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  • Affinia Therapeutics完成4000万美元C轮融资，推进BAG3扩张型心肌病基因疗法
    研发注册政策
    Affinia Therapeutics完成4000万美元C轮融资，推进BAG3扩张型心肌病基因疗法
    Affinia Therapeutics，一家专注于心血管和神经疾病基因疗法的创新公司，宣布已完成4000万美元的C轮融资。本轮融资由New Enterprise Associates（NEA）领投，Eli Lilly & Company等新投资者以及Alexandria Venture Investments、Atlas Venture、Avidity Partners、F-Prime、GV（前Google Ventures）、Mass General Brigham Ventures和Perceptive Advisors等现有投资者参与。融资所得将用于支持Affinia的领先项目AFTX-201的开发，这是一种针对BAG3扩张型心肌病（DCM）的潜在首创和最佳基因疗法。Affinia计划在2025年第四季度提交新药临床试验申请，并在2026年第一季度开始UPBEAT临床试验。AFTX-201正在进行的IND启动研究是在Affinia与FDA成功完成新药临床试验前会议之后开始的。此外，融资还将支持Affinia在更多严重疾病中新型基因疗法产品候选人的推进。Affinia利用其生成式AI发现平台，设计了一种
    Businesswire
    2025-10-07
    糖尿病性心肌病 Atlas Venture BAG3
  • Esaote推出I-Genius开放式MRI系统，革新脑胶质瘤手术
    医投速递
    Esaote推出I-Genius开放式MRI系统，革新脑胶质瘤手术
    意大利医疗影像设备制造商Esaote在维也纳举办的欧洲神经外科协会年会期间，推出了I-Genius开放式MRI系统。该系统专为神经外科手术设计，旨在提供术中实时检查，以解决脑胶质瘤手术中的关键需求。I-Genius系统由Esaote研发实验室与顶尖神经外科医生共同开发，旨在解决术中难以区分肿瘤组织与正常脑组织的问题。与传统封闭式MRI系统相比，I-Genius系统开放且易于使用，可缩短手术时间，降低二次手术风险。该系统在维也纳举办的“专业知识与创新：I-Genius MRI解决方案如何改变神经外科”研讨会上受到关注。Esaote首席执行官Franco Fontana表示，I-Genius是技术创新、应用研究和临床社区紧密合作的结果，将为神经外科实践带来巨大价值。
    GlobeNewswire
    2025-10-07
  • 脑部电刺激疗法可能帮助多发性硬化症患者减少大麻使用
    研发注册政策
    脑部电刺激疗法可能帮助多发性硬化症患者减少大麻使用
    纽约，2025年10月7日，一项由纽约大学朗格尼健康研究所进行的新研究表明，一种非侵入性的脑部电刺激设备可能有助于多发性硬化症患者减少过度使用大麻。该研究针对患有多发性硬化症和滥用大麻的女性进行，结果显示，在四周的治疗期间，患者的平均大麻使用天数从每周五天减少到两天。这种设备通过放置在头皮上的两个电极传递电流，靶向大脑的前额叶皮层，被认为可以增强神经可塑性，从而帮助患者在正念冥想练习中更容易放松、管理渴望，并逐渐减少对大麻的需求。该研究发表在《药物与酒精依赖》杂志上，是首次在患有多发性硬化症和滥用大麻的患者中展示tDCS的临床结果。
    PRNewswire
    2025-10-07
    多发性硬化 大麻
  • Progentos Therapeutics任命Paul Frohna博士为首席医疗官
    医投速递
    Progentos Therapeutics任命Paul Frohna博士为首席医疗官
    生物技术公司Progentos Therapeutics宣布，任命Paul Frohna博士为首席医疗官。Frohna博士拥有超过20年的医生-科学家领导经验，并在转化医学、临床开发和监管事务方面拥有深厚专业知识。他在多发性硬化症（MS）、纤维化疾病和癌症治疗药物的开发和审批方面取得了显著成就。Frohna博士曾参与五种已批准药物的转化和临床项目，并在Genentech、Fibrogen、Profibrix、Receptos、ImCheck Therapeutics和Endeavor Biosciences等公司担任过临床开发和管理职位。加入Progentos后，他将致力于推进公司领先程序——诱导脱髓鞘轴突再髓鞘化的研发。Progentos专注于开发能够诱导内源性少突胶质细胞前体细胞在MS和其他脱髓鞘疾病患者中再髓鞘化的首创化合物，旨在再生患者的组织。
    Businesswire
    2025-10-07
    恶性肿瘤 Genentech Inc FibroGen Inc 脱髓鞘疾病 ImCheck Therapeutics SAS
  • Verastem Oncology授予新员工股票期权
    医投速递
    Verastem Oncology授予新员工股票期权
    生物制药公司Verastem Oncology宣布，根据纳斯达克上市规则，向九位新员工授予购买138,000股普通股的股票期权。这些期权按照纳斯达克激励性授予例外条款授予，作为员工接受Verastem Oncology工作的激励。期权行权价格为每股8.80美元，即2025年10月1日纳斯达克报告的Verastem Oncology普通股收盘价。其中，向九位新员工授予的118,000股期权将在员工入职一周年时首次行权，剩余股份将在接下来的三年内按季度等额行权，前提是员工在这些行权日期仍为Verastem Oncology的雇员或其他服务提供者。另外一位新员工获得的20,000股期权将在达到某些业务发展里程碑时行权，前提是员工在这些行权日期仍为Verastem Oncology的雇员或其他服务提供者。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药，目前在美国市场销售AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK。公司管线专注于开发新型小分子药物，以抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。更多信息请访问
    Businesswire
    2025-10-07
    恶性肿瘤 肿瘤 KRAS G12D Ras FAK
  • Arrowhead制药申请启动ARO-DIMER-PA临床试验，针对混合型高脂血症的动脉粥样硬化性心血管疾病
    研发注册政策
    Arrowhead制药申请启动ARO-DIMER-PA临床试验，针对混合型高脂血症的动脉粥样硬化性心血管疾病
    Arrowhead制药公司宣布已提交监管批准请求，以启动ARO-DIMER-PA的1/2a期临床试验。ARO-DIMER-PA是一种RNA干扰（RNAi）疗法，旨在治疗由混合型高脂血症引起的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。该疗法旨在沉默PCSK9和APOC3基因的表达。这是RNAi领域的一个重要进展，因为它是第一个同时针对一个分子中两个基因的临床候选药物。混合型高脂血症是一种常见的疾病，特点是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）水平升高，是ASCVD的主要风险因素。尽管降低LDL-C的疗法在降低ASCVD风险方面有效，但混合型高脂血症患者仍存在相当大的残余风险。Arrowhead制药公司总裁兼首席执行官Chris Anzalone表示，ARO-DIMER-PA的1/2a期临床试验的设计稳健，将评估ARO-DIMER-PA在混合型高脂血症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及对LDL-C和TG的影响。
    Businesswire
    2025-10-07
    PCSK9 APOC3
  • SonoThera™将在欧洲基因与细胞治疗学会年会上展示治疗杜氏肌营养不良症的新数据
    研发注册政策
    SonoThera™将在欧洲基因与细胞治疗学会年会上展示治疗杜氏肌营养不良症的新数据
    生物技术公司SonoThera™宣布，它将在10月7日至10日在西班牙塞维利亚举行的第32届欧洲基因与细胞治疗学会年会上展示新的数据。这些数据聚焦于利用SonoThera的专有RIPPLE™超声介导递送（UMD）技术，将全长人肌营养不良蛋白递送到骨骼、心脏和膈肌，以治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。新数据展示了RIPPLE™技术能够实现广泛、高度靶向的生物分布，并允许重新给药，同时确保安全性、耐受性和成本效益。SonoThera的CEO Kenneth Greenberg博士表示，这些数据继续证明了超声介导递送遗传药物在治疗如杜氏肌营养不良症等复杂疾病中的潜力。具体展示信息包括海报编号、演讲者、会话日期和时间以及地点。SonoThera致力于通过开发下一代遗传药物来治疗人类疾病的根本原因，其非病毒技术旨在克服遗传药物的现有局限性。
    Businesswire
    2025-10-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 索利吉克斯公司宣布HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤的3期临床试验安全数据良好
    研发注册政策
    索利吉克斯公司宣布HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤的3期临床试验安全数据良好
    索利吉克斯公司宣布，其HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的3期临床试验中，数据监测委员会（DMC）会议结果显示，该试验安全良好，HyBryte™的安全性特征与之前所有临床试验的数据一致。FLASH 2（荧光光激活合成贯叶金丝桃素2）试验是基于之前3期（FLASH）试验的成功，以及近期的一项成功比较研究（协议号HPN-CTCL-04）和一项正在进行的研究（协议号RW-HPN-MF-01）而设计的。索利吉克斯预计将在2025年第四季度提供入组更新，并在2026年第一季度支持DMC进行预指定的盲法中期疗效分析。
    PRNewswire
    2025-10-07
    皮肤 T 细胞淋巴瘤 DMC Biotechnologies Inc
  • Thérapeutique Knight inc.在加拿大重新推出ORGOVYX®治疗晚期前列腺癌
    交易并购
    Thérapeutique Knight inc.在加拿大重新推出ORGOVYX®治疗晚期前列腺癌
    Thérapeutique Knight inc.宣布在加拿大重新推出ORGOVYX®（relugolix），这是首个和唯一一种由加拿大卫生部门批准的口服GnRH受体拮抗剂，用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。ORGOVYX®于2023年10月获得批准，并于2024年3月上市。该药物通过阻断GnRH受体，减少促黄体生成素和促卵泡生成素的释放，从而降低睾丸中的睾酮水平，抑制前列腺癌的生长。Thérapeutique Knight inc.表示，ORGOVYX®为医疗专业人员提供了快速抑制前列腺癌患者睾酮生产的口服方案，有助于根据每个患者的具体需求调整治疗方案，从而优化治疗效果。据IQVIA估计，ORGOVYX®在加拿大的销售额在2024年达到了约1200万美元。
    GlobeNewswire
    2025-10-07
    瑞卢戈利
  • Relmada Therapeutics任命Max Kates博士加入临床顾问委员会
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics任命Max Kates博士加入临床顾问委员会
    Relmada Therapeutics公司宣布，任命约翰霍普金斯大学医学院泌尿外科和肿瘤学副教授Max Kates博士加入其临床顾问委员会，以支持NDV-01药物在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中的应用开发。NDV-01是一种持续释放的吉西他滨和多西他赛（Gem/Doce）膀胱内给药制剂，预计将于2026年上半年启动III期临床试验。Kates博士在膀胱癌领域具有丰富的临床经验，曾领导多项关键性研究，并将在Relmada的III期临床试验设计中发挥重要作用。
    GlobeNewswire
    2025-10-07
    多西他赛 吉西他滨 Relmada Therapeutics Inc
  • LEVY Health与IVF Academy USA合作推进生殖医学培训
    交易并购
    LEVY Health与IVF Academy USA合作推进生殖医学培训
    LEVY Health公司宣布与位于德克萨斯州的IVF Academy USA合作，以推进妇产科医生（OB-GYNs）向生育领域转型的培训。作为该计划的一部分，LEVY Health将为学院培训项目的参与者提供其临床决策支持软件的访问权限。IVF Academy USA通过提供全面的教育项目，为OB-GYNs提供必要的知识和技能，以满足美国日益增长的生育护理需求。通过将LEVY Health的软件整合到课程中，学员能够获得临床决策支持软件的实操经验，该软件简化了患者接待、加速了诊断，并支持生殖医学中的循证临床决策。LEVY Health的软件将患者病史和实验室结果映射到基于证据的诊断和治疗选项，将症状和病史与最相关的生物标志物联系起来，帮助提供者更有效地得出诊断。该平台与美国的主要实验室相连，整合了实验室信息系统中的数据，以实现超过两百万个个体场景的精准诊断。它可以在生育和受孕的背景下分析多达120个生物标志物。LEVY Health首席执行官Caroline Mitterdorfer表示，通过与美国IVF Academy USA的合作，公司自豪地为其技术对培训计划的贡献，这些计划为下一代生育提供者提供可扩展
    PRNewswire
    2025-10-07
  • Ovii推出女性激素和代谢健康补充剂新品
    医投速递
    Ovii推出女性激素和代谢健康补充剂新品
    Ovii，一款专为女性设计的每日一次补充剂，旨在支持激素和代谢健康，近日宣布推出其首款口味——热带口味。该补充剂由知名妇产科医生Thaïs Aliabadi博士和女性健康倡导者Mary Alice Haney共同创立。Ovii含有独特的40:1肌醇和专利Reducose®混合物，旨在提供双重作用，支持激素和代谢。与仅针对激素的多数补充剂不同，Ovii通过单次每日一勺的方式，一次性解决激素和代谢问题。Ovii含有16种经过临床研究的成分，帮助女性支持能量、情绪和周期规律。该补充剂旨在通过调节血糖和胰岛素峰值，支持自然激素平衡和健康月经周期。Ovii的创始人表示，该产品旨在为女性提供科学、医生研发、针对女性独特生理需求的解决方案。Ovii现已在Ovii.com和Amazon.com上销售，并在亚马逊的10月Prime Day活动中提供高达35%的折扣。
    PRNewswire
    2025-10-07
    Cedars-Sinai
  • NeoGenomics将于2025年10月28日公布第三季度财务报告
    医投速递
    NeoGenomics将于2025年10月28日公布第三季度财务报告
    NeoGenomics公司，一家领先的肿瘤诊断解决方案提供商，专注于精准医学，宣布将于2025年10月28日美国金融市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于东部时间上午8:30举行网络直播和电话会议，讨论财务结果和近期亮点。网络直播可通过访问公司投资者关系部分或点击此处进行观看。会议结束后，直播将被存档并可供回放。要电话接入会议，请至少提前五分钟拨打国内电话号码（888）506-0062或国际电话号码（973）528-0011。参与者访问代码为392611。NeoGenomics公司是一家顶尖的癌症诊断公司，专注于癌症遗传学测试和信息服务。公司提供最全面的肿瘤相关测试菜单之一，服务于肿瘤学家、病理学家、医院系统、学术中心和制药公司，通过创新的诊断和预测测试帮助他们诊断和治疗癌症。NeoGenomics总部位于佛罗里达州的Fort Myers，在美国拥有CAP认证和CLIA认证的实验室网络，提供全面的样本处理和分析服务，在英国剑桥还拥有一个CAP认证的全服务样本处理实验室。
    Businesswire
    2025-10-07
    恶性肿瘤 NeoGenomics Inc
  • Veristat将参加2025年临床外包集团湾区会议，探讨CRO与赞助商的战略合作
    交易并购
    Veristat将参加2025年临床外包集团湾区会议，探讨CRO与赞助商的战略合作
    全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布将参加2025年10月21日至22日在加利福尼亚州伯灵厄姆的圣弗朗西斯科机场喜来登酒店举行的临床外包集团湾区会议。Veristat将与专注于炎症性疾病的临床阶段生物技术公司AOBiome Therapeutics进行会谈，讨论赞助商与CRO之间早期整合和坦诚沟通如何提高临床试验的成功率。Veristat首席运营官Kim Boericke和AOBiome Therapeutics临床开发高级副总裁Hyun Kim将探讨CRO关系转变为真正伙伴关系的挑战和好处，强调透明度、共同责任和勇于进行艰难对话的重要性。会议还将探讨临床开发中的“不舒适现实”，如不切实际的进度表、有缺陷的研究设计和监管盲点。AOBiome Therapeutics的Kim还将分享与Veristat近十年成功合作的经验，强调战略CRO伙伴关系的关键在于专业知识和目标、风险容忍度和决策速度的一致性。Veristat提供全面服务，包括统计分析、监管策略和临床试验交付，帮助AOBiome Therapeutics加快药物开发进程。
    Businesswire
    2025-10-07
    自身炎症性疾病
  • AcuityMD发布新AI工具，助力医疗设备公司提升销售预测和业务效率
    医投速递
    AcuityMD发布新AI工具，助力医疗设备公司提升销售预测和业务效率
    AcuityMD，一家专注于医疗技术领域的AI平台，在其年度Flywheel商业领袖活动中宣布，其平台将进行重大扩展，引入新的AI工具，以帮助医疗设备公司了解预测的销售业绩、业务风险以及实现目标的最佳行动方案。这些新工具通过应用AI技术提高效率和效果，旨在加速将改变生命的医疗创新带给患者。在当前竞争激烈的市场环境中，医疗技术公司的商业团队面临不断加大的销售目标压力，但分散的工具和不完整的数据使得准确预测和优先考虑正确的机会变得困难。AcuityMD通过提供可靠的预测和AI驱动的行动计划来解决这一问题，帮助领导者集中资源，引导销售人员关注最佳机会，并加速收入增长。AcuityMD基于现实世界市场数据和高级定位技术，新的AI增强功能增加了强大的洞察力和指导执行能力，这些能力会随着时间的推移不断适应和改进。借助AcuityMD，医疗技术公司现在可以：提供更深入的预测，展示如何实现结果，并应用AI带来清晰度、专注度和医疗技术的快速采用。
    Businesswire
    2025-10-07
    AcuityMD Inc
  • Jade Biosciences发布JADE201，一种针对BAFF-R受体的新型抗体疗法
    研发注册政策
    Jade Biosciences发布JADE201，一种针对BAFF-R受体的新型抗体疗法
    Jade Biosciences公司宣布推出其新型研究性抗体JADE201，这是一种针对B细胞活化因子受体（BAFF-R）的半衰期延长、去糖基化的人源化单克隆抗体。JADE201旨在克服现有B细胞靶向疗法的局限性，通过结合双重作用机制和半衰期延长技术，以改善现有B细胞耗竭疗法在多种自身免疫疾病中的临床效益。JADE201的高亲和力结合和延长半衰期特性，使其在非人灵长类动物模型中实现了剂量依赖性的BAFF受体结合和持续的B细胞耗竭。Jade Biosciences计划在2026年上半年开始进行JADE201在类风湿关节炎患者中的首次人体试验。
    GlobeNewswire
    2025-10-07
    类风湿关节炎 自身免疫疾病 TNFRSF13C
  • Strive Health任命Michele Paige为首席增长官
    医投速递
    Strive Health任命Michele Paige为首席增长官
    Strive Health，一家全国领先的价值型肾脏护理公司，宣布任命Michele Paige为首席增长官。Paige将负责推动Strive Health的可持续战略增长，并在公司的销售、客户成功、患者体验、产品和市场营销团队中提供跨职能领导。在加入Strive Health之前，Paige曾担任Elevance Health的CarelonRx产品与数字战略副总裁，负责产品组合的增长和上市策略、数字会员参与倡议以及全国销售培训。Paige还在Cigna和Evernorth担任领导职位，领导了全国高级初级护理业务以及替代护理交付战略。Strive Health致力于通过以患者为中心的价值型护理，改变肾脏护理模式，目前服务于50个州的超过14.5万名慢性肾脏病（CKD）和终末期肾病（ESKD）患者，并与超过6500家医疗机构合作。
    Businesswire
    2025-10-07
    Cigna Corp Elevance Health Inc
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  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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