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华润三九团队：1-8批接续，接全国艾司奥美拉唑肠溶胶囊，氯沙坦钾片，缬沙坦氢氯噻嗪片，格列齐特缓释片，沙格列汀片全国代理审批动态承接国采1-8批接续以下 5个产品（接代理） ：。 全国或部分省份推广合作商。 艾司奥美拉唑肠溶胶囊，氯沙坦钾片，缬沙坦氢氯噻嗪片，格列齐特缓释片，沙格列汀片。
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智能化浪潮下固体制剂生产的破局之道：从核心环节优化到创新技术落地研发注册政策在制药行业高质量发展的背景下，固体制剂作为临床应用最广泛的剂型之一，其生产正面临着GMP标准持续升级与降本增效的双重压力。 固体制剂生产的核心环节挑战与痛点。 然而，在实际生产中，传统工艺与设备常面临效率低下、质量波动、合规风险等问题。CPHI制药在线2025-12-14固体制剂
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全球首款CRISPR基因编辑药物Casgevy治疗儿童患者，明年提交上市申请审批动态这些针对5-11岁儿童的关键性研究数据，支持 Casgevy 在年轻患者中具有变革性的潜力。 Vertex预计将于2026年上半年启动Casgevy 针对5-11岁儿童适应症的全球监管申请。 根据预测，儿童适应症的获批，将有可能提振 Casgevy 的销售，其在过去的两年内销售成绩不达预期。
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他，本科一作发表SCI，最高影响因子16.8！临床研究本科发表SCI top一区。 吴杰，男，汉族，中共党员，2023年度至善生， 推免至北京理工大学 。 参与至善学院举办2024剑桥大学游学项目，担任班长， 获得优秀个人与剑桥大学教授推荐信。
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15亿美元！华人创办的Biotech被收购交易并购12月13日，瑞典Sobi®（STO:Sobi）已签订最终协议以15亿美元（9.5亿美元首付款+5.5亿美元里程碑）收购Arthrosi Therapeutics，一家专注于开发下一代痛风治疗方法的私人后期生物技术公司。 此次收购加强了Sobi的痛风专营权增加了pozdeutinurad（AR882， 氘泊替诺雷 ），这是一种研究性的下一代每日一次口服URAT1抑制剂，目前正在两项全面招募的全球3期临床研究中进行评估，用于治疗进行性痛风和痛风石性痛风，预计将于2026年公布3期临床数据。 Pozdeutinurad补充了Sobi的产品线，为一线治疗效果不佳的患者添加了一种潜在的一流URAT1抑制剂，反映了Sobi致力于为痛风患者提供治疗选择。
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对话上海合成生物学创新中心理事长金勤献：颠覆性创新，核心要素是人才密度专家观点记者： 今年上海市政府工作报告提到了上海合成生物学创新中心，作为“新型研发机构”代表，它的“新型”体现在哪里。 合成生物学是一门汇集生物学、基因组学、工程学和信息学等的交叉学科，未来的两个核心问题——人的健康和地球的健康，都和它相关。 合成生物学创新中心是一家民办非营利机构，没有行政级别，独立法人，运营机制很灵活，面向全球开展人才网络搭建、技术合作、概念验证、科技成果转化等工作，助力上海建设具有全球影响力的合成生物学创新策源地和产业高地。
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15亿美元：Sobi收购Arthrosi获得URAT1抑制剂，一品红拥有中国权益交易并购AR882（Pozdeutinurad）为一款高选择性、每日一次的口服URAT1抑制剂，二期临床中表现出良好的耐受性。 Pozdeutinurad在二期临床中表现出优异的疗效潜力，sUA显著下降。 Pozdeutinurad两项三期临床已经提前完成入组，预计2026年读出数据。
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Nature | 肿瘤内在细胞簇为精准富集高效抗肿瘤T细胞提供新方案前沿研究近年来大量证据显示，免疫细胞在肿瘤微环境 （TME） 中的空间位置 ， 尤其是与肿瘤细胞的距离与免疫治疗疗效密切相关 【 1-3】 。 距离肿瘤细胞更近的CD8⁺ 肿瘤浸润淋巴细胞 （ Tumor-Infiltrating Lymphocytes , TILs ） 更可能形成免疫突触、识别抗原并发挥细胞毒性，因此更能预测PD-1/PD-L1等免疫检查点治疗的应答 【 4】 。 多项临床研究表明 ， 20–100 μm 范围内的CD8⁺ T细胞密度或贴附程度越高，疗效越好 【 5】 。
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EMBO J丨汪妹/常港合作揭示m⁶A/IGF2BP3-DOT1L/HDAC11轴调控精子细胞组蛋白-鱼精蛋白替换的新机制前沿研究精子发生是哺乳动物维持雄性生育力的 关键生物学过程，包括精原细胞的自我更新与分化、精母细胞的减数分裂、以及精子成熟。 然而， 哪 些 m 6 A 识别蛋白 （ reader ） 负责调控 减数分裂后精子 成熟阶段 的 m 6 A 修饰的 m RNA ，及其 潜在的 生物学功能与 分子 机制 仍不清楚 。 研究人员发现 Igf2bp3 缺失可导致雄性小鼠生育力下降甚至不育。BioArt2025-12-14精子细胞组蛋白 常港
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Nat Mach Intell | 郑双佳团队开发用于靶向RNA药物研发的AI框架GerNA-Bind前沿研究然而，RNA序列高度多样、结构高度柔性、结合模式高度复杂，使得准确刻画RNA配体相互作用长期面临挑战。 作为验证案例 ，研究团队基于 GerNA-Bind 开展大规模构象特异性的虚拟筛选，在肿瘤相关 RNA 靶点 MALAT1 上成功鉴定出 18 个可结合的小分子。 该方法 为结构驱动的 靶向RNA药 物 开发 提供了 新的计算工具 。
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J Exp Med | 刘志/郑页/李华斌/王德辉合作揭示REV-ERB调控RORgt+ Treg细胞分化与功能新机制前沿研究调节性T细胞 （ Treg ） 是一类具有重要的免疫抑制功能的T细胞亚群，对维持机体的免疫稳态及耐受极其重要。 共表达RORγt的Foxp3 + Treg 细胞是一群受到菌群诱导肠道特异性Treg细胞亚群，具 有 更强 的抑制肠道炎症的功能，其数量减少或功能失衡与炎症性肠病 （IBD） 密切相关。 此外， 在R ORγt + Foxp3 + Treg细胞中，确保RORγt与Foxp3协同作用而不是诱导促炎因子IL-17等表达的分子机制尚不明确。
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PNAS | 于烨/汪津团队：离子通道偏好性激活与功能编码再获实证前沿研究“ 偏好性激活 （ biased activation ） ” 已被确立为阐释 G 蛋白偶联受体 （ GPCR ） 信号转导范式差异性的核心概念；其分子本质在于，不同配体于同一正构位点结合后，可差异性稳定受体构象，进而选择性地招募特定效应蛋白，触发非重叠的下游级联，实现表型特异的信号输出。 相较之下，离子通道 —— 尤其是电压门控 （ VGIC ） 与配体门控 （ LGIC ） 两大经典家族 —— 长期被框定于 “ 单一刺激 - 单一开放 ” 的高度特异性门控模型： VGIC 基本以膜电位去极化为唯一开关，奠定动作电位频率； LGIC 则依赖突触递质脉冲 （量子释放） 完成毫秒级门控，执行线性信号编码。 2025年12月10 日 ， 中 国药科大学/兰州大学 于烨 教授/中国药科大学 汪津 副研究员团队 在 PNAS 上发表了文章 Endogenous forms of ATP—ATP 4- and MgATP 2- —orchestrate distinct pathophysiological signaling via biased activation of P2X3 receptor s ， 在 另
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Nature | 肠致病菌的免疫逃逸‘双保险’策略：抑制细胞焦亡并阻断上皮细胞挤出前沿研究在人类和小鼠中，caspase-4及其同源物caspase-11是抵御革兰氏阴性菌感染的关键先天免疫因子。 它们能在细胞质中直接感知细菌脂多糖 （LPS） ，被激活后切割孔形成蛋白gasdermin D （ GSDMD ） ，促使其N端片段在质膜上组装成通道，最终引发一种以细胞溶解为特征的炎性细胞死亡—— 细胞焦亡（pyroptosis） 【1, 2】 。 除LPS外，其他细菌组分如毒素或DNA可被炎症小体复合物识别。BioArt2025-12-14GSDMD 感染 细胞焦亡
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2025年双抗成为破局者，中国交易数量领跑世界交易并购2025 年的全球生物制药交易市场呈现 “ 冰与火 ” 交织的图景：整体 交易数量跌至 2016 年以来 最低谷 ，但在寒冬中， 双特异性抗体 （以下简称 “双抗”）成为 最强劲的增长引擎 。 近日，来自Haystack Science的Andrew Marshall博士在Nature期刊上发表《The year of the bispecific in oncology and beyond》，系统梳理2025年全球双抗交易，其中 中国生物科技企业表现亮眼 ，成为 全球合作焦点 。 DealForma 数据显示，尽管 交易总量锐减 ，但肿瘤学、神经科学等五大核心治疗领域的 交易总额仍达 123 亿 美元 ，与过去三年均值基本持平。抗体圈2025-12-14肿瘤
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年终盘点：ADC、双抗、核药齐头并进，审批更看硬数据！审批动态一. ADC 持续扩展临床位置。 抗体偶联药物（ ADC ）仍然是 2025 年抗肿瘤领域最重要的研发方向之一，尤其是在乳腺癌和血液肿瘤中，临床位置不断前移。 2025 年 1 月，美国 FDA 批准了德曲妥珠单抗衍生物达妥昔单抗（ Datopotamab deruxtecan ，商品名 Datroway ），用于既往接受过内分泌治疗及化疗的 HR 阳性、 HER2 阴性不可切除或转移性乳腺癌患者。
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双特异性抗体的设计及生产前沿研究当下生物治疗市场以抗体分子主导，而双特异性抗体代表着下一代抗体治疗的主体。 双特异性抗体可以同时靶向不同的抗原。 本文主要集中描述以上两大类型的双特异性抗体，关于双特异性抗体分子最新的设计，生产，质量逐一描述，并对其临床应用前景做一概述。抗体圈2025-12-14双特异性抗体
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千亿级化工大并购，完成交易并购12月10日，XRG(前身为ADNOC国际)宣布，已完成收购德国化工企业科思创。 2024年10月1日，科思创与ADNOC旗下相关实体签署投资协议，收购方将以约117亿欧元的价格公开收购科思创所有已发行股，收购还包含30亿欧元债务，总交易价值达147亿欧元(当时约合人民币1140亿元)。 此外，科思创还将发行10%的新股，接受ADNOC11.7亿欧元的资金注入。亚太易和2025-12-14
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业绩承压，鲁抗医药在兽药领域寻找第二增长曲线财报业绩老牌抗生素企业 鲁抗医药（600789.SH） 正在推行一项总额达12亿元的定增计划，试图在行业增速放缓的背景下寻找新的平衡点。 募集说明书披露，公司拟向特定对象发行不超过约2.70亿股A股股票，募集资金将用于高端制剂车间、生物农药基地及新药研发等项目。 随着2024年土地收储一次性收益消退，鲁抗医药2025年前三季度归母净利润回落至1.41亿元，同比下滑59.32%。
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对狂犬病疫苗发明人路易斯·巴斯德的最新评介前沿研究1885年，法国的 路易斯·巴斯德(Louis Pasteur) 发明了 狂犬病疫苗， 这是人类继天花疫苗之后发明的第二种疫苗。 狂犬病疫苗的诞生，是人类 抗击狂犬病的 漫长道路的 一个转折点， 为 人类控制和消除狂犬病的努力提供了最有效的武器。 路易·巴斯德可能是全球知名度最高的法国科学家。
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纯化Vero细胞狂犬病疫苗应用研究进展前沿研究摘要： 纯化Vero细胞狂犬病疫苗（purified Vero cell rabies vaccine, PVRV）在狂犬病预防中的应用已历经40余年。 PVRV与鸡胚细胞纯化疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗（human diploid cell rabies vaccine, HDCV）具有相似的免疫原性和安全性。 在疾病等特殊人群中，PVRV也同样具有良好的免疫原性和安全性。生物制品圈2025-12-14狂犬病疫苗 human HD
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企业
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