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  • Cirius Therapeutics与Breakthrough T1D合作开展CIR-0602K Phase 2临床试验
    医投速递
    Cirius Therapeutics与Breakthrough T1D合作开展CIR-0602K Phase 2临床试验
    Cirius Therapeutics公司宣布，其领先候选药物CIR-0602K获得Breakthrough T1D的资金支持，用于在弗吉尼亚大学医学院进行一项针对1型糖尿病成年患者的Phase 2临床试验。CIR-0602K是一种针对线粒体丙酮酸载体（MPC）的下一代胰岛素增敏剂，旨在改善血糖控制和解决胰岛素抵抗问题。该试验将评估CIR-0602K在提高血糖健康范围内维持时间的同时，减少胰岛素需求量的能力。该研究预计将在2025年第四季度开始招募患者。
    PRNewswire
    2025-09-17
    MPC
  • 全球首款数字打印单点中线口腔装置Nylon flexTAP获得FDA批准
    医投速递
    全球首款数字打印单点中线口腔装置Nylon flexTAP获得FDA批准
    Airway Management公司宣布，其Nylon flexTAP口腔装置已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款数字打印的单点中线口腔装置，用于治疗睡眠呼吸暂停。该装置结合了Vertex Technology®技术和先进的数字打印技术，为患者提供舒适和有效的治疗体验。Nylon flexTAP的特点包括：数字打印的医疗级尼龙材料、Vertex Technology®的双轴运动、17mm的推进范围、超薄定制TAP托盘、不含BPA和金属、无需咬合登记、附带鼻呼吸口器和AM Aligner®早晨锻炼工具，以及4年保修期。该装置适用于轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者，现已通过Airway Labs在美国制造并提供。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
  • Sun River Health成功利用Sunoh.ai AI医疗速记软件提升工作效率
    医投速递
    Sun River Health成功利用Sunoh.ai AI医疗速记软件提升工作效率
    美国马萨诸塞州韦斯特伯勒市 - eClinicalWorks公司，作为最大的门诊云EHR，宣布Sun River Health，一家拥有50个地点的联邦资格健康中心（FQHC），正在成功使用Sunoh.ai AI医疗速记软件。该软件每月帮助完成近7000次患者访问，精确捕捉患者与医生之间的对话，生成全面的现病史（HPI）。Sunoh.ai与eClinicalWorks EHR完全集成，将这些详细信息填充到患者病程记录的相应部分。医生可以在高患者负荷的情况下当天完成文档记录，实现显著的时间节省。Sun River Health首席医疗官Amanda Falick Ascher博士表示，Sunoh.ai能够以有意义的方式记录和转录对话，使医生能够专注于患者护理。Sun River Health是一家拥有500多名医生和50个地点的FQHC网络，是美国东海岸最大的网络之一。他们为包括移民和季节性农业工人、无家可归者和HIV感染者在内的多元化人群提供服务。在采用Sunoh.ai之前，Sun River Health的一些医生使用速记员助理，而其他人则依赖替代速记解决方案。然而，这些选项由于成本高昂而不可持续。通过采用
    Businesswire
    2025-09-17
  • Purdue Pharma与GCAR合作开展Tinostamustine临床试验
    医投速递
    Purdue Pharma与GCAR合作开展Tinostamustine临床试验
    Purdue Pharma宣布，其研发的药物Tinostamustine将纳入由全球适应性研究联盟（GCAR）领导的GBM AGILE（胶质母细胞瘤适应性全球创新学习环境）临床试验中。Tinostamustine是一种新型抗癌药物，结合了两种潜在的协同作用机制，即双功能烷化活性和全组蛋白脱乙酰化酶抑制（或HDAC抑制）。该药物正在研究用于治疗胶质母细胞瘤，一种治疗难度大的脑癌，目前尚无治愈方法。大多数患者在接受现有治疗方法后，生存时间不超过15个月。Tinostamustine有望成为一线治疗方法。每年在美国约有1.4万人被诊断出患有胶质母细胞瘤。该药物将在新诊断的胶质母细胞瘤患者中作为辅助治疗进行研究，包括手术、化疗和放疗后的标准治疗，以及复发性疾病患者。GBM AGILE是一项开创性的国际适应性平台试验，旨在加速识别胶质母细胞瘤的有效治疗方法。GCAR是一家非营利性组织，领导该试验，并得到全球肿瘤学家、神经肿瘤学家、临床医生、研究人员、生物统计学家和患者倡导者的支持。与传统的试验不同，GBM AGILE提供了一个无缝的2/3期设计，支持明确的FDA注册路径。它允许同时对多个研究性疗法进行评估，与共同的对照
    Businesswire
    2025-09-17
    胶质母细胞瘤 Purdue Pharma Inc
  • Mater Dei高中与LIGHT头盔合作，提升校园橄榄球安全性能
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    Mater Dei高中与LIGHT头盔合作，提升校园橄榄球安全性能
    美国圣地亚哥，2025赛季，Mater Dei高中橄榄球队与LIGHT头盔公司达成合作，成为首个采用LIGHT Apache头盔的Trinity League球队。这款头盔以其轻便和先进性能而闻名，被弗吉尼亚理工大学评为安全性能第一。Mater Dei高中八名首发球员将佩戴Apache头盔，以提升球员的安全性和表现。该合作体现了Mater Dei对安全的首要关注。Apache头盔采用3D打印技术，可根据个人定制，重量不超过3.5磅，同时提供舒适和保护。其高性能尼龙外壳与NFLPA/NFL推荐的Apache Pro和Gladiator头盔相同。该轻量化设计有助于减少疲劳，支持持续表现，并让球员在场上保持更长时间。Mater Dei高中以其辉煌的橄榄球历史和校友如约翰·胡阿特、马特·莱纳特和布莱斯·扬等海斯曼奖得主而闻名。此次合作不仅提升了球员安全标准，还通过共同故事讲述和社区参与活动，致力于为所有级别的运动员打造更安全的运动环境。LIGHT头盔公司制造和分销市场上最轻、最安全的防护头盔，产品在NFL、NCAA和精英高中球队中广受欢迎。
    Businesswire
    2025-09-17
    NFL
  • Keensight Capital收购Isto Biologics多数股权，助力其成为全球再生材料领导者
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    Keensight Capital收购Isto Biologics多数股权，助力其成为全球再生材料领导者
    Keensight Capital，一家专注于欧洲增长并购投资的私募股权管理公司，宣布已同意收购再生医学技术公司Isto Biologics的多数股权。Isto Biologics成立于2016年，专注于开发和制造骨科再生医学产品，帮助患者更快恢复。其产品覆盖六个功能区域，包括用于脊柱修复的异体移植产品。Isto的产品销售给超过400家医院和诊所，每月用于约15000例手术，主要在美国。Keensight Capital在医疗技术领域拥有丰富的投资经验，将利用其经验和专业知识帮助Isto成为全球再生材料领域的领导者。Isto Biologics的CEO和总裁表示，他们期待与Keensight合作，推动公司进入新的增长阶段。Keensight Capital的合伙人表示，Isto是Keensight医疗投资的典范，提供经过验证的技术，改善患者的生活，同时实现可持续和盈利的增长。
    Businesswire
    2025-09-17
  • Wisp扩展体重管理服务，为患者提供最实惠的GLP-1s治疗
    医投速递
    Wisp扩展体重管理服务，为患者提供最实惠的GLP-1s治疗
    美国最大的纯女性远程医疗公司Wisp宣布扩展其体重管理服务，将最实惠的全品牌GLP-1s直接送到超过150万患者的家门口。患者现在可以以高达50%的折扣获得安全有效的减肥治疗方案，无需保险。Wisp公司CEO Monica Cepak表示，Wisp致力于实现让女性医疗保健民主化的使命，并自豪地通过安全、知名品牌解决方案提供实际价值。Wisp的定价完全透明，包括与持牌医生的初步咨询、每月随访检查、直接送货和无需保险要求。Wisp首席医疗官Dr. Jennifer Peña指出，通过提供可负担的GLP-1治疗方案，Wisp正在打破财务障碍，验证女性的医疗需求，并让数百万人有机会重新掌控自己的健康。此次推出，Wisp加深了对体重管理的承诺，作为其更广泛使命的一部分，即支持女性在生命各个阶段的健康。该垂直领域于2024年推出，旨在支持因PCOS、围绝经期、绝经期和子宫内膜异位症等疾病而出现激素失衡的女性。Wisp将继续扩大其治疗选项，同时也在其他关键领域扩大其影响力，包括家庭诊断以及更年期护理。
    Businesswire
    2025-09-17
    GLP-1 子宫内膜异位症 多囊卵巢综合征
  • 前美国常驻联合国大使Linda Thomas-Greenfield加入APCO担任高级顾问
    医投速递
    前美国常驻联合国大使Linda Thomas-Greenfield加入APCO担任高级顾问
    前美国常驻联合国大使Linda Thomas-Greenfield已加入全球领先的战略咨询和倡导传播公司APCO，担任高级顾问。APCO创始人兼执行董事长Margery Kraus表示，Linda的非凡外交生涯和对非洲事务的深厚专业知识将为APCO及其客户提供巨大帮助。在联合国任职期间，Thomas-Greenfield担任美国助理国务卿负责非洲事务，并在多个国家担任高级外交职务。她的职业生涯中，她致力于多边主义，倡导包容性全球治理，并在复杂国际挑战上建立共识。APCO是一家全球性的咨询和倡导传播公司，致力于帮助客户在复杂环境中导航，建立信任关系并实现持久影响。
    Businesswire
    2025-09-17
  • 南湖健康选择飞利浦无氦环保1.5T磁共振扫描仪
    医投速递
    南湖健康选择飞利浦无氦环保1.5T磁共振扫描仪
    南湖健康中心宣布选用飞利浦无氦环保1.5T磁共振扫描仪，这是全球首台高性能且环保的氦气免用1.5T扫描仪。该设备通过优化工作流程和提高成像效率，缩短了扫描时间，提升了患者吞吐量。南湖健康中心已使用飞利浦的成像技术和服务超过20年。飞利浦的Ambition X MR扫描仪结合了BlueSeal技术和先进的成像技术，如Compressed SENSE和SmartSpeed，可提供卓越的图像质量，并实现更快的扫描速度。此外，这款扫描仪还具有更宽的扫描孔径，使患者感到更舒适，减少了幽闭恐惧感。南湖健康中心计划利用这款设备扩展其成像项目，以应对不断增长的精确诊断需求，并提高心脏护理服务的灵活性。
    Businesswire
    2025-09-17
    Koninklijke Philips NV
  • XOMA Royalty成功收购HilleVax全部流通股
    医投速递
    XOMA Royalty成功收购HilleVax全部流通股
    XOMA Royalty公司宣布，其已成功完成对HilleVax公司全部流通股的收购要约，收购价格为每股1.95美元的现金（“现金金额”），加上一项不可交易的或有价值权（“CVR”）。截至到期日，共有39,214,689股HilleVax普通股被有效提交，未有效撤回，占到期日HilleVax流通股的约77.48%。XOMA Royalty的子公司XRA 4 Corp.与HilleVax合并，HilleVax成为XOMA Royalty的全资子公司。HilleVax的普通股将在纳斯达克交易市场停止交易，并计划从纳斯达克退市并注销1934年证券交易法修正案下的注册。XOMA Royalty是一家生物技术专利权聚合公司，致力于帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
    XOMA Corp HilleVax Inc
  • 安科生物参股公司博生吉安科 CD7 CAR-T 关键性Ⅱ期临床开启，剑指“无药可用”的 T 细胞肿瘤
    临床研究
    安科生物参股公司博生吉安科 CD7 CAR-T 关键性Ⅱ期临床开启，剑指“无药可用”的 T 细胞肿瘤
    9月17日，安科生物参股公司博生吉安科宣布， 其自主研发的全球创新型靶向CD7自体CAR-T细胞产品 PA3-17注射液，已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功举行正式沟通交流会，并获得CDE明确的 支持意见 。 这一重要进展，意味着在成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）这一极具挑战性的治疗领域，中国创新药有望实现重大突破，填补全球CAR-T治疗针对T细胞恶性肿瘤领域的关键空白。 在已完成的I期临床试验中，PA3-17展现出了令人鼓舞的疗效，最佳客观缓解率（ORR）高达85.00%，为深陷困境中的患者带来了治愈的新希望 。
    安科生物
    2025-09-17
    CD7 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 华中科技大学同济医学院附属协和医院 PA3-17注射液
  • 纽约证券交易所每日盘前更新：StubHub上市庆祝，Garmin举办健康峰会
    医投速递
    纽约证券交易所每日盘前更新：StubHub上市庆祝，Garmin举办健康峰会
    纽约证券交易所（NYSE）于2025年9月17日提供每日盘前市场更新，由Ashley Mastronardi主持。今日更新中，StubHub（股票代码：STUB）庆祝其首次公开募股。同时，Garmin（股票代码：GRMN）庆祝2025年Garmin健康峰会。更多市场洞察和详情可通过下载NYSE TV应用获取。
    PRNewswire
    2025-09-17
  • Esaote在荷兰马斯特里赫特开设新办公室，强化对荷兰市场的承诺
    医投速递
    Esaote在荷兰马斯特里赫特开设新办公室，强化对荷兰市场的承诺
    全球领先的医疗诊断影像公司Esaote在荷兰马斯特里赫特庆祝其新办公室的开幕，标志着公司在荷兰市场三十年的持续承诺。Esaote在荷兰拥有包括销售、服务、研发和生产在内的多项重要活动，通过四家公司运营，员工总数达到155人。Esaote计划通过开发创新解决方案继续在超声和医疗IT领域（特别是为介入心脏病学家和心脏外科医生开发的软件解决方案）实现增长。新业务计划包括从2026年开始的约1000万欧元研发活动投资，旨在扩展心脏学领域的医疗IT解决方案，预计将增加约50%的就业。Esaote自20世纪80年代初在意大利成立，已成为全球诊断影像（特别是超声、MRI和医疗IT）的领导者之一，拥有1300名员工，15家子公司，并在全球100多个国家拥有分销网络。
    PRNewswire
    2025-09-17
  • Frame Bio与Mercury Bio达成独家许可协议，共同开发再生疗法
    医投速递
    Frame Bio与Mercury Bio达成独家许可协议，共同开发再生疗法
    Frame Bio，一家专注于结构性疾病的生物技术公司，宣布与Mercury Bio，一家利用其创新的细胞外囊泡（EV）药物封装技术平台（yEV™）的公司达成独家许可协议。该技术平台利用一种独特的囊泡形式——外泌体，将疗法直接运输到细胞中。通过使用定制靶向配体，这些yEVs™可以更直接、更有效地将治疗药物递送到细胞中，可能比现有的递送方法具有更少的副作用。根据协议条款，Frame Bio可以利用yEV™平台开发一系列再生疗法，加速骨骼愈合和恢复胶原蛋白。同时，Frame Bio将获得Mercury Bio的研发团队，以进行每个适应症的IND启用活动。作为交换，Mercury Bio将获得针对研究里程碑的付费开发费用，以及所有进入商业市场的产品的许可费百分比。Frame Bio的骨骼治疗候选药物将结合Mercury Bio的EV药物封装的革新方法，使用羟基磷灰石，一种在骨骼和牙齿中自然存在的钙形式，以增强在损伤部位结合骨诱导蛋白的能力，从而促进自然骨生长。此外，yEV™平台也是Frame Bio胶原蛋白再生研究的基础技术。胶原蛋白是人体中最丰富的蛋白质，是皮肤、结缔组织和器官的主要结构成分。随着年龄的增长，胶原
    PRNewswire
    2025-09-17
    疼痛 COL
  • Propanc Biopharma获得关键专利，推进新型癌症治疗研究
    医投速递
    Propanc Biopharma获得关键专利，推进新型癌症治疗研究
    生物制药公司Propanc Biopharma宣布，其“前酶组成”专利已获得美国专利商标局（USPTO）的授权。该专利针对其领先资产PRP的未来临床试验剂量，是该公司在该关键战略司法管辖区获得的第四项美国专利。目前，公司的知识产权组合包括90项在主要司法管辖区提交的关于使用PRP对抗实体瘤的专利。随着公司推进针对晚期癌症患者的实体瘤的1B期、首次人体（FIH）研究，前酶组成专利是知识产权组合的重要组成部分。该专利已在欧洲、日本和东南亚等主要司法管辖区获得授权。PRP针对的是全球转移性癌症治疗市场，预计到2027年将达到1112亿美元。Propanc Biopharma首席执行官James Nathanielsz表示，公司将继续在美国扩大其知识产权组合，并推进PRP的临床研究，同时追求多种途径筹集资金，并采用数字资产多元化策略，以确保在推进PRP向重要临床里程碑迈进的过程中拥有最佳现金流。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
    恶性肿瘤 实体瘤 Propanc Biopharma Inc
  • Cingulate与Bend Bio Sciences达成CTx-1301商业供应协议
    医投速递
    Cingulate与Bend Bio Sciences达成CTx-1301商业供应协议
    生物制药公司Cingulate Inc.宣布与Bend Bio Sciences签订商业供应协议，用于生产其治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的领先资产CTx-1301。CTx-1301是一种新型的长效缓释片剂，旨在解决当前ADHD治疗的主要局限性。根据协议，Bend Bio Sciences将成为CTx-1301在美国的独家商业制造商，如果CTx-1301获得FDA批准，Cingulate将承诺从Bend购买其全部美国商业供应的CTx-1301。该战略安排为Cingulate在准备可能的市场进入时提供了制造保障和运营效率。CTx-1301利用Cingulate专有的精准定时释放（PTR）药物递送平台技术，旨在精确地在预定的时间、比例和释放风格下释放三种药物释放，以提供一次服用的患者护理。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
    注意力缺陷多动障碍 Cingulate Therapeutics LLC
  • 阿卡里疗法公司提交关于新型抗体药物偶联物平台的专利申请
    医投速递
    阿卡里疗法公司提交关于新型抗体药物偶联物平台的专利申请
    阿卡里疗法公司（Akari Therapeutics, Plc）宣布，已向美国专利商标局（USPTO）提交了一项临时专利申请，涉及公司使用阿卡里独特的spliceosome payload PH1抗体药物偶联物（ADC）平台，通过调节癌细胞内的选择性剪接来治疗癌症。该专利申请代表了一个新的专利家族，旨在进一步扩展阿卡里在新型payload PH1（一种新型Thailanstatin类似物）方面的专有地位。阿卡里疗法公司的总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala表示，这些包含在临时专利申请中的新数据继续证明了公司在spliceosome调节理解方面的进步以及PH1 payload在构建具有独特作用的第一类ADC方面的潜力，这可能会在未来为癌症患者带来差异化的临床结果和缓解。阿卡里疗法公司将继续推进其关于spliceosome调节payload PH1的激动人心的研究，并展示不断发展的数据和见解。这项特定的临时专利申请扩大了公司的知识产权范围，并为阿卡里及其选择合作的ADC组合合作伙伴创造了长期价值。该新申请涉及阿卡里新型PH1 payload如何展示其调节spliceosome以破坏选择性剪接驱动
    GlobeNewswire
    2025-09-17
    恶性肿瘤 TROP2 AGXT Akari Therapeutics PLC AKTX-101
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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