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GLP-1类药物，进入超长效时代前沿研究12月12-13日，深圳， BiG联合深圳医学科学院、深圳湾实验室、湾有引力和The Hoppy CNS Club，将举办“BiG冬季论坛｜CNS领域的下一个黄金时代” 专题研讨会。 论坛汇聚国内CNS领域权威学者、临床专家、创新药企领袖和投资界精英，共同探寻CNS领域的下一个春天。 11 月 13 日 ，辉瑞以 92 亿美元完成 了 对 Metsera 的收购 ，此次收购帮助辉瑞拿下了一系列潜力候选药物，包括即将进入 III 期临床 的长效 注射型 GLP-1 受体激动剂 MET-097i ，以及处于 I 期临床 的长效 胰淀素类似物 MET-233i 等 。
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安斯泰来ADC备思复获FDA批准联合K药用于MIBC围术期治疗审批动态No.1 / 安斯泰来ADC备思复获FDA批准联合K药用于MIBC围术期治疗。 2025年11月25日，辉瑞（NYSE: PFE）与安斯泰来（TSE: 4503）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 维恩妥尤单抗（商品名：PADCEV/备思复）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（静脉注射或皮下注射） ，用于不适合含顺铂化疗的 肌层浸润性膀胱癌（MIBC） 成人患者的新辅助治疗，并在膀胱切除术后继续作为辅助治疗。 维恩妥尤单抗是一种 针对Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） 。
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创新药审批提速通道后首个获批！金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即审批动态
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科望医药的跨界实验：向艺术借一束创新的光公司动态在一个深秋的午后，科望医药的科学家们暂别实验室的仪器与数据，来到当代著名艺术家李磊的抽象艺术展《不醉不休》，踏上一段感官与思维之旅——“秋日灵感行”。 在科学的平行时空，让思维获得更大的自由度。 为什么一家做科学研发的公司，要让科学家们抽时间去看艺术展。
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东阳光药推出药物合成大模型HEC-SynAI，实现多维驱动逆合成分析决策，致力于提升药物合成效率前沿研究逆合成分析（Retrosynthetic Analysis）作为有机合成设计的核心，旨在将复杂分子逐步拆解为易得原料，是连接药物发现与产业化（CMC）的桥梁。 打造“机理+数据+工具”多维驱动的。 药物合成大模型HEC-SynAI。
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e药房 | 拒绝药物滥用，青春不“药”失控！医保动态
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第十一批国采的10个“首次”！未来用药趋势看这里招标采购11 月 7 日，第十一批国采中选结果及供应省份分布情况正式发布。 此次集采共纳入 55 种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、调血脂、消炎镇痛等领域常用药品，全国共 4.6 万家医药机构参加报量，从中选结果看，医疗机构要求采购产品报量的 75% 得到满足。 此次集采以 “稳临床、保质量、防围标、反内卷”为核心原则，标志着我国药品集中采购从“唯低价论”向“质量与效率并重”的制度进化。21世纪药店2025-11-28感染 肿瘤 国采
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国际顶级期刊《Nature》指出：干细胞治疗有望在未来 5 至 10 年实现大规模临床应用临床研究全球干细胞疗法发展势头迅猛。 国际顶级期刊《Nature》最新研究指出，随着多项技术挑战与瓶颈的突破，干细胞治疗有望在未来 5 至 10 年实现大规模临床应用，为全球难治性疾病患者带来康复新希望。 干细胞是一类具备无限或永生自我更新能力的特殊细胞群体。
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长春生物制品研究所人干扰素α2a乳膏获补充申请批件审批动态11 月 12 日 中国生物长春生物制品研究所 自主 研发的 干扰素 收到国家药品监督管理局（ NMPA ）核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 批准本品工艺变更及质量提升，同时符合 2 025 年版《中国药典》标准 。 长春生物制品研究所 将严格遵守药品生产质量管理规范，确保产品的质量与供应，并继续推进后续的学术推广与临床应用，以期早日惠及全国患者，践行 “关爱生命、呵护健康”的企业理念 。
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癌症治疗的革命：一粒“魔弹”如何开启百亿激酶抑制剂时代？前沿研究2025 年 9 月，一个里程碑式的时刻悄然降临：美国食品药品监督管理局( FDA)批准了全球第 100 个小分子激酶抑制剂 —— 诺华的BTK 抑制剂瑞米布替尼 (remibrutinib) 。 从2001 年第一粒 “ 魔弹 ” 问世至今，短短二十多年，这类药物已从当初被质疑的 “ 非主流 ” 疗法，成长为全球药物研发的焦点。 故事的开端：一个被忽视的 “ 疯狂 ” 理论。
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首个中国原研IL-23p19单抗：信达生物信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准上市审批动态信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 信美悦®是全球首个注册III期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。 在同类生物药中信美悦®具有最长的维持期给药间隔（每12周一次），有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。
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综服热点 | “研易达”再结硕果！贝朗医疗又一本土化生产高端产品上市医药投融资今年11月，贝朗医疗（苏州）有限公司正式宣布， 新一代本土化生产的ELAN4电动动力系统成功上市 。 这款专为神经外科、脊柱外科、颌面外科及耳鼻喉科等高精度手术设计的产品，以“精准操控、强劲输出、直觉化操作”的性能突破，重新定义了手术动力设备的标准。 一项名为“研易达”的制度创新。
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IL-2(Ⅰ)免疫疗法：抗癌革命的主力前沿研究
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与日本谈判破裂后，大工院士临危受命！专家观点
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地方丨湖南：《湖南省医保药品“双通道”单行支付管理办法》医保动态11 月 26 日，湖南省医保局发布《湖南省医保药品“双通道”单行支付管理办法》（下称《办法》）。 《办法》指出，各级卫生健康部门负责指导各定点医疗机构根据功能定位、临床需求和诊疗能力等及时配备、合理使用“双通道”单行支付管理药品， 不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响“双通道”单行支付药品配备、使用 。 督促各定点医疗机构根据“双通道”单行支付管理药品目录调整情况，及时召开药事管理会议，做到“应配尽配”。国药致君2025-11-28医保
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胃癌关爱日 | NK细胞疗法助力晚期胃癌患者获根治手术机会，生存期显著延长前沿研究是我国第七个胃癌关爱日。 手术是胃癌治疗的首要选择。 医学研究已明确，对于中晚期患者，若能在手术前通过新辅助治疗（如化疗）或转化治疗（针对初始难以切除的肿瘤）使肿瘤缩小、降低分期，则能显著提高根治性手术的成功率，为许多原本无法手术的患者创造手术机会。
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梯瓦联手和泽，舒美特®战略签约落地！共探MNC与本土平台合作新范式公司动态2025年11月28日，跨国制药巨头梯瓦医药（Teva）与和泽（香港）医药国际公司（以下简称“和泽香港”）在杭州正式举行舒美特®（阿奇霉素）战略合作签约仪式。 本次签约标志着双方在既有合作基础上，就共同探索潜在合作方向达成更明确共识，为这款经典原研抗感染药物在中国的长期发展奠定新基础。 协议明确了双方将围绕未来的潜在合作方向展开更深入的交流与评估，以期进一步丰富中国患者的治疗选择。
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平台型Biotech的胜利！和铂医药获阿斯利康持续“输血”公司动态早在今年3月，两家公司就已达成合作框架，如今进一步携手，瞄准新一代生物疗法的发现与开发，覆盖抗体偶联药物、T细胞衔接器等多个热门领域。 根据新的合作协议，未来四年里，阿斯利康会每年持续向和铂医药提出研发项目需求，同时获得这些项目的授权许可选择权。 中国Biotech的BD模式，越做越深了。
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国产首个！信达生物自免新药国内获批上市审批动态11 月 28 日，NMPA 官网显示，信达生物的 1 类新药 匹康奇拜单抗注射液 （IBI112） 获批上市， 治疗中重度斑块状银屑病 （受理号： CXSS2400103 ） 。 该药通过阻止 IL-23 与细胞表面受体结合，阻断 IL-23 受体介导信号通路发挥抗炎作用 ，有望为银屑病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治疗方案。 同时，这也是 中国首个原研 的 IL-23p19 单抗。
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Nature Methods | 告别RNA-seq依赖：Helixer如何仅凭DNA序列实现参考级精度的基因组注释？前沿研究随着测序成本的断崖式下跌，无论是珍稀的濒危物种，还是田间地头的农作物，其基因组（Genome）的 A、T、C、G 序列正以惊人的速度被读取并存储进数据库。 这就是 基因注释（Gene Annotation） 所面临的困境。 长期以来，真核生物的基因预测一直是一个耗时、昂贵且充满不确定性的过程。生物探索2025-11-28基因组
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