推动早期癌症检测
    法国精准肿瘤学初创公司MSInsight宣布参与PREDI-LYNCH项目，该项目由奥斯陆大学医院领导，旨在开发针对林奇综合征（LS）患者的非侵入性液体活检测试，以改善早期癌症检测。林奇综合征是一种常见的遗传性癌症综合征，携带者面临较高的癌症风险。PREDI-LYNCH项目由欧盟“地平线欧洲”研究与创新计划资助，旨在开发非侵入性液体活检测试，验证生物标志物，并整合基于人工智能的分析。MSInsight在项目中利用其MSIcare技术，通过下一代测序和人工智能算法提高微卫星不稳定性（MSI）检测的准确性。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    林奇综合征
  • S²CUBE丨Tolremo Therapeutics研发CBP/p300 溴结构域抑制剂，抑制非遗传性癌症产生耐药性
    前沿研究
    S²CUBE丨Tolremo Therapeutics研发CBP/p300 溴结构域抑制剂，抑制非遗传性癌症产生耐药性
    自2011年以来，瑞士 连续13年全球创新指数排名第一 ，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建 的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的Tolremo Therapeutics是2024年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发CBP/p300 溴结构域抑制剂。
    BioBAY
    2025-09-30
    大肠癌 恶性肿瘤 前列腺癌 肺癌 Numab Therapeutics Ltd
  • 全国首家！徐州医科大学附属医院上线“医保云陪诊” ，实现医保就医全流程线上闭环管理
    医保动态
    全国首家！徐州医科大学附属医院上线“医保云陪诊” ，实现医保就医全流程线上闭环管理
    徐州医科大学附属医院。 2025年9月28日，徐州医科大学附属医院在 全国率先 上线 “医保云陪诊” 服务，成为 全国首家 实现医保就医全流程线上闭环管理的医疗机构。 当前，线上医疗服务虽快速发展，但医保支付和服务办理仍多依赖线下操作，存在“服务在线上、医保在线下”的“两张皮”现象，影响患者使用体验。
    徐州医科大学附属医院
    2025-09-30
    徐州医科大学附属医院
  • 大河南挂网共识正式稿，值得关注（16省）
    招标采购
    大河南挂网共识正式稿，值得关注（16省）
    第三条 落实企业自主定价和协议价格。 挂网药品价格主要由药品上市许可持有人综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定，符合挂网规则的，按照“高效办成一件事”相关要求办理。 新上市药品 首发挂网逐步试行以药学和临床价值为基础的药品自评制度，企业要实事求是做好自评和自主定价，公开接受社会监督和同行评议。
    风云药谈
    2025-09-30
    挂网
  • 京东健康CEO辞职！去年薪酬总额曝光
    人事变动
    京东健康CEO辞职！去年薪酬总额曝光
    9月29日， 京东健康 发布公告称， 公司首席执行官金恩林已因个人原因辞去职务，即刻生效。 与此同时，现任首席财务官曹冬被任命为新任CEO，全面负责公司经营管理。 曹冬自2025年9月29日起，获委任为京东健康执行董事、首席执行官及授权代表，任期三年 。
    医药之梯
    2025-09-30
    北京京东健康有限公司
  • 突发！首位掌管大型制药公司的女性即将卸任
    人事变动
    突发！首位掌管大型制药公司的女性即将卸任
    作为首位在Big Pharma中担任CEO的女性，Emma Walmsley一直是医药行业女性高管代表人物之一。 2017年， 时年48岁的 Emma Walmsley 接棒葛兰素史克（GSK）前CEO Andrew Witty，成为MNC中首位女CEO。 在博士遍地的医药行业中， “毫无医学背景”，毕业于 牛津大学 古典文学与现代语言专业毕业 的她 在上任时期也引 来了不少争议 ： 她不仅是GSK百年历史上首位女性CEO ， 也是当时跨国药企中唯一的女性掌门人。
    医药之梯
    2025-09-30
    GSK PLC
  • 贷款5750万研发疫苗,这家公司裁掉一半员工
    公司动态
    贷款5750万研发疫苗,这家公司裁掉一半员工
    IO Biotech 成立于2014年，总部位于丹麦，公司专注于开发免疫肿瘤学疗法，利用独特的T细胞疫苗技术来激活患者的免疫系统，以针对并摧毁癌细胞。 2021年11月5日 IO Biotech 成功 上市。 2024年年底， IO Biotech 宣布已从欧洲投资银行获得高达 5750 万欧元的贷款，用于推进其治疗性癌症疫苗，包括 IO102-IO103，预计于 2025 年提交生物制品许可申请 (BLA)。
    医药之梯
    2025-09-30
    恶性肿瘤 IO Biotech Inc
  • 九月新政频出｜巡回医疗制度落地，集采新规重塑市场格局！
    招标采购
    九月新政频出｜巡回医疗制度落地，集采新规重塑市场格局！
    巡回医疗全国铺开、创新药审批再提速——九月医药行业在政策深化与技术创新中迎来多重突破。 第十一批集采引入品牌报量新规，中纪委严查"红包"腐败；真实世界评价试点在11省启动。 正大天晴全球首仿前列腺癌药物获批并获市场独占期，6项CSCO研究成果展示多瘤种实力。
    品牌共创局
    2025-09-30
    前列腺癌
  • 苏州创新药研究院揭牌，推进“政产学研医”深度融合
    公司动态
    苏州创新药研究院揭牌，推进“政产学研医”深度融合
    9月29日， 苏州创新药研究院 在苏州生物医药产业园揭牌。 中国工程院院士詹启敏，市委副书记、市长吴庆文，苏州大学党委书记张晓宏、校长张桥，亚盛药业董事长杨大俊，信达生物首席运营官周凯松出席活动。 成立苏州创新药研究院是苏州持续助推生物医药产业全链条创新发展的重要举措。
    SIP科技创新
    2025-09-30
    信达生物制药（苏州）有限公司 苏州大学
  • Karo Healthcare任命Konstanze Gallinatus为首席转型官
    医投速递
    Karo Healthcare任命Konstanze Gallinatus为首席转型官
    Karo Healthcare公司宣布任命Konstanze Gallinatus为首席转型官并加入公司管理团队。Konstanze Gallinatus拥有丰富的转型、定价和需求管理经验，此前在Douglas Group AG担任执行委员会成员，并在OC&C Strategy Consultants及多家初创公司担任C级职位。她的加入旨在支持Karo Healthcare在未来几年的显著增长目标，包括到2030年实现超过10亿欧元的收入和行业领先的投资回报率。Konstanze Gallinatus将于2026年1月加入Karo Healthcare，并将在获得监管批准后，在Perrigo Skin Health业务的未来整合中扮演关键角色。
    PRNewswire
    2025-09-30
  • 贝达药业向港交所递交 IPO 申请
    医药投融资
    贝达药业向港交所递交 IPO 申请
    9 月 29 日，港交所网站显示，贝达药业已向香港联交所递交了 IPO 申请。 此前，贝达药业已于 2016 年 11 月在深交所挂牌上市。 贝达药业成立于 2003 年，致力于研发用于治疗肿瘤的新型药物，以应对肺癌及其他主要癌症领域中亟待解决的临床需求。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-30
    恶性肿瘤 肺癌 肿瘤 贝达药业股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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