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石药集团重磅产品新适应症获批上市！审批动态
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百济神州血液管线“三箭齐发”公司动态百济神州 在大会上重点展示了 泽布替尼、索托克拉和BGB-16673三大变革性血液学产 品 的突破性数据。 整体来看，百济神州有近50篇研究摘要入选本次ASH大会，涵盖长期随访、真实世界证据、创新组合疗法、健康经济学分析等多类研究，其中包含6场口头报告，聚焦核心产品的关键疗效与安全性数据，兼具学术深度与临床指导意义。 丰富的数据实力，彰显出百济神州在B细胞恶性肿瘤治疗领域的全球领导力。
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减肥药新变数：小核酸“掀翻牌桌”前沿研究100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 当制药界的目光被GLP-1牢牢吸附，减肥赛道的“内卷”已经到达白热化阶段。 各大药企 “ 卷 ” 完单靶点 “ 卷 ” 多靶点， “ 卷 ” 完注射剂 “ 卷 ” 口服片， “ 卷 ” 完减重幅度 “ 卷 ” 反弹速率，“卷”完用药期“卷”停药维持期——直到目光投向了那个本就在代谢性疾病治疗中展现出长效优势的技术：小核酸。
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药店行业洗牌！中小连锁大量出局公司动态医药零售行业 正处于 “转型深水区”与“出清阵痛期” 。 中小连锁 “压力山大”。 近日， 商务部发布的《 2024 年药品流通行业运行统计分析报告》 显示， 截至 2024 年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 70.54 万家，其中批发企业 1.51 万家，同比增加 0.03 万家； 零售连锁企业 6607 家，同比减少 118 家 。赛柏蓝2025-12-13药店
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商保用药目录，19品种分析医保动态
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新批次国采，超130个品种备战招标采购第十一批集采将于 202 6 年 2 月落地，新一轮国采迎风起航，超130个品种满足7家及以上的企业竞争格局，齐鲁、倍特、科伦等企业过评品种数领跑。 12月13日， 全国医疗保障工作会议在北京召开。 发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，助力中国医药产业 “走出去”。赛柏蓝2025-12-13国采
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子宫内膜癌保育治疗新策略 ，王建六教授团队研究成果在Nature子刊发表前沿研究近日，国际权威期刊 Nature 子刊 Oncogene 最新刊发北京大学人民医院王建六教授团队的突破性研究 FOXA2 sensitizes endometrial carcinoma to progestin-mediated conservative therapy by triggering PR transcriptional activation 。 这项“代谢+激素调控”的创新策略，有望破解临床难题，惠及广大年轻子宫内膜癌患者。 困境：当癌症遇上生育需求，传统治疗亟待突破。
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一年两针！罕见病药物斩获 FDA 新适应症审批动态12月11日安进公司宣布，美国FDA已批准伊奈利珠单抗 （Uplizna）用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)， 这些患者需同时存在抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体和抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体。 该药物的获批为这部分罕见病患者提供了全新靶向治疗方案，其独特给药方案——初始两剂负荷剂量后每年仅需两剂——可实现长期疾病控制，大幅提升治疗便利性。 全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见、不可预测的慢性B细胞介导的自身免疫性疾病， 会损害神经肌肉通讯，导致波动性肌无力、呼吸困难、吞咽困难以及言语和视力障碍。
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自救式药物研发10 | 《罕见病疗法：治疗方式、进展和面临的挑战》前沿研究2025年7月12-13日，蔻德罕见病中心与瑞鸥公益基金会在杭州联合主办患者社群推动药物研发赋能会暨全国罕见病患者组织网络年会。 会议以 “患者社群推动自救式药物研发” 为核心，形式与内容有新突破。 蔻德罕见病中心将通过连载发布本次赋能会的相关内容，本篇为系列内容13，您可通过文尾了解本系列全部内容。
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4个1类新药国内获批上市；云顶新耀与海森生物达成战略合作 | 制药在线一周药闻复盘公司动态首先是审评审批方面，共有4个1类新药国内获批上市，分别是上海医药的苹果酸司妥吉仑片、 中国生物制药的库莫西利胶囊 、健康元的玛帕西沙韦以及诺诚健华的佐来曲替尼片；其次是研发方面，阿斯利康收购的双靶CAR-T药物AZD0120 ORR达100%；再次是交易及投融资方面， 药友制药与辉瑞达成GLP-1药物YP05002独家合作与许可协议 ，总交易额超20亿美元；最后是上市方面，君赛生物向港交所递交上市申请。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.12.8-12.12，包含25条信息。 1、12月9日，NMPA官网显示，中国生物制药旗下 泰德制药 自主研发的 利多卡因凝胶贴膏 （商品名：得百宁）获批新适应症，用于缓解 糖尿病性周围神经病理性疼痛 （DPNP）治疗，成为全球首个、国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物。
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明德生物，IVD产品建设项目延期一年！公司动态根据公告，明德生物于2025年12月12日召开第五届董事会第二次会议，审议通过了《关于募集资金投资项目延期的议案》。 本次涉及延期的具体项目为“体外诊断产品建设项目”和“医疗健康信息化项目”。 这两个项目原计划均于2025年12月31日达到预定可使用状态，现统一延期至2026年12月31日。
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青光问道丨余敏斌教授：剖析青光眼视觉通路损伤机制，探寻青光眼视功能保护新方法专家观点青光眼作为全球范围内高发的致盲性眼病，其视觉通路损伤的机制探寻与临床治疗，始终是眼科学界聚焦的核心议题。 近年来，神经科学与脑科学的蓬勃发展，推动青光眼研究突破传统视网膜与视神经的局限，向整个视觉通路延伸拓展。 在第十五届青光眼大会上， 中山大学中山眼科中心余敏斌教授 以“青光眼的视觉通路损伤及其机制研究”为题报告研究进展。
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操纵证券、知名药企董事长被迫辞职！人事变动2024年8月15 日， 山东金城医药集团股份有限公司发布了《关于公司实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告》；。 2025年12月10日，公司收到实际控制人赵叶青先生的通知，其收到中国证监会《行政处罚决定书》，经查明2017年8月18日至2020年2月10日赵叶青、王震、刘峰3人共同操纵“金城医药”股票；其中赵叶青是操纵行为的决策者，王震是操纵行为的主要实施者，刘峰是操纵行为的次要实施者。 对赵叶青、王震、刘峰处以300万元罚款，其中赵叶青承担150万元，王震承担120万元，刘峰承担30万元；。
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2025，药企高管“换房记”人事变动企业高管的频频变动，如多米诺骨牌般牵动行业视线，这不仅关乎个人职场轨迹的转换，更映射出整个产业在创新突围、国际布局与数字化转型中的关键抉择。 恒瑞医药：人才引进与内部调整并行。 作为国内创新药的领军者，恒瑞医药的高管团队在2025年进行了多次调整，展现出其在人才战略上的开放 与敏捷 。
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8批次！云南药品省抽也公布了招标采购转自：云南省药监局 编辑：水晶。 共8批次产品不合格：。 茯苓（2批次，水分）、山药（性状）、 白术（二氧化硫残留量）、 炙甘草（含量测定）、法半夏（水分）、黄精（酒黄精）（含量测定）、山药（性状）。蒲公英Ouryao2025-12-13云南药品
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自免赛道神仙打架，“诺奖”新贵如何再下一城公司动态答案或许就藏在其独特的科学逻辑与持续的临床验证之中。 发现“新大陆”：颠覆2型炎症疾病治疗。 度普利尤单抗是由赛诺菲和再生元联合开发的一种 全人源单克隆抗体 ，通过抑制IL-4和IL-13“双靶点”的创新作用机制阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。
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伯汇生物完成近亿元A+轮融资医药投融资近日， 北京伯汇生物技术有限公司（以下简称“伯汇生物”）完成近亿元A+轮融资 ，本轮融资由亦庄国投领投，北创投跟投，老股东龙磐投资持续加码。 自此，公司完成超亿元的A轮融资。 本轮融资将主要用于加速核心项目的临床推进与临床前管线的拓展，全面助力公司迈向临床与国际化的新阶段。生物天使2025-12-13
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Nature | 基因组里的“拆弹专家”：一种改写教科书的RNA“SOS”剪接机制前沿研究这些被称为“跳跃基因”的序列，如同潜伏的破坏者，时刻准备着跳跃插入到功能基因内部，破坏蛋白质的编码指令。 12月10日， 《Nature》 的研究报道“ An RNA splicing system that excises DNA transposons from animal mRNAs ”，研究人员发现了一种前所未知的RNA处理机制—— SOS剪接（SOS splicing） 。 “不死”的基因：一个反常识的遗传学悖论。生物探索2025-12-13SOS 基因组 RNA
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Arcus 与吉利德终止 TIGIT 联合试验，研发重心大转移公司动态摘要： 2025年12月12日，生物技术公司 Arcus Biosciences 宣布，因 3 期临床试验未达到预期疗效，将终止与吉利德科学（Gilead Sciences）合作开发的抗 TIGIT 抗体药物 domvanalimab 相关研究。 核心试验折戟，中期分析证实无效。 此次终止的核心是 3 期 STAR-221 试验，该试验旨在评估 domvanalimab 联合 Arcus 的在研抗 PD-1 药物 zimberelimab 及化疗，与百时美施贵宝的 Opdivo（纳武利尤单抗）联合化疗相比，作为晚期胃癌和食管癌一线治疗的效果。
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礼来押注最大肿瘤试验 口服 SERD 适应症大调整临床研究摘要： 礼来近日宣布重大战略调整，放弃为口服 SERD 药物 Inluriyo 与 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 的联合疗法寻求FDA广泛批准，转而聚焦携带 ESR1 基因突变的 ER 阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。 礼来将后续希望寄托于史上最大规模肿瘤试验 Ember-4，与罗氏在口服 SERD 领域展开多线博弈。 礼来肿瘤业务总裁杰克・范・纳尔登证实，该公司不会为 Inluriyo+Verzenio 联合疗法申请意向治疗人群适应症，仅针对携带 ESR1 基因突变的患者群体推进标签审批，与 Inluriyo 单药疗法此前获批的有限适应症保持一致。
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