近日，仅三生物发布了自主开发的麦角硫因在多领域人体临床验证IIT成果，结果显示，麦角硫因明显改善了受试者的眼部不适和肝功能指标。 麦角硫因是一种天然强效抗氧化剂，1909年 由法国药剂师Charles Tanret首次从 从麦角真菌中分离得到，随后 也陆续 被发现存在于灵芝、松茸等菌菇中。 然而，由于原料稀有且难以获取，其价格高居不下，售价一度高达3000万美金/公斤，因此其在业内有着“抗氧化黄金”之称。

日前，阿斯利康中国区迎来2025年最大的一次组织架构变动。 此次调整聚焦于生物制药业务板块，旨在优化业务布局，提升市场竞争力。 与此同时，阿斯利康中国还官宣了三位高管的离任消息。

根据协议，复宏汉霖将负责H药 汉斯状®在韩国上市后的产品生产和供应，并将从此次交易中获得500万美元的首付款、可达950万美元的监管里程碑付款、可达9750万美元的商业化里程碑付款及两位数比例的合作区域净销售额特许权使用费。 H药 汉斯状®是复宏汉霖自主开发的全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，已在中国、欧洲及东南亚等30余个国家和地区获批上市。 该药治疗SCLC获得美国FDA、欧盟EC、瑞士Swissmedic授予孤儿药资格认定，并于今年3月获得韩国品药品安全部授予的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）孤儿药资格认定。

勃林格殷格翰中国生物制药顺利通过日本PMDA生产注册检查，成功获得生产许可。 这标志着勃林格殷格翰成为国内少数拥有全球主要市场准入资质的“上海制造”生物制药合同生产企业，实现中国、美国、欧洲和日本全覆盖。 近日，勃林格殷格翰宣布，其位于上海浦东的 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）与客户合作，顺利通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的生产注册检查 ，正式获准向日本市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。

近日，由科伦博泰自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤药物 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT)(佳泰莱®) 被上海纳入“惠民保”报销目录，同时自上市以来，芦康沙妥珠单抗被纳入深圳、厦门、珠海、武汉等20多个地区“惠民保”报销目录，报销范围包括三阴性乳腺癌和/或非小细胞肺癌。 作为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC，芦康沙妥珠单抗获得了美国FDA突破疗法认证和国家药监局CDE四项突破性疗法认定，于2024年11月国内获批上市。 目前已获批两个适应症：晚期或转移性三阴性乳腺癌和晚期EGFR突变非小细胞肺癌。

三叶草生物二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）申报临床。 根据CDE官网2025年04月24日显示， 浙江三叶草生物 制药有限公司的 二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）申报临床， 受理号 CXSL2500331，注册分类1.2类。 2025 年 04 月 10 日，由 珠海丽凡达生物 技术有限公司（以下简称“丽凡达生物”）自主研发的 呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 I 期临床试验启动 会在重庆医科大学附属第二医院圆满召开。

2025年4月24日，美国FDA官网宣布，康方生物的重磅产品—— PD-1单抗派安普利单抗 （Penpulimab-kcqx）正式获批，用于治疗复发或转移性非角化型鼻咽癌（NPC）。 这一里程碑不仅为全球鼻咽癌患者带来了新的希望，也进一步表明中国创新药研发实力迈上了国际舞台。 派安普利单抗是康方生物自主研发的一款PD-1单抗。

随着人口老龄化加剧，干细胞疗法因 “抗衰老”“修复再生” 的潜力备受关注。 然而，其长期安全性与实际疗效始终缺乏关键临床数据支撑。 五年安全无忧，肿瘤风险未增加。

作为国家战略新兴产业和新质生产力主阵地的生物医药产业中的创新实力企业，时迈药业在连续五年获得“杭州准独角兽企业”称号的基础上，今年又入选“2025中国未来独角兽TOP100”榜单，完成跃升。 时迈药业始终坚守“源头创新”的核心理念，整合中美两地的资源及人才优势，构建了一支由海内外高层次人才领衔的具全球视野和竞争力的技术团队，形成了覆盖早期源头创新药物发现、体外内药效评价及成药性检测、药代药动力学、CMC工艺开发、安全性评价、IND新药申报、临床试验及新药机制研究的完整创新抗体药物研发体系，专注于临床亟需的新药靶点，致力于开发真正有价值的创新药物，做行业的破局者。 基于多年技术沉淀与研发，公司现已开发出多种属创新抗体序列发现平台、完全自主知识产权、成药性优异的T细胞招募型双抗平台（H-BiTE）、完全自主知识产权、成药性优异的三抗平台和全球首创突破性酶控系统平台（Pro-BiTE）四大具全球竞争力核心技术平台。

摘要： 单克隆抗体疗法在肿瘤治疗中取得了显著进展，但高昂的医疗成本促使人们关注生物类似药的发展。 西妥昔单抗（Erbitux®）作为一种重要的抗癌单克隆抗体，其专利虽已到期，却至今没有在欧美获批的生物类似药 。 单克隆抗体（mAb）疗法在肿瘤治疗领域成果显著，但也带来了高昂的医疗成本 。

摘要： 非格司亭（Filgrastim）作为一种重组人粒细胞集落刺激因子，在多种临床应用中发挥着重要作用 。 这些数据表明，EP2006 在结构、药代动力学、药效学、疗效、安全性和免疫原性等方面与原研药相似 。 非格司亭是一种重组人粒细胞集落刺激因子（G - CSF），它能刺激中性粒细胞的增殖、成熟，并促进其释放到血液中 ，在临床上被广泛用于降低化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN）的发生率和持续时间，以及用于造血干细胞动员 。

国家药监局关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告。 （2025年第43号）。 三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

我们的专家讲师不仅为同学们就 D2P技术 做了 深入浅出的精彩讲解，还在互动答疑环节耐心 回答了同学们对 NUOTO全自动核酸提取仪 、 PRUOTO 全自动蛋白纯化仪 的实际应用细节 的追问。 同时，他们还分享了他们在实际工作中的经验 和见解，使得参与者对合成生物的前沿技术有 了更加全面和深入的理解。

免疫系统能够通过代谢重编程灵活应对内外环境的压力与刺激。 巨噬细胞作为天然免疫系统的重要组成部分，在执行免疫功能时高度依赖特定的代谢重编程。 尽管越来越多的研究提示某些代谢改变可能会影响巨噬细胞的功能，但巨噬细胞如何选择和重编程关键的代谢反应，以及其如何感知这些代谢变化以响应环境压力刺激，对此我们仍然知之甚少。

美国加利福尼亚州雷德伍德城，2025年4月22日 ——EditCo Bio, Inc.宣布与Promega Corporation达成战略许可协议，获得Promega的HiBiT、HaloTag ® 及NanoLuc ® 技术授权。 这些先进的蛋白标签与生物发光检测系统将被整合至EditCo的CRISPR敲入服务中，进一步巩固其在工程化细胞解决方案领域的领先地位。 此举使研究人员能够生成高度可重复且可靠的基因编辑模型，广泛应用于机制研究、药物筛选及其他需定量蛋白质分析的高级应用场景。

摘要： 疟疾是全球危害严重的传染病，尤其对低收入地区影响巨大。 目前已有的疟疾疫苗如 RTS,S/AS01 和 R21/Matrix-M 存在一定局限性，因此寻找更有效的疫苗迫在眉睫。 疟疾是由疟原虫引起，通过雌性按蚊传播的致命传染病，主要影响低收入地区，撒哈拉以南非洲地区尤为严重 。

值得注意的是，在大会亮相的众多 ADC 成果中， 中国 ADC 近乎占据半壁江山 ，表现尤为亮眼。 MNC 实力演绎 ADC 创新大秀。 辉瑞、AZ 多款产品首次公开亮相。