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  • Sebela Pharmaceuticals® 宣布 Tegoprazan 治疗 GERD 的 3 期 TRIUMpH 项目取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Braintree Laboratories宣布,其旗下产品tegoprazan在两项美国III期临床试验中表现出色,该药是一种新型钾竞争性酸阻滞剂(P-CAB),用于治疗胃食管反流病(GERD)。在TRIUMpH研究中,tegoprazan在所有主要和次要终点测试中均达到显著性,包括在EE和NERD研究中均优于PPI(兰索拉唑)在2周和8周时实现食管完全愈合。tegoprazan在NERD试验中显示出对心烧和反流症状的完全缓解。预计将在2025年第四季度向FDA提交包含EE和NERD适应症的NDA。Sebela Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Alan Cooke表示,tegoprazan的III期临床试验结果令人鼓舞,它为GERD患者提供了新的治疗选择。此外,一项美国I期药代动力学研究显示,tegoprazan可在45分钟内提供更快的酸控制,且不受食物影响。
    Biospace
    2025-04-23
    Braintree Laboratori Sebela Pharmaceutica
  • OSE Immunotherapeutics Highlights 摘要入选在 ASCO 2025 上展示
    研发注册政策
    法国南特,2025年4月23日,下午6点CET - OSE Immunotherapeutics SA(ISIN: FR0012127173;Mnemo: OSE),一家致力于开发免疫肿瘤学和免疫炎症领域首创疗法的生物技术公司,今日宣布,其多个突出创新资产的摘要已被选入即将于2025年6月1日至5日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议进行展示。这些摘要包括自有和合作伙伴资产,展示了OSE Immunotherapeutics通过尖端研究和战略合作推进癌症治疗的承诺。摘要摘要将于2025年5月22日星期四在ASCO网站上公布。OSE Immunotherapeutics是一家致力于开发针对当今和未来未满足患者需求的免疫肿瘤学(IO)和免疫炎症(I&I)首创资产的生物技术公司。我们与领先的学术机构和生物制药公司合作,努力开发并推向市场针对严重疾病的变革性药物。OSE Immunotherapeutics总部位于南特和巴黎之间,并在Euronext上市。有关OSE Immunotherapeutics资产的更多信息可在公司网站上找到:www.ose-immuno.com。在LinkedIn上
    Biospace
    2025-04-23
    OSE Immunotherapeuti
  • Parabilis Medicines 将在 AACR 年会上呈报 ERG 降解剂项目的首个临床前数据
    研发注册政策
    Parabilis Medicines(前身为Fog Pharmaceuticals)在即将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上,将展示其首个针对ERG的靶向蛋白降解剂的前期临床数据。ERG转录因子在前列腺癌中是一个已知的具有高价值的靶点,ERG融合在所有病例中占40-50%。尽管如此,由于该蛋白缺乏小分子结合口袋,ERG一直未被传统抑制剂或第一代降解剂所靶向。Parabilis的ERG降解剂通过公司专有的Helicon肽技术克服了这一挑战,该技术能够靶向细胞内“平坦”的蛋白表面。Parabilis的针对前列腺癌的产品组合还包括一种选择性的雄激素受体(AR)降解剂,该降解剂靶向蛋白上的非经典雄激素结合位点,从而解决了对AR拮抗剂疗法产生的一种常见耐药机制。Parabilis的ERG和AR降解剂可能为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者提供有意义的和差异化的治疗途径。Parabilis Medicines是一家致力于为癌症患者创造卓越药物的临床阶段生物制药公司,通过其Helicon发现平台,正在开发精确调谐、稳定的螺旋肽疗法,有望解锁大量传统上难以
    Biospace
    2025-04-23
    Fog Pharmaceuticals
  • Aligos Therapeutics 宣布 8 篇摘要被接受在 2025 年 EASL 大会上展示
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics宣布在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上将有八篇摘要被接受进行海报展示。这些摘要涉及该公司针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜在新疗法ALG-000184和ALG-055009的研究成果。其中,ALG-000184被证明在未治疗的慢性HBV感染患者中能够显著降低HBV DNA水平,而ALG-055009在MASH患者中显示出降低血脂和肝脏脂肪的效果。这些研究将在5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行的EASL大会上进行展示。
    Biospace
    2025-04-23
    Aligos Therapeutics
  • Enlivex Therapeutics 将在 OARSI 2025 世界大会上展示 Allocetra 在骨关节炎方面的潜力
    研发注册政策
    Enlivex Therapeutics Ltd. 将在OARSI 2025世界骨关节炎大会上展示Allocetra™细胞疗法在治疗骨关节炎方面的研究成果。该疗法旨在重编程巨噬细胞,恢复免疫平衡,缓解慢性关节炎症和软骨退化。临床和预实验数据显示Allocetra™在治疗中度和终末期骨关节炎方面表现出良好的安全性和疗效,包括显著和持久的疼痛减轻、关节功能改善,以及避免膝关节置换手术。Enlivex首席执行官Oren Hershkovitz博士表示,这些展示将强调Allocetra™作为骨关节炎新型治疗方法的潜力。
    Biospace
    2025-04-23
    Enlivex Therapeutics
  • Cytovation 筹集了 6m 美元,以将 CY-101 在肾上腺皮质癌中的 2 期开发推进到首次临床读数
    医药投融资
    Cytovation公司成功筹集了6200万挪威克朗(约合600万美元)的资金,主要来自现有投资者Sandwater的领导。这笔资金将用于推进其首创双功能肽CY-101进入多国二期临床试验,该试验针对肾上腺皮质癌患者,预计将于2025年底开始,并在2026年首次公布临床结果。此次临床试验将由Cytovation、英国癌症研究机构和挪威癌症协会通过2025年1月宣布的新协议合作进行。CY-101是一种针对Wnt/β-catenin通路的膜溶解抑制剂,在CICILIA一期临床试验中显示出抗肿瘤活性的早期迹象。新的临床前数据将在2025年4月25日至30日在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布,这些数据进一步揭示了CY-101的活性机制。研究显示,CY-101在体内免疫耐药模型中能够消除肾上腺皮质癌和结直肠癌肿瘤,增强抗PD-1活性的疗效,并触发全身性抗肿瘤免疫反应。这些发现支持了CY-101作为治疗难以治疗的癌症,如肾上腺皮质癌,以及更广泛地治疗Wnt/β-catenin通路失调的肿瘤,如结直肠癌和肝细胞癌等新型疗法的潜力。Cytovation首席执行官Lars Prestegarden表示,随着公司继续探索C
    Biospace
    2025-04-23
  • Taiho Oncology 将在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上以 5 场报告分享数据,包括 2 场口头报告
    研发注册政策
    Taiho Oncology将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示五项新研究数据,包括两项口头报告。这些研究涉及ASTX727(口服地西他滨-赛达祖林)联合维奈克拉治疗急性髓系白血病(AML)和新型研究药物zipalertinib治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,公司还将分享关于两种FDA批准疗法(trifluridine和tipiracil联合贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌和futibatinib治疗不可切除的肝内胆管癌)的三项真实世界研究数据。Taiho Oncology首席执行官Harold Keer表示,ASCO年会为讨论新兴疗法和现有疗法的真实世界结果提供了宝贵机会,公司致力于通过创新改善癌症患者及其家属的生活。
    Biospace
    2025-04-23
    Taiho Oncology Inc
  • 浩鼎将在AACR发表七篇海报论文
    研发注册政策
    浩鼎生技首次公布其自主开发的GlycOBI®技术平台开发的抗体药物偶联体(ADC)OBI-902的非临床数据,显示其具备优异的药物动力学特性和持续的抗肿瘤活性,优于已上市的TROP2 ADC。同时,公司展示了采用半胱氨酸连接技术的TROP2靶向ADC OBI-992,其耐药性特征异于现有同类产品。浩鼎生技将在美国癌症研究协会(AACR)年会中展示其GlycOBI®和ThiOBI®平台特性与非临床数据,并发表OBI-3424的非临床与抗肿瘤活性资料。此外,公司还探讨了Globo H表达与胆管癌不良预后之间的潜在关联性。这些成果将于2025年4月25日至30日在美国伊利诺伊州芝加哥举行的AACR年会中发布。
    Biospace
    2025-04-23
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • Recce Pharmaceuticals 获准开展 RECCE(R) 327 外用凝胶治疗糖尿病足感染的额外 II 期试验
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals公司获得了进行RECCE 327局部凝胶治疗糖尿病足部感染二期临床试验的额外批准。该批准允许最多20名额外患者参与现有的开放标签研究方案。这一程序使患者能够获得R327G凝胶治疗糖尿病足感染,这是在急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)包括糖尿病足溃疡(DFU)的积极二期结果之后。该研究将开始进行,与印度尼西亚的注册三期临床试验并行,预计2025年下半年开始。RECCE 327凝胶被证明在治疗难治性感染如DFI方面具有潜力,并且使用凝胶可以避免口服和静脉抗生素的副作用。
    GlobeNewswire
    2025-04-23
    Recce Pharmaceutical Barwon Health
  • Alligator Bioscience 宣布上海复宏汉霖生物科技股份有限公司启动HLX22乳腺癌2期临床试验
    研发注册政策
    Alligator Bioscience宣布,其子公司Atlas Therapeutics开发的抗HER2单克隆抗体HLX22的 Phase 2临床试验已由上海恒瑞医药股份有限公司(Henlius)在中国大陆启动。该试验旨在评估HLX22与trastuzumab deruxtecan联合治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。Alligator从AbClon公司获得抗体许可,并通过AbClon与Henlius签订了许可协议。Alligator将从AbClon与Henlius的许可协议中获得35%的收入。Alligator是一家专注于CD40受体肿瘤导向的免疫肿瘤抗体药物的临床阶段生物技术公司,其领先候选药物mitazalimab正在准备进行Phase 3开发。
    Biospace
    2025-04-23
    AbClon Inc Alligator Bioscience 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • Mineralys Therapeutics 宣布在《新英格兰医学杂志》(NEJM) 上发表关键的 2 期 Advance-HTN 结果
    研发注册政策
    Mineralys Therapeutics公司宣布,其研发的药物lorundrostat在治疗未控制或难治性高血压患者中显示出显著的血压降低效果,该药通过调节醛固酮水平发挥作用。这一发现基于《新英格兰医学杂志》发表的第二项关键性3期Launch-HTN临床试验的详细结果,该研究评估了lorundrostat在未控制高血压(uHTN)或难治性高血压(rHTN)患者中的疗效和安全性。结果显示,lorundrostat 50 mg剂量在12周时使24小时动态血压降低了15.4毫米汞柱,显示出良好的安全性和耐受性。该研究结果强调了醛固酮在高血压发病和进展中的关键作用,并为lorundrostat作为治疗高血压的新选择提供了科学依据。Mineralys计划在即将到来的医学会议上提供更多关于Launch-HTN试验的数据,并将在同行评审出版物上发表。
    Biospace
    2025-04-23
    Mineralys Therapeuti
  • Vicore 宣布在 2025 年美国胸科学会国际会议上发表演讲
    研发注册政策
    Vicore Pharma Holding AB将于2025年5月16日至21日在美国旧金山举行的美国胸科学会(ATS)国际会议上展示其新型药物angiotensin II type 2 receptor agonists(ATRAGs)的潜力。公司将重点介绍buloxibutid在治疗特发性肺纤维化(IPF)方面的独特作用机制,以及buloxibutid在IPF患者中的Phase 2a数据分析和患者中心的研究方法。Vicore将在ATS会议上进行多场口头报告和海报展示,并将在其官方网站上发布相关海报。此外,Vicore还将在创新中心进行展示,并在ATS呼吸创新峰会上展示公司海报。Vicore的buloxibutid目前正在进行全球52周的Phase 2b ASPIRE试验,旨在评估其在IPF患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2025-04-23
  • Debiopharm 将在芝加哥举行的 2025 AACR 会议上揭示其 ADC、DDR 抑制剂和抗体偶联技术研究的见解
    研发注册政策
    Debiopharm公司将在2025年美国癌症研究协会年会上发布其两个在研产品Debio 1562M和Debio 0123的积极数据,其中Debio 1562M是一款针对CD37的下一代抗体药物偶联物,Debio 0123是一款选择性WEE1激酶抑制剂。公司还将展示其与Oncodesign Services合作的抗体偶联技术AbYlink™在非侵入性临床前成像中的应用。Debiopharm还与Genialis合作,利用机器学习预测Debio 0123的响应者,进一步推进WEE1生物学的理解和应用。此外,Debiopharm和Oncodesign Services将展示AbYlink™技术在癌症治疗临床前研究中的应用潜力。
    Biospace
    2025-04-23
  • Silexion Therapeutics宣布与全球治疗领导者Catalent合作进行先进的siRNA配方开发和临床生产活动
    交易并购
    Silexion Therapeutics公司宣布与全球药物研发领导者Catalent合作,共同开发先进的siRNA配方和临床制造活动。这次合作加强了Silexion致力于将革命性的RNAi癌症疗法推向市场的承诺,并为其临床试验的推进奠定了基础。Catalent将在法国利摩日的高科技设施中,为Silexion下一代siRNA候选药物SIL204进行配方开发和临床制造活动。该合作将重点优化SIL204的系统性和肿瘤内递送配方,支持Silexion最近宣布的双重途径开发策略,旨在针对KRAS驱动癌症的原发肿瘤和转移。Silexion Therapeutics是一家专注于开发针对KRAS突变驱动的实体瘤的创新RNA干扰(RNAi)疗法的临床阶段生物技术公司。
    Stockhouse
    2025-04-23
    Silenseed Ltd
  • Obsidian Therapeutics 将在 2025 年 ASCO 年会上以口头报告的形式呈报其工程化 TIL 细胞疗法 OBX-115 治疗晚期黑色素瘤患者的临床数据
    研发注册政策
    Obsidian Therapeutics公司在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布了两项研究成果,包括关于OBX-115的口头报告和海报展示。OBX-115是一种创新的肿瘤来源自体T细胞免疫疗法,具有药理可调节的膜结合IL15(mbIL15),旨在为免疫检查点抑制剂(ICI)耐药的晚期或转移性黑色素瘤患者提供新的治疗选择。该公司正在进行的1/2期Agni-01多中心临床试验(NCT06060613)旨在评估OBX-115在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。Obsidian Therapeutics是一家致力于开发工程细胞和基因疗法的临床阶段生物技术公司,其cytoDRiVE®技术能够通过使用FDA批准的小分子药物精确调节蛋白质功能,以改善TIL细胞疗法的持久性、抗肿瘤活性和临床安全性。
    Biospace
    2025-04-23
    Obsidian Therapeutic
  • Baebies 获得 FDA 突破性设备认定,用于首个即时肝素监测检测
    研发注册政策
    Baebies公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定,这是针对其FINDER平台上的抗凝血酶Xa测试,这是首个床旁肝素监测测试。该测试专为接受未分级或低分子量肝素的患者设计,只需50微升全血,即可在15分钟内提供结果。这一认定认可了该测试将肝素监测更接近患者的潜力,有助于在重症监护环境中更快、更有效地管理剂量。Baebies公司创始人兼首席执行官理查德·韦斯特表示,这一认定将为FDA的优先审查和专门的监管指导,加速测试上市的努力。Baebies公司总部位于北卡罗来纳州研究三角公园,是一家诊断公司,拥有超过2200万次测试的全球交付量,是数字微流体技术的先驱。
    World News
    2025-04-23
    Harvard Medical Scho National Institutes
  • Agenus 宣布在 ASCO 2025 上展示 Botensilimab 和 Balstilimab
    研发注册政策
    Agenus Inc.将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示三项研究成果,包括一项关于botensilimab和balstilimab在pMMR/MSS转移性结直肠癌中诱导T细胞动态监测的转化数据海报展示,以及两项关于botensilimab在晚期胰腺癌中应用的临床研究设计及科学依据展示。botensilimab作为一种新型Fc增强型CTLA-4阻断抗体,旨在增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应,已在多个晚期癌症中显示出临床反应。Agenus致力于通过结合多种抗体疗法、细胞疗法和佐剂,扩大癌症免疫疗法的受益人群。
    Biospace
    2025-04-23
    Agenus Inc
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