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艾德生物艾惠捷®再获卡马替尼伴随诊断标签审批动态2025年12月11日，肿瘤伴随诊断龙头企业艾德生物宣布 ，为妥瑞达 ® （盐酸卡马替尼片）研发的MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂 获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准 。 该伴随诊断的获批是基于艾德生物自主研发的艾惠捷 ® （肺癌PCR-11基因）与诺华卡马替尼关键性临床，为MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的精准诊 疗方案。 艾德生物伴随诊断试剂艾惠捷 ® （肺癌PCR-11基因）共覆盖11个非小细胞肺癌的必检基因和扩展基因，实现DNA与RNA共检，其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS基因已在中国获批伴随诊断用途，指导8种靶向药在国内的临床应用。
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从全球一线到中国可期！伊维菌素乳膏申请进口，有望改写玫瑰痤疮治疗格局审批动态今日，CDE受理信息栏显示，高德美（Galderma SA）的“ 伊维菌素乳膏（Ivermectin） ”申请进口，用于成人丘疹脓疱型玫瑰痤疮（papulopustular rosacea，PPR）。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 Galderma将其开发为1%乳膏剂型Soolantra®（ivermectin 1% cream）用于 成人酒渣鼻（丘疹脓疱型）炎症性皮损的局部治疗，也就是成人丘疹脓疱型玫瑰痤疮（papulopustular rosacea，PPR）。
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中国领先！博优维®（那米司特）破解进展性肺纤维化治疗困局前沿研究2025年12月10日， 勃林格殷格翰宣布 中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准 博优维®（通用名：那米司特片）用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。 勃林格殷格翰创新PDE4B抑制剂国内获批 ）。 首次是美国先批，中国紧随其后，这次却是中国率先批准。
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从水上到水下：海洋装备开辟新航道｜OpenTalk直播预告医投速递2025年，政府将深海科技列为新兴产业核心，推动海洋经济高质量发展。海洋经济概念股在资本市场表现强劲，多家创业公司获得融资。技术层面，海洋科技正从浅海探索转向深海开发，水下机器人、智能传感等关键技术加速迭代。中国在海洋科技领域取得国际前列地位，但仍面临极端环境挑战、关键技术自主化、高端人才缺口等瓶颈。36氪OpenTalk将于12月17日举办「从水上到水下：海洋装备开辟新航道」直播活动，探讨海洋科技的发展与破局点。36氪2025-12-11
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方严教授：聚焦眼压波动——动态监测如何重塑青光眼临床管理路径专家观点眼压作为青光眼最为关键的可干预危险因素，在临床诊疗与疾病研究领域占据核心地位。 当前，人们对眼压的认知已突破传统单次诊室测量的局限，正朝着更全面、深入的方向深化。 安徽理工大学第一附属医院方严教授 团队长期聚焦于眼压与青光眼关系的研究，尤其在眼压波动及动态监测领域有着深入见解。
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三奖加身耀行业！盘龙药业以全链实力与责任担当锚定高质量发展标杆公司动态2025年作为“十四五”收官与“十五五”谋划的承启之年，中国经济在复杂形势中彰显强劲韧性，企业竞争力与高质量发展成为时代焦点。 领军者获誉 彰显企业家精神力量。 作为中国上市公司治理领域的顶级奖项，“金圆桌奖”旨在表彰具备卓越领导力与时代精神的企业领军者，此次获奖，既是对其带领盘龙药业深耕医药健康产业、践行企业社会责任的高度肯定，更是对企业以企业家精神驱动高质量发展，以产业力量守护民生健康的权威致敬。
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3亿元“首秀”亮相！药谷公司成功发行可续期公司债券医药投融资12月10日，南京生物医药谷建设发展有限公司（下称“药谷公司”）首次在交易所市场亮相，成功发行2025年面向专业投资者非公开发行可续期公司债券（第一期）（债券简称：25药谷Y1）。 本期发行规模3亿元人民币，期限3+N年，全场认购倍数2.78， 票面利率2.39%，创江北新区同类型公司债券票面利率历史新低 。 今年以来，资本市场政策收紧、利率波动加剧，药谷公司直面市场挑战和机遇，提前部署融资蓝图，向深交所提交了可续期公司债的申请。
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重大更新！美国FDA正式恢复NMN 的膳食补充剂身份（附官方通报）审批动态根据美国联邦政府官方的监管事务互动平台（www.regulations.gov）显示，其在 2025年12月9日 发布了关于NDI 1240——美国FDA食品与营养办公室就 NDI 1240（β-烟酰胺单核苷酸）向尚科生物医药（上海）有限公司出具的恢复认定回复函 。 根据回复函，美国FDA在2025年9月29日已得出NMN未被排除在膳食补充剂定义范畴外的结论，此次是针对此前尚科生物医药（上海）有限公司相关申请（NDIN 1240和NDIN 1247）作出的进一步回复。 基于新的判定， FDA 撤销了2022年11月4日的替代信函，同时恢复2022年2月24日对NDIN 1240、5 月16日对 NDIN 1247 的原回复 ，且该份沟通文件将在 regulations.gov 网站的对应 NDIN 编号栏目下公开。合成新势力2025-12-11尚科生物 膳食补充剂 NMN
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到底什么药能进目录？2025年国家医保谈判细节披露医保动态今年8月，国家医保局公布通过形式审查的名单共有535个品种，创下历年之最。 从形式审查到谈成，成功率为24%，虽高于2024年，但也是医保谈判准入以来较低的年份。 黄心宇介绍：今年的医保谈判中，目录外的药品有311种进入专家评审阶段。
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第三轮来袭 | BMS玛伐凯泰团队再扩百人！公司动态思齐俱乐部2025-12-11BMS BMS玛伐凯泰
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复宏汉霖双奖加冕 创新实力再获资本市场认可公司动态近日，复宏汉霖（2696.HK）接连荣获资本市场两项权威奖项。 在2025上证（巢湖）上市公司高质量发展大会上，公司荣获“上证鹰·科创新锐企业”奖；同期，在港美股第一资讯平台智通财经主办的“第十届智通财经资本市场年会暨上市公司颁奖典礼”中，公司亦获评“最具投资潜力公司”。 两项殊荣分别从产业创新实力与长期投资价值维度，对公司在高质量发展进程中的综合表现给予了高度认可。
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又一跨国药企换帅公司动态12月10日，全球最大私有制药企业勃林格殷格翰宣布，Ioannis Sapountzis博士将于2026年3月1日接替高皓廷先生，担任大中华区负责人（涵盖中国大陆、香港和台湾市场）。 公司表示，这一任命旨在为大中华区下一阶段的发展做好准备，加速实现更大影响力。 在他强有力的领导下，大中华区团队启航了成功的变革之旅，从而更好地为患者和动物提供更优的服务和解决方案。
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天士力，副总经理辞职人事变动12月9日，天士力医药集团股份有限公司发布公告称，公司副总经理席凯先生因工作调整原因辞去副总经理职务，辞职报告已于2025年12月9日提交并生效。 尽管不再担任副总经理一职，席凯先生将继续在公司内任职，担任职工董事及党委副书记的职位。 资料显示，席凯，男，1977年10月出生，毕业于哈尔滨工程大学工业经济专业，大学本科学历。
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重磅！辉瑞年底再度裁员数百人人事变动12月10日，据路透社报道，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）宣布，将在瑞士裁减超过200名员工，以推进其多年成本削减计划。 根据报道，公司目标在2025年底前把瑞士员工总数从目前的300人缩减至约70人。 辉瑞在疫情后面临新冠产品收入持续下滑，现正努力重新增长，预计到2027年底将实现约77亿美元的成本削减。
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早盘跌停！知名地方龙头药企涉嫌行贿被诉公司动态12月10日晚间， 贵州信邦制药 披露重大事项公告，称已收到检察机关送达的《审查起诉阶段委托辩护人/申请法律援助告知书》及《犯罪嫌疑人诉讼权利义务告知书》，就公司涉嫌单位行贿一案，检察机关已正式受理监察委员会移送的起诉材料。 贵州信邦制药股份有限公司成立于1995年1月，注册地为贵州省罗甸县，管理总部设在贵阳市。 目前信邦制药的董事长为安怀略的女儿安吉，安吉和安怀略为信邦制药实际控制人，两人的持股比例分别为13.07%和11.52%。
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重磅！首个非营利机构主导的基因疗法获FDA批准上市审批动态2025年12月9日，美国FDA批准了Waskyra（etuvetidigene autotemcel）——全球首个用于治疗Wiskott-Aldrich综合征（WAS）的细胞基因疗法。 这一突破性进展不仅为WAS患者提供了全新的治疗选择，也为低迷中的基因治疗行业注入了新的信心。 Wiskott-Aldrich综合征（WAS），又称为“湿疹-血小板减少-免疫缺陷综合征”，是一种罕见的X连锁隐性遗传病，主要由WAS基因突变引起，发病率约为1/100万~1/10万。
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博创生物：左手原料右手技术，推动胶原蛋白创新应用公司动态最近，江苏博创生物科技有限公司（简称“博创生物”）申请在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科开展的一项临床研究，开始招募受试者。 这意味着，博创生物的胶原人工角膜研发工作又向前推进了一步。 位于苏州工业园区的博创生物，是一家由苏州上海大学创新中心孵化的高科技领军企业，自2022年6月成立以来，瞄准胶原蛋白创新应用，一方面成功量产高纯度、高活性的胶原蛋白，另一方面利用新技术将胶原蛋白研制成人工角膜基质片、口腔骨组织引导膜等产品。
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展现增肌减脂潜力，长效siRNA减重疗法结果公布临床研究Wave Life Sciences宣布，其正在开展的首次人体 试验 INLIGHT中，最低治疗剂量队列已取得积极中期结果，该试验主要评估在研疗法WVE-007用于肥胖治疗的潜力。 在本次中期分析中， 单次皮下注射240 mg WVE-007在三个月时即显著改善受试者的身体组成，表现为全身脂肪量和内脏脂肪量下降，同时瘦体重增加。 目前，公司正规划开展2期临床试验，并预计于2026年第一季度公布更多临床数据更新，包括240 mg单次给药队列的六个月随访数据以及400 mg单次给药队列的三个月随访数据。
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膝关节炎治疗新突破？直击“病根”，《自然》子刊发表疫苗早期临床试验结果临床研究全球患者约有6亿骨关节炎患者，其中膝关节是最常受累的关节。 鉴于人口老龄化和肥胖患病率不断上升，预计未来几年膝骨关节炎的发病率将进一步加剧。 低度炎症是膝关节炎的重要发病机制之一， 白细胞介素-6（IL-6）作为促炎细胞因子，在关节软骨退变、疼痛形成中具有关键作用。
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有望改变肿瘤免疫治疗，小分子抑制剂早期研究展现潜力前沿研究编者按： 蛋白质酪氨酸硫酸化是调控免疫信号的关键环节，其中的关键转移酶TPST2被视为提升抗肿瘤免疫治疗应答的潜力靶点。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以来依托“一体化、端到端”的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴，推进包括恶性肿瘤在内的各类疾病的创新疗法开发，加速造福病患。 蛋白质酪氨酸硫酸化是调控免疫信号的关键环节，而其中的关键转移酶TPST2被视为提升抗肿瘤免疫应答的潜力靶点。
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