研究结果支持ZL-6201启动新药临床试验申请（IND）支持性研究，该在研药物有望成为一款潜在同类首创和同类最优的ADC疗法，用于LRRC15阳性实体瘤患者治疗。 临床前研究数据显示，新型抗PD-1/IL-12免疫细胞因子ZL-1222可通过顺式激活肿瘤微环境中的T细胞以及有效阻断PD-1/PD-L1信号通路，从而诱导强效抗肿瘤活性，同时提高了全身安全性。 ZL-6201是一款潜在同类首创和同类最优的ADC药物，对LRRC15具有高亲和力与特异性。

这次架构调整主要针对生物制药业务板块（BBU），具体来说， 成立了两个新的事业部，并有两位高管选择离职，一位则选择退休。 首先，成立了 呼吸及自体免疫（R&I）事业部 ，旨在与全球业务架构保持一致。 该事业部将包括慢性阻塞性肺病业务及哮喘业务部，致力于在巩固吸入产品的基础上，实现向生物制剂的转型，并为自体免疫业务制定全面的战略计划。

参考资料： AACR Annual Meeting 2025. Retrieved April 23, 2025 from AACR 2025 Posters: Sneak Peek. Retrieved April 23, 2025 from。 本文也不是治疗方案推荐。 分享 ， 点 赞 ， 在看 ，聚焦全球生物医药健康创新

2025年美国癌症研究协会（AACR）年会已经在美国芝加哥开幕。 AACR是规模最大的癌症研究会议之一，多家医药公司将在大会上汇报疗法的最新临床试验结果。 不限癌种，奥拉帕利/帕博利珠单抗组合展现广阔抗癌潜力。

2024年是海思科的收获之年。 苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）和DPP-4超长效抑制剂考格列汀（HSK7653）相继获批让海思科的创新药数量从一款增加到三款。 在近日发布的2024年年报中，海思科全年营收37.21亿元，同比增长10.92%；净利润3.96亿元，同比增长34%。

将免疫疗法引入癌症治疗，从根本上改变了肿瘤的临床管理。 然而，只有少数患者（约10%至30%）对免疫治疗的单一疗法表现出长期反应。 然而，放射治疗是一把双刃剑，在一定剂量和分割方式下，放射治疗也会削弱免疫系统，并非所有临床试验都表明放射治疗和免疫治疗相结合可以提高生存率。

此前，这一候选干细胞疗法曾获批用于中重度急性呼吸窘迫综合征的IND申请。 慢性阻塞性肺疾病 （简称「慢阻肺」） 是一种高患病率的慢性疾病，在国内超过 1 亿患者，是我国第三大死亡病因。 目前，针对慢阻肺尚无有效的根治方法，只能通过吸入药物来长期缓解和控制病情加剧。

五源资本 （5Y Capital） 、蓝驰创投 （Lanchi Ventures） 、独秀资本 （Unicorn Capital Partners） 、滤泡性淋巴瘤创新研究所 （Institute for Follicular Lymphoma Innovation，IFLI） 共同参与。 现有股东龙磐投资 （Lapam Capital） 、 高瓴创投 （GL Ventures） 持续加码。 澄林资本担任本次融资的独家财务顾问。

4月25日 ，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团自主研发的化学1类新药SYH2068注射液（双链小干扰RNA(siRNA)药物）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向脂蛋白(a)，能有效降低Lp(a)水平。 该产品适用于治疗高脂蛋白（a）血症，通过优化序列和化学修饰的策略来实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低Lp(a)的siRNA药物，具有预防动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的潜力。

近日，鲁南制药集团旗下鲁南厚普制药有限公司收到印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）核准签发的注册批文（注册编号：POM TI256025401）。 这一喜讯标志着 宁宝Nimble®小儿消积止咳口服液可在印度尼西亚进行销售。 宁宝Nimble®小儿消积止咳口服液 为名老中医毕可恩的临床经验方、鲁南制 药 独家中药品种 ，具有清热肃肺、消积止咳之功效。

【新闻事件】 ：今天康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（Ivonescimab）在中国获得NMPA批准，用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 这一批准是基于其与帕博利珠单抗（Pembrolizumab，“K药”）进行的AK112-303/HARMONi-2 III期头对头临床研究的积极结果。 【药源解析】 ：HARMONi-2研究是一项III期RCT试验，比较依沃西单药与K药在一线治疗PD-L1阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。

Rezolute公司宣布完成了一项总计24,940,769股普通股的承销发行，每股发行价为3.25美元，包括根据承销商超额配售选择权行使的4,153,846股，以及向某些投资者提供的以每股3.2490美元的价格购买至多6,905,385股普通股的预先融资认股权证。预计此次发行净收益约为96.9百万美元，公司将用于研发、一般公司费用和营运资金需求。此次发行吸引了新投资者和现有投资者的参与，包括Federated Hermes Kaufmann Funds、Blackstone Multi-Asset Investing等。此外，某些现有投资者承诺在单独的私募中购买至多420万美元的普通股。发行还包括一份S-3表格注册声明，于2023年11月29日获得美国证券交易委员会（SEC）生效。

Castle Biosciences将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示针对皮肤和葡萄膜黑色素瘤（CM和UM）的新研究成果，旨在提高对这些患者的护理水平。公司将介绍DecisionDx-Melanoma和DecisionDx-UM两种测试，前者通过31基因表达谱识别高风险的早期转移，后者则开发了一种评估小葡萄膜黑色素瘤恶性潜力的水溶性蛋白质标志物。这些研究旨在通过个性化治疗策略提高患者生存率，并支持结合AJCC分期识别高风险患者。

Prelude Therapeutics公司宣布在AACR年度会议上展示了其新型SMARCA2降解剂PRT3789的初步临床前数据，该药物针对SMARCA4突变癌症患者正在早期临床试验中。同时，公司还展示了其选择性KAT6A降解剂的发现和开发进展，这些数据表明，选择性降解KAT6A在多种临床前乳腺癌和其他实体瘤模型中表现出强大的抗癌活性。PRT3789通过诱导SMARCA2与VHL形成更稳定的复合物，实现高选择性降解，并具有更广的治疗指数和良好的安全性。Prelude相信其首创的、高活性的KAT6A选择性降解剂有望扩展KAT6A/B抑制剂在临床试验中的治疗范围，同时解决非选择性方法的安全问题。

Summit Therapeutics宣布，Akeso公司宣布ivonescimab在中国获得国家药品监督管理局批准，用于第二个适应症，基于HARMONi-2或AK112-303三期临床试验的结果。该试验评估了ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗在具有阳性PD-L1表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。Akeso对ivonescimab的补充上市申请进行了审查，国家药品监督管理局要求Akeso进行总体生存期（OS）的期中分析，结果显示临床上有意义的风险比（HR）为0.777。ivonescimab是一种新型、潜在的一类研究性双特异性抗体，结合了通过阻断PD-1的免疫疗法效果和与阻断VEGF相关的抗血管生成效果。Summit Therapeutics正在全球范围内招募患者参加HARMONi-7研究，该研究旨在评估ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗在具有阳性PD-L1表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。

Enable Injections公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示了一项调查，该调查揭示了药物开发专家对皮下注射肿瘤学疗法利用不足和误解的现状。调查发现，超过90%的受访者表示，他们曾目睹过由于皮下给药体积限制而放弃或降低优先级的肿瘤学药物。大多数生物制药公司愿意重新评估这些资产，如果提供适当的递送解决方案。调查还显示，91%的受访者曾参与过因皮下给药体积小（小于3毫升）而优先级降低或放弃药物的项目的开发。Enable Injections的CEO Michael D. Hooven表示，他们的enFuse平台能够解决开发大体积皮下肿瘤学药物的挑战，该平台旨在通过皮下给药提供大体积、高粘度药物的递送，以改善便利性、支持更好的结果并推进医疗保健系统经济。

Leap Therapeutics公司宣布，其研发的FL-501抗体在临床试验前模型中成功恢复了体重成分并逆转了恶病质的标志性指标。FL-501是一种针对GDF-15（生长分化因子15）的单克隆抗体，GDF-15与多种疾病和疗法领域相关，包括癌症恶病质。这些数据表明FL-501是一种新型且可能成为同类最佳的抗GDF-15抗体，能够完全恢复预临床模型中的体重成分，其效果与临床阶段的抗体相当甚至更好。Leap Therapeutics计划在2026年将FL-501推进到临床阶段。