Artax Biopharma宣布，其研发的Nck调节剂AX-158在治疗银屑病患者的IIa期临床试验中表现出良好的安全性和疗效，相关摘要将在2025年5月7日至10日在加州圣地亚哥举行的美国调查皮肤病学学会（SID）年会上作为最新突破性口头报告展示。AX-158是一种新型口服小分子，旨在通过调节T细胞受体（TCR）信号来治疗自身免疫疾病，其机制为免疫调节而非免疫抑制，有望为银屑病患者提供新的治疗选择。该研究将在会议的“最新突破性摘要”环节进行展示，Artax Biopharma管理团队将出席此次会议。

Abdera Therapeutics Inc.将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上发表两项研究成果。其中包括ABD-147，一种针对DLL3的靶向放射性药物的临床试验进展，以及ABD-320，一种针对5T4的靶向放射性药物的前期临床数据。ABD-147是一种针对DLL3的靶向放射性药物，DLL3在多种癌症中表达，ABD-147已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定。ABD-320是一种针对5T4的靶向放射性药物，5T4在多种癌症中表达，ABD-320是首个针对5T4的放射性药物疗法。Abdera Therapeutics利用其先进的抗体工程ROVEr™平台设计和开发可调节的精确放射性药物，用于癌症治疗。

Ascentage Pharma宣布，其两个关键药物候选物lisaftoclax（APG-2575）和alrizomadlin（APG-115）的临床研究结果将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。这些研究包括一项lisaftoclax组合方案在治疗初治或既往接受venetoclax治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究，以及一项新型MDM2抑制剂alrizomadlin（APG-115）在治疗晚期腺样囊性癌或其他实体瘤患者的II期研究。ASCO年会是全球最具影响力的临床肿瘤学科学聚会，吸引了来自全球的超过40,000名肿瘤学专业人士。Ascentage Pharma首席医疗官表示，公司第八次参加ASCO年会，展示其创新资产的最新数据，并强调其临床开发和全球创新的实力。

Candel Therapeutics宣布，其研发的多模式生物免疫疗法CAN-2409在治疗局部晚期前列腺癌的III期临床试验中取得积极成果，该疗法与标准放射治疗联合使用，显著提高了患者的无病生存期。公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，详细展示该疗法的临床试验数据。CAN-2409是一种针对特定肿瘤的复制缺陷腺病毒，能够诱导患者体内产生针对肿瘤的个体化免疫反应。此外，Candel Therapeutics还拥有其他在研产品，如CAN-3110，用于治疗复发高级别胶质瘤。

Mursla Bio公司宣布，其基于动态活检技术的血液检测产品EvoLiver™获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该认定认可了EvoLiver在监测高风险肝硬化患者肝细胞癌（HCC）方面的潜力，EvoLiver是基于新型平台，利用器官特异性细胞外囊泡（EVs）进行肝癌监测。FDA的突破性设备认定旨在加速监管途径，包括优先审查和与FDA更紧密的合作，以支持更广泛的市场推广和商业采用。EvoLiver在多中心临床试验中表现出对肝癌监测的86%早期阶段敏感性和88%特异性。Mursla Bio的动态活检技术结合了组织活检的准确性和疾病亚型化能力，以及液体活检样本采集的便捷性，提供了一种非侵入性干预，具有全面的生物信息洞察。该公司正在推进EvoLiver作为实验室开发测试（LDT）的监管合规性，同时为未来的FDA批准铺平道路。

Ascertain，一家利用人工智能赋能医疗团队的科技公司，宣布获得由Deerfield Management领投、Northwell Health战略投资的1000万美元A轮融资。这笔资金将支持Ascertain将人类与人工智能结合，打造未来工作团队的愿景。Ascertain的AI驱动案例管理解决方案旨在为医疗系统、支付者和独立提供者集团自动化繁琐的工作流程，从而提高护理质量、加快护理旅程和降低护理成本。该公司的AI技术能够处理行政任务，如文档、预先授权和合规性，从而提高效率，使人员不足的团队能够更有效地运作。Ascertain的CEO Mark Michalski表示，该公司正与Deerfield、Northwell Health和Aegis合作，以开发并实施AI解决方案，提高运营效率，减轻支付者和提供者的行政负担，并促进信息共享。

Akeso公司宣布其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab与化疗联合使用在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期临床试验中取得显著积极成果，达到主要终点无进展生存期（PFS）。该研究在中国66个临床研究中心进行，ivonescimab显示出克服贝伐珠单抗治疗鳞状NSCLC局限性的潜力，并作为全面治疗选择在头对头比较中优于PD-1抑制剂。这一结果进一步确立了ivonescimab作为一线和后线NSCLC治疗的新标准，有望改善并取代当前的标准治疗方案。Akeso公司创始人兼首席执行官夏宇博士表示，ivonescimab在非小细胞肺癌中展现出卓越的疗效和安全性，并在全球III期试验中展现出巨大潜力。

Bristol Myers Squibb公司宣布了Cobenfy（xanomeline和trospium chloride）作为辅助治疗药物在治疗精神分裂症成人患者中的疗效和安全性研究（Phase 3 ARISE试验）的初步结果。该试验评估了Cobenfy作为非典型抗精神病药物的辅助治疗对精神分裂症患者症状的控制效果。结果显示，与安慰剂相比，Cobenfy辅助治疗在6周时将阳性与阴性症状量表（PANSS）总分降低了2.0分，但未达到主要终点统计显著性的阈值（P = 0.11）。初步分析表明，与安慰剂加非典型抗精神病药物相比，Cobenfy作为辅助治疗与某些患者的症状改善相关。在事后亚组分析中，与接受利培酮作为背景疗法的患者相比，接受其他背景抗精神病药物（非利培酮）的患者之间在反应上有显著差异。Cobenfy作为辅助治疗的安全性耐受性特征与先前单药试验一致。尽管Cobenfy作为辅助治疗在此试验中没有显示出统计学上的显著改善，但数据表明，大多数患者在试验中都有明显的改善，以及可耐受的安全性特征。这些发现值得进一步跟进，并可能为我们寻找解决这些持续治疗差距的补充方法提供有价值的方向。

Recce Pharmaceuticals获得伦理委员会批准，允许在现有开放标签研究方案下，为最多20名额外患者提供RECCE® 327局部凝胶（R327G）治疗糖尿病足感染（DFI）。这一方案基于R327G在急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）中，包括糖尿病足溃疡（DFU）的积极II期结果。研究针对DFU感染患者，鉴于约40%的患者在愈合后一年内出现溃疡复发。该研究将与印度尼西亚的注册III期DFI试验和澳大利亚计划的注册III期ABSSSI试验并行进行，预计2025年下半年完成。R327G在7天治疗后，86%的患者达到成功的临床反应，14天治疗后，超过90%的患者达到主要疗效终点。该研究旨在进一步强化R327G的临床资料，同时解决目前缺乏有效治疗选择的患者的紧迫需求。

Innovent Biologics将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其创新性双特异性抗体和ADC分子的临床数据，包括IBI363（PD-1/IL-2 α-bias）和IBI343（CLDN18.2 ADC）。IBI363的三个适应症——黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌——均被接受进行口头报告，而IBI343在胰腺癌的1b期数据也获得口头报告机会。Innovent将继续在癌症治疗领域取得突破，致力于为医生和患者提供更多创新、有效和安全的治疗方案。会议中还将展示多项临床试验的详细数据。

Rezolute公司宣布，其针对罕见病治疗的研究项目Phase 3 sunRIZE研究获得独立数据监测委员会（DMC）的积极推荐，将继续按计划进行，无需增加样本量。这项研究旨在评估ersodetug在先天性高胰岛素血症（HI）患者中的疗效和安全性。ersodetug是一种全人源单克隆抗体，能够降低胰岛素受体过度激活，改善HI患者的低血糖症状。研究预计在2025年12月公布初步结果。Rezolute公司对ersodetug成为治疗HI的最佳选择充满信心。

Bluejay Therapeutics宣布将在2025年5月7日至10日在阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示其肝脏靶向脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂BJT-188的新临床前数据，该抑制剂用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。BJT-188针对的是DNL途径中的关键酶FASN，该途径负责将膳食糖代谢物转化为饱和脂肪酸，这些脂肪酸是甘油三酯等脂毒性脂质的先体。FASN的过度激活与MASH的发病机制有关，主要通过肝脏中脂质积累过多导致炎症和纤维化。Bluejay Therapeutics的创始人兼首席执行官Keting Chu表示，展示BJT-188的临床前数据是公司的一个重要里程碑，因为公司利用其肝脏靶向先进平台（L-TAP）将战略重点从病毒性肝炎扩展到MASH，这是一种严重影响数百万全球患者的严重肝脏疾病。BJT-188通过Bluejay Therapeutics专有的肝脏靶向先进平台（L-TAP）解决其他FASN抑制剂因全身副作用而临床应用受限的问题。L-TAP旨在提高药物向肝脏的靶向性，从而减少全身暴露，降低副作用并改善整体治疗特征。

波士顿制药公司宣布，将在2025年5月7日至10日在阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示其针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的每月一次FGF21类似物efimosfermin alfa的2期临床试验分析结果。分析显示，efimosfermin alfa在患有中至重度肝纤维化（F2-F3期）的患者中，改善了与胶原蛋白相关的生物标志物，并减少了肝脏疤痕。这些数据支持了efimosfermin alfa在治疗代谢性肝病患者肝纤维化方面的潜在疗效。该研究的结果与2024年11月在美国肝脏病研究协会（AASLD）年会上公布的病理学发现一致，显示每月一次的efimosfermin alfa治疗在24周内显著改善了纤维化程度，且未加重MASH，同时MASH得到缓解而不加重纤维化。在MASH患者中，还观察到肝脏脂肪减少和血糖控制改善等显著的代谢和心血管益处。efimosfermin alfa在2期研究中总体耐受性良好，不良事件停药率低，胃肠道副作用和注射部位反应发生率低。波士顿制药公司首席执行官Sophie Kornowski表示，这些数据强化了每月一次efimosfermin alfa作为MASH

标题：Repertoire Immune Medicines 与 Genentech 合作开发针对自身免疫病的T细胞靶向疗法 正文： 2025年4月23日，马萨诸塞州剑桥——Repertoire Immune Medicines，一家致力于发现和开发可编程T细胞靶向免疫药物的生物技术公司，宣布与罗氏集团成员Genentech达成合作和许可协议，共同开发针对自身免疫病的创新T细胞靶向免疫药物。Repertoire将利用其行业领先的DECODE平台，发现新的治疗靶点，而Genentech将负责进一步优化并转化为新的免疫药物。 根据协议，Repertoire将利用其DECODE平台进行靶点发现活动，探索广泛的抗原空间，而Genentech将负责临床前和临床试验以及创新疗法的全球商业化。Repertoire将获得3500万美元的预付款，以及高达7.3亿美元的额外里程碑付款和分层版税。 Repertoire Immune Medicines成立于2019年，总部位于马萨诸塞州剑桥和苏黎世。更多信息请访问其网站：www.repertoire.com，并在LinkedIn和X上关注他们。 媒体联系人：press@f

GRAIL公司将在美国癌症研究协会年会上展示Galleri多癌症早期检测（MCED）测试的最新真实世界数据，该数据进一步证实了Galleri测试在同时筛查多种癌症以及准确预测癌症信号来源方面的能力。这些数据展示了Galleri测试在筛查无推荐筛查测试的致命癌症方面的潜力，如胰腺癌、食道癌、卵巢癌、肝癌等。此外，GRAIL的ctDNA靶向甲基化平台的数据表明，该平台在量化异常启动子甲基化方面具有潜力，这被认为是癌症的一个标志，并有望在精准肿瘤学中作为生物标志物使用。GRAIL的Galleri测试是一种通过简单血液检测来识别癌细胞DNA的主动筛查工具，可用于在癌症出现症状之前进行筛查，以帮助发现目前没有推荐筛查的某些最致命的癌症。

Zentalis® Pharmaceuticals, Inc.宣布，其关于WEE1抑制剂azenosertib的临床数据摘要已被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将在会上进行海报展示。该海报将展示截至2025年4月4日的数据，内容涉及azenosertib与encorafenib和cetuximab联合用于治疗转移性BRAF V600E突变结直肠癌患者的1/2期临床试验结果。海报将于2025年5月31日在芝加哥举行的ASCO年会上展出，由Jeanne Tie博士进行展示。azenosertib是一种新型、选择性、口服生物利用度高的WEE1抑制剂，目前正在评估其在卵巢癌和其他肿瘤类型中的单药和联合治疗方案。Zentalis是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对PROC患者的azenosertib，该药物在临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。

加拿大卫生部门批准了默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK，在加拿大和美国以外称为MSD）的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合培美曲塞和铂类化疗，作为不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成年患者的首选治疗方案。这一批准基于IND.227/KEYNOTE-483 III期临床试验的数据，该试验显示与单独化疗相比，接受KEYTRUDA联合化疗的患者在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）方面有显著改善。该试验由加拿大癌症临床试验组（CCTG）领导，与那不勒斯国家癌症研究所（NCIN）和法国胸科癌症组（IFCT）合作进行。这种组合疗法为患者提供了新的治疗选择，并可能有助于改善健康结果。