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  • 口服药物 ATH434 潜在减缓多系统萎缩疾病进展
    研发注册政策
    口服药物 ATH434 潜在减缓多系统萎缩疾病进展
    2025年国际帕金森病和运动障碍大会在夏威夷檀香山举行，会上发布了一项研究，发现一种口服药物 ATH434 可以重新分配多余的铁并降低细胞氧化应激，从而减缓多系统萎缩（MSA）疾病的进展。MSA是一种快速进展的疾病，影响多个身体系统，与大脑中α-突触核蛋白的积累有关。目前尚无治愈MSA的方法，因此研究中的药物ATH434具有重大意义。该研究为一项随机双盲的II期临床试验，参与者被给予50毫克或75毫克的ATH434，持续52周。与安慰剂组相比，50毫克和75毫克组的疾病进展减缓分别为48%和30%。此外，在受影响的脑区如黑质、纹状体和苍白球中，铁含量有所减少。与ATH434相关的严重不良事件为零。这些积极的研究结果有助于证实ATH434的生物机制，即其改变大脑铁代谢导致MSA受影响脑区铁积累减少。虽然报告的研究结果暗示了具有临床意义的成果，但作为MSA潜在治疗药物的全面情况仍需等待同行评审出版物中结果的完整呈现。
    PRNewswire
    2025-10-06
    SNCA 多系统萎缩
  • 多巴胺能细胞移植治疗帕金森病研究取得积极进展
    研发注册政策
    多巴胺能细胞移植治疗帕金森病研究取得积极进展
    在夏威夷檀香山举行的国际帕金森病和运动障碍大会上，两项关于多巴胺能细胞移植治疗帕金森病（PD）的研究报告了积极的安全性和有效性趋势。研究由Sarva等人和Na等人进行，涉及24名PD患者，使用两种不同的多巴胺能干细胞系进行移植。结果显示，高剂量组在运动改善方面表现更好，而低剂量组保持稳定。研究显示，移植人类胚胎干细胞（hESC）衍生的多巴胺能神经元可能具有适合PD治疗的特性。这些研究结果支持了未来进行更大规模临床研究的可能性。
    PRNewswire
    2025-10-06
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • 第11批集采能否有更多原研药中选？
    招标采购
    第11批集采能否有更多原研药中选？
    第11批集采的55个采购品种中，25个品种有原研药参与报量，报量份额约占30%。 面对这么大的报量份额，原研药企会像之前有的批次那样观望、“象征性报价”还是在新规下积极参与，成为本批集采的一大悬念。 医疗机构的报量有77%具体到厂牌，23%按通用名报量。
    药闻康策
    2025-10-06
    集采
  • 人工智能生物技术平台开发商Tres Alchemix完成440万美元A轮融资，以推进人工智能药物设计平台的发展
    医药投融资
    人工智能生物技术平台开发商Tres Alchemix完成440万美元A轮融资，以推进人工智能药物设计平台的发展
    2025年10月6日，人工智能生物技术平台开发商Tres Alchemix完成440万美元A轮融资，由DNX Ventures领投，现有投资者Waseda University Ventures跟投。这笔资金将加速Tres Alchemix预测人工智能平台的开发，并支持在世界领先的科技公司中心牛津科学园开设新实验室。
    D-Pharm
    2025-10-06
    DNX Ventures Tres Alchemix Co Ltd
  • 生物技术公司Trogenix完成9500万美元A轮融资，开发胶质母细胞瘤新药
    医药投融资
    生物技术公司Trogenix完成9500万美元A轮融资，开发胶质母细胞瘤新药
    2025年10月6日，生物技术公司Trogenix宣布完成9500万美元A轮融资。这笔资金将使其在多个侵袭性实体瘤中的潜在治疗性癌症疗法的强大管线能够迅速推进临床。本轮融资由IQ Capital领投，创始投资者4BIO Capital、现有投资者Cancer Research Horizons、Brain Tumor Investment Fund、新投资者礼来公司、Meltwind、LongeVC和Calculus Capital以及未披露的私人投资者参与。这项投资突显了Trogenix精准基因药物的变革性和治疗潜力，该药物由该公司的Odysseus®平台驱动，该平台可识别和针对实体瘤的普遍脆弱性。Trogenix的革命性技术提供了高效的组合有效载荷，可以杀死癌细胞并刺激免疫系统，同时保持周围健康组织不变，从而改变癌症患者的治疗模式。
    Medaverse
    2025-10-06
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 实体瘤 胶质母细胞瘤
  • 人工智能模型开发商StratifAI筹集了1250万欧元融资，用于精准肿瘤学人工智能生物标志物平台的临床验证
    医药投融资
    人工智能模型开发商StratifAI筹集了1250万欧元融资，用于精准肿瘤学人工智能生物标志物平台的临床验证
    2025年10月6日，人工智能模型开发商StratifAI筹集了1250万欧元融资，由Picus Capital和Alven共同领投，同时Heliad、Rubin Ritter、Lars Langusch和Jens Begemann也参与投资。现有投资者Debiopharm、Arve Capital以及Christoph Haarburger也加入。这笔资金将加速其多模态人工智能生物标志物发现平台Polaris™的临床验证。
    D-Pharm
    2025-10-06
    Alven Capital Partne Picus Capital Debiopharm Group StratifAI
  • 医疗一体化平台Hipp Health获得620万美元种子轮融资
    医药投融资
    医疗一体化平台Hipp Health获得620万美元种子轮融资
    2025年10月6日，医疗一体化平台Hipp Health获得620万美元种子轮融资，由RTP Global领投，Swift Ventures、Rackhouse Venture Capital和Difference Partners跟投。该公司将利用这笔资金加速其产品开发，扩大其旧金山团队，并继续完善其平台的人工智能应用程序，以应对不断变化的医疗补助合规挑战。
    VC News Daily
    2025-10-06
    Ru-Net Difference Partners Swift Ventures Hipp Health
  • AR医疗解决方案开发商MediView完成2400万美元A轮融资
    医药投融资
    AR医疗解决方案开发商MediView完成2400万美元A轮融资
    2025年10月6日，AR医疗解决方案开发商MediView完成2400万美元A轮融资，由GE HealthCare领投，Cleveland Clinic、梅奥诊所Mayo Clinic、Emplify Health的投资部门Edge Ventures和JobsOhio Growth Capital Fund参与了投资。这一投资组合突显出一些全球最具影响力的医疗保健和科技领军企业的强烈信心。
    VC News Daily
    2025-10-06
    Mayo Clinic GE Healthcare Ltd
  • Abivax公布ABTECT试验结果：奥贝法索莫德治疗溃疡性结肠炎疗效显著
    研发注册政策
    Abivax公布ABTECT试验结果：奥贝法索莫德治疗溃疡性结肠炎疗效显著
    法国生物技术公司Abivax宣布，其在柏林举行的欧洲消化病学会（UEG）会议上，首次公布了ABTECT 8周诱导试验的结果。试验中，奥贝法索莫德（obefazimod）50mg每日一次剂量在8周时使患者的临床缓解率达到了16.4%（调整后p
    GlobeNewswire
    2025-10-05
    溃疡性结肠炎 JAK Obefazimod胶囊 Abivax SA
  • 中国公司全球化周报｜阿里通义7大模型霸榜全球开源前十/滴滴App海外中文打车服务已上线12个国家
    医投速递
    中国公司全球化周报｜阿里通义7大模型霸榜全球开源前十/滴滴App海外中文打车服务已上线12个国家
    迪拜IFZA自由区将在上海设立办公室并举办线下交流会，阿里通义7款模型入选全球前十开源模型榜单，小米在日本展示SU7 Ultra电动汽车，比亚迪9月销量增长107%，时空道宇成功发射“一箭12星”，滴滴App在澳大利亚、新西兰、埃及上线中文打车服务，文远知行在阿联酋哈伊马角试运营Robotaxi和Robobus，千里科技计划在未来18个月完成Robotaxi全链路产业布局，亿纬锂能与TSL Assembly达成战略合作部署储能项目，参半全球经销商数量接近千家，未名拾光获数千万元B+轮融资加速业务全球化，百型智能完成数千万人民币Pre-A轮融资，劳尼克斯获数千万天使轮融资，天境生物完成近6亿元融资，辐联科技完成7700万美元融资，超170家中国企业参加2025东京电玩展，KrASIA发布全新英文媒体服务，36氪出海学习交流群吸引超过17,000位出海人加入。
    36氪
    2025-10-05
    上海辐联医药科技有限公司 天境生物技术（天津）有限公司 浙江未名拾光生物技术有限公司
  • Carl H. June：体内 CAR-T从实验室到病床，还要迈过哪些坎？
    前沿研究
    Carl H. June：体内 CAR-T从实验室到病床，还要迈过哪些坎？
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取！ 而今天聊的“体内 CAR-T”，能直接在患者体内改造 T 细胞，跳过体外操作，还能避免化疗副作用。 它靠 慢病毒载体 和 RNA脂质纳米颗粒（LNP） 两大技术实现，目前临床已经有患者用它治好 淋巴瘤、骨髓瘤 ，甚至还能治 红斑狼疮 这类自身免疫病。
    生物制品圈
    2025-10-05
    淋巴瘤 红斑狼疮 骨髓瘤
  • Spyre Therapeutics在UEGW大会宣布SPY002 Phase 1研究中期结果及新临床前数据
    研发注册政策
    Spyre Therapeutics在UEGW大会宣布SPY002 Phase 1研究中期结果及新临床前数据
    Spyre Therapeutics公司宣布在UEGW大会上进行科学演讲，展示了其潜在的一流抗TL1A抗体SPY002的Phase 1研究中期数据。数据显示，SPY002在治疗炎症性肠病（IBD）方面具有良好的耐受性和独特的药代动力学特征，支持每季度或每半年给药。此外，公司还分享了新的临床前数据，表明其组合治疗方案在TNBS诱导的结肠炎小鼠模型中比单药疗法表现出更优的疗效。这些数据为Spyre Therapeutics正在进行的SKYLINE-UC Phase 2研究提供了额外的验证。
    GlobeNewswire
    2025-10-05
    炎症性肠病 TNFSF15 结肠炎 Spyre Therapeutics Inc
  • 白云山入股南京医药；8家药企上港股；赛诺菲卖了王牌抗癌药
    医药投融资
    白云山入股南京医药；8家药企上港股；赛诺菲卖了王牌抗癌药
    十一假期前夕，药企赴港上市再度掀起一波小高潮。 仅9月29日、30日两天，就有8家公司向港交所递表，其中既有资本市场的老兵，也有刚登陆A股不久的新秀。 另外，微医早在2021年和2024年微医就已曾递表港交所，但都未能实现上市。
    健识局
    2025-10-05
    Sanofi SA 微医控股有限公司 南京医药股份有限公司
  • 百利天恒：第三次递交港股IPO申请
    医药投融资
    百利天恒：第三次递交港股IPO申请
    9月29日，据港交所官网信息，四川百利天恒药业股份有限公司（下称“百利天恒”）重新递交上市申请。 百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域,立足于解决临床未被满足的需求,具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力。 目前，BL-B01D1/iza-bren是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，目前用于治疗末线鼻咽癌III期临床试验（BL-B01D1-303）的期中分析达到主要研究终点。
    医药投资部落
    2025-10-05
    EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3
  • 中国首例敌意要约收购成功案！浙民投26亿“奇袭”ST生化，三年后净赚11亿完美退场，如今央企中国生物46亿接盘
    交易并购
    中国首例敌意要约收购成功案！浙民投26亿“奇袭”ST生化，三年后净赚11亿完美退场，如今央企中国生物46亿接盘
    这起收购耗时半年之久，自2017年6月28日发出要约收购报告摘要开始，于当年12月初获得成功，此时，浙民投天弘及一致行动人合计持有ST生化29.99%的股权，成为其控股股东。 浙民投天弘入主后，通过改善公司治理、进行业务整合和提升，推动ST生化业绩快速增长，并选择在其业绩向好的情况下退出，实现了资本增值，成为并购整合退出的典范。 值得关注的是，如今，中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）旗下的中国生物又在筹划收购由ST生化变身而来的派林生物，与之相关的并购篇章仍在持续谱写。
    晨哨并购
    2025-10-05
    派斯双林生物制药股份有限公司 中国医药集团有限公司 北京天坛生物制品股份有限公司 破伤风人免疫球蛋白 狂犬病免疫球蛋白
  • 靶向糖酵解通路：破解乳腺癌内分泌及靶向治疗耐药的新策略
    前沿研究
    靶向糖酵解通路：破解乳腺癌内分泌及靶向治疗耐药的新策略
    乳腺癌是威胁女性健康的最主要恶性肿瘤之一，其高发病率和高死亡率构成了严峻的公共卫生挑战。 根据分子分型，乳腺癌的治疗策略包括针对激素受体（HR）的内分泌治疗和针对人表皮生长因子受体2（HER2）的靶向治疗。 糖酵解在内分泌抵抗中的作用。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-05
    HER2 P-gp 二甲双胍 乳腺癌 LDH
  • 观察 | “造火箭易，取械三难”：重组胶原蛋白拿证为何步履维艰？
    审批动态
    观察 | “造火箭易，取械三难”：重组胶原蛋白拿证为何步履维艰？
    2023年，SpaceX成功发射了96次火箭，平均每4天就有一枚火箭升空。 然而在同一时期，中国重组胶原蛋白行业仅有3张三类医疗器械证书获批。 为什么在2025年的中国， 造火箭似乎比造重组胶原蛋白更容易。
    Medactive
    2025-10-05
    SpaceX
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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