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  • 直觉外科公司2025年重要动态回顾
    公司动态
    直觉外科公司2025年重要动态回顾
    对于直觉外科公司而言，这是充满变化的一年，但这位手术机器人领域的领导者仍在持续推动创新。 今年，重大的人事变动占据了新闻头条，同时，领先的达芬奇手术机器人也在不断进步。 达芬奇5系统于去 年获得美国FD A批准，随后在7月获得CE标志。
    RoboticTech
    2025-10-07
    Intuitive Surgical Inc
  • 阿斯利康：Dato-DXd一线治疗TNBC三期临床成功
    临床研究
    阿斯利康：Dato-DXd一线治疗TNBC三期临床成功
    该三期临床针对的是不适合免疫治疗的TNBC人群，包括PD-L1阴性人群和表达PD-L1但不适宜免疫治疗的人群，这部分患者占到TNBC人群的70%。 阿斯利康/第一三共还在开展Dato-DXd±PD-L1抗体新辅助治疗I-III期TNBC，Dato-DXd联合新辅助治疗II-III期TNBC或HR-/HER2低表达或HER2阴性乳腺癌，Dato-DXd±PD-L1抗体一线治疗PD-L1表达TNBC的三期临床试验。 包括中国进行的一线TNBC、一线SCLC，以及3项全球三期临床，分别用于一线SCLC、一线NSCLC、此次启动的 一线TNBC, 。
    医药笔记
    2025-10-07
    AstraZeneca PLC PD-L1 非小细胞肺癌
  • 华熙生物与北京塞尔斯医药联合宣布，双方在新兽药、创新医疗器械及宠物大健康等多个领域达成战略合作
    公司动态
    华熙生物与北京塞尔斯医药联合宣布，双方在新兽药、创新医疗器械及宠物大健康等多个领域达成战略合作
    9月30日，华熙生物与北京塞尔斯医药共同宣布，双方正式在新兽药、创新医疗器械及宠物大健康等多个领域达成战略合作。 事实上，华熙生物早在2021年就已涉足宠物健康领域。 当时，其旗下品牌“海宝诗”推出了添加玻尿酸成分的宠物主粮——一袋320克的猫粮售价高达56元，约为普通高端猫粮价格的两倍。
    亚太易和
    2025-10-07
    华熙生物科技股份有限公司
  • 从GMP到创新：兽药原料药行业的双重飞跃与破局前行
    公司动态
    从GMP到创新：兽药原料药行业的双重飞跃与破局前行
    在这个瞬息万变的时代，兽药原料药行业作为养殖业健康发展的重要支撑，其市场动态与趋势不仅关乎企业的兴衰，更直接影响到整个畜牧产业链的稳定与发展。 2024年下半年，随着养殖业的持续回暖与全球市场的微妙变化，兽药原料药行业正站在一个新的十字路口，准备迎接前所未有的挑战与机遇。 技术创新引领产业升级： 在规范化的基础上，技术创新成为兽药原料药行业持续发展的核心驱动力。
    亚太易和
    2025-10-07
    兽药原料药
  • 阿斯利康推出AmgenNow患者直接访问计划，Repatha价格大幅下调
    医投速递
    阿斯利康推出AmgenNow患者直接访问计划，Repatha价格大幅下调
    阿斯利康公司宣布推出新的患者直接访问计划AmgenNow，该计划首先针对Repatha（依洛尤单抗）。Repatha在VESALIUS-CV 3期临床试验中显示出显著降低无心脏病或中风史个体发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。为支持特朗普政府降低美国药品价格的举措，Repatha将通过AmgenNow以每月239美元的价格提供，比当前美国标价低近60%。该计划对所有患者开放，包括无保险或高免赔额健康计划的患者，或选择用现金或自付费用支付的患者。这种新的直接面向患者的价格在经济合作与发展组织（G-7）国家中最低，并且是首次仅向美国患者提供。Amgen全球商业运营执行副总裁Murdo Gordon表示，Amgen致力于寻找新方法帮助患者从我们的药物中受益，Repatha已经帮助了超过500万名患者，AmgenNow计划将使无保险患者或选择自付费用支付的患者更容易获得治疗。从今天开始，AmgenNow将向所有Repatha患者开放，包括参加政府计划如医疗保险和医疗补助的患者。使用此计划的患者不受保险公司对阶梯疗法或预先授权的要求。公司还计划通过TrumpRx网站使AmgenNow可访问。关于Repatha（依
    PRNewswire
    2025-10-07
    AstraZeneca PLC 缺血性卒中 依洛尤单抗 LDLR 心脏病
  • 网上药店大涨超20%！40个畅销品牌出炉，国药集团、同仁堂……上榜
    财报业绩
    网上药店大涨超20%！40个畅销品牌出炉，国药集团、同仁堂……上榜
    米内网数据显示，2025年上半年中国网上药店市场药品 销售额超过400亿元 （不含药品组合） ，同比增长20.36%。 其中， 化学药占比超过60%，中成药占比超过30%，生物药占比2%左右。 该市场以消化系统及代谢药、 生殖泌尿系统和性激素类药物 为主， 化药及生物药品牌TOP20中，销售额均超过1亿元；中成药品牌TOP20中，3个增速翻倍，漳州片仔癀药业、东阿阿胶、同仁堂等上榜。
    米内网
    2025-10-07
    北京同仁堂股份有限公司 漳州片仔癀药业股份有限公司 东阿阿胶股份有限公司
  • 最新进展！国内 11 家 NK 细胞疗法企业融资、临床提速
    医药投融资
    最新进展！国内 11 家 NK 细胞疗法企业融资、临床提速
    启函生物是一家将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。 今年 8 月，其首款通用型双靶点 CAR-T 细胞产品 QT-019B 的 IND 申请获得美国 FDA 的批准，计划将开展治疗难治性系统性红斑狼疮 （rSLE） 的临床 1/2 期试验。 QT-019B 是以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料，经基因编辑，靶向 CD19 和 BCMA，并利用基因敲除方式消除了 T 细胞受体 （TCR） 的表达以及通过多基因的编辑来实现低免疫原性，从而提升安全性。
    医麦客
    2025-10-07
    BCMA CD19 杭州启函生物科技有限公司 TCR QT-019B
  • bioRxiv｜腾讯AI Lab姚建华等：用于抗体设计的通用基础模型IgGM
    专家观点
    bioRxiv｜腾讯AI Lab姚建华等：用于抗体设计的通用基础模型IgGM
    抗体是免疫系统中不可或缺的组成部分，但高亲和力抗体的设计过程依旧耗时且高度依赖实验。 该研究提出了一种新型生成式基础模型IgGM，旨在加速高亲和力抗体的工程化设计。 IgGM能够学习抗原与抗体之间复杂的结合规律，以及抗体序列与结构之间的映射关系，从而支持多种抗体设计任务。
    智药邦
    2025-10-07
    抗体设计 IgGM
  • 5.55亿美元！阿斯利康押注AI基因组新药开发
    交易并购
    5.55亿美元！阿斯利康押注AI基因组新药开发
    10月6日，旧金山，Algen Biotechnologies是一家生物技术公司，率先使用先进的CRISPR基因调节和人工智能驱动的药物发现开发下一代新药，宣布与阿斯利康建立多靶点合作伙伴关系，以加快免疫学新治疗靶点的发现。 根据协议，Algen将利用其AlgenBrain™平台推动临床前药物发现，阿斯利康将获得独家权利，针对通过合作确定和选择的一组确定的靶点开发和商业化疗法。 Algen将从阿斯利康获得预付款，并在实现特定的开发、监管和商业里程碑后获得额外付款，潜在交易总价值为5.55亿美元。
    Medaverse
    2025-10-07
    AstraZeneca PLC
  • 新锐！9500万美元A轮融资，开发胶质母细胞瘤新药
    医药投融资
    新锐！9500万美元A轮融资，开发胶质母细胞瘤新药
    10月6日， 英国爱丁堡，Trogenix，一家致力于开发创新癌症疗法的领先生物技术公司，宣布完成 7000万英镑/9500万美元 A轮融资。 这笔资金将使其在多个侵袭性实体瘤中的潜在治疗性癌症疗法的强大管线能够迅速推进临床。 Trogenix成立于2023 年，基于联合创始人 Steve Pollard 教授在爱丁堡大学的开创性研究，包括其英国哺乳动物合成生物学中心和再生与修复研究所，以及英国癌症研究苏格兰中心。
    Medaverse
    2025-10-07
    大肠癌 恶性肿瘤 肝细胞癌 非小细胞肺癌 胶质母细胞瘤
  • 新锐！9800万美元A轮融资，开发心衰新药
    医药投融资
    新锐！9800万美元A轮融资，开发心衰新药
    10月6日，米兰，总部位于米兰的生物技术公司NanoPhoria Bioscience宣布完成8350万欧元（约9800万美元）的A轮融资。 此次融资是意大利有史以来规模最大的生物技术A轮融资。 这笔资金将推动NanoPhoria的主要候选管线NP-MP1通过IND支持研究和早期临床开发。
    Medaverse
    2025-10-07
    心力衰竭 心脏衰竭
  • 穿越血脑屏障！Arvinas蛋白降解剂积极试验结果公布
    临床研究
    穿越血脑屏障！Arvinas蛋白降解剂积极试验结果公布
    Arvinas日前宣布，其在研PROTAC ® 降解剂ARV-102在ARV-102-101与ARV-102-103两项1期临床试验中取得了积极的药代动力学、药效学及生物标志物数据。 在ARV-102-101临床1期试验的健康志愿者中，单次剂量递增与多次剂量递增的结果显示：。 安全性： ARV-102单次剂量最高至200 mg、多次每日剂量最高至80 mg时总体耐受良好，研究人群中未观察到因不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）而停药的情况。
    药明康德
    2025-10-07
    Arvinas Inc ARV-102
  • 同行致远 | 全球首款！这项无药可医的疾病终于迎来FDA批准新药；首个口服PCSK9抑制剂3期结果积极……| Bilingual
    临床研究
    同行致远 | 全球首款！这项无药可医的疾病终于迎来FDA批准新药；首个口服PCSK9抑制剂3期结果积极……| Bilingual
    编者按： 多肽药物已成为治疗多种疾病的重要手段。 本文将回顾2025年第三季度多肽领域的最新进展，并介绍药明康德的一体化CRDMO平台如何高效解决该领域药物开发过程中的诸多挑战。 GLP-1类多肽疗法持续进展。
    药明康德
    2025-10-07
    GLP-1 PCSK9 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 癌症总生存率达94%！创新细胞疗法获优先审评资格；首个！延长三阴性乳腺癌总生存期，重磅ADC疗法3期积极结果公布
    临床研究
    癌症总生存率达94%！创新细胞疗法获优先审评资格；首个！延长三阴性乳腺癌总生存期，重磅ADC疗法3期积极结果公布
    癌症总生存率达94%！ 创新细胞疗法获优先审评资格。 Orca Bio今日宣布，美国FDA已受理其在研同种异体T细胞免疫疗法Orca-T的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，用于治疗包括急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和骨髓增生异常综合征（MDS）在内的血液恶性肿瘤，该申请的PDUFA日期为2026年4月6日。
    药明康德
    2025-10-07
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 急性淋巴母细胞白血病 骨髓发育异常综合征 Orca Biosystems Inc
  • 利凯美比（Leqembi Iqlik）在美国获批用于早期阿尔茨海默病的维持治疗
    研发注册政策
    利凯美比（Leqembi Iqlik）在美国获批用于早期阿尔茨海默病的维持治疗
    瑞典生物制药公司BioArctic的合作伙伴Eisai宣布，利凯美比皮下注射剂（美国品牌名为Leqembi Iqlik）在美国已获批作为维持治疗方案，用于治疗轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病（AD）。在完成18个月的利凯美比静脉注射治疗（每两周10mg/kg）后，患者可以选择继续每四周一次的静脉注射，或者开始使用每周一次的360mg皮下注射。利凯美比是首个也是唯一一种在初始18个月治疗后提供家庭注射的针对抗淀粉样蛋白治疗。Eisai及其合作伙伴Biogen还推出了Leqembi Companion™项目，旨在为患者在整个治疗过程中提供更多支持资源。利凯美比能够减缓AD的进展并延长治疗益处，帮助患者保持认知功能更长时间。利凯美比皮下注射剂的使用为患者和护理伙伴提供了在家中治疗的可能性，缩短了治疗时间，并提供了无需访问输液中心即可继续治疗的选择。
    PRNewswire
    2025-10-07
    Biogen Inc 老年性痴呆 Eisai Ltd 适应障碍 认知障碍
  • 2025年UEG周：首次人体样本研究发现可改变肠道微生物组的微塑料
    医投速递
    2025年UEG周：首次人体样本研究发现可改变肠道微生物组的微塑料
    一项在UEG 2025周上发表的新研究表明，微塑料可以改变人类肠道微生物组，其中一些变化与抑郁症和结直肠癌有关。该研究由CBmed研究中心与国际合作伙伴合作进行，使用健康志愿者的粪便样本培养离体肠道微生物组，并暴露于五种常见的微塑料类型。研究发现，微塑料处理的培养物显示出酸度增加和细菌组成的变化，其中一些变化与疾病风险有关。研究强调需要进一步研究微塑料对人体健康的影响，并建议减少微塑料暴露作为预防措施。
    美通社
    2025-10-07
    大肠癌
  • Dyne Therapeutics公布DM1患者Z-basivarsen临床试验一年数据
    研发注册政策
    Dyne Therapeutics公布DM1患者Z-basivarsen临床试验一年数据
    Dyne Therapeutics公司宣布，其针对肌强直性营养不良症1型（DM1）患者的Z-basivarsen（z-basivarsen，原名DYNE-101）临床试验一年数据表明，在选定的注册剂量下，该药物在功能与力量方面显示出临床意义的改善。这些数据在2025年10月7日至11日举行的第30届世界肌肉学会（WMS）年会上公布。数据包括手肌强直、功能、力量、患者报告结果以及整体疾病负担等方面的改善。Z-basivarsen是一种针对DM1的实验性治疗药物，旨在通过减少有毒的核DMPK RNA来释放剪接蛋白，从而允许正常的mRNA处理，以改善DM1患者的功能。
    GlobeNewswire
    2025-10-07
    1 型强直性肌营养不良 Dyne Therapeutics
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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