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  • 文献精读 ｜ The Innovation：发现脉管系统在椎间盘炎症和退变中的关键作用。
    前沿研究
    文献精读 ｜ The Innovation：发现脉管系统在椎间盘炎症和退变中的关键作用。
    椎间盘是连接相邻椎体的关键纤维软骨结构，对维持脊柱稳定性和吸收机械应力至关重要。 椎间盘退变 (intervertebral disc degeneration，IVDD) 是颈椎病、腰椎间盘突出症等多种脊柱疾病的主要诱因，已成为中国第三大慢性疾病。 该研究通过空间转录组学等技术，发现了椎间盘纤维环中存在淋巴管的新证据。
    SpineX智脊
    2025-04-02
    int 脉管系统
  • 又一家mRNA公司崛起！押注肿瘤疫苗，能否带来新增长？
    公司动态
    又一家mRNA公司崛起！押注肿瘤疫苗，能否带来新增长？
    尽管面临激烈市场竞争，思路迪医药在2024年交出“降本增效”成绩单： 收入下滑但亏损大幅收窄 ，核心产品恩维达下半年销售逆势增长15.9%，同时mRNA肿瘤疫苗管线取得关键突破。 未来这家创新药企如何翻盘。 但值得注意的是，恩维达下半年销售额环比增长15.9%，释放积极信号。
    药时空
    2025-04-02
    恩维达 肿瘤疫苗 思路迪
  • 临床转化生物信息（CTBI）创新联合体成立：赋能生物医药创新研究，无缝对接临床转化
    公司动态
    临床转化生物信息（CTBI）创新联合体成立：赋能生物医药创新研究，无缝对接临床转化
    3月29日， 在山东济 南召开的“2025第十七届中国整合生物样本学大会暨第十二届中国生物样本库院长论坛”上，协会组织生物样本库分会主任委员郜恒骏教授宣布成立“临床转化生物信息（CTBI ）创新联合体”（以下简称CTBI创新联合体 ），由生物芯片上海国家工程研究中心副主任王伟业教授领衔主持CTBI创新联合体工作。 作为临床转化工程CBDTM新范式的开创者，秉承以健康为中心的需求导向，构建从“样品”到“数据”到“数据产品”到“产品”再到“商品”的产业化通路。 临床转化生物信息（CTBI ）是这一过程中不可或缺的重要抓手，将临床转化的信息流贯穿对接“创新链”和“产业链”，赋能传统生物医药创新研究转化为临床应用场景的产品。
    中国医药生物技术协会
    2025-04-02
    CTBI 生物医药
  • 医保改革怎么走？从2025政府工作报告看医保改革方向——
    医保动态
    医保改革怎么走？从2025政府工作报告看医保改革方向——
    2025年《政府工作报告》（以下简称《报告》）在“加大保障和改善民生力度，提升社会治理效能”部分，提出加强普惠性、基础性、兜底性民生建设，稳定提高公共服务和社会保障水平，促进社会和谐稳定，不断增强人民群众获得感幸福感安全感，再次强调实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。 2025年是“十四五”收官之年，也是医疗保障制度成熟定型的关键时点，医保各项重点改革进入系统集成、提质增效阶段。 《报告》中提出“健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制”。
    中国医疗保险
    2025-04-02
    医保
  • 赛诺菲凯辉医药创新基金正式成立
    公司动态
    赛诺菲凯辉医药创新基金正式成立
    赛诺菲凯辉医药创新基金。 2025年4月2日，中国上海 –今日，由 赛诺菲与凯辉基金在上海共同设立的赛诺菲凯辉医药创新基金正式成立。 作为双方深化合作、助力上海生物医药产业高质量发展的重要举措，该基金管理规模约为20亿元人民币，将专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会，帮助本土企业打通从研发到商业化的关键路径，加速创新药的本土市场准入。
    赛诺菲中国
    2025-04-02
    新基 凯辉医药
  • 当3D打印遇上放射性粒子——肿瘤治疗的“精准艺术”新革命！
    前沿研究
    当3D打印遇上放射性粒子——肿瘤治疗的“精准艺术”新革命！
    你是否想过，抗癌治疗可以像"拆弹部队"般精准优雅？ 让我们揭开这场医学与工程学联袂献上的"精准艺术"。 放射性粒子——肿瘤内部的“微型核弹”。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-02
    肿瘤 3D打印
  • 药谷药闻 | 玄宇医疗：连续完成两轮融资，多通道心脏PFA系统国内获批
    医药投融资
    药谷药闻 | 玄宇医疗：连续完成两轮融资，多通道心脏PFA系统国内获批
    近日，张江科学城企业玄宇医疗宣布连续完成由 倚锋灼华 投资的数千万元A++轮融资和 白云金控投资 的数千万元A+++轮融资。 值得关注的是，其 核心产品RHYTHPULSE®多通道脉冲电场消融（PFA）系统已于今年2月26日正式通过国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国产首个获批的集多通道、大局灶和靶向消融于一体的PFA系统 ，标志着我国心脏电生理领域正式进入精准消融新时代。 作为国内少数实现电生理与外周介入双平台布局的创新医疗器械企业，玄宇医疗已构建起 “上市一代、临床一代、研发一代”的立体化产品矩阵 。
    张江药谷
    2025-04-02
    玄宇医疗
  • 药谷药闻 | 8500万美元！默克行权，和誉医药匹米替尼全球权益落地
    交易并购
    药谷药闻 | 8500万美元！默克行权，和誉医药匹米替尼全球权益落地
    4月1日，张江科学城企业和誉医药宣布，默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议，行使匹米替尼（ABSK021）全球商业化选择权， 行权费用为8500万美元 。 根据协议条款，默克最初获得匹米替尼在中国（包括港澳台地区）所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。 和誉医药已于2024年2月收到了一次性、不可退还的 首付款7000万美元 ，并已有权额外收取 行权费8500万美元 。
    张江药谷
    2025-04-02
    默克
  • Senhwa Biosciences 宣布 Silmitasertib （CX-4945） 治疗基底细胞癌的 1 期/扩展试验取得积极临床数据
    研发注册政策
    Senhwa Biosciences 宣布 Silmitasertib （CX-4945） 治疗基底细胞癌的 1 期/扩展试验取得积极临床数据
    Senhwa Biosciences宣布其研发的药物Silmitasertib（CX-4945）在治疗基底细胞癌（BCC）的1/2期临床试验中取得积极成果。该试验针对接受过标准治疗且无其他治疗选择的患者，其中三名患者肿瘤减少超过30%，两名患者无进展生存期（PFS）超过21个月。CX-4945在晚期癌症患者中显著延长了生存期，相比现有的一线和二线疗法，显示出更好的耐受性和疾病控制潜力。Senhwa计划积极寻求授权可能性，同时评估CX-4945作为单药或与二线免疫疗法Libtayo联合使用的潜力，并探索其作为一线治疗的进一步适应症。试验中，CX-4945显示出良好的抗肿瘤疗效和疾病稳定潜力，且因不良事件（AEs）导致的停药率低于24%，显示出优越的耐受性。鉴于CX-4945作为单药治疗的显著潜力，Senhwa正在积极寻求区域授权，通过战略合作伙伴关系加速商业化，以惠及更多患者。
    PRNewswire
    2025-04-02
    Arvinas Inc Arvinas Inc Denali Therapeutics IDEAYA Biosciences I Intellia Therapeutic Pillar Biosciences I Senhwa Biosciences I Vera Therapeutics 三生国健药业（上海）股份有限公司
  • 中生制药、石药集团、华润生物：本土大药企做并购，会考虑什么？
    交易并购
    中生制药、石药集团、华润生物：本土大药企做并购，会考虑什么？
    与一系列政策资金形成共振的，是产业资本的频繁动作。 中生制药的并购史极为悠长。 20 世纪末，中国医药市场随着改革开放不断发展，正大集团看到了中国医药市场的巨大潜力和发展机遇，决定成立中国生物制药有限公司，以更好地整合资源，开展医药研发、生产和销售等业务，参与中国医药市场的竞争与发展。
    17Talk易企说
    2025-04-02
    中生制药
  • 通化东宝痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验完成总结报告
    临床研究
    通化东宝痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验完成总结报告
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司近期完成了痛风 双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片） 一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。 THDBH151片在中国痛风患者中安全性和耐受性良好， 总体不良事件发生率与安慰剂相近。 痛风患者每日一次口服可显著降低血尿酸水平， 呈现良好的剂量-效应关系。
    通化东宝
    2025-04-02
    痛风 痛风双靶点抑制剂 THDBH
  • 集采新规对未来凝胶贴膏百亿市场格局的影响分析
    招标采购
    集采新规对未来凝胶贴膏百亿市场格局的影响分析
    网传的《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》（下称《方案》将对未来医药行业产生巨大影响，总体趋势趋于宽松，给予了医院更大的自主权，同时优化规则遏制恶意底价，市场解读的结果导致了今天医药股大涨。 类似的分析文章有很多，《方案》如果落地，对于这个赛道的影响有其特殊之处，最先获批的几家企业将拥有更大的机会。 一、 优化集采品种和投标企业准入标准条目 ，要求满足一定的生产年限，持有人或受托生产企业应当具有累计两年以上同类制剂药品实际生产经验。
    风云药谈
    2025-04-02
    凝胶贴膏 集采
  • Arctic Therapeutics 研究建议针对 HCCAA 的预防策略
    研发注册政策
    Arctic Therapeutics 研究建议针对 HCCAA 的预防策略
    冰岛药物发现和开发公司Arctic Therapeutics（ATx）宣布，其研究在《JAMA神经学》杂志上发表，揭示了治疗罕见家族性痴呆症的可能策略。该研究名为《N-乙酰半胱氨酸治疗遗传性胱天蛋白酶C淀粉样血管病（HCCAA）的非随机临床试验》，详细介绍了HCCAA的新治疗方法，这是一种罕见且致命的遗传性脑部疾病，主要影响年轻的冰岛成年人，病程始于儿童时期。研究提供了N-乙酰半胱氨酸（NAC）作为HCCAA治疗潜力的见解，该疾病目前没有批准的治疗方案。研究强调了NAC可能降低疾病相关生物标志物并减缓疾病进展。这是第一个评估携带HCCAA L68Q-CST3序列变异的患者使用高剂量NAC的安全性和治疗潜力的2a期临床试验。结果表明，NAC耐受性良好，降低疾病特异性生物标志物并稳定疾病进展，表明NAC可能为HCCAA提供预防策略。这些发现可能加速对HCCAA和其他形式CAAs风险个体的预防性疗法的开发。研究在冰岛Landspitali大学医院进行，共有17名参与者，均为L68Q-CST3突变的确认携带者。基于这些发现和内部体外数据，ATx启动了一项欧洲药品管理局批准的注册研究，以监测使用NACA在HCCAA患者
    PRNewswire
    2025-04-02
  • 开眼界，IDH1基因突变会发生在肺癌，使用艾伏尼布实现了神奇的逆转！
    前沿研究
    开眼界，IDH1基因突变会发生在肺癌，使用艾伏尼布实现了神奇的逆转！
    一般来说，恶性肿瘤都存在驱动基因突变的问题，不过驱动基因是否有对应的靶向药则是不一定，不过 非小细胞肺腺癌有80%的概率能找到对应基因突变的靶向药 ，因此如果确诊非小细胞肺腺癌，那么最为重要的一点是通过二代基因测序技术将驱动这个疾病发生的基因突变找出来，以找到最适合的靶向药治疗策略。 今天癌度给大家介绍IDH1基因，这是一个首次报道发生在肺腺癌的基因突变。 异柠檬酸脱氢酶（IDH1）基因很少在非小细胞肺癌发生，但是在其他种类的恶性肿瘤则很常见，比如神经胶质瘤、急性髓细胞白血病、胆管癌和软骨肉瘤。
    癌度
    2025-04-02
    IDH1 肺腺癌
  • Peter Marks辞职信会是FDA最后的呐喊吗？
    人事变动
    Peter Marks辞职信会是FDA最后的呐喊吗？
    Peter Marks博士的辞职和美国卫生与公众服务部的裁员计划凸显了政治压力与科学独立性之间的紧张关系。 美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）近日计划通过大规模裁员和整合FDA的职能，这一举动引发了公众对FDA独立性和科学完整性的担忧。 在此背景下，FDA生物制品评价与研究中心主任彼得·马克斯博士（Dr. Peter Marks）宣布辞职（辞职信见下图）。
    研发客
    2025-04-02
    美国卫生与公众服务部 FDA
  • VEGF/DLL4双抗在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点
    临床研究
    VEGF/DLL4双抗在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点
    VEGF/DLL4双抗（CTX-009/ES104）在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点，有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。 2025年4月1日，Compass Therapeutics公司公布其VEGF/DLL4双抗Tovecimig （CTX-009）在二线胆道癌中的2/3期临床数据。 数据显示，在二线胆道癌患者中，Tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到17.1%，相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高，成功达到主要临床终点。
    科望医药
    2025-04-02
    胆道癌 VEGF/DLL4 VEGF
  • 「医药工业百强」TOP上市药企业绩比拼
    医药投融资
    「医药工业百强」TOP上市药企业绩比拼
    在 中国医药工业百强企业榜单 中，部分排名靠前的上市企业已披露2024年财报。 以下选取了 华润医药、复星医药、恒瑞医药、石药集团、上海医药、远大医药、广州白云山 7家企业，对其2024年财报进行分析。 榜单中， 华润医药和上海医药 两家企业同时布局 医药工业和医药商业 两大板块，且医药工业板块在整体营业收入中占比较小，华润医药占16.1%，上海医药占8.62%。
    易联掌上通
    2025-04-02
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