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  • 生物医用水凝胶的研究应用进展
    前沿研究
    物理水凝胶主要通过分子间静电力、氢键、疏水性等相互作用交联而成,而化学水凝胶则主要通过发生化学反应生成化学键交联而成。 构成复合水凝胶的作用力则同时包含物理作用和化学作用。 用于制作水凝胶的材料包括天然高分子材料和和合成材料。
    CPHI制药在线
    2025-04-27
    生物医用水凝胶
  • 一季度财报创纪录新高,恒瑞火力全开!
    财报业绩
    这份一季报,无论是营收数据,还是净利润数据,都是有史以来的最高记录。 恒瑞医药业绩创纪录背后,主要得益于创新药和BD发力。 过去三年,以仿制药起家的恒瑞医药,经历了至暗时刻。
    CPHI制药在线
    2025-04-27
  • 石药集团双链 siRNA 获批临床,治疗高脂蛋白血症
    审批动态
    SYH2068 是一款通过偶联乙酰半乳糖胺 (GalNAc) 实现肝脏靶向递送的 siRNA 在研药物,以皮下给药的方式靶向脂蛋白 (a) (Lp(a) ) ,能有效降低 Lp(a) 水平。 该疗法适用于治疗高脂蛋白 (a) 血症,通过优化序列和化学修饰的策略来实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低 Lp(a) 的 siRNA 药物,具有预防动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的潜力。 临床前研究显示,该疗法在药物活性和药效持续性方面优于同类型 siRNA,展现出药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,具有较高的临床开发价值。
    医麦创新药
    2025-04-27
    ASCVD 动脉粥样硬化 双链
  • 【全球首个】血霁生物干细胞衍生血小板获美国 FDA 孤儿药资格认定,治疗罕见病
    审批动态
    XJ-PLT-001 血小板注射液以造血干细胞作为源头细胞,未经任何基因编辑,通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞用于输血。 该血小板细胞安全稳定、成熟度高,无传染病风险和致瘤风险,符合血液输注用于不同年龄段、用于不同疾病的诉求,不需要多年随访畸胎瘤,是血霁生物坚持做「最安全、最洁净、可重复输注的血小板」的理念的体现,也是全球首个获得 FDA 的 ODD 认定的血小板注射液产品。 血霁生物是全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司,致力于通过体外诱导干细胞定向产生血小板作为我们的先导产品,实现无任何基因编辑的分化流程,获得安全性高、成熟度高、无致瘤风险的血小板,可以用于几乎全年龄段人群的血小板输注,对儿童用血也非常安全。
    医麦创新药
    2025-04-27
    罕见病 血小板
  • 5 项 CGT 技术入选,第二批细胞与基因技术项目清单及收费明细流出
    招标采购
    作为我国干细胞领域的重要盛会,此次大会吸引了近千名国内外院士、专家、学者及产业代表汇聚一堂, 共同探讨干细胞技术从基础研究到临床转化的全链条发展路径。 在现有突破性治疗品种目录基础上,海南博鳌乐城 14 项第二批细胞与基因治疗技术项目清单即将公布。 涉及恶性肿瘤、骨髓移植后抗宿主病、间质性肺疾病等多种疾病的治疗,涵盖 DC、间充质干细胞、气道基底层干细胞等技术类型。
    医麦创新药
    2025-04-27
    间充质干细胞 CGT 细胞与基因技术项目
  • 从计算机辅助药物设计到人工智能药物设计的最新进展
    前沿研究
    随后,文章通过展示近年来AIDD的成功案例,详细描述了人工智能在药物发现中的演变过程,包括化学库筛选、连接子生成和从头分子生成三个阶段。 文章还比较了CADD和AIDD的特点,并总结了AIDD在药物设计中的潜力和未来发展方向。 计算机辅助药物设计(CADD)起源于20世纪60年代,随着Hansch等人引入定量构效关系(QSAR)模型的概念而逐渐发展。
    药精通Bio
    2025-04-27
    人工智能药物
  • Cell:科学家揭秘人类血管类器官发育过程中的细胞状态转变和命运决定机制
    前沿研究
    从营养物质的运输到废物的排出,血管的健康直接关系到整个身体的正常运转。 人类血管类器官(hBVOs)应运而生不仅能模拟血管的自然发育过程,还能为研究血管疾病提供一个高度可控的实验平台。 研究者表示,他们实验的核心对象是人类血管类器官(hBVOs),其是由人类多能干细胞(hPSCs)分化而来的三维结构,其能模拟血管的发育过程。
    药精通Bio
    2025-04-27
    血管类器官
  • 国产化加速!博鳌乐城第二批细胞与基因治疗清单发布
    研发注册政策
    在医疗技术飞速发展的当下,细胞与基因治疗领域一直备受瞩目。 第二批项目清单:五大技术突破。 本次评审通过的项目涵盖多个疾病领域,具体包括:。
    赛德特生物
    2025-04-27
    博鳌乐城 细胞与基因治疗
  • 一款印度生产地高辛原料药暂停进口
    招标采购
    4月27日,国家药监局发布关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告。 公告显示,国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
    中国医药报
    2025-04-27
    高辛原料药
  • 星联肽Nectin-4靶向PDC药物SC-101获美国FDA授予孤儿药资格认定
    审批动态
    中国·珠海 丨2025年4月27日,星联肽生物宣布,其Nectin-4靶向PDC药物SC-101获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗食管癌。 SC-101是一款创新的多肽偶联药物(PDC),通过特异性结合表达Nectin-4的肿瘤细胞,释放毒性载荷,从而抑制肿瘤生长。 此前,SC-101已于2024年1月和5月先后在中国和美国获得临床试验批准。
    星联肽
    2025-04-27
    孤儿药 FDA Nectin-4
  • 医药工业“链”上数智化!7部门发文释放新信号
    研发注册政策
    4月25日下午,习近平总书记在中共中央政治局第二十次集体学习时指出,要推动人工智能科技创新与产业创新深度融合。 近日,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,释放出“推动新一代信息技术与医药产业链深度融合”的积极信号。 医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务,是实施健康中国战略的重要支撑。
    江苏工信
    2025-04-27
  • 清华大学,成立“人工智能医院”!
    公司动态
    清华大学人工智能医院揭牌。 清华大学人工智能医院(Tsinghua AI Agent Hospital)建设将分阶段进行,初期将在学校AI全面布局和多学科医工交叉的基础上建设AI医院系统,依托 北京清华长庚医院 及北京清华长庚互联网医院试运行, 以全科医学科和眼科、放射诊断科、呼吸科等专科为试点。 未来医院还将作为清华医学教育的重要场景和医学人才培养的重要平台,培育新一代“AI协同型医生”。
    北京日报
    2025-04-27
    清华大学 TS
  • 25年Q1,大型药企看好这14家AI制药公司
    公司动态
    人工智能( AI )制药领域依旧是全球跨国制药公司( MNC )战略布局的关键核心领域之一。 2025 年第一季度,至少有 14 家 AI 公司获得 MNC 药企融资或与 MNC 药企开展合作。 值得关注的亮点包括:。
    创鉴汇
    2025-04-27
    AI制药
  • 一印度原料药被暂停进口
    招标采购
    今天,NMPA公告,暂停进口印度 VITAL LABORATORIES生产的 地高辛原料药。 该原料药由沈阳一企业引进,关联审批状态为A。 目前,地高辛原料药登记有6个进口企业,1个国产。
    药筛
    2025-04-27
    印度原料药
  • Adv Sci丨施奇惠团队报道基于自动标注的通用细胞病理癌症诊断深度学习模型框架
    前沿研究
    针对目前基于体液 (如尿液、肺泡灌洗液、脑脊液、血液等) 的细胞病理癌症诊断灵敏度较低的临床问题,复旦大学生物医学研究院联合浙大一院报道了一种适用于各种体液的通用细胞病理单细胞深度学习模型框架,其核心是不依赖于细胞病理学医生的体液脱落肿瘤细胞标注方法。 该方法使数据标注可客观、准确、自动化的完成,为医学人工智能 (AI) 模型的发展提供了新的思路。 该工作发表于近日出版的 Advanced Science 。
    BioArtMED
    2025-04-27
    复旦大学 癌症 施奇惠
  • Cell Death & Differ丨谢小多/甘振继/冯琳团队揭示糖原合酶GYS1通过核内相分离动态调控糖原合成与骨骼肌再生
    前沿研究
    糖原代谢是细胞响应环境应激、维持能量稳态的核心环节。 糖原合酶1 (GYS1) 的经典功能是合成糖原并与之组装形成糖原颗粒 (即糖原体, glycosome) 【1】 。 研究发现,在糖原耗竭 (如葡萄糖饥饿) 条件下,GYS1从细胞质糖原体解离并转位至细胞核形成核内凝聚体。
    BioArtMED
    2025-04-27
    GYS1 甘振继 糖原合酶
  • NEJM丨Lepodisiran——针对脂蛋白a的长效小干扰RNA
    前沿研究
    全球约有20%至25%的人口血清脂蛋白a (lipoprotein(a)) 浓度高于125 nmol/L,影响到14亿至20亿人。 孟德尔随机化研究和流行病学研究表明,脂蛋白a浓度升高与动脉粥样硬化性心血管疾病、主动脉瓣狭窄和全因死亡之间存在密切关联。 前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶-kexin 9型 (PCSK9) 抑制剂可略微降低脂蛋白a浓度,但尚未在专门的前瞻性随机试验中对脂蛋白a浓度升高人群的心血管结局进行评估。
    BioArtMED
    2025-04-27
    Lepodisiran 脂蛋白a NEJM
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