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III期临床完成入组！江苏威凯尔VC005片临床应用更进一步

南京生物医药谷

2025/09/30

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VC-005凝胶 JAK1 炎症适应障碍江苏威凯尔医药科技股份有限公司

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，在其用于口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床试验中取得重要进展——已完成全部受试者入组。该项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期关键性研究，旨在进一步验证VC005片在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。本次研究入组的顺利完成，标志着该款创新药物向临床应用迈出了关键一步。

VC005片在已完成的中重度AD临床Ⅱ期试验中，在EASI-75、EASI-90、IGA0/1等多个关键指标展现出显著疗效、瘙痒缓解当日可见起效，整体安全性耐受性良好。除中重度AD外，VC005片在其他适应症上开展的临床研究也进展顺利。近期已正式启动针对强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床研究，以及非节段型白癜风（NSV）的Ⅱ期临床试验，逐步构建其在自免领域的全面布局。

今年8月，江苏威凯尔与华东医药就VC005片达成独家商业化合作，进一步凸显了项目的市场潜力。

VC005

VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，江苏威凯尔拥有其自主知识产权。2025年8月，江苏威凯尔与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。

VC005通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，其中口服片剂已开发中重度特应性皮炎（Ⅲ期）、强直性脊柱炎（Ⅲ期）、白癜风（Ⅱ期）等多个自免疾病；外用凝胶剂已开发轻中度特应性皮炎（Ⅱ期）。VC005保留对JAK1强效抑制能力的同时，进一步选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。

特应性皮炎

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中，中重度患者占比33%，且患病人群呈现不断上升趋势。

目前，在治疗药物方面，传统的AD口服治疗药物存在诸多不良反应且疗效不佳，疾病难以得到有效稳定的控制，而II代高选择性口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够快速起效，并实现患者长期应答，安全性良好，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。

江苏威凯尔

江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，位于江北新区南京生物医药谷，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业，自有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。公司现有员工900余名，其中硕博研究生200多人，研发技术人员占比84%以上。

公司创新药业务以研发为基础，以商业化为目标，从自主立项、PCC发现、非临床研究、临床开发直至药物获批上市，覆盖了创新药自主研发全生命周期，业务搭载多个高端技术平台，核心团队拥有10余年的新药成功研发经验。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链CRO/CDMO服务，坐拥占地130亩CDMO工厂，同步为母公司自研创新药，持续提供药学研发支持，保障相关产品物料供应。

公司自研创新药坚持以差异化解决临床需求为立题方向，现有4款临床在研I类创新药项目，包括口服抗血栓新药——新一代P2Y12R拮抗剂维卡格雷胶囊、口服抗肿瘤靶向新药——II代TRK抑制剂VC004胶囊、口服抗炎与免疫调节新药——II代选择性JAK1制剂VC005片以及外用VC005凝胶，另有多项临床前在研项目持续孵化中。管线形成以维卡格雷为核心的梯队式布局，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、炎症与自免等领域，全面布局全球新药市场。

来源 | 江苏威凯尔

编辑 | 小谷

审核 | 陶禹歌钱钰玲