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  • 中和性纳米抗体在抵御痘病毒感染中的保护机制
    前沿研究
    中和性纳米抗体在抵御痘病毒感染中的保护机制
    正痘病毒属（Orthopoxvirus）包含多种对人类健康具有重大威胁的病原体，如天花病毒（VARV）、猴痘病毒（MPXV）和牛痘病毒（CPXV）等。 其中，猴痘病毒（MPXV）是一种人畜共患病原体，其引发的猴痘疫情在2022年再次爆发，引起了全球关注。 尽管天花疫苗在一定程度上对猴痘具有保护作用，但由于天花疫苗接种计划的终止，全球有大量人群对猴痘病毒易感。
    药时空
    2025-04-27
    猴痘病毒 天花 纳米抗体
  • 8周一次！阿斯利康长效C5补体抑制剂「瑞利珠单抗」获批上市
    审批动态
    8周一次！阿斯利康长效C5补体抑制剂「瑞利珠单抗」获批上市
    瑞利珠单抗是一种长效 C5 补体抑制剂，通过靶向抑制补体系统中末端补体 C5 的激活来发挥作用。 补体系统是先天免疫系统的一部分，当其异常激活时，会导致机体攻击自身健康细胞，引发多种免疫疾病。 瑞利珠单抗通过高亲和力与 C5 结合，抑制 C5 分解为 C5a 和 C5b ，从而阻断补体终末通路，减少对神经肌肉接点的攻击和损伤。
    药渡
    2025-04-27
    补体系统
  • 下一代测序技术 (NGS) 用于细胞库中外源因子检测
    前沿研究
    下一代测序技术 (NGS) 用于细胞库中外源因子检测
    下一代测序（NGS）正日益成为生物安全检测领域关注的焦点，尤其是其无需预先了解样本中存在的序列信息即可分析样本中所有核酸的能力。 NGS技术可以在一无所知的情况下对外源病毒进行检测，这种检测能力可以为NGS在新出现病毒及尚未为人所知的病毒威胁方面相较于其他技术更具优势。 使用 NGS 来证明生物产品的安全性是全面生物安全检测策略的一部分。
    医麦客
    2025-04-27
  • 中科院报告：中国免疫细胞治疗临床试验达 489 项，位居世界第二
    临床研究
    中科院报告：中国免疫细胞治疗临床试验达 489 项，位居世界第二
    2025 年 1 月，由中国科学院上海生命科学信息中心、上海交通大学医学院等权威机构联合发布的《免疫细胞治疗科技创新与产业发展态势》报告显示，中国在该领域已取得突破性进展。 报告数据显示，截至 2024 年底，我国登记的细胞治疗类临床试验项目达 489 项，占全球总量的 47%，位居世界第二，与美国差距进一步缩小。 报告强调，免疫细胞治疗作为精准医疗的重要突破点，近年来呈现跨越式发展态势。
    医麦客
    2025-04-27
    免疫细胞治疗
  • 2025 AACR | 全球创新性 TCE 管线一览，来自阿斯利康、齐鲁制药、维立志博等企业
    公司动态
    2025 AACR | 全球创新性 TCE 管线一览，来自阿斯利康、齐鲁制药、维立志博等企业
    T 细胞接合器 （TCE) 作为新兴癌症免疫抗体疗法，通过在空间上拉近 T 细胞与靶细胞的距离， 触发 T 细胞激活，实 现高效肿瘤杀伤 。 凭借高效性与灵活性，TCE 成为当前全球企业与科研机构的重点研发方向。 美国癌症研究协会 （AACR） 年会是肿瘤研究领域权威性与影响力兼备的顶尖学术盛会，每年发布的前沿成果堪称全球肿瘤行业发展的风向标与创新引擎。
    医麦客
    2025-04-27
    癌症 齐鲁制
  • 新药来袭！中国生物制药破解肺癌/血液瘤关键靶点多重耐药研究亮相2025 AACR
    前沿研究
    新药来袭！中国生物制药破解肺癌/血液瘤关键靶点多重耐药研究亮相2025 AACR
    肿瘤治疗耐药是指患者对于一种或多种抗肿瘤药物失去敏感性，导致药物抗肿瘤效果减弱，深入探索耐药机制并开发新的治疗方案，是守护患者生命的“必答题”。 近日， 中国生物制药（1177.HK）聚焦克服肿瘤治疗领域关键靶点的多重耐药突变，在第116届美国癌症研究协会（AACR）年会上披露了2款在研创新药的临床前研究结果， 分别为下属企业正大天晴开发的四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）TQB3002、布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶向降解剂TQB3019。 TQB3002是一款全新大环类结构的小分子四代EGFR-TKI。
    正大制药订阅号
    2025-04-27
    EGFR BTK 肺癌
  • 下一代CAR-T的应用前景
    前沿研究
    下一代CAR-T的应用前景
    近年来，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法治疗血液恶性肿瘤成为细胞治疗的一项重大突破。 迄今为止，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了六种CAR-T疗法，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。 到2033年，CAR-T疗法的使用将增加10%，研发工作将主要集中在开发下一代CAR-T疗法。
    小药说药
    2025-04-27
    CAR-T
  • mRNA疫苗有望2027年上市！四大疫苗横扫肺癌、胰腺癌、脑瘤等，全身转移消退，死亡风险降62%！
    审批动态
    mRNA疫苗有望2027年上市！四大疫苗横扫肺癌、胰腺癌、脑瘤等，全身转移消退，死亡风险降62%！
    历经科研人员数十年的不懈钻研，癌症疫苗领域终于迎来重大突破。 Moderna与默克公司联合研发的首款针对黑色素瘤的个性化mRNA癌症疫苗，取得了令人瞩目的成果。 临床数据显示，该疫苗与默克公司的Keytruda联合使用时，能将患者死亡或癌症复发的风险降低一半，这充分彰显了个性化癌症疫苗在肿瘤治疗领域的巨大潜力。
    生物制品圈
    2025-04-27
    默克公司 肺癌 胰腺癌
  • 【Cell】中国博后借助AlphaFold，发现阿尔茨海默病发病元凶，并找到潜在药物
    前沿研究
    【Cell】中国博后借助AlphaFold，发现阿尔茨海默病发病元凶，并找到潜在药物
    阿尔茨海默病 （AD） 通常在 65 岁以上人群中发病。 实际上， 几乎所有 65 岁及以上的人都会出现一些阿尔茨海默病的早期病理变化，然而，他们通常没有出现 APP 、 PSEN 或 MAPT 等已知的阿尔茨海默病致病基因突变，大多数也不携带 APOE4 风险等位基因。 尽管转录失调传统上并非阿尔茨海默病的显著特征，但近期研究揭示了 迟发性阿尔茨海默病 （LOAD，65岁以后发病） 患者存在显著的表观基因组变化。
    精准药物
    2025-04-27
    APP 阿尔茨海默病 AlphaFold
  • 【JMC】一个II期新型口服小分子GLP-1激动剂的发现
    临床研究
    【JMC】一个II期新型口服小分子GLP-1激动剂的发现
    该研究报道了一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂 DA-302168S （化合物29）的发现与评估，其在体内外均展现出较高的活性，同时在安全性、药代动力学和药物相互作用风险方面具有显著优势，有望为2型糖尿病（T2D）和肥胖症的治疗提供一种更安全、更有效的口服治疗选择。 GLP-1受体（GLP-1R）是治疗2型糖尿病和肥胖症的重要靶点。 GLP-1R激动剂通过模拟GLP-1的生理效应，以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织的葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖生成。
    精准药物
    2025-04-27
    GLP-1R 肥胖 2型糖尿病
  • UroGen 宣布将 UGN-102 的 3 期 ENVISION 试验的 18 个月缓解持续时间 （DOR） 更新为 80.6%，UGN-102 是一种针对复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌 （LG-IR-NMIBC） 的研究性治疗方法
    研发注册政策
    UroGen 宣布将 UGN-102 的 3 期 ENVISION 试验的 18 个月缓解持续时间 （DOR） 更新为 80.6%，UGN-102 是一种针对复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌 （LG-IR-NMIBC） 的研究性治疗方法
    UroGen Pharma Ltd.宣布，其研发的UGN-102（美托咪）膀胱内溶液在治疗复发性低级别非肌层侵袭性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的3期ENVISION临床试验中，18个月的无进展生存率为80.6%。这一数据在AUA 2025年会上以口头报告形式呈现。该药物利用UroGen的RTGel技术，通过延长药物在膀胱组织中的暴露时间，以非手术方式治疗肿瘤。目前，该药物已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，预计审批日期为2025年6月13日。
    Businesswire
    2025-04-27
    UroGen Pharma Ltd
  • 鲁南制药鲁南恒康®盐酸替罗非班注射用浓溶液获叙利亚上市批准
    审批动态
    鲁南制药鲁南恒康®盐酸替罗非班注射用浓溶液获叙利亚上市批准
    近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司生产的 盐酸替罗非班注射用浓溶液正式获得叙利亚药监局（MOH）颁发的药品注册证 ，标志着该产品在中东市场取得重要突破，为当地心血管疾病患者提供新的治疗选择。 本产品与肝素联用，适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心肌缺血事件，同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。 叙利亚作为中东地区重要的药品市场之一，近年来在改善医疗条件和提升药品质量方面加大了投入。
    鲁南制药集团
    2025-04-27
    鲁南恒
  • CG Oncology 在美国泌尿外科协会年会上宣布 BOND-003 队列 C 的最佳病害持久性数据和队列 P 中令人鼓舞的早期信号
    研发注册政策
    CG Oncology 在美国泌尿外科协会年会上宣布 BOND-003 队列 C 的最佳病害持久性数据和队列 P 中令人鼓舞的早期信号
    CG Oncology公司宣布，其研发的膀胱癌治疗药物cretostimogene在BOND-003 Cohort C三期临床试验中表现出色，24个月时完全缓解率高达42.3%，97.3%的患者未进展至肌层浸润性膀胱癌。此外，Cohort P数据显示，90.5%的患者在3个月和9个月时无高级别复发。该药物具有良好的安全性和耐受性，未出现3级或以上治疗相关不良事件或死亡。CG Oncology将于2025年4月28日举行投资者电话会议和网络直播。
    GlobeNewswire
    2025-04-27
    CG Oncology Inc
  • 美敦力 Expand URO 美国临床试验达到 Hugo™ 机器人辅助手术系统的安全性和有效性主要终点
    交易并购
    美敦力 Expand URO 美国临床试验达到 Hugo™ 机器人辅助手术系统的安全性和有效性主要终点
    Medtronic公司宣布，其Expand URO IDE临床研究，作为美国最大规模的机器人辅助泌尿外科手术研究，成功达到了主要的安全性和有效性终点。该研究是一项前瞻性、多中心、单臂IDE研究，共有137名患者接受了Hugo™机器人辅助手术（RAS）系统进行的泌尿外科手术。该研究的数据在拉斯维加斯举行的美国泌尿外科协会（AUA）年会上由Duke大学医院的泌尿外科医生Michael R. Abern博士展示，被认为是一项改变泌尿外科实践的P2级临床试验。Medtronic还宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Hugo RAS系统用于泌尿外科的申请，这是公司进入美国市场的最新里程碑。Hugo RAS系统已在25个国家的5大洲临床使用，并发表了200多篇独立论文。
    PRNewswire
    2025-04-27
    Duke University Hosp Medtronic PLC
  • 辉瑞的 sasanlimab 联合疗法显著提高了 BCG 初治、高危非肌层浸润性膀胱癌的无事件生存率
    研发注册政策
    辉瑞的 sasanlimab 联合疗法显著提高了 BCG 初治、高危非肌层浸润性膀胱癌的无事件生存率
    Pfizer公司宣布了sasanlimab（一种抗PD-1单克隆抗体）与标准治疗BCG结合用于治疗BCG未接受过治疗的高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的3期CREST试验结果。试验达到了无事件生存期（EFS）的主要终点，与单独使用BCG相比，sasanlimab与BCG联合治疗（诱导和维持）显示出临床意义和统计学上显著的改善。这些发现表明，与单独使用标准治疗相比，sasanlimab联合治疗方案将疾病相关事件的风险降低了32%。研究还显示，与单独使用BCG相比，sasanlimab联合BCG治疗在36个月时无事件生存率更高。这些结果在2025年美国泌尿外科协会（AUA）年会上进行口头报告。
    Businesswire
    2025-04-27
    Pfizer Inc
  • 全国联采启动在即，哪些品种首当其冲？
    招标采购
    全国联采启动在即，哪些品种首当其冲？
    随着带量采购的常态化推进，目前化药、中成药、中药饮片和中药颗粒集采都已基本形成 “全国联采+ 省级集采” 的互补模式，覆盖品种、类别和治疗领域稳定扩面。 由于生物药开展带量集采难度较大，医保部门在初期的多轮药品集采中并未涉及生物药品，目前除胰岛素国采、江西干扰素联盟集采外，其他多是联动或省级探索为主，涉及的生物药也比较局限。 但在“应采尽采”政策原则指引下， 生 物药带量集采也在缓慢推动中，医保部门也多次释放信号要探索开展相关工作。
    药闻康策
    2025-04-27
    干扰素 联采
  • 四川宜宾第六批药品集中议价来了（附17个品种目录）
    招标采购
    四川宜宾第六批药品集中议价来了（附17个品种目录）
    关于征求《宜宾市公立医疗机构第六批药品集中议价采购公告（征求意见稿）》意见的通知。 各有关药品生产企业（或代理经销商）：。 如有意见与建议，请在规定时间内将反馈意见（盖章）扫描发送至指定邮箱（）,邮件名称统一标注为“公司名称+宜宾市第六批药品集采文件反馈意见”，逾期不予受理。
    药闻康策
    2025-04-27
    宜宾
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