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TrialWire®赞助2025临床试验日，探讨临床试验创新与效率提升研发注册政策TrialWire®作为业界领先的快速智能患者招募平台，参与了在纽约举行的Endpoints News 2025临床试验日，与生物制药生态系统的领导者们共同探讨了临床试验的变化以及技术如何持续提升患者可及性和研究效率。会议指出，新药通过临床试验关卡变得更加复杂，成本增加，竞争激烈，尽管过去几十年有创新，但开发周期仍然漫长，成功率低。TrialWire的CEO Susan Fitzpatrick-Napier强调，随着创新速度的加快，生物技术公司需要调整开发策略，患者招募技术不仅仅是应急措施。通过在临床试验早期阶段整合AI驱动的引擎，赞助商可以避免高昂的延迟成本，并更快地将改变生命的治疗方法带给患者。TrialWire的智能技术平台与行业对AI和数字创新将根本改变临床开发的认知相吻合，早期整合患者招募智能技术可以为赞助商和CRO带来包括临床试验准备提升、整体开发日程优化、适应日益复杂的监管和竞争环境、提高项目弹性以及降低运营成本等多重益处。GlobeNewswire2025-12-14
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刚刚，江中药业宣布改名！公司动态江中药业官宣拟更名“华润江中”。 12月13日， 江中药业股份有限公司发布公告称，在召开的 第十届董事会第十次会议上， 决定 拟将中文名称变更为“华润江中药业股份有限公司”， 英文名称变更为 “China Resources Jiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd”， 证券简称变更为“华润江中” ，证券代码保持不变。 江中药业称， 此举旨在 强化与华润的品牌协同认知，进一步提升公司品牌辨识度和市场影响力。
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300万年薪CEO职位，田丰接棒刘敏！人事变动刘敏从药明巨诺离任了。 12 月 12 日，药明巨诺于香港联交所发布管理层变动公告，宣布了刘敏辞任的消息。 据公告，因个人事业发展原因， 刘敏于当日辞任药明巨诺执行董事、董事会主席及行政总裁以及董事会提名委员会及业务发展及策略委员会成员职务 。
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三家药企，公开致歉！公司动态12 月 11 日，河南省医药集中采购平台发布三份药企公开致歉声明。 从声明及河南医药集中平台相关信息来看， 哈尔滨誉衡制药、吉林四环制药、珠海粤康医药 三家药企均于近期收到河南省公共资源交易中心下发的《医药价格和招采信用失信等级评定告知书》，故公开就相关行为致歉。 据哈尔滨誉衡制药有限公司《致歉声明》，在该司产品的配送环节中，相关配送企业存在不合规的交易行为。医药代表2025-12-13四环制药 誉衡制药
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速递｜以“将减肥疗法直接应用于大脑”，新西兰肥胖症生物技术公司寻求合作伙伴公司动态丹麦生物制药公司Zealand Pharma正在为其下一阶段的减重创新寻找合作伙伴，其目标直指一个更具颠覆性的方向——将治疗手段“直接送达大脑”。 在公司即将迎来多个肥胖症项目关键临床读数之际，管理层已明确提出，真正决定长期竞争力的核心，可能并不只在外周代谢系统，而是在中枢神经系统。 包括当前主流的GLP-1类药物，其发挥作用的关键路径，同样与大脑密切相关。
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速递｜融资7000万美元，ProLynx开发超长效减肥药物产品线医药投融资美国加州生物技术公司ProLynx近日完成7000万美元A轮融资，目标直指一个核心痛点：让减重药物“打得更少、效果更久”。 公司希望通过独特的化学技术，将现有GLP-1类药物的给药周期，从每周一次，延长至每月甚至每季度一次，从而重塑减重治疗的依从性与商业模式。 ProLynx的核心技术并不局限于减重领域，而是一种可广泛适用于小分子、肽类以及抗体药物的“半衰期延长平台”。
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可有效预防糖尿病的发生！替尔泊肽可将患病风险降低94%前沿研究▍ 替尔泊肽 可以有效预防糖尿病，患病风险降低了94%。 礼来公司此前宣布，在其迄今为止对替尔泊肽（Zepbound）进行的最长的研究中，与服用安慰剂的患者相比， 该药使糖尿病前期患者患上糖尿病的风险降低了94%。 与服用安慰剂的人相比，该药物还使糖尿病前期发展为糖尿病的可能性降低了 94%。
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全国医保工作会终结周末躺平计划，40批立项指南是不是能跨年？医保动态一套周一要用的 PPT，外加一篇医保政策的目标梳理，听着外边孩子们玩儿雪欢笑打闹的声音，一忙，又是一整天。 可生活最有趣的就是这份无常，计划永远赶不上变化。 当然，也是小瞧了今天的工作量，本以为自己一年前主攻耗材医保政策近 4年，多少积累了些经验，一份说明文件能有多难？医界GA人2025-12-13医保
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国家科技重大专项获批丨海斯凯尔又一次蝉联"四大慢病"重大专项，CelTouch®赋能间质性肺疾病精准诊疗审批动态海斯凯尔共聚焦激光显微内镜CelTouch ® 继2024年获批参与 癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项（以下简称：四大慢病重大专项）：“呼吸介入诊疗关键技术研发及一体化体系建设”之后 ，2025年度再次获批 四大慢病重大专项：“基于多组学融合的间质性肺疾病精准诊断与分层管理体系研究”（项目编号2025ZD0549202） ，该项目由广州医科大学附属第一医院 韩茜教授 牵头，海斯凯尔作为共同申报单位重点参与。 癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病（以下简称：四大慢病）是影响国民健康的主要疾病负担，其防治研究一直受到国家高度重视。 本次重大专项依托国家级科研平台与顶尖临床资源，整合多组学、人工智能与前沿检测技术，致力实现从基础机制到临床应用的突破，具有显著的科研与民生价值。
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石药集团荣登Citeline企业临床试验启动数量榜单前十公司动态近期，Citeline数据库发布《2025年-Citeline年度临床 综述 试验报告》 白皮书 ， 系统梳理了2024年度启动的I–III期临床试验，并公布其中临床试验启动数量排名前十的企业申办方。 石药集团以报告期内65项临床试验数量， 位列第七名，同时，在罕见病试验申办方面，石药集团凭借22项临床试验数首次进入榜单即位列第五。 截至 2025 年 6 月，Citeline旗下的 临床试验数据 库Trialtrov e共 收录并分析了 10,503 项在 2024 日历年度披露启动日期的 I–III 期 临床试验（涉及至少一种研究药物）。
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贝特瑞出手！拟参与杉杉集团重整公司动态12月12日晚，中国宝安公告称，董事会审议通过了《关于参与杉杉集团及其全资子公司实质合并重整投资人招募的议案》，同意公司作为重整投资联合体（下称“联合体”）牵头人， 联合下属子公司贝特瑞新材料集团股份有限公司及其他潜在投资人参与杉杉集团及其全资子公司宁波朋泽贸易有限公司的实质合并重整投资人招募。 目前，中国宝安按照杉杉集团管理人发布的公告要求，已提交了报名材料，缴纳了尽职调查保证金5000万元，并委托了中介机构开展尽职调查。 公司董事局授权公司管理层拟定和提交重整投资方案，参与现场述标以及可能的竞争性谈判的工作。锂电前沿2025-12-13杉杉集团 贝特瑞
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锁爱莉教授：精准免疫联合策略开启胃肠肿瘤治疗新时代，多层次支付模式协同优化创新药可及性专家观点
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双优标杆！从PD到18 个月达颅内CR，瑞波西利改写32岁HR+/HER2-晚期乳腺癌患者命运临床研究
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甲状腺乳头状癌：形态学特征与归一化BRAF V600E等位基因频率的关联——基于显微镜下的突变克隆性与形态学研究前沿研究
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何强教授：骨与免疫共治！RANKL抑制剂为前列腺癌综合治疗注入新活力前沿研究
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当生化遇到癌生物学！这篇肿瘤代谢靶向治疗的顶刊，出自复旦！前沿研究2025年11月，复旦大学上海医学院雷群英团队在 Nature杂志 发表题为Cytosolic acetyl-coenzyme A is a signalling metabolite to control mitophagy的研究论文，首次揭示胞质乙酰辅酶A（AcCoA）作为信号代谢物，通过受体NLRX1调控线粒体自噬的新机制。 从表型上 ，短期禁食或抑制ACLY、SLC25A1等AcCoA合成相关酶，导致胞质AcCoA水平下降，从而触发线粒体自噬，确定 AcCoA是调控线粒体自噬的关键信号分子。 这项研究从 代谢感知 角度，首次建立“ 胞质AcCoA → NLRX1受体 → 线粒体自噬 ”的信号轴，揭示了营养代谢调控细胞状态的新途径，也为克服KRAS抑制剂耐药提供新的代谢干预靶点。
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天然氨基酸逆袭阿尔茨海默病！Neurochem Int｜口服精氨酸瓦解 β 淀粉样斑块，低成本疗法有望快速临床转化临床研究阿尔茨海默病（AD） 是全球最主要的痴呆症类型，目前已影响超 5000 万人，随着人口老龄化加剧，它正成为重大公共卫生挑战。 这种疾病的核心病理特征是大脑中 β 淀粉样蛋白（Aβ）异常聚集形成斑块，以及 tau 蛋白过度磷酸化形成神经原纤维缠结，最终导致神经元损伤和认知功能衰退。 发表于 《Neurochemistry International》 期刊的一项新研究，为 AD 治疗带来了突破性希望：近畿大学及合作机构的研究人员发现， 口服精氨酸—— 一种天然存在的氨基酸，同时也是临床认可的安全化学伴侣，能显著抑制 Aβ 聚集，减轻其毒性作用，在多种 AD 动物模型中展现出强效的神经保护效果。
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鼻滴 1 滴直捣脑瘤？！PNAS｜纳米核酸激活免疫“总开关”，冷肿瘤变热战场前沿研究如果说人体内有一场永不停歇的 “免疫细胞与癌细胞的战争”，那么 胶质母细胞瘤（GBM） 无疑是癌细胞中的 “终极 BOSS”。 它不仅生长迅猛、复发率高，更狡猾的是，能把肿瘤微环境改造成 “免疫荒漠”——大量免疫抑制性髓系细胞充斥其中，T 细胞等免疫主力被麻痹，让免疫系统束手无策。 全球每年约 30 万人被诊断出这种最具侵袭性的脑癌，患者五年生存率不足 7%；在中国，脑胶质瘤年发病率达每 10 万人 5-8 例，其中胶质母细胞瘤占比超半数。
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大动作！天康生物拟12.75亿元收购羌都畜牧51%股权！丨神农转让曲靖猪业股权，牧原捐款1500万元交易并购12月12日，天康生物公告，公司拟以 12.75亿元 收购新疆羌都畜牧科技有限公司 51%股权 。 12月8日，神农集团发布公告称，拟将全资子公司云南神农曲靖猪业有限公司 100%股权 转让给罗娇，转让价款为人民币 761.68万元 。 天康生物拟12.75亿元收购羌都畜牧51%股权。博亚和讯2025-12-13天康生物 曲靖猪业
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所有权变更是否与 GMP 相关？研发注册政策公司所有权变更（包括企业被收购、合并、分立等）属于 重大经营环境变化 ，但 它不仅仅是商业交易，更是对药品质量保证体系连续性和有效性的严峻考验， 会引发一系列必须受控的GMP相关活动。 它本身可能不直接改变生产工艺，但会直接影响 质量管理体系的负责人、组织架构和最终责任 ，因此必须纳入变更控制和质量风险管理体系。 2023年版 《GMP指南-质量管理体系》 在“自检频率”中指出：“重大经营环境变化（例如企业所有权转移）等”是需要进行特定自检的情况。GMP办公室2025-12-13GMP
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
