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  • 又一药企股票被终止上市！
    医药投融资
    又一药企股票被终止上市！
    公告显示，2025年3月26日至2025年4月23日期间，吉药控股集团股份有限公司连续二十个交易日的股票收盘价均低于1元，触及深圳证券交易所《创业板股票上市规则（2024年修订）》第10.2.1 条第一款第二项规定的股票终止上市情形， 深圳证券交易所拟决定终止 吉药控股集团股份有限公司股票上市交易。 深圳证券交易所根据上市委员会的审议意见，作出是否终止公司股票上市的决定，公司股票被深圳证券交易所作出终止上市决定后，公司股票在十五个交易日内摘牌，公司股票终止上市。 2020年8月至2021年4月期间，吉药控股及其子公司因融资租赁、金融借款、民间借贷等事项，发生重大诉讼6起，连续12个月累计涉诉金额为80,401万元，占上年度经审计净资产的195.83%，涉嫌违法披露具体情况如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-26
    吉药控股
  • 《特殊医学用途肿瘤全营养配方食品临床应用专家共识》发布
    研发注册政策
    《特殊医学用途肿瘤全营养配方食品临床应用专家共识》发布
    《特殊医学用途肿瘤全营养配方食品临床应用专家共识》发布仪式现场。 “营养不良会直接带来预后的改变，影响患者生存率和治愈率，通过对肿瘤患者治疗前、中、后全周期的营养管理，能够帮助患者顺利的完成整个治疗过程。 尤其肿瘤特医食品作为一个具有法规定义、临床适应证和明确使用路径的品类，正式纳入共识指导，意味着它已经从‘营养补充’走向‘临床干预’。”
    蒲公英Ouryao
    2025-04-26
    肿瘤 全营养配方食品
  • 药品生产监督检查后风险控制工作程序 （征求意见）
    研发注册政策
    药品生产监督检查后风险控制工作程序 （征求意见）
    为进一步规范药品生产监督检查后的风险控制工作，有效控制质量安全风险，及时消除质量安全隐患，保障公众用药安全，依据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》等法律、法规、规章和规范性文件规定，结合我省实际，我局组织起草了《福建省药品监督管理局药品生产监督检查后风险控制工作程序（征求意见稿）》，现向公开征求意见；。 请于2025年5月24日前 书面（可扫描发至邮箱）反馈至我局。 2、检查 发现 存在 主要缺陷，被检查单位未在规定期限内提交整改报告或整改计划，或者 综合评定结论认为 被检查单位对检查中发现的缺陷未按要求进行整改的， 应 对 被检查单位 实施 告诫。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-26
    药品生产监督
  • GenVivo 在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上重点介绍 GEN-1013：IL-12 免疫疗法的新型递送
    研发注册政策
    GenVivo 在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上重点介绍 GEN-1013：IL-12 免疫疗法的新型递送
    GenVivo公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其新型IL-12免疫疗法GEN-1013的令人信服的预临床数据。该疗法通过一种专利的现货供应载体平台，激活患者免疫系统对抗肿瘤抗原。在CT26小鼠癌症模型中，GEN-1013通过静脉注射和瘤内注射两种途径均显示出显著的肿瘤减少，且两种途径均具有良好的耐受性，并在肿瘤浸润的NK和CD8+ T细胞中增强了IFN-γ的表达。GEN-1013是一种非复制性mRNA载体，携带增强的HSV-eTK前药激活酶和免疫刺激因子IL-12，以实现强大的抗肿瘤效果，同时避免与过去IL-12疗法相关的全身毒性。这些结果表明，GEN-1013有望成为治疗实体瘤的变革性疗法，通过局部IL-12表达刺激强大的免疫反应，同时最大限度地减少毒性。GenVivo计划在2026年中旬提交IND申请。
    GlobeNewswire
    2025-04-26
  • 石药集团双链小干扰RNA药物获批临床
    审批动态
    石药集团双链小干扰RNA药物获批临床
    4 月 25 日，石药集团发布公告，其自主研发的 化学 1 类新药 SYH2068 注射液（双链小干扰 RNA(siRNA) 药物） 已获得国家药监局批准，可以在中国开展临床试验，适应症为： 治疗高脂蛋白 (a) 血症 。 SYH2068 注射液是一款通过偶联乙酰半乳糖胺 (GalNAc) 实现肝脏靶向递送的 siRNA 药物，以皮下给药的方式靶向脂蛋白 (a) ，能有效降低 Lp(a) 水平。 该产品适用于治疗高脂蛋白 (a) 血症，通过优化序列和化学修饰的策略来实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低 Lp(a) 的 siRNA 药物，具有预防动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的潜力。
    Pharma CMC
    2025-04-26
    ASCVD RNA药物
  • 1.12亿美元！复宏汉霖就「斯鲁利单抗」与Lotus达成韩国独家授权合作
    交易并购
    1.12亿美元！复宏汉霖就「斯鲁利单抗」与Lotus达成韩国独家授权合作
    4 月 25 日，复宏汉霖发布公告， 与美时化学制药股份有限公司全资子公司 Alvogen Korea Co., Ltd. 签署授权许可协议 ，授予其在韩国对公司自主开发的 抗 PD-1 单抗 H 药汉斯状 ® （斯鲁利单抗）多项适应症的独家商业化和半独家开发权益 。 根据协议，复宏汉霖将负责 H 药在韩国上市后的产品生产和供应，并将从此次交易中获得 5 00 万美元的首付款 、 可达 950 万美元的监管里程碑付款 、 可达 9750 万美元的商业化里程碑付款 及两位数比例的合作区域净销售额特许权使用费。 H 药汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名： Hetronifly ® ）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗，已在中国、欧盟以及多个东南亚国家获批上市。
    Pharma CMC
    2025-04-26
    PD1 汉斯状
  • 全球首台一体化环形CT直线加速器在仁济医院投入临床使用，国产高端放疗设备开启精准治疗新篇章
    临床研究
    全球首台一体化环形CT直线加速器在仁济医院投入临床使用，国产高端放疗设备开启精准治疗新篇章
    4月26日，上海交通大学医学院附属仁济医院举办“与仁同行 环抱新生”放疗新技术论坛暨全球首台一体化CT环形直线加速器开机仪式。 这标志着我国高端医疗装备研发与临床应用实现重大突破，为肿瘤放射治疗领域树立了新标杆。 国之重器落地：精准与效率的双重革命。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-04-26
    仁济医院 CT直线加速器
  • Cell子刊：李强/杨晓云团队提出“临床医生+AI”协作框架，实现诊断效率和准确率的双赢
    前沿研究
    Cell子刊：李强/杨晓云团队提出“临床医生+AI”协作框架，实现诊断效率和准确率的双赢
    然而，有关临床医生与 AI 协作的有效策略仍鲜有探索。 在针对 阵发性心颤 （PAF） 验证试验中，仅由临床医生进行的评估漏诊了 13.7% 的 PAF 病例，而仅由 AI 进行的评估则 将 23.3% 的非房颤患者误诊为 PAF。 而 临床医生与 AI 协作实现了 100% 的诊断准确率，同时将临床医生的工作量降低了 76.7%。
    生物前哨
    2025-04-26
    临床医生 杨晓云 AI
  • 深度剖析：ADCs 在癌症治疗领域的发展与挑战
    前沿研究
    深度剖析：ADCs 在癌症治疗领域的发展与挑战
    摘要： 抗体 - 药物偶联物（ADCs）是一类新型抗癌药物，近年来取得了显著进展，在癌症治疗领域展现出巨大潜力 。 ADCs 由抗体、连接子和有效载荷组成，其独特的结构使其能够精准地将细胞毒性药物输送到肿瘤细胞，发挥强大的抗癌作用 。 目前，已有 15 种 ADCs 获批上市，全球还有众多处于临床试验阶段 。
    药时空
    2025-04-26
    癌症 癌症治疗
  • 大批药企面临重要选择
    公司动态
    大批药企面临重要选择
    在政策迭代、技术颠覆与市场重构的三重浪潮冲击下，医药产业已站在转型升级的历史转折点。 AI 重塑行业底层逻辑、本土内卷倒逼跨境协作...... 「生存还是突破」成为所有医药企业必须直面的核心命题，如何选择、如何应对决定着未来企业10年的生存。
    赛柏蓝
    2025-04-26
  • 这13家药企净利润翻倍！翰宇、罗欣、华北制药…
    财报业绩
    这13家药企净利润翻倍！翰宇、罗欣、华北制药…
    此外，有11家亏损，金迪克、泽璟制药等5家减亏，值得一提的是，智飞生物亏损3.05亿元，其净利润峰值在2021年超过100亿元。 目前，93家已发布正式季报，其中华北制药、恩华药业、华特达因、立方制药、通化金马等超3成企业业绩双涨，天坛生物为业绩快报，5家为业绩预告。 从净利润来看，新和成超10亿元，佐力药业、诺泰生物、圣诺生物等均创新高。
    赛柏蓝
    2025-04-26
    立方制药 新 和 成 翰宇
  • 深度剖析：抗体在 ADCs 中扮演的关键角色
    前沿研究
    深度剖析：抗体在 ADCs 中扮演的关键角色
    摘要： 抗体 - 药物偶联物（ADCs）是一类新兴的靶向化疗药物，能显著改善多种癌症的治疗效果 。 抗体在 ADCs 中起着关键作用，它不仅能通过靶向介导的摄取作用决定肿瘤特异性，延长细胞毒性有效载荷的循环半衰期，还具备一些额外的作用机制，这些都对 ADCs 的整体疗效和安全性有着重要影响 。 抗体 - 药物偶联物（ADCs）的出现为癌症治疗带来了新希望 。
    抗体圈
    2025-04-26
    癌症 抗体 ADCs
  • 深度解析：抗体-药物偶联物如何改写癌症治疗格局？
    前沿研究
    深度解析：抗体-药物偶联物如何改写癌症治疗格局？
    摘要： 抗体 - 药物偶联物（ADCs）作为一类靶向癌症治疗药物，凭借单克隆抗体的特异性将细胞毒性有效载荷精准输送到肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。 ADCs 在癌症治疗领域优势显著，未来通过技术创新和联合治疗有望取得更大突破，为患者带来更多希望 。 一、ADCs：癌症治疗的 “魔法子弹”。
    抗体圈
    2025-04-26
    单克隆抗体 癌症 抗体-药物偶联物
  • NEJM：每日一次，病情加重风险显著降低21%！新药为支扩治疗提供新选择
    前沿研究
    NEJM：每日一次，病情加重风险显著降低21%！新药为支扩治疗提供新选择
    支气管扩张症（简称“支扩”） 是由各种病因引起的反复发生的化脓性感染，最终引起支气管异常和持久性扩张， 临床表现为慢性咳嗽、大量咳痰和/或间断咯血、伴或不伴气促和呼吸衰竭等轻重不等的症状 。 支扩在亚洲人群中属于常见病，然而当前尚缺乏针对支扩的统一标准治疗方案，国际指南多推荐气道廓清治疗、黏液活性药和吸入高渗制剂等祛痰治疗、长期抗菌药物治疗等方式，但这些方法并不能完全解决炎症问题或延缓病情进展。 Brensocatib是一种口服、选择性、竞争性且可逆的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂。
    医学新视点
    2025-04-26
    慢性咳嗽 支气管扩张 支扩治疗
  • 生存期延长，癌症疫苗联合疗法有望为晚期乳腺癌患者带来新选择
    前沿研究
    生存期延长，癌症疫苗联合疗法有望为晚期乳腺癌患者带来新选择
    近期，BriaCell Therapeutics公司宣布，其在研癌症疫苗疗法Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂（CPI）在2期临床研究中取得了积极生存期数据，在激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌（MBC）患者中显示出优于现有抗体药物偶联物（ADC）药物的疗效。 在该公司针对晚期转移性乳腺癌的 2 期临床试验中，共有 37 名患者接受 Bria-IMT 联合免疫检查点抑制剂 治疗，其中 25 名被确认为 HR+ 乳腺癌患者。 分析显示， 这 25 名患者的中位总生存期（ 17.3 个月）优于当前 ADC 标准治疗药物 （ 14.4 个月）。
    医学新视点
    2025-04-26
    乳腺癌 癌症疫苗
  • Nature 子刊 | 华侨大学许瑞安、崔秀灵创新联合团队在海洋创新药物研发取得重大进展
    前沿研究
    Nature 子刊 | 华侨大学许瑞安、崔秀灵创新联合团队在海洋创新药物研发取得重大进展
    华侨大学分子药物教育部工程研究中心、医学院许瑞安、崔秀灵教授联合创新团队，联手深圳华大基因石琼教授，西北大学陈希教授在海洋创新药物研发取得重大进展，相关成果发表以“ A novel type of facultative and plasminogen independent thrombolytic enzyme from Sipunculus nudus ”为题，本月24日正式发表于 Nature communications 。 心脑血管疾病已跃居人类健康的第一大杀手，人类老龄化汹涌而来加剧这一问题的严重性。 尽管目前临床上已有一些成功的溶栓药物，但都是通过激活纤溶酶原而起到溶解血栓的功能。
    生物制品圈
    2025-04-26
    纤溶酶原 许瑞安
  • 致命脑瘤生存期最长超4年！创新CAR-T疗法获突破性疗法认定；划时代！FDA批准乔治·丘奇公司开展首例基因编辑猪肝人体试验；
    审批动态
    致命脑瘤生存期最长超4年！创新CAR-T疗法获突破性疗法认定；划时代！FDA批准乔治·丘奇公司开展首例基因编辑猪肝人体试验；
    FDA批准乔治·丘奇公司开展首例基因编辑猪肝人体试验。 eGenesis 是一家由哈佛大学知名学者 乔治·丘奇 创立的生物技术公司，近年来在异种器官移植领域取得多项重要突破。 2024年1月18日，eGenesis与OrganOx首次成功将基因编辑猪肝用于脑死亡患者的体外灌注。
    金斯瑞生物
    2025-04-26
    基因编辑猪肝 CAR-T
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