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  • 【山西】2025年药品监督检查计划发布
    研发注册政策
    【山西】2025年药品监督检查计划发布
    1、 对法规要求的涉及血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等生产范围的药品生产企业开展不少于一次GMP符合性检查；。 3、 抽取30%除高风险药品生产企业以外的企业开展监督检查，重点关注国家集采中选品种、委托生产品种、上一年度发现聚集性信号的品种等。 2025年度山西省药品生产领域。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-02
    药品监督检查
  • 延长效期与增加一致性评价标识能否一同备案？
    研发注册政策
    延长效期与增加一致性评价标识能否一同备案？
    根据根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布）第七十九条，增加一致性评价标识需进行备案。 如不能，应以哪个为先。 根据《药品上市后变更管理办法》（试行），备案属于告知性备案，持有人按照备案资料要求提交资料进行备案，提交资料后即完成备案。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-02
    一致性评价标识
  • 华润完成收购、天士力9位高管辞职！
    人事变动
    华润完成收购、天士力9位高管辞职！
    01 董事长等9位高管辞职：。 闫凯境先生申请辞去公司董事长、董事及董事会专门委员会相关委员职务；。 蔡金勇先生和周水平先生申请辞去董事及董事会专门委员会相关委员职务；。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-02
    华润
  • Nature Biotechnology：新型光控RNA编辑器在体内精准调控基因治疗
    前沿研究
    Nature Biotechnology：新型光控RNA编辑器在体内精准调控基因治疗
    近年来，RNA编辑技术因其可逆性、高精度与低免疫原性，成为基因治疗研究的热点。 然而，如何实现对RNA编辑的“时空可控性”，仍是一大技术瓶颈。 相比DNA编辑，RNA编辑不改变基因组本身，更具安全性。
    派真生物PackGene
    2025-04-02
    RNA编辑器
  • 产业前沿 | 共建全产业链生态体系 同立海源生物与益世康宁达成战略合作
    公司动态
    产业前沿 | 共建全产业链生态体系 同立海源生物与益世康宁达成战略合作
    近年来， 大兴医药基地紧跟北京市高质量发展的步伐，以“医药·科技+金融·服务”产业融合发展模式，加快细胞和基因治疗特色产业园建设，全力推动园区细胞治疗与再生医学产业高质量发展，已布局了希济生物基因细胞药物CDMO平台、同立海源CGT上游供应链平台、欧利格核酸药物共性技术平台、康妍葆干细胞服务平台等。 3月26日，北京同立海源生物科技有限公司（以下简称“同立海源”）与深圳益世康宁生物医学发展有限公司（以下简称“益世康宁”）在深圳签署战略合作协议。 双方将聚焦细胞治疗领域，围绕核心原料研发、生产工艺优化及产业化应用展开深度合作，共同构建"核心原料-技术服务-临床应用"的全产业链生态体系。
    CBP药谷
    2025-04-02
    同立海源
  • 基药目录与医保甲类衔接？独家医保甲非基药166个产品（附明细）
    医保动态
    基药目录与医保甲类衔接？独家医保甲非基药166个产品（附明细）
    2025年药政司会议：。 国家卫生健康委药政司全国药政工作会议上，曾主任提出巩固基本药物制度， 医保甲类与基本药物目录衔接 ， 未明确提出今年是否启动基本药物目录的调整工作 。 表1:166个医保甲类非基药清单。
    风云药谈
    2025-04-02
    医保
  • 从400亿元+到冲击百亿元，雀巢、联合利华、百事、达能等还留在牌桌上的快消外企，在中国年收入多少？
    财报业绩
    从400亿元+到冲击百亿元，雀巢、联合利华、百事、达能等还留在牌桌上的快消外企，在中国年收入多少？
    雀巢集团：400亿+。 小食代留意到，对比财报仅披露营收， 雀巢 2024年度报告就中国市场给出了更详细的数据，包括利润和各品类的收入。 雀巢大中华区市场2024年营收为49.73亿瑞郎，约合人民币406.49亿元； 基础营业利润8.03亿瑞郎，约合人民币65.64亿元；营业利润7.7亿瑞郎，约合人民币62.94亿元。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-02
    利华 达能 百亿
  • 从破产到复兴：邦吉参股的澳大利亚植物蛋白公司Australian Plant Proteins被My Co收购
    交易并购
    从破产到复兴：邦吉参股的澳大利亚植物蛋白公司Australian Plant Proteins被My Co收购
    My Co是Paule Family Office的投资载体，专注于投资食品、农业与生物科技领域的初创公司。 此次收购被视为推动澳大利亚植物蛋白行业复兴的重要一步。 APP是澳大利亚首家开发并商业化植物蛋白的企业，以其专利分离技术闻名，能够从蚕豆、黄豌豆、小扁豆、绿豆等澳大利亚种植的豆类中提取高质量蛋白质。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-02
    APP 邦吉 My Co
  • 到手2859万美元，这家广州药企如何0成本谈成“三赢”？
    公司动态
    到手2859万美元，这家广州药企如何0成本谈成“三赢”？
    4月1 日，Organon LLC（以下简称“欧加隆”）通过收购获得Biogen渤健拥 有的TOFIDENCE™（BAT1806，托珠单抗）静脉注射剂型的美国监管及商业化权益。 Organon将负责该产品在美国的市场和销售等相关商业化活动，研发方 百奥泰将负责生产制造和商业化供应。 协议指出，Organon不仅将向渤健支付未公开金额的预付款，还将承担渤健在授权协议中基于净销售额和年度净销售额向百奥泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务。
    动脉新医药
    2025-04-02
    欧加隆 渤健
  • 礼来旗下创新药在华上市！
    审批动态
    礼来旗下创新药在华上市！
    记能达®作为1类新药、突破性疗法，于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病轻度痴呆。 每月一次给药的记能达®是唯一有证据支持可停药的淀粉样蛋白靶向疗法，通过精准把握早期干预关键窗口，帮助患者及其家人获得更长时间有质量的生活，助力减缓人口老龄化带来的疾病和社会经济负担。 记能达 ® 为部分阿尔茨海默病患者带来了希望，增加了一种针对疾病病理机制的治疗选择，将助力减轻老龄化带来的社会负担。
    张通社
    2025-04-02
    阿尔茨海默病 创新药
  • 这8项原药拟制定产品碳足迹量化标准！
    研发注册政策
    这8项原药拟制定产品碳足迹量化标准！
    4月1日，中国农药工业协会发布通知，对2025年第一批拟制定的 14项 团体标准进行立项公示，公示期至 2025年4月4日 。 此次公示的标准涵盖多个领域，旨在规范农药行业发展，助力行业绿色转型和产品质量提升。 协会拟制定一系列标准，包括硝 磺草酮、精草铵膦、丙硫菌唑、环磺酮、噻虫嗪、硫双威、甲萘威、百菌清、2,4-滴 9项原药。
    兴园化工园区研究院
    2025-04-02
    原药
  • 强强联手，拓局全球｜西岭源药业与亚虹医药达成战略合作
    公司动态
    强强联手，拓局全球｜西岭源药业与亚虹医药达成战略合作
    2025年3月27日， 天府生命科技园 园区企业 西岭源药业 与 亚虹医药 宣布达成深度战略合作。 双方将以 甲磺酸艾立布林注射液 （以下简称“艾立布林”）为合作基础，共同推进抗肿瘤药物的研发与商业化进程。 作为合作重点， 西岭源药业已获得艾立布林中国生产批件，并授予亚虹医药在中国市场独家商业化权益。
    天府生命科技园订阅号
    2025-04-02
    西岭源
  • 净利润7.82亿元，高增长背后国邦医药如何突出重围？
    财报业绩
    净利润7.82亿元，高增长背后国邦医药如何突出重围？
    在2024年全球经济波动和行业竞争加剧的大环境下， 国邦医药集团股份有限公司 逆势而上，于3月27日晚间交出了一份令人瞩目的年度成绩单。 报告显示，公司 全年实现营业收入58.91亿元 ，较上一年同比增长10.12%； 归属于上市公司股东的净利润达7.82亿元 ，同比大幅增长27.61%，净利润增速远超营收增速，凸显出其强劲的盈利能力与出色的成本控制水平。 董事长邱家军薪酬282.11万元，上一年薪酬为212.94万元，涨薪69.17万元。
    兴园化工园区研究院
    2025-04-02
    国邦医药
  • 全球仅2款同类药上市，中源协和全资子公司细胞药物获IND批准
    审批动态
    全球仅2款同类药上市，中源协和全资子公司细胞药物获IND批准
    近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司 武汉光谷中源药业有限公司 于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM03 注射液 用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的《药物临床试验批准通知书》。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。
    医麦创新药
    2025-04-02
    武汉光谷中源药业有限公司 细胞药物
  • 2年3次共融资近18亿！华人创办企业RNA编辑疗法推进1/2期临床
    医药投融资
    2年3次共融资近18亿！华人创办企业RNA编辑疗法推进1/2期临床
    4 月 1 日，专注于 RNA 编辑疗法的企业 AIRNA 宣布完成了 1.55 亿美元 （约 11.3 亿人民币） B 轮融资 ，本次融资资金将主要用于其 RNA 编辑候选产品 AIR-001 推进 1/2 期临床试验，并进一步开发主要针对心脏代谢疾病的其他 RNA 编辑候选管线。 值得一提的是，从 2023 年 9 月至今 AIRNA 已经完成三次共 2.45 亿美元 （约 17.8 亿人民币） 融资 ，也意味着投资者对其技术及管线前景的认可。 AIRNA 的创始人率先提出利用 RNA 的腺苷脱氨酶 （ADAR） 来精准编辑 RNA，同时不改变 DNA，其能够准确地将一种腺苷 （A） 转化为肌苷 （I） ，肌苷被身体的遗传机制解读为鸟苷 （ G） ，以治疗罕见疾病和常见疾病。
    医麦创新药
    2025-04-02
    ADAR RNA编辑疗法
  • 今起执行！一省同意多个药品降价申请
    招标采购
    今起执行！一省同意多个药品降价申请
    昨日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于执行骨愈灵胶囊等23个药品主动降价结果的通知 》（下称《通知》）。 《通知》显示，辽宁省公共资源交易中心收到 23个 药品产品在辽宁省主动降价的申请。 根据梳理，这些药品产品涉及 骨愈灵胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪片 等 20 个 品种和 山东力诺制药有限公司等 12 家 投标企业。
    医药健康资讯
    2025-04-02
    药品降价
  • 一药企综合评定不符合要求！
    研发注册政策
    一药企综合评定不符合要求！
    日前，广东省药品监督管理局发布 关于广东恒德信医药有限公司采取暂停销售风险控制措施的通告。 通告指出，经监督检查，广东恒德信医药有限公司的综合评定结论为 不符合要求，存在药品质量安全隐患。 广东省药品监督管理局明确，企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。
    医药健康资讯
    2025-04-02
    恒德 一药企综合评定
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