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Ionis制药公司举办2025年创新日，聚焦RNA靶向药物及市场前景

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Ionis制药公司举办2025年创新日，聚焦RNA靶向药物及市场前景

Ionis制药公司于纽约市举办了2025年创新日，公司领导强调了其近期及即将推出的独立产品，包括完全拥有的药物管线、创新技术和实现持续正现金流的道路。在潜在olezarsen产品上市前，一位领先的医生还讨论了严重高甘油三酯血症（sHTG）当前的治疗格局和未满足的医疗需求。Ionis制药公司表示，在不到九个月的时间里，公司实现了两个独立产品的推出，标志着朝着通过将RNA靶向药物带给严重疾病患者，以改变人类健康的目标的重大进展。公司的增长加速是由行业领先的管线推动的，计划在2026年再推出两个独立产品，到2027年底将推出四个合作伙伴产品，并继续推进其领先的技术平台以提供下一代药物。创新日突出了Ionis如何通过开创性的科学和现在及未来交付药物的能力，为患者和股东创造大量和持久的价值。此外，公司还展示了其拥有的药物项目，包括心血管代谢疾病组合、DAWNZERA（donidalorsen）用于预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作，以及其合作伙伴项目，包括TRYNGOLZA®（olezarsen）用于降低患有家族性胆固醇酯血症（FCS）的成人甘油三酯水平。

Businesswire

2025-10-07

高甘油三酯血症遗传性血管性水肿 olezarsen donidalorsen
肿瘤生物疗法公司TORL BioTherapeutics完成9600万美元C轮融资，推动Claudin 6靶向ADC药物开发

交易并购

肿瘤生物疗法公司TORL BioTherapeutics完成9600万美元C轮融资，推动Claudin 6靶向ADC药物开发

肿瘤生物疗法公司TORL BioTherapeutics近日宣布完成9600万美元的C轮融资，累计自2019年成立以来融资额超过4.5亿美元。这笔资金将用于推进其Claudin 6靶向抗体偶联药物（ADC）TORL-1-23的临床开发，该药物目前正处于针对铂耐药卵巢癌（CLDN6+）的注册性2期研究阶段，并正在进行其他CLDN6+癌症（包括非小细胞肺癌）的1期研究。此外，更新的TORL-1-23在CLDN6+晚期实体瘤患者中的1期研究数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行展示。公司还计划推进CATALINA-2和CATALINA-3临床试验，并支持其管线中其他新靶点药物的注册性2期和3期研究。

PRNewswire

2025-10-07

非小细胞肺癌 CLDN6
2025年BioSpace '40 Under 40'名单揭晓，表彰杰出生物制药行业年轻领袖

医投速递

2025年BioSpace '40 Under 40'名单揭晓，表彰杰出生物制药行业年轻领袖

BioSpace，生物制药新闻和职业领域的领导者，公布了其首届40 Under 40名单。该名单旨在表彰在生物技术和制药领域表现出色的年轻专业人士，他们在公司及其领域内取得了显著成就。这些年轻领导者展现了创新精神、商业影响力和对改善患者治疗效果的承诺。Josh Goodwin，BioSpace首席执行官表示，这些个人展示了生物制药行业将继续坚持不懈的原因——通过创新、创造力和坚定的领导力来改善健康。40 Under 40获奖者来自各种治疗领域和商业职能。2025年度获奖者包括：关于40 Under 40提名活动，该活动从5月1日持续至8月1日。符合条件的提名者必须在美国境内；在考虑的日历年度内未满39岁；在美国运营的任何规模生物技术或制药公司中担任领导角色；并在获奖宣布时受雇于提名公司。任何人都可以提名个人参与考虑，所有学科领域的提名者都受欢迎。提名者需要完成在线提交。关于BioSpace：BioSpace是生命科学新闻和工作的中心。我们提供必要的洞察力、机会和工具，以新闻、网络研讨会、播客、电子邮件、广告和职位等形式，将创新组织和有才华的专业人士联系起来，他们通过全球的新闻、网络研讨会、播客、电子邮件、广告

PRNewswire

2025-10-07
OXB收购美国Resilience公司北卡罗来纳州病毒载体制造设施

交易并购

OXB收购美国Resilience公司北卡罗来纳州病毒载体制造设施

OXB公司宣布，已与RTP Operating, LLC（Resilience公司子公司）签署并完成了一项资产购买交易，收购了位于北卡罗来纳州的一家定制建造的先进细胞和基因治疗病毒载体制造设施。该设施具有商业规模的GMP生产能力，能够满足现有和新客户的需求。此次收购扩大了OXB在美国的病毒载体制造能力，增加了GMP产能，并提升了北美地区客户的服务。该设施位于北卡罗来纳州的研究三角公园生物制药中心，拥有经验丰富的劳动力群和成熟的行业网络。此次收购符合OXB之前披露的战略计划，即扩大其在美国的商业能力。OXB计划投资新设施，包括招聘更多运营人员，以实现全面商业运营，并继续在其现有设施上进行战略投资，以满足不断增长的客户需求。

GlobeNewswire

2025-10-07

Oxford Biomedica PLC
Balchem公司将于2025年10月21日召开第三季度业绩电话会议

医投速递

Balchem公司将于2025年10月21日召开第三季度业绩电话会议

Balchem公司宣布，将于2025年10月21日东部时间上午11点举行电话会议，以审查2025年第三季度的业绩。Balchem董事会主席、总裁兼首席执行官Ted Harris以及首席财务官Martin Bengtsson将主持此次会议。第三季度业绩报告将在10月21日市场开盘前发布，并在公司网站www.balchem.com上提供。机构投资者、分析师和金融界的其他成员可以通过拨打800-715-9871（美国/加拿大免费电话）、+1-646-307-1963（美国/国际）或647-932-3411（加拿大/多伦多）参加电话会议。投资者和公众可以通过https://events.q4inc.com/attendee/857727932在线收听直播。电话会议结束后，会议录音将在https://events.q4inc.com/attendee/857727932上提供回放，为期一年。Balchem公司致力于开发、制造和销售特种成分，旨在改善和增强地球上生命的健康和福祉，为全球多个行业提供最先进的技术解决方案和最高质量的产品。公司业务分为三大部门：人类营养与健康、动物营养与健康以及特种产品。

GlobeNewswire

2025-10-07

Balchem Corp
Coave Therapeutics公布其领先的超脉络膜衣壳coAAV-SCS-01在治疗视网膜血管疾病中的数据

研发注册政策

Coave Therapeutics公布其领先的超脉络膜衣壳coAAV-SCS-01在治疗视网膜血管疾病中的数据

Coave Therapeutics公司宣布，其在欧洲基因和细胞治疗学会（EGSCT）2025年大会上展示的数据表明，其领先的超脉络膜衣壳coAAV-SCS-01在靶向视网膜色素上皮-脉络膜和视网膜细胞方面表现出卓越的性能，比其他衣壳高出26倍。该衣壳特别适合用于治疗视网膜血管疾病，如新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。在EGSCT 2025年大会上展示的展板中，概述了两个研究，比较了coAAV-SCS-01与AAV8和其他第一代和第二代衣壳通过超脉络膜递送在非人灵长类动物中的表现。研究结果显示，coAAV-SCS-01在靶向RPE-脉络膜和视网膜细胞方面优于所有其他衣壳，同时能够从虹膜-睫状体等非目标区域解靶。此外，coAAV-SCS-01还显示出更好的安全性特征，能够从眼睛的前段解靶，并具有免疫逃逸特性，这表明了进行双眼治疗的潜力。Coave Therapeutics的首席执行官Rodolphe Clerval表示，这些数据证实了coAAV-SCS-01在所有关键指标上均优于现有的第一代和第二代衣壳。coAAV-SCS-01显著增强的组织靶向性和转导能力、改进的安全性以及

GlobeNewswire

2025-10-07

新生血管性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿
Sagimet Biosciences公布FASCINATE-2研究分析结果，denifanstat在晚期纤维化患者中改善纤维化

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Sagimet Biosciences公布FASCINATE-2研究分析结果，denifanstat在晚期纤维化患者中改善纤维化

Sagimet Biosciences公司宣布，其在FASCINATE-2 2b期临床试验中开发的药物denifanstat，在治疗晚期纤维化患者中显示出显著的抗纤维化效果。该研究结果将在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）-肝脏会议（The Liver Meeting® 2025）上以海报形式展示。denifanstat是一种口服的、每日一次的FASN抑制剂，用于治疗代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）。研究显示，denifanstat通过传统和基于人工智能的数字病理学方法均显示出强大的抗纤维化效果，并且通过人工智能数字病理学识别出具有高级纤维化（qF4）的MASH患者亚群，观察到denifanstat可以减少纤维化并改善与MASH主要驱动因素相关的多个非侵入性测试（NIT）生物标志物。Sagimet Biosciences正在开发针对MASH患者的denifanstat联合resmetirom的1期药代动力学（PK）临床试验，并已启动第二口服FASN抑制剂药物候选TVB-3567的1期人体临床试验。

GlobeNewswire

2025-10-07

resmetirom 纤维化地尼法司他 FASN Sagimet Biosciences Inc
阿克罗疗法在AASLD年会上展示efruxifermin在MASH患者中的研究进展

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阿克罗疗法在AASLD年会上展示efruxifermin在MASH患者中的研究进展

阿克罗疗法公司宣布将在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的第76届美国肝脏疾病研究协会（AASLD）年会上进行两项口头报告和一项海报展示。这些报告将重点介绍96周Phase 2b SYMMETRY研究中efruxifermin（EFX）在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿期肝硬化（F4c）患者中的安全性和有效性，以及来自96周Phase 2b HARMONY研究中AI驱动的组织学数据分析的见解。阿克罗疗法是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重代谢性疾病的治疗方案，其领先产品候选药物efruxifermin目前正在三个正在进行中的Phase 3临床试验中进行评估，包括针对MASH患者的SYNCHRONY Histology、SYNCHRONY Outcomes和SYNCHRONY Real-World研究。

GlobeNewswire

2025-10-07

efruxifermin
Exact Sciences发布Cologuard Plus™测试研究，提高结直肠癌筛查效率

医投速递

Exact Sciences发布Cologuard Plus™测试研究，提高结直肠癌筛查效率

Exact Sciences公司近日宣布，其研究论文《比较推荐和新兴结直肠癌筛查策略的效益与负担比》在《国家癌症研究所杂志》上发表。该研究模型发现，Cologuard Plus™，一种每三年进行一次的下一代多靶点粪便DNA（mt-sDNA）测试，是唯一一种在指南推荐的时间间隔和年龄范围内表现出高效的非侵入性筛查选项。该研究利用了经过验证的CRC-AIM微模拟平台，并采用了癌症干预和监测网络（CISNET）开发的相同建模方法，该方法被用于制定美国预防服务工作组（USPSTF）2021年的结直肠癌筛查指南。研究纳入了自上次更新以来发表的新临床数据，并由Exact Sciences赞助。研究结果表明，Cologuard Plus™作为提高结直肠癌（CRC）治疗效果的同时，有助于保护有限的结肠镜检查能力。Cologuard Plus™对CRC的敏感性为95%，在美国筛查年龄人群中特异性为94%，为平均风险成年人提供了一种无需准备或休息的非侵入性测试，起始年龄为45岁。

Businesswire

2025-10-07

大肠癌 Exact Sciences Corp
Adicet Bio公布ADI-001治疗自身免疫疾病初步数据

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Adicet Bio公布ADI-001治疗自身免疫疾病初步数据

Adicet Bio公司宣布，其在进行的1期临床试验中，对七名接受ADI-001治疗的自身免疫疾病患者进行了初步的安全性和有效性数据分析。数据显示，在单次剂量ADI-001治疗后，所有患者均停用了免疫抑制剂，并减少了皮质类固醇的使用。ADI-001显示出良好的安全性和耐受性，没有观察到ICANS，仅有两名患者出现1级CRS。Adicet Bio计划与FDA会面，讨论LN和SLE的潜在关键性2期试验的设计。

Businesswire

2025-10-07

系统性红斑狼疮狼疮肾炎自身免疫疾病 Adicet Bio Inc
默克完成对Verona Pharma的收购，加强其心肺疾病治疗组合

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默克完成对Verona Pharma的收购，加强其心肺疾病治疗组合

默克公司（在美国和加拿大称为MSD）宣布已完成对Verona Pharma plc（纳斯达克：VRNA）的收购。Verona Pharma现为默克的全资子公司，其美国存托股份（ADS）将不再在纳斯达克全球市场上市或交易。此次收购加强了默克在心肺疾病治疗组合中的产品线，包括Ohtuvayre，并预计将为股东带来近期的增长和长期价值。Ohtuvayre是一种新型的一类维持治疗药物，针对成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者的重要未满足需求。默克通过此次收购，将Ohtuvayre（恩西法替尼）——一种新型选择性PDE3和PDE4双重抑制剂——纳入其不断增长的心肺疾病管线和产品组合。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2024年6月批准Ohtuvayre用于成人COPD的维持治疗。Ohtuvayre是20多年来首个用于COPD维持治疗的新型吸入机制，结合了扩张支气管和非甾体抗炎作用。此外，Ohtuvayre还在临床试验中评估用于治疗非囊性纤维化支气管扩张。收购交易的总价值约为100亿美元。

Businesswire

2025-10-07

慢性阻塞性肺疾病 PDE4 PDE3 MSD Verona Pharma PLC
Omvoh治疗溃疡性结肠炎长期疗效显著

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Omvoh治疗溃疡性结肠炎长期疗效显著

Eli Lilly公司最新数据显示，Omvoh（mirikizumab-mrkz）作为首个且唯一一种针对IL-23p19的药物，帮助中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者实现了长达四年的持续、长期疗效。在LUCENT-3研究中，80%的Omvoh治疗后达到临床缓解的患者在一年后维持了长期、无皮质类固醇的临床和内镜下缓解。在四年时，几乎所有在一年后达到临床缓解的患者在 bowel urgency（大便急迫感）方面都有所改善，这是对患者生活影响最大的症状之一。这些数据是LUCENT-3三期开放标签扩展研究的最终结果，将在柏林举行的2025年10月4日至7日的欧洲胃肠病学周（UEG Week）上公布。

PRNewswire

2025-10-07

溃疡性结肠炎 IL-23p19
赛诺菲出售王牌抗癌药

交易并购

赛诺菲出售王牌抗癌药

赛诺菲此次出售原研药的原因至少有3个：。第一，泰索帝2008年专利到期后，销售额从其巅峰时期迅速回落。第三，出售泰索帝符合赛诺菲 Play to Win战略，所获的资产将用于聚焦创新药和疫苗。

赛柏蓝

2025-10-07

Sanofi SA 多西他赛
最新！63个大品种带量采购

招标采购

最新！63个大品种带量采购

随着十一假期接近尾声，一批药品集采即将进入新阶段。第十一批国采将于10月21日上午7点30分在上海市青浦区竹盈路340弄1号开始接收申报材料，递交截止时间为10月21日上午10点30分，10月22日上午8点供应地区确认时间和地点。共有55个大品种被纳入第十一批国采，符合申报资格的企业和品种已在9月28日24点前在国家医保服务平台完成企业和药品相关信息首次填报并提交。

赛柏蓝

2025-10-07

带量采购
网上药店畅销品牌Top40来了

审批动态

网上药店畅销品牌Top40来了

其中，化学药占比超过60%，中成药占比超过30%，生物药占比2%左右。数据显示，近年中国网上药店市场药品销售额快速增长，均保持双位数增速，2025年上半年超过400亿元，同比增长20.36%。近年来中国网上药店市场药品类型分布情况。

赛柏蓝

2025-10-07

药店
Ryght AI成立首届科学顾问委员会，推动临床试验技术创新

研发注册政策

Ryght AI成立首届科学顾问委员会，推动临床试验技术创新

Ryght AI，一家专注于临床试验技术的公司，近日宣布成立其首届科学顾问委员会（SAB）。该委员会由全球知名专家组成，涵盖肿瘤学、血液学、皮肤病学、人工智能、医疗技术和数字化转型等领域。委员会将指导Ryght AI的研究倡议和战略方向，通过全球研究设施的动态数字复制品来改变临床试验的地点选择、资格认定和激活。Ryght AI的AI Site Twin技术能够代表全球每个临床研究站点，通过这一创新方法，赞助商和CRO（合同研究组织）能够显著加速临床试验的启动，通过更快的地点选择和简化的可行性工作流程。Ryght AI的首席医疗官兼战略负责人Chadi Nabhan表示，SAB的专家将帮助公司加速创新，扩大研究运营规模，并在全球范围内扩大其技术的影响力。

PRNewswire

2025-10-07

SAB Biotherapeutics Inc
美国非营利组织任命创伤性脑损伤专家加入董事会并成立医学科学顾问委员会

医投速递

美国非营利组织任命创伤性脑损伤专家加入董事会并成立医学科学顾问委员会

美国芝加哥，2025年10月7日 - 美国非营利组织‘无形伤口基金会’宣布任命创伤性脑损伤专家丹尼尔·珀尔博士加入其董事会。珀尔博士是全球创伤性脑损伤领域的顶尖专家，同时在神经病理学领域具有权威地位。此外，基金会还迎来了七位在脑健康和军事相关创伤性脑损伤研究领域的杰出医生和科学家加入其医学科学顾问委员会。该委员会将由基金会首席医学科学家詹姆斯·凯利博士领导，旨在确定最有前景的创伤性脑损伤研究项目，并推荐给基金会进行资助。新加入的顾问委员会成员包括罗科·阿蒙达博士、伊博拉·切尔纳克博士、乔什·达克沃斯博士、乔丹·格拉夫曼博士、达拉斯·哈克博士、克里斯滕·达姆斯-奥康纳博士和特里·塔尼尔利亚安。‘无形伤口基金会’致力于通过合作推进科学，诊断、治疗和预防美国军事人员，特别是特种作战部队的创伤性脑损伤。

PRNewswire

2025-10-07

Uniformed Services U