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  • 双药齐发！海思科、荣昌生物打破IgA肾病治疗困局，新曙光已现！
    前沿研究
    双药齐发！海思科、荣昌生物打破IgA肾病治疗困局，新曙光已现！
    这两项进展意味着我国在IgA肾病靶向治疗领域实现关键突破，也为全球数百万患者带来了新希望。 IgA肾病——沉默的流行病，亟需创新解法。 IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是导致终末期肾病 （尿毒症） 的首要病因。
    摩熵医药
    2025-10-05
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 尿毒症
  • 合成生物企业获千万元融资！总投资约1亿项目竣工，四大赛道产品加速商业化
    医药投融资
    合成生物企业获千万元融资！总投资约1亿项目竣工，四大赛道产品加速商业化
    近日， 湖南诺合新生物科技有限公司 （后简称“诺合新生物”） 宣布完成A轮数千万元融资 。 诺合新生物成立于2022年8月， 是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的合成生物学高新技术企业 。 并构建了极富竞争力的专有植物表达平台（ pFolia系列 ） 。
    合成新势力
    2025-10-05
    诺合新生物 合成生物企业
  • 清华大学欧光朔实验室揭示驱动蛋白-2与鞭毛内运输复合物耦合的保守机制
    前沿研究
    清华大学欧光朔实验室揭示驱动蛋白-2与鞭毛内运输复合物耦合的保守机制
    纤毛是进化上保守的细胞器，充当关键的信号中心，控制从感知到发育模式的各种生理过程。 这些天线样结构的组装和维持依赖于 鞭毛内运输（IFT），一种由运动蛋白和多亚基复合物介导的双向运输系统，可沿着基于微管的轴丝运送货物。 在关键马达中，异源三聚体驱动蛋白 2 驱动正向运输，但其与IFT复合物耦合的分子机制仍未完全解决。
    生物谷
    2025-10-05
    清华大学 蛋白-2
  • 仿药遇冷？CPI 大会解锁剂型创新突围路
    招标采购
    仿药遇冷？CPI 大会解锁剂型创新突围路
    制药工业是以药物研究开发和生产为核心的产业，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。 回首近10年历程，国内制药工业市场跌宕起伏。 在此大背景下， CPI 2025 中国制药工业大会 （ CPI Expo ， China Pharmaceutical Industry Expo ）定于 12 月 11-12 日 在 湖南长沙 举办。
    药圈头条
    2025-10-05
    仿药
  • 华海药业子公司：罕见病新药申报上市
    审批动态
    华海药业子公司：罕见病新药申报上市
    10月1日，CDE网站显示，华奥泰生物的瑞西奇拜单抗（HB0034）申报上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。 泛发性脓疱型银屑病（ GPP ）是一种严重且可能危及生命的罕见皮肤病。 在中国，大约每 100 万人中有 14 人患有 GPP ，患者数量约为 2 万名。
    药圈头条
    2025-10-05
    罕见病 浙江华海药业股份有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
  • 多市场调查揭示尼古丁健康风险认知错误持续存在
    医投速递
    多市场调查揭示尼古丁健康风险认知错误持续存在
    英国英美烟草公司（BAT）发布的一项多市场调查结果显示，尽管科学共识认为尼古丁并非吸烟相关疾病的主要原因，且无烟替代品越来越普及，但仍有七成政策专家错误地认为尼古丁是吸烟相关疾病的主要原因。该调查由BAT委托，在2024年和2025年对来自15个不同地区的政策专家、尼古丁用户和医疗专业人士进行了访谈。调查发现，尽管一半的医生每周都会与患者讨论无烟替代品，但只有21%的医生认为自己对推荐这些产品有足够的了解。BAT首席企业事务官金斯利·惠顿表示，尽管有进步的迹象，但改变并非易事，需要进一步加快步伐，并确保决策者掌握关于无烟产品的最新科学证据。调查还显示，在尼古丁用户中，对无烟产品的认知有所改善，特别是蒸汽产品。该调查由第三方市场研究公司Kantar进行，旨在了解不同市场参与者对烟草危害降低（THR）的一般理解和意识。
    Businesswire
    2025-10-05
    尼古丁
  • OTC市场太卷，医药人咋办
    公司动态
    OTC市场太卷，医药人咋办
    十一假期难得有整块时间，正是 OTC 人梳理营销难题、寻找突破方向的好时机。 赛柏蓝 定于 10 月 25-26 日 在 北京 举办 OTC 营销实战能力提升与销售上量实战班 。 邀请前世界 500 强药企 OTC 营销专家分享。
    赛柏蓝
    2025-10-05
    医药人
  • 美国心脏病学会重磅发布：这两款药物成减肥"黄金标准"！
    前沿研究
    美国心脏病学会重磅发布：这两款药物成减肥"黄金标准"！
    美国心脏病学会（ACC）最新发布的《心血管健康体重管理专家共识》引发广泛关注。 这份权威指南首次明确将司美格鲁肽和替尔泊肽列为肥胖症治疗的优选药物，这两种新型营养刺激激素（NuSH）疗法正在重塑减肥治疗新格局。 研究证实，这类创新药物不仅能显著减轻体重，更能为心血管高风险人群提供额外保护。
    GLP1减重宝典
    2025-10-05
    司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 22批药品抽检不合格！
    招标采购
    22批药品抽检不合格！
    制剂品种：硫酸亚铁片、三合钙咀嚼片、冰胆搽剂、消肿镇痛膏、藤黄健骨丸；。 检测项目：溶出度、装量差异、（乙醇量）、（黏附性）、含量测定、性状等；。 经南充市食品药品检验所检验，标示为 山西国润制药有限公司生产的1批次三合钙咀嚼片不符合规定，不符合规定项目为检查（重量差异）。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-05
    药品抽检
  • 新药前沿｜多种疾病迎来治疗新方向！
    前沿研究
    新药前沿｜多种疾病迎来治疗新方向！
    FDA加速批准 Elamipretide上市， 巴斯综合症首个线粒体靶向疗法落地。 巴斯综合症作为罕见病领域难以攻克的遗传性疾病 ， 可导致肌无力、反复感染以及严重的心肌病，许多患者甚至难以活过童年。 9月19日，FDA加速批准Elamipretide上市，用于改善体重至少30公斤的成人和儿童 巴斯综合症 患者的肌肉力量 ， 这也是首个批准的线粒体靶向疗法 。
    博志研新
    2025-10-05
    帕金森病 左旋多巴 elamipretide 心肌病 直立性低血压
  • 50后教授创业，挑战科创板第五套标准重启后的首个IPO！
    医药投融资
    50后教授创业，挑战科创板第五套标准重启后的首个IPO！
    6月18日，中国证监会发布《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》，正式重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。 这也意味着该套标准大大增强了资本市场对科技创新的包容性。 据数据显示，科创板开板6年来，已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，塑造了中国生物医药的创新版图。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-05
    创成 科创板
  • 1.2万亿美元！强生、罗氏引领全球制药并购火力竞赛
    交易并购
    1.2万亿美元！强生、罗氏引领全球制药并购火力竞赛
    进入2025年，全球制药行业的并购周期正在重新被点燃。 专利悬崖逼近、创新竞争白热化、资本回流药企主业，叠加AI研发与新赛道崛起——资金雄厚的TOP药企正重新计算自己的“出手机会”。 根据投行 Stifel 最新分析，全球18家顶级制药巨头合计拥有最高达到 1.2万亿美元 的并购火力， 而最具实力的竟是历来最为保守的两家—— 强生与罗氏 ， 各自潜在“火力”高达1,190亿美元。
    MedTrend医趋势
    2025-10-05
    Johnson & Johnson
  • FDA新政加码本土制药：仿制药在美生产可获加速审评
    研发注册政策
    FDA新政加码本土制药：仿制药在美生产可获加速审评
    10月3日，美国FDA宣布了一项新的ANDA优先审评试点计划（ANDA Prioritization Pilot Program） ， 旨在鼓励仿制药企业将研发和生产环节迁回美国本土。 目前，美国市场上超过一半的药品来自海外生产。 同时，美国在原料药（API）领域对海外供应的依赖尤为突出。
    MedTrend医趋势
    2025-10-05
    API FDA 仿制药
  • 中药学院胡凯莉团队设计精准靶向癌症相关成纤维细胞的纳米调节器增强三阴性乳腺癌化疗免疫疗法
    前沿研究
    中药学院胡凯莉团队设计精准靶向癌症相关成纤维细胞的纳米调节器增强三阴性乳腺癌化疗免疫疗法
    近日，我校中药学院胡凯莉团队通过结合癌症相关成纤维细胞（CAFs）细胞膜的同源靶向效应和茴香酰胺与sigma受体的高亲和作用，设计了精准靶向CAFs的纳米调节器（TET targeted cancer-associated fibroblast nano-regulator enhanced chemo-immunotherapy for triple-negative breast cancer发表在生物医学领域国际期刊Biomaterials。 化疗和免疫疗法的联合应用是临床治疗TNBC的有效选择。 然而，TNBC 易对化疗产生耐药性，并存在免疫抑制微环境，这极大限制了化疗联合免疫疗法的效果。
    上海中医药大学
    2025-10-05
    恶性肿瘤 肿瘤 上海中医药大学 KAT2B
  • 安徽省立医院连发两篇 NEJM！
    招标采购
    安徽省立医院连发两篇 NEJM！
    该研究证实，对于发病 4.5 h 内接受了溶栓治疗的非心源性缺血性卒中患者，早期使用替罗非班可增加其获得良好功能结局的可能性。 2025 年 9 月 18 日， 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）陈竹教授团队 的 研究成果以题为「In vivo CD19-CAR T-Cell Therapy for Refractory Systemic Lupus Erythematosus」发表在 NEJM。 研究团队利用脂质纳米颗粒（LNP）将 CD19-CAR mRNA 直接递送至 CD8 + T 细胞，从而在体内原位生成具有功能活性的 CAR T 细胞，并验证了体内生成 CD19-CAR T 细胞疗法（HN2301）在 SLE 患者中的安全性和有效性。
    丁香学术
    2025-10-05
    CD19 系统性红斑狼疮 替罗非班
  • 广州健康院最新研究：新型 Loop CAR-NK 细胞精准靶向治疗急性髓系白血病
    前沿研究
    广州健康院最新研究：新型 Loop CAR-NK 细胞精准靶向治疗急性髓系白血病
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称「广州健康院」）血液谱系再生研究组在 Journal for ImmunoTherapy of Cancer 杂志在线发表了题为 「CD33KO-CD33-mesothelin loop CAR design avoids fratricide and improves efficacy of iNK cells against acute myeloid leukemia」 的研究论文。 广州健康院客座王金勇研究员和北京干细胞与再生医学研究院胡房晓副研究员为该论文的共同通讯作者。 研究还进一步通过在 hPSCs 中敲除 CD33 基因解决了 Loop CAR-iNK 细胞因靶向自身 CD33 抗原分子而引起的「自相残杀」问题。
    丁香学术
    2025-10-05
    急性髓系白血病 CD33 中国科学院广州生物医药与健康研究院
  • 2025年诺贝尔奖即将公布！这些诺奖发现正在拯救无数患者生命
    临床研究
    2025年诺贝尔奖即将公布！这些诺奖发现正在拯救无数患者生命
    10月6日起，万众瞩目的2025年诺贝尔奖就将陆续揭晓。 在一个多世纪的历程中，诺贝尔奖表彰了前沿科学的无数突破，也见证了大量科学进展进入临床，改变了疾病治疗的格局。 2020年的诺贝尔生理学或医学奖被授予Harvey J. Alter教授、Michael Houghton教授和Charles M. Rice教授， 以表彰他们对丙肝病毒的重要发现。
    学术经纬
    2025-10-05
    丙肝病毒 诺奖
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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