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  • 从靶向HER2 ADC到靶向TROP2 ADC，第一三共FIC/BIC加速兑现
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    从靶向HER2 ADC到靶向TROP2 ADC，第一三共FIC/BIC加速兑现
    达卓优（德达博妥单抗，Dato-DXd）在中国获批，为HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌成人患者提供了一种区别于传统化疗的精准治疗路径。该药物基于TROP2靶点，通过连接子和强效载荷实现精准递送，显著降低疾病进展或死亡风险。达卓优的获批将改变HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗实践，推动精准治疗的发展。此外，达卓优与优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201）形成互补，共同拓展受益边界。第一三共（中国）开发总部总经理陆文彬强调，达卓优的获批将为患者提供更多、更好的治疗选择，改善治疗预后。
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    2025-09-17
    HER2 德曲妥珠单抗 TROP2 TROP2 ADC 德达博妥单抗
  • 首届「 微博健康医疗盛典」 即将在上海启幕​
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    首届「 微博健康医疗盛典」 即将在上海启幕​
    首届2025微博健康医疗盛典将于9月20日在上海国际时尚中心举行，由上海市健康促进中心、上海健康频道与微博健康联合主办，旨在深入推进‘健康中国2030’战略。盛典以‘健康无界·重塑医疗信息’为主题，汇聚300余位嘉宾，共同探讨增加优质健康科普内容供给、树立健康科普标杆等议题。活动将围绕‘社会价值担当’、‘赋能医疗新时代’、‘行业机遇与挑战’等主题展开深入研讨，并分享前沿研究成果与实践经验。大会还将设置沉浸式互动展区，包括热搜展区、医药前沿速递展区、谣言粉碎机展区以及抽奖互动区，为公众呈现一场别开生面的健康盛宴。
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    2025-09-17
  • 医药企业CSO合规体系实务解读【9.18合规新观察】
    医投速递
    医药企业CSO合规体系实务解读【9.18合规新观察】
    在医药行业强监管和反商业贿赂常态化的背景下，CSO（医药销售外包服务提供商）面临合规挑战。过去依赖的不合规运作模式已难以为继，多地税务与市场监管部门开展专项稽查，多家企业因CSO不合规被追责。药企作为委托方也需承担连带责任。本期《合规新观察》直播将邀请两位资深甲方合规专家，解析CSO变革之路，分享CSO合规体系构建的实操方法论，助力企业筑牢CSO合规防线。直播内容包括CSO的变革之路、甲方应对CSO行业变革的合规关键方向、从风险防控到闭环管理的全流程实践等。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 暴跌228%后，被包抄的中国初代Biotech，开始反攻？
    财报业绩
    暴跌228%后，被包抄的中国初代Biotech，开始反攻？
    对微芯生物而言，这场从“守成”到“大攻”的商业化突围，才刚刚走到中场。 横向对比同批初代 Biotech，微芯生物的差距已然显现。 艾力斯市值突破500亿，贝达药业近300亿，康弘药业超300亿， 而微芯生物当前市值还不到150亿 ；回溯3个月前，它的市值仅70亿出头，如今的股价涨至近40元左右，不少还是借了波创新药行情东风。
    E药经理人
    2025-09-17
    贝达药业股份有限公司 上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • 百济、传奇之后，下一个能在FDA“领跑”的中国新药会是谁？
    审批动态
    百济、传奇之后，下一个能在FDA“领跑”的中国新药会是谁？
    在这一波澜壮阔的时代背景下，中国医药产业历经数十年积累，终于迎来从“跟跑”到“并跑”乃至部分领域“领跑”的关键转折，全球化进程按下“加速键”。 过去五年(2020-2025年)，是中国医药创新实力集中爆发的“黄金窗口”。 未来五年(2025-2030)，中国医药产业将全面迈入以“创新引领”与“生态整合”为特征的全球化3.0时代。
    E药经理人
    2025-09-17
    FDA 百济 新药
  • Exactech公司重组计划获法院确认，新所有权集团收购其资产
    医投速递
    Exactech公司重组计划获法院确认，新所有权集团收购其资产
    全球医疗技术领导者Exactech公司宣布，其重组计划已获得法院确认，并批准将其资产出售给一个新的所有权集团。新所有权集团包括Strategic Value Partners、Stellex Capital Management和Greywolf Capital Management。此次收购将使新公司能够执行其成为骨科领先外科合作伙伴的使命。新公司将继承Exactech的多个产品线、工程和制造专业知识以及40多年来积累的产品数据。新公司将由即将上任的首席执行官Aurelio Sahagun领导，并设立董事会来监督新公司的战略和治理。Exactech公司致力于通过创新的产品和技术，帮助患者恢复行动能力，并支持外科医生成功。
    PRNewswire
    2025-09-17
  • Gladwell Practice Solutions推出GPS Premium，助力牙科和正畸诊所实现增长
    医投速递
    Gladwell Practice Solutions推出GPS Premium，助力牙科和正畸诊所实现增长
    Gladwell Practice Solutions（GPS）宣布推出新的学习管理项目GPS Premium，旨在帮助牙科和正畸医生通过使用Invisalign系统实现有意义的发展，并简化他们的诊所运营。GPS Premium提供全面的实践增长蓝图，帮助诊所通过数字化工作流程从零增长到每年150多个Invisalign系统案例。该程序包括全面的课程、团队资源以及实用工具，旨在改变诊所营销、销售和提供Invisalign治疗的方式。GPS Premium强调为整个牙科团队提供支持，不仅限于医生，包括前台、治疗协调员和临床人员，以确保他们协同一致并准备好推动Invisalign治疗的成功。Gladwell Practice Solutions由Invisalign系统的主要提供者Dr. Jason Gladwell创立，旨在通过提供培训和系统，帮助牙科和正畸诊所提高Invisalign效率、改善患者体验并增加盈利能力。
    PRNewswire
    2025-09-17
  • 第31届One Mind音乐节在纳帕谷举行，筹集资金超过410万美元
    医投速递
    第31届One Mind音乐节在纳帕谷举行，筹集资金超过410万美元
    第31届One Mind音乐节在纳帕谷的Staglin家庭葡萄园举行，成功筹集超过410万美元，创下了该活动的历史新高。此次活动由美国银行和百时美施贵宝公司赞助，吸引了450多位嘉宾参加。自1995年以来，One Mind音乐节已成为全球最具影响力的心理健康研究、发现和创新筹款活动之一，影响了全球超过3000万人。活动收益将用于支持One Mind™，一个致力于通过科学和亲身体验改善个人、家庭和社会心理健康结果的501(c)(3)非营利组织。One Mind通过One Mind Rising Star Academy、One Mind Accelerator、One Mind at Work、One Mind Lived Experience Initiative和年度One Mind音乐节等项目，推动大脑健康领域的变革性变革。今年，音乐节结合了科学创新研讨会、顶级葡萄酒品鉴、精心准备的美食体验和格莱美奖获奖摇滚乐队Train的现场表演。
    Businesswire
    2025-09-17
    Bristol-Myers Squibb Co
  • Bragg推出新活动庆祝苹果醋日，倡导健康生活方式
    医投速递
    Bragg推出新活动庆祝苹果醋日，倡导健康生活方式
    美国加州圣巴巴拉，2025年9月17日 - 苹果醋先驱Bragg公司推出新活动“有效成分的剂量”，旨在提醒美国消费者并非所有健康潮流都能带来实际效果，而苹果醋（ACV）则是经得起时间考验的健康产品。Bragg将在9月23日全国苹果醋日当天，在圣莫尼卡码头举办首次“潮流交换快闪活动”，邀请人们用废弃的健康产品换取Bragg的苹果醋产品，学习如何建立持久的健康习惯，并分享他们与Bragg的新开始。此次活动与Bragg新调查结果同步发布，调查显示四分之一的美国人每年在短暂的健康产品上浪费500美元或更多。千禧一代和Z世代是最大的健康产品消费者和最大的后悔者，而婴儿潮一代则坚持使用经过验证的基本方法，如睡眠和散步。这些发现强调了Bragg的使命：帮助人们超越短暂的潮流，拥抱真正有效的方法。Bragg首席执行官Linda Boardman表示，全国苹果醋日不仅仅是为了庆祝一个产品，更是为了认可Bragg对健康支持的百年承诺。Bragg的“有效成分的剂量”新活动旨在帮助人们过滤噪音，关注简单、易于获得、并经科学验证的健康生活方式。更多信息请访问Bragg.com，并在社交媒体上关注Bragg获取更多活动信息。
    PRNewswire
    2025-09-17
  • Co-Diagnostics与机构投资者达成股票购买协议
    医投速递
    Co-Diagnostics与机构投资者达成股票购买协议
    Co-Diagnostics公司，一家专注于分子诊断测试的独特平台开发的公司，宣布与多家机构投资者达成股票购买协议。根据协议，将以每股0.40美元的价格购买961.9万股普通股，预计总收益约为380万美元。公司将利用这笔资金用于营运资金和一般企业用途。此次股票发行预计将于2025年9月18日左右完成，具体取决于常规的交割条件。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。此次发行的股票是根据S-3表格的存托声明（文件编号333-270628）进行的，该声明于2023年4月6日由美国证券交易委员会（SEC）宣布生效。发行将仅通过与该注册声明一起的招股说明书补充和招股说明书进行。关于此次发行的招股说明书补充和招股说明书将在公司提交给SEC后提供。本新闻稿不构成出售或购买证券的要约，也不会在任何此类要约、招揽或销售在相关司法管辖区内未经注册或根据该司法管辖区证券法规定未经批准的司法管辖区进行销售。
    PRNewswire
    2025-09-17
  • ChemoMetec A/S年度股东大会通知
    医投速递
    ChemoMetec A/S年度股东大会通知
    ChemoMetec A/S发布通知，宣布将于2025年10月9日星期四下午5:30在Nordsjællands KonferenceCenter，Gydevang 39-41，3450 Allerød举行年度股东大会。公司致力于开发和销售细胞计数及其他测量仪器，产品主要面向全球的制药、生物技术和农业行业，客户包括一些世界领先的制药公司。ChemoMetec成立于1997年，并在哥本哈根纳斯达克OMX上市。更多信息请访问公司网站www.chemometec.com。附件包含2025年股东大会议程（英文版）。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
  • Immorta Bio与FDA合作推进SenoVax™免疫疗法进入临床试验
    医投速递
    Immorta Bio与FDA合作推进SenoVax™免疫疗法进入临床试验
    Immorta Bio公司宣布任命全球知名肺癌和免疫肿瘤学领导者Gilberto de Lima Lopes Jr.博士加入其战略咨询委员会。Immorta Bio公司致力于开发针对衰老疾病的治疗方法，其领先项目SenoVax™是一种新型senolytic免疫疗法，旨在训练免疫系统选择性地消除衰老细胞。这些衰老细胞是肿瘤及其微环境中积累的衰老、功能失调的细胞，与免疫逃逸和抗药性相关。SenoVax™在多个实体瘤模型中表现出抗肿瘤活性，包括肺癌、乳腺癌、胶质瘤和胰腺癌，并与检查点抑制剂协同作用。公司正在与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，推进SenoVax™进入晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I/IIa期临床试验。
    PRNewswire
    2025-09-17
    胰腺癌 非小细胞肺癌 乳腺癌 实体瘤 胶质瘤
  • 礼来口服GLP-1RA orforglipron显示出具有临床意义的体重减轻和心血管代谢改善
    临床研究
    礼来口服GLP-1RA orforglipron显示出具有临床意义的体重减轻和心血管代谢改善
    在3期临床研究ATTAIN-1中，在研每日一次口服药物orforglipron最高剂量组在第72周时平均减重12.4kg（12.4%）。 Orforglipron显著改善了一系列心血管代谢关键风险因素，研究结果支持其作为广大肥胖患者的治疗选择。 2025年9月16日，礼来公布了3期临床研究ATTAIN-1的详细结果。
    礼来Lilly
    2025-09-17
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 GLP-1 肥胖 奥氟格列隆
  • 礼来口服GLP-1RA orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽
    临床研究
    礼来口服GLP-1RA orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽
    在主要终点上，orforglipron最高剂量组A1C降幅为2.2%，而口服司美格鲁肽最高剂量组A1C降幅为1.4%。 在关键次要终点方面，在最高剂量组中，orforglipron平均减重8.9kg (9.2%)，而口服司美格鲁肽平均减重5.0kg (5.3%), orforglipron相对口服司美格鲁肽体重降幅提升73.6%。 Orforglipron的安全性和耐受性与以往研究结果一致。
    礼来Lilly
    2025-09-17
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 司美格鲁肽 GLP-1 奥氟格列隆
  • POCT企业注销12款产品，彻底退出IVD！
    公司动态
    POCT企业注销12款产品，彻底退出IVD！
    请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 其中，江西艾威迪生物科技有限公司注销12款IVD产品。 1、时间分辨荧光免疫层析分析仪，注册证号：赣械注准20212220194；。
    IVD经销商
    2025-09-17
    江西艾威迪生物科技有限公司 POCT企业
  • 2025-2030年全球心理健康技术市场研究报告摘要
    医投速递
    2025-2030年全球心理健康技术市场研究报告摘要
    2024年，全球心理健康技术市场规模达到152.2亿美元，预计到2030年将增长至309.8亿美元，年复合增长率达到12.58%。全球心理健康技术市场增长得益于心理健康意识的提高以及政府和非政府组织的支持性举措。人工智能驱动的心理健康解决方案，包括聊天机器人和虚拟治疗师，正在改变个人获取心理健康护理的方式。可穿戴设备如Apple Watch、Fitbit和Whoop正在越来越多地整合到心理健康护理中，通过监测生理指标如睡眠模式、心率变异性（HRV）和压力水平。移动应用程序生态系统迅速扩张，如Headspace、Calm、Moodpath和Sanvello等应用在全球范围内拥有数百万用户。心理健康作为整体福祉的重要组成部分，其意识的提高显著推动了数字心理健康解决方案的需求。政府和国际组织通过资金、政策支持和公共卫生运动积极推广心理健康。智能手机和互联网的广泛可用性已成为心理健康技术市场的主要推动力。全球心理健康疾病的增加，如焦虑、抑郁和压力相关疾病，对可扩展干预措施的需求日益迫切。心理健康技术行业面临重大监管不确定性，由于各地区标准不一致以及缺乏管理数字心理健康工具的明确、全面的框架，导致产品质量和用户保护参差
    Businesswire
    2025-09-17
    抑郁 焦虑
  • Acentra Health连续第二年入选华盛顿商业快报增长最快公司榜单
    医投速递
    Acentra Health连续第二年入选华盛顿商业快报增长最快公司榜单
    Acentra Health，一家专注于帮助政府和商业医疗保健客户及其服务人群的技术和健康解决方案与服务公司，连续第二年入选华盛顿商业快报的“增长最快公司”榜单。该榜单表彰了华盛顿特区大都会地区三年内收入增长率最高的私营公司。Acentra Health的CEO Todd Stottlemyer表示，能够连续两年入选是对公司与客户之间强大合作的肯定。Acentra Health的增长反映了其团队的专业性和经验，以及其对客户服务和科技赋能的使命驱动型方法。该公司在华盛顿商业快报的“2025年最大私营公司”榜单上排名第43位，这是其连续第四年上榜，并且每年排名都在上升。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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