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  • 重磅突破!辉瑞Sasanlimab联合疗法显著改善膀胱癌患者无事件生存期
    前沿研究
    当地时间 2025 年 4 月 26 日,辉瑞( Pfizer )宣布其 PD-1 抑制剂 sasanlimab 与卡介苗( BCG )联合疗法在关键 III 期 CREST 试验中取得突破性进展,为初治高危非肌层浸润膀胱癌( NMIBC )患者带来近 30 年来首个潜在治疗革新。 试验数据:联合疗法显著降低疾病事件风险。 1. 主要终点:无事件生存期( EFS )显著改善。
    一度医药
    2025-04-27
    膀胱癌 Sasanlimab
  • 奥林巴斯“换帅”!美敦力前高管接任CEO
    人事变动
    2025年4月25日,奥林巴斯(Olympus)正式宣布任命 Bob White 为公司董事、代表执行官、总裁兼首席执行官(CEO),任命自2025年6月1日起生效。 此次任命标志着奥林巴斯在经历了一系列管理层变动后,正式开启了新的发展篇章。 此次任命的背景是前任CEO Stefan Kaufmann的辞职事件。
    一度医药
    2025-04-27
  • 跨界联合再升级 达仁堂“驶”入汽车消费新生态
    公司动态
    近日,“天津市共建汽车消费新生态创新发展大会”举行。 来自商务部驻天津特派员、中国投资协会、中国汽车流通协会、中国绿发会、波兰中国商会等,300余位代表出席大会。 达仁堂 展示现代东方养生智慧。
    津药达仁堂
    2025-04-27
  • 国泰海通|医药:医药关税影响有限,MNC或遭掣肘
    公司动态
    医药关税暂时豁免,未来存在落地可能。 据此前世界贸易组织协议,为了保证药品可及性,通常不设有关税。 关税对中国医药行业影响有限,建议关注国产替代、创新药及消费内需板块。
    国泰海通证券研究
    2025-04-27
    国泰海通 MNC
  • Nature Communications | 深圳先进院在脑胶质瘤跨尺度计算分型领域取得突破
    前沿研究
    然而,脑胶质母细胞瘤的分型诊疗仍是亟待解决的医学难题。 胶质母细胞瘤是超过胰腺癌和肝癌的第一难治性癌症,复发率高生存期短,给患者和社会带来极大负担。 该研究提出了跨尺度信息智能融 合新方法,实现了医学影像、数字病理、基因组学、转录组学和蛋白质组学信息的有效 融合,发现了胶质瘤新分型和潜在治疗靶点,推动了从肿瘤生物学分型到跨尺度计算分型的创新,为脑胶质瘤开拓了分型诊疗新途径。
    中国科学院深圳先进院
    2025-04-27
    胶质母细胞瘤 脑胶质瘤
  • 左手创新药,右手“老字号”,解码康弘药业业绩稳健的驱动力
    公司动态
    从一款改写国内眼底病治疗格局的康柏西普,到全球首个双载荷ADC药物,再到基因治疗管线的中美双线推进,康弘药业用30余年的坚守创新,实现着从传统药企到生物技术领跑者的蜕变。 随着2024年年报的出炉,康弘药业的发展脉络愈发清晰。 深入分析康弘药业的收入结构,生物药板块无疑是最大的亮点。
    E药经理人
    2025-04-27
    康柏西普 左手创新药
  • 从暴增40%到暴跌23%,“血王”业绩变脸,发生了啥?
    财报业绩
    2024年净利大增40个百分点、年报综合表现最漂亮的“血王”天坛生物,这次居然“领跌”。 博雅生物同样面临着一季度增收不增利的局面。 上海莱士净利润也从2024年的增长23.25%跌至一季报的下滑25.20%,未能稳住过去一年势头。
    E药经理人
    2025-04-27
    血王
  • 对话集萃药康冯睿:做药是4×100米接力赛,模式小鼠是不可或缺的试药者
    专家观点
    美国当地时间4月10日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布减少临床前安全研究中动物试验的路线图,该文指出,将通过用包括基于人工智能的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性试验等方法取代单克隆抗体疗法和其他药物开发中的动物试验,来推进公共卫生。 新方法旨在提高药物安全性,加快评估过程,同时减少大规模强制性使用动物实验,重复性标本,从而降低研发成本,最终降低药品价格。 4月11日,小鼠模型龙头企业药康生物 (688046.SH) 对外表示,美国FDA的举措与公司的企业研发及战略发展方向一致。
    同写意
    2025-04-27
    药康生物 集萃药
  • 生物岛企业自研创新药获批临床,治疗晚期实体瘤
    审批动态
    据悉, BAT7111是百奥泰自主开发的PD-1/4-1BB双特异抗体 ,拟开发用于治疗晚期实体瘤。 BAT7111 由重组人源化抗PD-1抗体和全人源4-1BB单域抗体组成,既可以阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路,又可以通过4-1BB激活免疫细胞,从而达到解除免疫抑制和激活免疫抗肿瘤的协同效应。 此外,PD-1抗体和4-1BB抗体差异化的亲和力设计 能够提高安全性并进一步提升PD-1抗体现有疗效 。
    广州国际生物岛
    2025-04-27
    4-1BB PD1 111 Inc.
  • 复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗启动I期临床试验
    临床研究
    2025 年 4 月 27 日,复星安特金(成都)生物制药有限公司(下简称“复星安特金”)就 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗(申请注册分类:预防用生物制品 1.4 类;以下简称 “24 价肺炎疫苗 ” 或 “ 该疫苗 ” )于中国境内(不包括港澳台地区,下同)正式启动 I 期临床试验。 此前已于今年 3 月收到国家药品监督管理局的临床试验批准。 与此同时, “ 复星安特金 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗 I 期临床试验项目启动暨研究者培训会 ” 在广西壮族自治区柳州市鹿寨县成功举办。
    复星安特金
    2025-04-27
    肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 瑞博生物冲刺港交所:靶向FXI抗血栓siRNA药物临床II期,IPO前估值35.8亿元
    医药投融资
    RBD4059为全球首款且临床开发进展最快的抗血栓siRNA药物。 本文为IPO早知道原创。 瑞博生物成立于 2007 年,是国内小核酸药物研发的先行者之一,专注于开发基于 RNA 干扰( RNAi )技术的创新药物,以彻底改变亟需解决的疾病治疗方式,包括心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病等。
    IPO早知道
    2025-04-27
    II期 血栓siRNA药物
  • 智谱与生数科技达成战略合作:推进国产大模型的技术创新与产业落地
    公司动态
    清华系两家明星AI公司。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息, 清华系两家明星 AI公司 日前达成 战略合作 —— 智谱 (Z.ai) 与生数科技(shengshu.com)宣布将基于各自在大语言模型和多模态生成模型的技术积累和优势,在联合研发、产品联动、解决方案整合、行业协同等多方面强强联合,共同推进国产大模型的技术创新与产业落地。
    IPO早知道
    2025-04-27
    智谱 生数科技
  • 时迈药业:EGFR/CD3酶控双抗获得FDA批准IND
    审批动态
    2025年4月25日,由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体(以下简称CMDE005)获得FDA默示许可,用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 该产品于2024年9月12日获NMPA批准临床,截止2025年一季度末,项目已进入临床I期第四剂量组受试者入组阶段,临床进度处全球同类产品前列。 关于CMDE005(酶控TCE技术)。
    医药笔记
    2025-04-27
    EGFR FDA CD3
  • 礼来:又一款口服减重药启动临床试验
    临床研究
    该一期临床试验计划入组165例受试者,预计2026年4月完成。 LY4086940通过口服给药。 替尔泊肽为目前已上市的最强效产品,迭代的小分子GLP-1率先在糖尿病三期临床获得成功,GGG三靶点处于三期临床阶段。
    医药笔记
    2025-04-27
    口服减重药
  • 德国默克35亿美元求购中小型biotech,挫折后的重要战略布局
    交易并购
    4月24日 , 默克集团 即将以 35亿美元 收购 美国癌症生物技术公司Springworks Therapeutics 。 双方同意每股Springworks股票约47美元的收购价格。 收 购Spring works将成为 默克 多年来最大的制药交易之一。
    MedTrend医趋势
    2025-04-27
    癌症
  • 最新!康方生物、君实生物...创新药重要新适应症获批
    审批动态
    依沃西单抗 为 康方生物 全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药,2024年5月,该产品首次在中国获批上市,用于EGFR突变且经TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (nsq-NSCLC) ,成为 全球首个 “肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体药物。 本次新适应症获批,是基于HARMONi-2 (AK112-303) 研究,该研究中, 依沃西单抗 与K药 帕博利珠单抗 头对头比较。 结果显示, 依沃西单抗 组和 帕博利珠单抗 组的 mPFS 分别为 11.14 个月和 5.82 个月; 依沃西单抗 治疗组疾病进展/死亡风险降低达 49%。
    摩熵医药
    2025-04-27
    EGFR
  • ADC冰火交融:映恩、乐普、恒瑞等再获进展,默沙东、BMS选择性撤退撤退
    前沿研究
    近年来,抗体药物偶联物(ADC)以优异的临床疗效吸引资本蜂拥而入,研发管线如同雨后春笋般涌现,一度成为国内企业研发布局的“顶流”。 目前MRG003已经在国内上市审核阶段,并被纳入优先审评,有望成为全球首款获批上市的EGFR ADC。 值得一提的是,此前ADC明星企业映恩生物港交所上市首日大涨116%。
    医药经济报
    2025-04-27
    恒瑞 BMS
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