在业绩电话会议上，罗氏全球CEO施楠柯指出： 中国集采以其他多项医改政策，导致罗氏诊断今年第一季中国区收入下降23%。 除了中国市场之外，罗氏诊断全球整体业务保持稳定。 罗氏诊断CEO马修·索斯称， 如果不算中国市场，诊断业务销售额同比增长约5%。

才刚刚和百济神州的PD-1替雷利珠打完擂台，依沃西单抗又出了“封神”数据：。 4月25日，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液新适应症获批。 获批正是基于投资者都关注的 头对头 K 药的“AK112-303” 临床 数据：在 PFS 、 OS 方面，依沃西单抗都取得了显著阳性结果。

公告显示，经财务部门再次测算，公司预计2024年净利润约为-4272.32万元，扣非净利润约为-919.54万元，同比下降100.79%。 这并不是通化东宝第一次修正2024年年度业绩。 在三个月前的1月20日，通化东宝首次披露业绩预减时，归母净利润尚预计为4052.77万元，虽然同比大降96.53%，但至少维持盈利。

国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告。 （2025年第46号）。 附件：医疗器械网络销售质量管理规范。

4月25日，在山东省烟台市，万华化学集团股份有限公司(以下简称“万华化学”)与科威特石化工业公司(以下简称“PIC”，科威特石油公司KPC全资子公司)正式签署合资协议，PIC投资6.38亿美元认购万华化学全资子公司万华化学(烟台)石化有限公司25%的股权。 万华化学(烟台)石化有限公司负责万华化学石化产业链的整体运营，产品主要包括液化石油气、丙烯、环氧丙烷、TBA、MTBE、正丁醇、新戊二醇、丙烯酸及酯、HDPE、LLDPE、PP、PVC等。 科威特石油公司副董事长兼首席执行官Shaikh Nawaf Al Sabah提到，这是科威特在中国最大规模的石化投资，同时也是两国长久友好关系中的一个重要里程碑。

2025年开年，全世界似乎都被卷入了巨大的不确定性里。 长期趋势性因素继续压抑全球经济增长，科技创新重塑众多领域的发展方向，以关税对垒为代表的摩擦正在改写世界经贸格局…… 医药行业同样宏观与微观挑战交织。

近日，再鼎医药宣布将在 2025 年 ASCO 年会上，公布其靶向 DLL3 的 ADC ZL-1310 用于治疗 小细胞肺癌 的 全球1期 临床研究数据。 此次再鼎将公布的更新结果将包括更多患者的数据以及来自ZL-1310正在进行研究的随访信息。 DLL3靶点是许多 神经内分泌肿瘤（如小细胞肺癌） 中过度表达的抗原，通常与较差的临床预后相关，因此被认为是 SCLC 的一个重要治疗靶点。

ADC（抗体偶联药物）内吞的常用方法。 以下是ADC（抗体药物偶联物）内吞检测方法的表格汇总，包括使用仪器、试剂、应用场景、试剂成本和优缺点：。 HTRF技术结合了荧光共振能量转移（FRET）和时间分辨荧光（TRF）的特点。

TuHURA Biosciences在AACR年会上展示了其免疫肿瘤学产品KVA12123和IFx-Hu2.0的最新临床数据。KVA12123是一种新型抗VISTA抗体，在VISTA-101临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在1000mg剂量水平下，每两周一次的给药间隔内，VISTA受体占有率超过90%。此外，TuHURA还宣布了与Kineta的合并计划，预计将在2025年第二季度完成。TuHURA的IFx-Hu2.0在治疗难治性黑色素瘤患者中显示出临床意义的抗肿瘤反应和局部反应，且在先前抗PD-1治疗失败的患者中表现出免疫激活作用。TuHURA计划在2025年第四季度启动针对复发AML的II期随机研究。

Evaxion Biotech宣布，其AI-Immunology™平台开发的个性化癌症疫苗EVX-01在针对晚期黑色素瘤（皮肤癌）的2期临床试验中表现出色，80%的疫苗靶点触发了肿瘤特异性免疫反应，这一比例远高于其他类似疫苗候选产品。新数据表明，EVX-01能够引发强大且持久的免疫反应，并可通过加强免疫接种进一步增强。目前，EVX-01的2期临床试验进展顺利，预计将在2025年下半年公布两年数据。该试验还在进行中，并已延长至第三年，以更全面地评估EVX-01的潜力。

Actinium Pharmaceuticals在AACR年会上展示了Actimab-A在AML模型中的突变不依赖性抗白血病效果和作为基础疗法的潜力。数据显示，Actimab-A与标准AML疗法（包括menin和FLT3抑制剂以及HMA azacitidine）结合，在具有FLT3、NPM1、KMT2A和TP53突变的AML细胞系中表现出显著的抗白血病活性。此外，在动物模型中，Actimab-A与menin抑制剂revumenib和FLT3抑制剂gilteritinib以及HMA azacitidine结合时，显著增强了肿瘤生长抑制、延长了反应持续时间并提高了生存率。Actimab-A是Actinium的领先放射性疗法，可递送Actinium-225，一种强效的α发射体放射性同位素有效载荷，可以产生致命的双链DNA断裂以杀死表达CD33的靶向细胞。Actimab-A正在多个临床试验中进行测试，并计划在AML治疗环境中进行更多试验。

VitriVax公司获得CEPI高达500万美元的资助，用于进一步开发其ALTA®技术，以狂犬病疫苗为靶点。该公司计划利用ALTA®技术将现行的三剂狂犬病疫苗RabiVax-S改造为单剂次、稳定的下一代狂犬病疫苗。该资助将支持进行预临床和规模扩大研究，包括GLP安全毒性测试，以确定ALTA®-配方RabiVax-S疫苗的免疫原性、持久性和安全性。VitriVax将与印度血清研究所合作，探索这一可能性。如果成功，公司将准备疫苗候选产品进行I期临床试验。VitriVax的ALTA®平台有望简化疫苗接种，提供单剂次的多剂量保护，并消除冷链存储需求，这对于偏远或资源匮乏地区尤为重要。CEPI的资助旨在加速疫苗技术的进步，其研究成果可能应用于其他新兴传染病，包括未来可能出现的“疾病X”。

ENLIGHTED三期临床试验显示，79%的低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者在完成诱导治疗阶段后观察到完全缓解（CR）。Padeliporfin VTP治疗在维持治疗阶段继续显示出安全性和有效性，与之前结果一致，并增加了长期随访数据。此外，PCM-204二期b临床试验的长期随访结果显示，在48个月的治疗后，69%的中间风险前列腺癌患者无疾病进展证据。ImPact Biotech公司宣布了这些数据，这些数据在2025年美国泌尿外科协会年会上展示。

CTX-471单药疗法在多种小鼠模型中显示出疗效，包括对免疫检查点抑制剂高度耐药的模型。CTX-471与tovecimig（CTX-009）联合使用显著提高了这些模型中的抗肿瘤疗效。tovecimig与CTX-471联合使用显示出增强的先天性和适应性抗肿瘤免疫的证据，包括增加肿瘤细胞杀伤、增加抗原呈递和干扰素信号传导。tovecimig与CTX-471的联合疗法有可能成为免疫检查点抑制剂失败的患者的有效治疗方案，包括抗PD-1和抗PD-L1抗体。Compass Therapeutics公司宣布，在2025年4月25日至30日于芝加哥麦科密克会议中心举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，其海报展示的标题为“通过同时阻断新生血管，CTX-471单药疗法在免疫检查点失败模型中增强疗效”。Compass Therapeutics公司首席执行官兼科学创始人托马斯·舒茨表示，他们对AACR上分享的预临床数据感到鼓舞，这些数据表明，在CTX-471单药疗法后，在几个小鼠模型中肿瘤免疫浸润增加。结果表明，将CTX-471与下一代抗血管生成剂如tovecimig联合使用不仅可以增强CTX-471的治疗效果和反应持续时间，还

Galmed Pharmaceuticals与Entomus签订了一份关于开发及商业化一种新型自乳化药物递送系统（SEDDS）配方的许可协议，该配方允许通过舌下给药吸收肽类如GLP-1（如Semaglutide、Liraglutide等）。此举旨在克服口服药物的首过效应和注射药物的缺点，提供一种非侵入性给药方式，使药物直接进入血液循环。GLP-1（Semaglutide）在治疗代谢、心血管、肿瘤等疾病中应用广泛，预计到2030年全球GLP-1市场将达1200亿美元。Galmed计划首先在这些市场推出新型舌下Semaglutide，并有望通过505(b)2快速审批途径获得批准。

Phathom Pharmaceuticals将在2025年5月3日至6日在圣地亚哥举行的消化疾病周（DDW）上展示其创新药物VOQUEZNA（vonoprazan）的真实世界数据。VOQUEZNA是美国食品药品监督管理局批准的唯一一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病（GERD）相关的心灼痛和所有严重程度的糜烂性食管炎（EE）的药物。Phathom将展示关于VOQUEZNA在临床实践中的应用情况，并强调其对未从现有疗法中获得足够缓解的患者的重要性。Phathom将在DDW上举办产品展示和研讨会，并与其他医疗保健专业人士和行业领导者讨论GERD的治疗现状。

研究团队首次发现 KIAA1199 在骨髓间充质干细胞中具有独特的双向调控功能： 该因子既能抑制成骨分化，又能促进脂肪生成，如同控制骨脂平衡的 " 分子开关 " 。 研究团队前期发现 KIAA1199 敲除小鼠促进了骨生成的同时抑制了破骨分化和骨吸收，有更高的骨密度，并且促进了骨损伤后的骨再生，以及抑制了卵巢摘除后的骨质流失。 而在该研究中， 研究人员发现 KIAA1199 基因敲除更能显著降低体脂率、改善脂肪、肌肉和肝脏组织的胰岛素敏感性，显著降低血脂。