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  • 明捷医药完成CNAS检项《中国药典》标准2025版更新
    审批动态
    明捷医药完成CNAS检项《中国药典》标准2025版更新
    近日， 南京明捷生物医药检测有限公司、上海明捷医药科技有限公司(以上简称明捷医药)，分别顺利通过CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可的检测标准升级，所有涉及《中国药典》的标准均已成功更新至 2025 版。 此次升级代表明捷医药全面对接2025版《中国药典》最新技术要求， 标志着明捷医药在实验室技术能力、质量管理体系以及检测结果的权威性与公正性方面一如既往达到国际认可标准，进一步巩固了公司在行业内的技术领先地位， 持续为全球客户提供更加高效、合规的医药研发和分析检测服务。 你机构提交的变更申请 (任务编号:L22681-2025-02Z) 已批准公布，获认可的相关信息请详见“附件下载打印”。
    蒲公英Biopharma
    2025-09-18
    明捷医药 CNAS
  • 中国临床肿瘤学进展（2025）2
    临床研究
    中国临床肿瘤学进展（2025）2
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-18
    肿瘤 肿瘤学
  • 专题论坛预告 | WuXi TIDES多肽药物创新论坛
    医投速递
    专题论坛预告 | WuXi TIDES多肽药物创新论坛
    药明康德旗下寡核苷酸与多肽药物CRDMO平台WuXi TIDES将于9月23日在上海浦东香格里拉大酒店举办“多肽药物创新突围的策略与方案”专题论坛。本次论坛将汇聚行业先锋企业和技术专家，共同探讨多肽药物差异化创新中的核心挑战，分享构建关键竞争优势的成功经验。会议议程包括嘉宾致辞、专题演讲、茶歇、圆桌讨论以及鸡尾酒会等环节，旨在加速多肽创新药的突破进程，为全球病患带来健康福音。活动免费开放，面向生物科技、制药企业、高校及研究机构负责人等，需实名制签到。
    微信公众号
    2025-09-18
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 速递丨约10亿美元！迈威生物就心血管双靶点siRNA创新药达成授权合作
    交易并购
    速递丨约10亿美元！迈威生物就心血管双靶点siRNA创新药达成授权合作
    9月17日， 迈威生物宣布与Aditum Bio Fund 3, L.P.（简称"Aditum Bio"）宣布成立Kalexo Bio，并就 心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141 达成全球独家授权协议。 该药物主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。 Kalexo Bio是一家由Aditum Bio设立的创新药公司。
    医药观澜
    2025-09-18
    迈威（上海）生物科技股份有限公司 Kalexo Bio Inc
  • 华医Family | 轩竹生物通过港交所聆讯，即将IPO
    医药投融资
    华医Family | 轩竹生物通过港交所聆讯，即将IPO
    2025年9月17日，港交所官网显示，华医资本投资的轩竹生物科技股份有限公司（以下简称“轩竹生物”） 已通过聆讯 ，即将 登陆港交所 。 在2024年市场环境严峻的背景下，多数投资机构选择退出，而华医资本作为轩竹生物B轮唯一坚守的投资者，坚持价值判断，逆势陪伴企业成长。 医药投资周期告诉我们，穿越波动的关键不是追逐短期风口，而是对长期价值的坚定认知。
    华医资本
    2025-09-18
    肿瘤 非酒精性脂肪性肝炎 PDE5 北京四环制药有限公司 轩竹生物科技股份有限公司
  • 超90%患者肿瘤“完全消失”！恒瑞医药1类新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    超90%患者肿瘤“完全消失”！恒瑞医药1类新药拟纳入突破性治疗品种
    9月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药申报的1类新药注射用SHR-1501拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为： SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者 。 公开资料显示，这是恒瑞医药研发的一款 白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白 。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 占膀胱癌确诊患者75%以上。
    医药观澜
    2025-09-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 膀胱癌 IL-15 卡介苗 注射用SHR-1501
  • 速递丨复宏汉霖CDK4/6抑制剂在中国获批新适应症
    审批动态
    速递丨复宏汉霖CDK4/6抑制剂在中国获批新适应症
    9月17日，复宏汉霖宣布， 创新型CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊 新增适应症的药品注册申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA) 批准。 本次获批适应症为 用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。 HR+/HER2-是乳腺癌中最常见的分子亚型，约占所有乳腺癌的80%。
    医药观澜
    2025-09-18
    HER2 乳腺癌 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 伏维西利
  • 方舟医疗荣获“香港股市杰出增长故事”奖项
    医投速递
    方舟医疗荣获“香港股市杰出增长故事”奖项
    方舟医疗（06086.HK），一家领先的AI驱动互联网医疗解决方案提供商，在上海举办的“中国资本市场发展论坛”上被授予“香港股市杰出增长故事”奖项。该奖项表彰了在香港上市的公司在技术创新、盈利增长和行业影响力方面的卓越表现，反映了对方舟医疗稳健运营和持续创新的信心。方舟医疗在2025年中期业绩中报告了15亿元人民币的收入，同比增长12.9%，净利润达到1250万元人民币，实现盈利，调整后净利润增长16.8%至1760万元人民币，创历史新高。其平台注册用户基础增长15.8%至5280万，月活跃用户数增长34.4%至1190万。注册医生达到22.9万，付费用户回购率保持在85.4%。其药物目录SKU增长至21.6万，背后有超过1650家供应商和980家制药公司的合作。方舟医疗还发布了其专有的“星石”大型语言模型（XS LLM），这是一个旨在通过提高服务效率、提供个性化服务并帮助更好地利用医生可用时间来解决慢性病管理中关键低效的AI系统。该模型目前支持五个特定领域的智能代理，并作为平台的核心数字大脑，目前支持五个AI应用。此外，方舟医疗还宣布与信达生物和浙江欧凯药业有限公司建立战略合作伙伴关系，共同推进数字健康管理
    GlobeNewswire
    2025-09-18
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 免疫疗法，登上Nature系列综述！
    医投速递
    免疫疗法，登上Nature系列综述！
    免疫疗法在癌症和自身免疫疾病治疗中取得显著进展，但疗效和副作用的预测仍是挑战。微系统技术如微流控、微电子学和微支架技术为免疫治疗的发现与开发提供了新的解决方案。这些技术能够精确控制分子和细胞行为，加速免疫疗法的筛选和临床转化。文章综述了微系统技术在提高疗效、降低毒性、预测治疗反应以及改善治疗可负担性等方面的潜力，并讨论了临床转化过程中的挑战与未来发展方向。微系统技术在免疫治疗中的应用有望解决现有问题，为癌症和自身免疫疾病的治疗提供更高效和精准的方案。
    微信公众号
    2025-09-18
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • 首个！重庆智翔金泰白癜风IL-15单抗获批临床
    审批动态
    首个！重庆智翔金泰白癜风IL-15单抗获批临床
    中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新信息显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司靶向 IL-15单抗GR2301注射液 用于 白癜风 临床试验申请获CDE默示许可。 公开信息显示， GR2301是抗IL-15单抗， 研究表明， 组织驻留记忆T细胞（TRMs）是白癜风复发的关键因素，其可能在同一部位形成持久的自身免疫记忆，即使白斑色素恢复后，TRMs可能仍在表皮层持续存在，主要依靠IL-15和TNF-α维持生存，并且在IL-15刺激后能发挥细胞毒性作用，导致白癜风的色素脱失。 研究显示，活动性和稳定的白癜风病变中还存在CD8+TRM，且白癜风患者血清中IL-15水平升高。
    抗体圈
    2025-09-18
    IL-15 白癜风 TNF-α 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 路易斯维尔素食肉干公司被路易斯维尔品牌集团收购
    医投速递
    路易斯维尔素食肉干公司被路易斯维尔品牌集团收购
    2025年9月17日，Render Capital宣布，其基金1的投资组合公司之一，路易斯维尔素食肉干公司（Louisville Vegan Jerky Company）已被路易斯维尔品牌集团（Louisville Brands）成功收购。路易斯维尔素食肉干作为植物基零食的先驱，在全国全食超市中成为肉干类产品（包括肉类和非肉类）的销量冠军。此次收购后，路易斯维尔素食肉干作为路易斯维尔品牌集团的一部分，将加强其多元化的产品组合，并进一步巩固该地区作为全国消费包装商品（CPG）创新中心的声誉。路易斯维尔品牌集团的CEO Justin Delaney表示，他们很高兴将该公司纳入其投资组合，并从路易斯维尔出发继续扩大规模。Render Capital的投资者Brook Smith认为，路易斯维尔素食肉干的加入展示了在中西部地区和南部地区发展并保持消费公司的潜力。此次收购为路易斯维尔品牌集团的投资者提供了一个更大的、可扩展的品牌平台，并支持了美国最强的物流和供应链集群。Render Capital的创始人兼管理总监Patrick Henshaw表示，这次成功的收购强调了区域优势——世界级的物流、强大的CPG传统和卓越的
    PRNewswire
    2025-09-18
  • 诺普再生医学杨熙：从科学家到创业者，用3D打印拓宽生命的边界｜OMEGA访谈录
    专家观点
    诺普再生医学杨熙：从科学家到创业者，用3D打印拓宽生命的边界｜OMEGA访谈录
    生物3D打印正在让过去难以想象的医疗场景逐渐成为现实。 它可以「打印」出皮肤和组织模型，为临床手术提供精准的练习与规划；可以为患者定制骨骼等植入物，帮助患者恢复身体功能；甚至在更长久的未来，或许能真正培育出可移植的器官，填补全球器官移植资源的缺口。 本期 OMEGA访谈录 ，我们邀请到 生物3D打印企业诺普再生医学的联合创始人兼CEO杨熙 。
    纪源资本
    2025-09-18
    Johnson & Johnson 胶原蛋白 浙江大学 北京深势科技有限公司 上海汇禾医疗科技股份有限公司
  • 中国临床肿瘤学进展（2025）1
    临床研究
    中国临床肿瘤学进展（2025）1
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-18
    肿瘤 肿瘤学
  • 关注 | 若弋生物旗下「重组A型肉毒素」完成临床 I 期试验首例入组！
    临床研究
    关注 | 若弋生物旗下「重组A型肉毒素」完成临床 I 期试验首例入组！
    近日获悉，苏州若弋生物科技有限公司（以下简称：若弋生物）的 第3代 肉毒素药物管线CB2201 （Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列） 在北京大学第一医院开展的临床I期试验完成项目启动会和首例入组。 此前7月，该 “注射用重组A型肉毒毒素”项目获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。 ）8月，高企实业完成了对其的数千万元的Pre-A++追加轮投资，融资款将主要用于本次第三代肉毒素药物管线的产业化和肉毒素药物创新管线的研发。
    Medactive
    2025-09-18
    国家药品监督管理局 重组A型肉毒毒素 北京大学第一医院 苏州若弋生物科技有限公司
  • 抗生素耐药性挑战下，辉瑞的中国处方——辉瑞中国曹智详解AMS中国战略：布局基层、聚力生态、持续创新
    专家观点
    抗生素耐药性挑战下，辉瑞的中国处方——辉瑞中国曹智详解AMS中国战略：布局基层、聚力生态、持续创新
    抗菌药物耐药性（AMR）已成为全球公共卫生领域的重大威胁，而中国推进抗菌药物科学化管理（AMS）的需求尤为紧迫。 在这场关乎未来的健康战役中，制药企业应扮演何种角色？ 全球抗感染领域的领军药企——辉瑞，开出了它的“中国处方”。
    辉瑞制药
    2025-09-18
    Pfizer Inc 血友病 埃纳妥单抗 马塔西单抗 妇科感染
  • 济川药业子公司产品利多卡因凝胶贴膏获批上市
    审批动态
    济川药业子公司产品利多卡因凝胶贴膏获批上市
    近日，济川药业全资子公司陕西东科制药有限责任公司（以下简称“陕西东科”）研发的 利多卡因凝胶贴膏，正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 。 标志着这款剂型创新药物将为带状疱疹后神经痛患者提供新的治疗选择。 利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，通过抑制神经冲动发生与传导所需的离子通道而起到稳定神经细胞膜作用。
    济川药业
    2025-09-18
    国家药品监督管理局 湖北济川药业股份有限公司 利多卡因 带状疱疹后神经痛 罗沙司他
  • 对话泰国首家独角兽创始人：从孤儿到30亿美元CEO的逆天改命
    医投速递
    对话泰国首家独角兽创始人：从孤儿到30亿美元CEO的逆天改命
    泰国华裔企业家李发顺，Flash Express（闪电达）创始人，其人生经历如泰剧《疯狂独角兽》般充满传奇色彩。从孤儿院长大，到大学期间接手濒临倒闭的沙矿场起死回生，再到创立Flash Express成为泰国第一家独角兽，李发顺凭借敏锐的商业洞察力和坚韧不拔的毅力，书写了属于自己的创业传奇。本文详细介绍了李发顺的成长轨迹、创业经历以及他对未来商业发展的看法。
    36氪
    2025-09-18
    SignalChem Biotech I
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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