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  • 国内首个以人间充质干细胞作为检测样本的《软琼脂克隆形成试验》团体标准正式发布，和元生物深度参与
    前沿研究
    国内首个以人间充质干细胞作为检测样本的《软琼脂克隆形成试验》团体标准正式发布，和元生物深度参与
    基于我们实验研究的基础，起草组形成了软琼脂克隆形成试验检测方法，并制定本文件。 本方法以 人间充质干细胞作为检测样本 开展软琼脂克隆形成试验，其余细胞类型未进行测试，确认方法适用性后参考使用。 适用范围：本文件规定了软琼脂克隆形成试验检测方法的实验用细胞、实验分组、操作步骤、结果判定。
    和元生物CDMO
    2025-04-28
    人间充质干细胞 和元生物 软琼脂克隆
  • 【胸部肿瘤外科】精准“拆弹”！高难度血管重建手术成功实施
    前沿研究
    【胸部肿瘤外科】精准“拆弹”！高难度血管重建手术成功实施
    日前，我院胸部肿瘤外科专家团队成功为一位肺癌侵犯上腔静脉患者实施高难度血管重建手术，术后患者恢复良好。 这标志着我院在胸部肿瘤外科治疗领域迈出了重要一步。 手术顺利，术中出血量少。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-28
    肺癌
  • 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第22号)
    研发注册政策
    国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第22号)
    国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第22号)。 （2025年第44号）。 对浙江康德药业集团股份有限公司的红花逍遥片、吉林龙鑫药业有限公司的丹黄祛瘀胶囊、金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂的金天格胶囊和西安碑林药业股份有限公司的和血明目片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2025年4月25日—2030年1月19日、ZYB20720240161；2025年4月25日—2031年1月14日、ZYB20720250100；2025年4月25日—2032年2月25日、ZYB20720250130；2025年4月25日—2031年1月14日、ZYB20720250120。
    中国药闻
    2025-04-28
    国家药监局
  • Nature：类器官重磅突破，首次生成具有代谢功能的成人肝细胞类器官，为肝病建模和治疗带来新平台
    前沿研究
    Nature：类器官重磅突破，首次生成具有代谢功能的成人肝细胞类器官，为肝病建模和治疗带来新平台
    近年来，研究人员创造了各种类器官以模拟人体器官的功能，然而，一直难以构建出能够增殖且功能完备的肝脏类器官。 这是因为，在实验室条件下，肝脏中的主要细胞肝细胞会发生胆管化生，转变为胆管细胞样细胞，以平衡细胞功能和增殖之间的能量消耗，这导致肝细胞的功能最多只能维持 1-2 周。 这些肝细胞类器官为肝脏疾病的建模和治疗提供了新平台。
    贝壳社
    2025-04-28
    肝病 类器官
  • 国家第十批集采及豫东联盟集采中选备选药品最终结果公布
    招标采购
    国家第十批集采及豫东联盟集采中选备选药品最终结果公布
    关于公布第十批国家集采/豫东联盟集采中选备选药品执行结果的通知。 根据《河南省医疗保障局关于做好第十批国家组织药品集中采购等3批次集采中选结果落地实施相关工作的通知》（豫医保办〔2025〕19号）和我中心《关于公示第十批国家集采/豫东联盟集采中选备选产品和第十批国家集采第二备供药品价格确认的通知》（豫公共资源药采函〔2025〕76号），现将第十批国家集采/豫东联盟集采中选备选药品结果（详见附件）予以公布执行，请有关单位按期执行中选结果。 附件：1. 第十批国家组织药品集中采购中选药品.xls。
    药闻康策
    2025-04-28
    集采
  • 精准击杀多种癌症，“合成致死”新疗法来了！已进入临床阶段
    临床研究
    精准击杀多种癌症，“合成致死”新疗法来了！已进入临床阶段
    编者按： 两个基因缺陷协同导致细胞死亡的“合成致死”现象，已经成为癌症治疗的新兴策略。 在两项发表于 Journal of Medicinal Chemistry 的近期研究中，Tango Therapeutics的研究团队报告了一种全新的PRMT5抑制剂——TNG462，并且描述了此类抑制剂的设计机制。 如今，合成致死已经成为癌症治疗的新兴热门方向。
    学术经纬
    2025-04-28
    PRMT5 癌症 合成致死
  • 骨骼健康：Biocon Biologics 在欧洲获得 CHMP 对 Denosumab 生物仿制药的积极评价
    研发注册政策
    骨骼健康：Biocon Biologics 在欧洲获得 CHMP 对 Denosumab 生物仿制药的积极评价
    欧洲药品管理局人用药品委员会对Biocon Biologics Ltd.的denosumab生物类似物候选产品Vevzuo®和Denosumab BBL给予积极评价，推荐授权其在骨健康领域不同治疗适应症的使用。这些积极评价基于Biosimilar Collaborations Ireland Limited提交的申请，其数据包包括临床研究结果显示与参照产品在药代动力学、安全性、疗效和免疫原性方面具有可比性。Vevzuo®用于预防骨转移癌成人的骨并发症，以及治疗巨细胞瘤的成人和骨骼成熟青少年；Denosumab BBL用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症、激素去除导致的男性骨量流失治疗以及长期使用系统性糖皮质激素相关的骨量流失治疗。欧洲委员会将审查人用药品委员会的意见，并在其决定后，将授权的适应症和用法详细信息纳入所有官方欧盟语言的药品特性概要（SmPCs）和欧洲公共评估报告（EPARs）。
    PRNewswire
    2025-04-28
    Biocon Ltd European Commission European Medicines A
  • 沂景星闻丨声佗医疗与MED-EL旗下BHM达成战略合作
    公司动态
    沂景星闻丨声佗医疗与MED-EL旗下BHM达成战略合作
    近日，沂景资本投资企业 声佗医疗与欧洲著名骨传导听力设备生产商BHM公司达成战略合作 。 根据双方日前签订的战略合作协议，声佗医疗和BHM将在产品研发、生产、产品注册、市场推广和销售开展深度合作。 声佗医疗源自美国硅谷，现立足上海张江国际医学园区，专注研发和生产符合国际临床标准的医疗级骨传导听力设备，为全球听障人士提供创新的听力解决方案。
    沂景资本
    2025-04-28
    声佗医疗 MED-EL BHM
  • 公立医院采购合规审查：近九成风险藏于这些细节里，如何精准防控？
    招标采购
    公立医院采购合规审查：近九成风险藏于这些细节里，如何精准防控？
    公立医院采购活动涉及资金规模大、品类复杂，且直接关系医疗服务质量和患者安全。 2025年国家卫健委巡查数据显示，三级医院采购合规性问题检出率达41%，其中 招标文件设计、供应商管理、履约验收 等环节成为高风险区。 对于医院采购管理者而言，“合规”不是流程表单的堆砌，而是对每个环节“较真”的专业态度。
    医院管理论坛报
    2025-04-28
    公立医院
  • 德国默克将以 39 亿美元收购 SpringWorks，另在寻求三个并购机会
    交易并购
    德国默克将以 39 亿美元收购 SpringWorks，另在寻求三个并购机会
    当地时间 4 月 28 日，德国默克集团和 SpringWorks Therapeutics 宣布已达成协议，德国默克将收购 SpringWorks。 每 股 47 美元的现金收购价格代表着约 39 亿美元的股权价值 ，或根据 SpringWorks 截至 2024 年 12 月 31 日的现金余额计算的 34 亿美元 企业价值 。 此次收购将进一步扩充默克的罕见肿瘤产品管线，并加强其在美国的业务。
    Insight数据库
    2025-04-28
  • 国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告
    国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告。 （2025年第35号）。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。
    中国上海自贸试验区
    2025-04-28
    国家药监局
  • 非洲之星！复邦德96周研究入选非洲国际艾滋病大会口头报告
    临床研究
    非洲之星！复邦德96周研究入选非洲国际艾滋病大会口头报告
    5月13日-16日，第 19届 非洲国际艾滋病大会（ INTEREST 2025 ）将在纳米比亚首都温得和克盛大启幕。 INTEREST 大会被誉为非洲艾滋病防治领域的 “ 风向标 ” ，自创办以来始终聚焦抗逆转录病毒治疗（ ART ）创新、 HIV 照护实践及资源有限地区的解决方案。 本届大会主题延续 “ 科学赋能公平照护 ” ，重点关注长效疗法、药物安全性优化及特殊人群管理。
    艾迪药业
    2025-04-28
    复邦德 HIV
  • 派格生物过港交所聆讯！40亿估值，GLP-1赛道新星崛起？
    医药投融资
    派格生物过港交所聆讯！40亿估值，GLP-1赛道新星崛起？
    4月25日， 派格生物医药（杭州）股份有限公司顺利通过香港联合交易所聆讯 ，计划发行不超过1.405亿股境外上市普通股，开启港股上市新征程，中金公司担任独家保荐人。 值得注意的是， 派格生物 的 IPO之路十分曲折 。 2024年11月，派格生物二次递表港交所，再次寻求上市。
    药研网
    2025-04-28
  • 挑战高龄手术，百岁老人胆道手术获“新生”！
    前沿研究
    挑战高龄手术，百岁老人胆道手术获“新生”！
    苏州大学附属第一医院肝胆外科。 成功为一名 101 岁 的老人。 实施 腹腔镜胆囊切除术。
    苏州大学附属第一医院
    2025-04-28
    胆道手术
  • 团队协作，人机配合！泌尿外科精准实施尿道重建+前列腺癌根治手术
    前沿研究
    团队协作，人机配合！泌尿外科精准实施尿道重建+前列腺癌根治手术
    人机协作正在重塑生命希望。 一期后尿道重建+前列腺癌根治手术。 现在已达到肿瘤根治性切除、尿得出、憋得住的完美手术效果。
    苏州大学附属第一医院
    2025-04-28
    前列腺癌 尿道重建 泌尿外科精准
  • 细胞与基因治疗领域：变革中面临关键抉择
    前沿研究
    细胞与基因治疗领域：变革中面临关键抉择
    在生物技术蓬勃发展的当下，细胞与基因治疗领域正站在变革的十字路口。 彼得・马克斯在担任 CBER 主任期间，一直是细胞与基因治疗的坚定推动者，尤其支持这些疗法用于罕见病治疗 。 他主张在罕见病基因治疗试验中采取灵活策略，认为对于患者数量少的罕见病，随机对照试验实施难度大，非随机单臂试验或许是更好的选择 。
    生物制品圈
    2025-04-28
    罕见病 细胞与基因治疗
  • AI如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
    研发注册政策
    AI如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
    人工智能（AI）将深层影响药品注册事务工作，提前布局人工智能（AI）利于赋能药品注册事务人员能力并提升整体业务水平。 运用人工智能技术对药品注册全生命周期事务开展数据挖掘与智能分析，将使注册事务进入全新智能阶段，全面提供业务水平，助力加速药物研发和注册审评审批。 为此，本单位定于2025年6月21日-22日线上直播举办“人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题培训班”，详细通知如下：。
    生物制品圈
    2025-04-28
    AI
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