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在欧洲的大会上，Richard Connell博士透露了什么？| Bilingual

专家观点

在欧洲的大会上，Richard Connell博士透露了什么？| Bilingual

Richard Connell博士在2004年就与药明康德结识，7年前加入药明康德。作为一个一体化CRDMO平台，药明康德目前有数万名员工分布于亚洲、欧洲、北美各地，服务着超过30个国家和地区的数千名客户，也是一个名副其实的“全球化的平台”。近日，Richard Connell博士参加了在伦敦举办的“《金融时报》全球医药及生物科技峰会”，对以上问题进行了详细阐述。

药明康德

2025-11-28

无锡药明康德新药开发股份有限公司
突破性抗癌小分子向FDA滚动递交上市申请；一线治疗胃癌，FDA批准创新抗癌单抗标签更新

审批动态

突破性抗癌小分子向FDA滚动递交上市申请；一线治疗胃癌，FDA批准创新抗癌单抗标签更新

大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics日前宣布已向美国FDA滚动递交新药申请（NDA），寻求其在研小分子zipalertinib的加速批准，用于治疗既往接受过含铂全身化疗、携带 EGFR 第20外显子插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次NDA递交主要基于REZILIENT1试验的积极数据。这是一项针对既往接受过治疗、携带 EGFR ex20ins突变NSCLC患者开展的zipalertinib单药1/2期临床试验。

药明康德

2025-11-28

Cullinan Therapeutics Inc 非小细胞肺癌 Taiho Pharmaceutical Co Ltd Taiho Oncology Inc CLN-081片
最快明年 BLA！2 款乙肝 ASO 最新数据披露, 功能性治愈之路还有多远？

临床研究

最快明年 BLA！2 款乙肝 ASO 最新数据披露, 功能性治愈之路还有多远？

目前，乙肝仍无法被根治。功能性治愈是当前国内外慢性 HBV 防治指南公认的理想治疗目标。今年以来，乙肝小核酸领域进展频频。

医麦客

2025-11-28

HBV 乙肝 ASO
「万物皆可偶联」多款管线冲刺上市，新型ADC/AOC/RDC 等交易过百亿，或成新增长极

审批动态

「万物皆可偶联」多款管线冲刺上市，新型ADC/AOC/RDC 等交易过百亿，或成新增长极

在 ADC 凭借百亿美元市场规模奠定行业标杆后，各类新兴偶联药物（XDC）纷纷崛起，有望成为生物医药领域的新增长极。据不完全统计，业界已衍生出约 15 种 XDC 细分类型，适应症涵盖肿瘤、罕见病、感染性疾病等。 ADC：双抗/双载荷优化、资本与产业领跑。

医麦客

2025-11-28

罕见病肿瘤
PMDA研究探讨亚洲MRCT合作与种族因素影响

公司动态

PMDA研究探讨亚洲MRCT合作与种族因素影响

日本PMDA在今年9月参与发表综述文章《日本对通过亚洲多区域临床试验合作促进药物研发的看法：来自监管研究的启示》，系统总结了日本政府过去15年来资助的监管科学研究成果，探讨了种族因素对药物反应的影响以及亚洲多区域临床试验（MRCT）面临的挑战。东亚人群药代动力学相似。多项研究显示，亚洲人群与非亚洲人群在部分药物如抗糖尿病药DPP-4抑制剂、抗凝药华法林和直接口服抗凝剂等的疗效上仍存在显著差异，而这些药物在亚洲人群中的疗效没有差异。

识林

2025-11-28

糖尿病华法林
MRCT如何把握多变的标准治疗？最新白皮书提供思考框架

前沿研究

MRCT如何把握多变的标准治疗？最新白皮书提供思考框架

不断演进的SOC和棘手的对照组选择。多区域临床试验（Multi-Regional Clinical Trials, MRCT）已成为支持新药全球上市申请的重要工具。 MRCT设计中最为复杂的环节之一是对照组的选择。

识林

2025-11-28

多变 MRCT
新华制药再获三个药品批件

审批动态

新华制药再获三个药品批件

近日，新华制药再获三个药品批件，自主研发的利丙双卡因乳膏收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市；原料药醋酸泼尼松龙收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》；盐酸肾上腺素注射液仿制药取得《药品补充申请批准通知书》，获批通过质量与疗效一致性评价。利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于皮肤局部麻醉，如针穿刺、浅层外科手术等。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。

新华制药

2025-11-28

利多卡因 + 丙胺卡因国家药品监督管理局山东新华制药股份有限公司利多卡因醋酸泼尼松龙
【JACS】王斌举/张志民杜艺岭等报道重要天然产物生物合成的结构与机理研究

专家观点

【JACS】王斌举/张志民杜艺岭等报道重要天然产物生物合成的结构与机理研究

在本研究中，研究人员首次解析了细菌肼合成酶关键组分的晶体结构，揭示了其通过 O- 氨酰基 - 羟胺中间体催化氮 - 氮键形成的分子机制，为理性工程化设计和应用奠定了基础。氮 - 氮（ N-N ）键是存在于众多合成药物和天然产物中的普遍结构基序。一种用于分子间 N-N 键形成的保守生物合成策略已成为在多种细菌代谢物中产生肼前体的核心机制（图 1 ）。

精准药物

2025-11-28

王斌举杜艺岭生物合成
IgM的生物学和转化挑战

前沿研究

IgM的生物学和转化挑战

讲解PPT和原始文献下载方式：公众号内回复“知识星球”。 Harnessing IgM for solid tumor therapy: biology, engineering advances, and translational challenges. Front Immunol. 2025 Nov 5:16:1712344.。

小药说药

2025-11-28

IgM
久易股份：多款核心产品精彩亮相

公司动态

久易股份：多款核心产品精彩亮相

11月21 ～ 23日，第39届中国植保信息交流暨农药械交易会在南昌绿地国际博览中心隆重举行。科学安全用药倡议单位启动仪式。在展会期间，“科学安全用药倡议单位启动仪式”隆重举行。

农药资讯网

2025-11-28
长协订单！联化科技定向提供氯虫苯甲酰胺高级中间体

公司动态

长协订单！联化科技定向提供氯虫苯甲酰胺高级中间体

答：公司医药业务坚持大客户战略，以CDMO业务模式为主，公司已与多家全球领先医药企业达成合作，同时公司积极拓展新客户，大力开拓潜在的战略型、高粘度客户。目前，公司医药事业部已与一批国内外优质客户建立稳定商业联系，业务合作覆盖范围持续扩大，合作程度不断深入。问2：公司医药业务研发有无在新的方向进行拓展。

农药资讯网

2025-11-28

氯虫苯甲酰胺
再次筹备IPO，先正达计划在香港上市

医药投融资

再次筹备IPO，先正达计划在香港上市

中国化工集团旗下农业科技公司先正达集团正考虑在香港进行IPO，这距离该公司撤回国内90亿美元上市计划已过去一年多。 11月24日，据媒体援引知情人士透露，农业科技巨头先正达集团目前正与财务顾问进行初步商谈，可能最快于明年在香港上市。报道称，在筹备香港IPO期间，先正达可能会对资产结构进行调整，包括处置部分非核心及无盈利资产，以优化上市主体质量。

农药资讯网

2025-11-28

先正达
10款异噁唑虫酰胺产品正式获批登记

审批动态

10款异噁唑虫酰胺产品正式获批登记

2025年11月20日，美国环境保护署（US EPA）发布官方公告，宣布正式批准含有新活性成分异噁唑虫酰胺（isocycloseram）的10款农药产品登记，其中包括1款原药和9款制剂产品。这一批准标志着该广谱高效杀虫剂正式进入美国市场，不仅为农业生产提供了强有力的新工具，也覆盖了非农业领域的害虫防治需求。广谱高效：新型害虫管理工具。

农药资讯网

2025-11-28

异噁唑虫酰胺
被动靶向：纳米偶联能否成为XDC新王？

前沿研究

被动靶向：纳米偶联能否成为XDC新王？

• 弼领生物的纳米偶联药物已在2025年AACR和ESMO上崭露头角；。 • 通过被动靶向方式渗透实体瘤，无需筛选病人，对多种肿瘤起效；。 • 公司即将完成新一轮融资的交割。

研发客

2025-11-28

实体瘤
凯思凯迪完成B轮融资，加速竞逐核受体与GPCR创新药物研发

医药投融资

凯思凯迪完成B轮融资，加速竞逐核受体与GPCR创新药物研发

2025年11月28日，凯思凯迪宣布成功完成近3亿元B轮融资。这是公司继年内A + 轮近2亿元融资后的又一重要里程碑。本轮融资由国投先导领投，浦东创投集团、张江集团、阳光融汇、沃美达、临创蓝湾联合参投，老股东富汇资本持续加码，进一步彰显了资本市场对凯思凯迪强劲的研发实力及硬核创新价值的高度认可和坚定信心。本轮融资将用于加速推进首发管线全球多中心临床III期试验及多款在研产品的研发进程，打造更优质的中国方案。

动脉网

2025-11-28

GPCR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
吉因加完成3亿人民币D轮融资，加速AI精准医疗生态布局

医药投融资

吉因加完成3亿人民币D轮融资，加速AI精准医疗生态布局

2025年11月28日，吉因加科技（绍兴）股份有限公司宣布完成3亿人民币的D轮融资。本轮融资由绍兴市越城区科创引智基金、北京昌平产业发展投资基金等联合投资，资金将主要用于AI多组学技术研发、biomarker创新管线拓展及全球服务网络深化，进一步强化公司在精准诊断、新药研发等应用场景的全链条服务能力，助力AI驱动的多组学技术从科研加速迈向临床转化。

转化医学网

2025-11-28

北京吉因加科技有限公司
中国批准新一代生物制剂PECONDLE®治疗斑块状银屑病

研发注册政策

中国批准新一代生物制剂PECONDLE®治疗斑块状银屑病

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Innovent Biologics公司研发的重组抗IL-23p19亚基抗体（IL-23p19）生物制剂PECONDLE®（picankibart注射剂）用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。该药物是基于一项关键的注册性3期临床试验CLEAR-1的结果，该试验评估了picankibart在中国中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。研究结果显示，picankibart在皮肤病变清晰度和维持长期疗效方面表现出色，为银屑病患者提供了新的治疗选择。此外，Innovent正在推进picankibart在青少年银屑病和成人银屑病关节炎治疗中的新临床试验。

Biospace

2025-11-28

IL-23p19 国家药品监督管理局银屑病银屑病关节炎匹康奇拜单抗
四川科伦生物制药公司TROP2 ADC新药sac-TMT在《肿瘤学年鉴》发表临床试验结果

交易并购

四川科伦生物制药公司TROP2 ADC新药sac-TMT在《肿瘤学年鉴》发表临床试验结果

四川科伦生物制药公司（Kelun-Biotech）的TROP2 ADC新药sac-TMT在《肿瘤学年鉴》杂志上发表的临床试验结果显示，该药在治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。该研究基于一项II期临床试验的疗效和安全性结果，该试验评估了sac-TMT单药治疗在化疗和免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期或转移性UC患者中的疗效。sac-TMT利用目前唯一可用的不可逆偶联技术，结合新型毒素KL610023，增强了药物在肿瘤部位的释放，实现了疗效和安全的平衡。结果显示，sac-TMT 5 mg/kg每周两次给药在经过大量前期治疗的患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可控。截至2025年2月17日，共有49名患者接受了sac-TMT治疗，其中37名（76%）接受了≥2线的先前治疗。中位随访时间为18.8个月，确认的总缓解率（ORR）为31%，疾病控制率为71%。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，12个月PFS率为29%。

Biospace

2025-11-28

TROP2 溃疡性结肠炎
全球美容外科市场预计2024-2031年复合年增长率达3.50%

医投速递

全球美容外科市场预计2024-2031年复合年增长率达3.50%

根据Verified Market Research®发布的新报告，全球美容外科市场预计从2024年到2031年将以3.50%的复合年增长率增长。2024年市场价值为555.6亿美元，预计到预测期末将达到713.3亿美元。市场增长的主要驱动因素包括对微创美容程序的需求增加、社交媒体和数字美容趋势的影响以及医疗技术的进步。然而，高昂的治疗成本、监管挑战和手术相关风险仍然是影响市场扩张和战略投资决策的关键限制因素。北美市场因先进的美容技术、强劲的消费支出和高比例的认证外科医生而占据主导地位，欧洲紧随其后，亚太地区则因医疗旅游、诊所扩张和日益增长的美容意识而成为增长最快的地区。

PRNewswire

2025-11-27
世界残奥冰球联合会与CCM达成全球供应商协议

医投速递

世界残奥冰球联合会与CCM达成全球供应商协议

世界残奥冰球联合会（World Para Ice Hockey）宣布与全球领先的冰球品牌CCM达成官方供应商协议，这将持续至2026年。这是世界残奥冰球联合会首次签订全球供应商协议，标志着该运动持续增长和专业化的里程碑。CCM将为其2026年的三项主要赛事——米兰-科蒂纳丹佩佐冬季残疾人奥林匹克运动会、女子世界锦标赛和世界锦标赛C组提供制服和设备。此次合作代表了双方对卓越和包容性的共同承诺。世界残奥冰球联合会经理米歇尔·拉法姆表示，与CCM的合作是对该运动成长的肯定，同时也强调了CCM对残奥冰球使命的支持。CCM市场副总裁罗伯特·扎林表示，与世界残奥冰球联合会的合作是CCM致力于让冰球成为所有人的游戏的承诺的一部分。此次合作也强调了世界残奥冰球联合会提升官员体验的承诺，官员在维护运动诚信方面发挥着至关重要的志愿者角色。

PRNewswire

2025-11-27