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  • 沙砾生物携手天泽云泰在Molecular Therapy期刊发表基于AaCas12bMAX编辑的细胞疗法安全性与功能性研究成果
    医投速递
    沙砾生物携手天泽云泰在Molecular Therapy期刊发表基于AaCas12bMAX编辑的细胞疗法安全性与功能性研究成果
    上海沙砾生物科技有限公司与上海天泽云泰生物医药有限公司合作，在《Molecular Therapy》期刊上发表了一篇关于基因编辑的研究论文。该研究基于沙砾生物的KOReTIL®基因敲除系统和天泽云泰的AaCas12b MAX基因编辑工具，建立了sgRNA筛选验证流程和基因编辑安全性评价体系。研究比较了AaCas12b MAX与SpCas9在编辑肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品中的安全性与功能性，结果显示AaCas12b MAX系统具有更低的脱靶率和更高的安全性。此外，AaCas12b MAX编辑的TIL产品展现出更优的细胞状态与功能，包括更高的细胞活性和扩增能力。研究为开发更安全、更高效的新一代基因编辑型细胞疗法奠定了技术基础。
    微信公众号
    2025-09-18
    上海天泽云泰生物医药有限公司 北京沙砾生物医药有限公司
  • CDE 新政拟落地！小核酸药物商业化落地按下「加速键」，哪些企业已抢占先机？
    研发注册政策
    CDE 新政拟落地！小核酸药物商业化落地按下「加速键」，哪些企业已抢占先机？
    此次指导原则的制定，旨在为化学合成寡核苷酸药物的研发提供全面技术指导，标志着我国对寡核苷酸药物的监管与产业支持进入新阶段。 指导原则起草背景及主要内容。 寡核苷酸药物，即小核酸药物。
    医麦客
    2025-09-18
    核酸药物 CDE
  • 不到 3 个月，国内细胞治疗领域 13 家企业融资超 14 亿！
    医药投融资
    不到 3 个月，国内细胞治疗领域 13 家企业融资超 14 亿！
    从早期的技术探索到如今临床转化和商业化，细胞疗法为众多难治性疾病带来了新的治疗选择，也吸引了大量资本的目光。 2025 年 7 月至 9 月初，国内细胞治疗领域融资活动活跃。 从融资轮次分布看，这波融资涵盖了从早期到后期的各个阶段。
    医麦客
    2025-09-18
    细胞治疗
  • 纳伯斯能源转型公司延长业务合并截止日期
    医投速递
    纳伯斯能源转型公司延长业务合并截止日期
    纳伯斯能源转型公司II（Nasdaq: NETD）宣布，根据其第二修正案和重述的备忘录及章程，其董事会决定将NETD完成业务合并的最后期限延长一个月，从2025年9月18日延长至2025年10月18日。此举为NETD提供了额外的时间来完成其之前宣布的与e2Companies LLC（e2）的业务合并。作为延期的一部分，纳伯斯能源转型赞助II有限责任公司（“赞助商”）的关联公司Nabors Lux 2 S.a.r.l.（“Nabors Lux”）向NETD的公共股东信托账户（“信托账户”）存入25万美元（“延期付款”），使NETD能够实施延期。Nabors Lux通过无息贷款向NETD提供了延期付款。如果NETD完成初始业务合并，它将使用信托账户的收益偿还贷款，或者根据赞助商的选择，将全部或部分贷款转换为每份面值1.00美元的认股权证，这些认股权证将与NETD在首次公开募股（IPO）相关的私募发行中发行的认股权证相同。如果NETD未能完成初始业务合并，它将仅从信托账户外的资金中偿还贷款。NETD专注于寻找那些专注于推进能源转型、特别是那些促进、改善或补充全球市场碳或温室气体排放减少同时满足不断增长的能源消费的公
    PRNewswire
    2025-09-18
  • ICH定稿M14，协调基于RWD的非干预性研究用于上市后安全性评价
    审批动态
    ICH定稿M14，协调基于RWD的非干预性研究用于上市后安全性评价
    9月12日，ICH发布定稿 《M14 利用真实世界数据进行药品安全性评价的非干预性研究：规划、设计、分析与报告的总则》。 该指南于2024年5月21日进入第2阶段征求意见，2025年9月4日正式采纳进入第4阶段。 在“Scope”部分，指南指出，尽管真实世界数据（RWD）是生成真实世界证据（RWE）的重要来源，但在某些情况下，仅依靠RWD可能无法充分回答研究问题。
    识林
    2025-09-18
    ICH 非干预性
  • 2025 CSCO | 中国生物制药携安罗替尼等创新方案亮相
    公司动态
    2025 CSCO | 中国生物制药携安罗替尼等创新方案亮相
    在第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上，中国生物制药（1177.HK）除 公布6项口头报告 ，以创新方案为多瘤种患者带来救治希望，还有20余项研究以壁报及摘要的形式公开最新成果，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、消化道肿瘤、软组织肉瘤、甲状腺癌、中性粒细胞减少预防等治疗领域，持续为临床肿瘤治疗提供创新思路。 评价盐酸安罗替尼胶囊在新辅助免疫后non-pCR非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。 截至2025年5月30日，中位随访时间6.9个月，中位DFS未达到，尚未观察到复发事件。
    正大制药订阅号
    2025-09-18
    中国生物制药有限公司 小细胞肺癌 盐酸安罗替尼 甲状腺癌 软组织肉瘤
  • 除了in vivo CAR T，纳米技术还能为CAR T疗法做些什么？
    医投速递
    除了in vivo CAR T，纳米技术还能为CAR T疗法做些什么？
    本文对体内CAR疗法的研究与发展格局进行了总结。CAR T细胞疗法在血液肿瘤领域取得显著成功，但面临制造过程耗时长、成本高、病毒转导效率低等问题。为了解决这些问题，纳米技术在CAR T的制造、性能提升和功能调控方面展现出巨大潜力。文章介绍了人工抗原呈递细胞（aAPCs）、非病毒纳米转导、in vivo性能增强等策略，并展望了纳米技术在CAR T疗法中的应用前景。预计2025年后临床试验将激增，推动免疫疗法新时代。
    微信公众号
    2025-09-18
    血液肿瘤
  • 捷报频传！鲁南制药四个新产品获批上市！
    审批动态
    捷报频传！鲁南制药四个新产品获批上市！
    近日，鲁南制药捷报频传， 其安®盐酸鲁拉西酮片（40mg）、 通视明® 普拉洛芬滴眼液（0.1%（5ml:5mg））、承平®二甲双胍恩格列净片、 济平®恩格列净片（25mg） 四个新产品分别 经 国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 其主要作用机制是通过阻断多巴胺受体的活性，从而影响多巴胺对神经功能的影响。 在临床上，盐酸鲁拉西酮片常用于治疗各种类型的严重精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍等。
    鲁南制药集团
    2025-09-18
    精神分裂症 国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 dopamine receptor 普拉洛芬
  • GLP-1受体激动剂显著降低银屑病患者死亡和心血管事件风险
    医投速递
    GLP-1受体激动剂显著降低银屑病患者死亡和心血管事件风险
    一项新研究发现，使用GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）治疗的银屑病患者，与服用其他糖尿病或减肥药物的患者相比，死亡风险降低78%，主要心血管事件风险降低44%。这项研究是同类研究中规模最大的，并在2025年欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示。研究还发现，GLP-1RAs显著降低了65%的酒精滥用风险和近50%的物质滥用风险。银屑病是一种慢性皮肤病，影响2-3%的人口，不仅与可见症状有关，还与心脏病发作、中风和心理健康问题（包括抑郁、焦虑和酒精或物质使用增加）风险更高有关。GLP-1RAs，包括semaglutide和liraglutide，广泛用于治疗2型糖尿病和肥胖症。然而，这一新证据表明，它们可能还为银屑病患者提供了重要的益处。研究人员从美国超过1.1亿患者的数据库中检索数据，比较了在两年期间患有糖尿病或肥胖症的6000多名银屑病患者，其中3048名接受GLP-1RAs治疗，3048名接受其他抗糖尿病或抗肥胖药物。在匹配年龄、性别和合并症后，GLP-1RAs的益处在所有敏感性分析中都是明确且一致的。研究的主要作者Ralf Ludwig教授表示，GLP-1受体激动剂可能提供超越其对体重和血
    PRNewswire
    2025-09-18
    糖尿病 司美格鲁肽 GLP-1 银屑病 利拉鲁肽
  • Wolters Kluwer推出CCH iKnowConnect研究平台AI升级
    医投速递
    Wolters Kluwer推出CCH iKnowConnect研究平台AI升级
    Wolters Kluwer Tax and Accounting Asia Pacific今日宣布对其CCH iKnowConnect研究平台进行重大AI升级，引入专家AI能力，提供智能、情境感知的洞察，助力税务和法律专业人士更快地发现答案、简化研究流程并做出更自信的决策。该平台结合了尖端生成式AI和Wolters Kluwer超过六十年的深厚领域专业知识，提供专家AI服务，确保研究的安全、智能。基于负责任的AI框架，CCH iKnowConnect提供准确、透明的源链接洞察，同时严格保护用户数据。此次创新使税务和法律专业人士能够更快、更精确地工作，重新定义了权威信息的获取和应用方式。Wolters Kluwer首席执行官Jason Marx表示，此次发布是Wolters Kluwer在AI创新领导地位的又一例证，通过在CCH iKnowConnect中添加专家AI能力，使研究更加智能、高效、可靠。
    Businesswire
    2025-09-18
  • 西尔万美洲离岸公司收购秘鲁海上区块30%权益
    医投速递
    西尔万美洲离岸公司收购秘鲁海上区块30%权益
    西尔万集团旗下公司西尔万美洲离岸有限公司（WAO）宣布完成一项交易，收购了秘鲁海上Z-61、Z-62和Z-63区块30%的非作业权益。此次收购是根据WAO附属公司西尔万秘鲁S.A.C.（WAO Peru）与奥西石油公司子公司安纳达科秘鲁有限公司（Oxy）之前签订的分成协议进行的。所获得的权益将使WAO能够进入多个已识别的高影响勘探前景，以及三个区块内的额外未来勘探机会。Oxy将继续作为三个区块的运营商，持有35%的权益。雪佛龙公司子公司雪佛龙秘鲁勘探有限公司（Chevron）购买了区块剩余的35%权益。WAO表示，他们很高兴与Oxy和Chevron合作，并相信该地区具有在其共同持有的区块中提供大量烃类资源的潜力。WAO的总经理Ryan Evans表示，WAO正在通过这一新的前沿勘探项目进入具有发展潜力的领域，并与行业领导者Oxy和Chevron合作，这突显了WAO强大的技术专长。
    PRNewswire
    2025-09-18
  • IL-13抑制剂市场强劲增长，新型疗法推动市场发展
    医投速递
    IL-13抑制剂市场强劲增长，新型疗法推动市场发展
    IL-13抑制剂市场因特应性皮炎、哮喘等II型炎症性疾病的发病率上升而强劲增长。预计ASLAN Pharmaceuticals的Eblasakimab、UCB Pharma的Galvokimig等新疗法的推出将进一步推动IL-13抑制剂市场增长。报告详细分析了当前的治疗实践、目标患者群体、竞争格局和市场预测，涵盖了从2020年到2034年的市场数据，并按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。DUPIXENT（dupilumab）作为Sanofi和Regeneron开发的生物制剂，通过IL-4Rα抑制靶向IL-4和IL-13，在市场上占据主导地位。此外，报告还介绍了新兴的IL-13抑制剂、个别疗法的市场份额，以及当前和预测的市场规模。
    PRNewswire
    2025-09-18
    Sanofi SA 度普利尤单抗 IL-13 IL-4 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • Stretch Zone在Bedminster开设新工作室，助力居民改善健康与生活
    医投速递
    Stretch Zone在Bedminster开设新工作室，助力居民改善健康与生活
    2025年9月17日，位于新泽西州的Bedminster，美国领先的拉伸品牌Stretch Zone宣布其最新工作室的盛大开业。这是业主Ray Kalustyan开设的第一家工作室，他计划在2026年在新泽西州的Chester开设第二家工作室。Ray表示，他的事业不仅是为了开设一家企业，更是为了帮助人们。 Stretch Zone的拉伸方法旨在让会员从第一次访问起就感觉更好。认证从业者使用专利的绑带系统和针对性的协议，轻柔地引导会员进行定制化的拉伸。这可以改善灵活性，增加活动范围，减少肌肉紧张，而不需要会员做任何努力。Ray对健康的热情源于他一生保持活跃的生活方式。 Stretch Zone Bedminster为了庆祝开业，正邀请新会员免费享受首次拉伸咨询和课程——让他们亲身体验其中的差异。 Stretch Zone Bedminster位于新泽西州Bedminster的438 Route 202-206，07921。如需更多信息或预订免费简介课程，请访问www.stretchzone.com。 Stretch Zone成立于2004年，由Jorden Gold创立，旨在帮助人们更好地移动、感觉更好、生活更
    PRNewswire
    2025-09-18
  • 科迪华或将拆分，农药业务和种子业务分离
    公司动态
    科迪华或将拆分，农药业务和种子业务分离
    据《华尔街日报》消息，科迪华正在考虑一项业务拆分计划，拟将其种子业务与农药业务拆分为两家独立公司。 知情人士透露，此举旨在保护种子业务免受未来农药业务潜在责任的影响。 科迪华的这一潜在拆分计划反映了2025年企业拆分浪潮的加剧。
    农药资讯网
    2025-09-18
    科迪华 农药业务
  • 弗兰克林县危机关怀中心在俄亥俄州哥伦布市开业
    医投速递
    弗兰克林县危机关怀中心在俄亥俄州哥伦布市开业
    2025年9月17日，美国密尔沃基市——汉密斯公司，一家全国性的房地产咨询、开发、投资和管理公司，自豪地庆祝其在俄亥俄州哥伦布市的弗兰克林县危机关怀中心（Franklin County Crisis Care Center）的开幕。该中心本月开始接待患者，标志着解决中奥亥俄州长期存在的心理健康服务空白的多年努力的成果。这座创新的72000平方英尺的设施由弗兰克林县酒精、药物和心理健康委员会（ADAMH）资助，并由康复创新公司运营，提供全面的心理健康和成瘾危机服务。该中心为经历心理健康或成瘾危机的个人提供了一个集中的枢纽，通过“无错门”模式提供即时、充满同情心的关怀。中心设有24/7紧急护理门诊、23小时观察单元、16张床位住院单元、物质使用障碍治疗、医疗和药房服务、家庭支持和出院计划以及行政和联络服务。该设施的一个标志性特色是其EmPATH（紧急精神病学评估治疗和康复）单元，它提供了一个平静、支持性的环境，将危机中的个人从急诊部门引向专门的精神病护理。EmPATH单元全天候开放，在治疗环境中提供快速评估和稳定。汉密斯公司担任该项目的弗兰克林县项目经理和业主代表，负责场地验证、项目开发、设计和施工规划以及利益相
    PRNewswire
    2025-09-18
  • SAM Medical收购TyTek Medical，扩展紧急医疗产品线
    医投速递
    SAM Medical收购TyTek Medical，扩展紧急医疗产品线
    2025年9月17日，领先的紧急医疗产品供应商SAM Medical宣布收购TyTek Group旗下的TyTek Medical，一家全球知名的胸膜减压针领先供应商。此次收购标志着SAM Medical紧急医疗产品线的重大扩展，进一步巩固了其在紧急医疗市场的领导地位。TyTek Medical的产品将转移到俄勒冈州图尔坦，并利用那里的一流团队。SAM Medical首席执行官Jim Seidel表示，TyTek Medical的高质量、救命产品的良好声誉与公司支持一线救援人员在其最关键时刻的承诺完美契合。SAM Medical由Sam和Cherrie Scheinberg博士创立，拥有革命性紧急医疗护理产品的悠久历史，其产品在全球范围内被广泛的护理人员和紧急医疗专业人员所信赖。SAM Medical是Tri-Tech Forensics Inc.的全资子公司。
    PRNewswire
    2025-09-18
  • 霍金斯公司荣获2025年美国最佳公司称号
    医投速递
    霍金斯公司荣获2025年美国最佳公司称号
    霍金斯公司（Nasdaq: HWKN），一家领先的水处理和特种成分公司，近日宣布荣获《新闻周刊》评选的2025年美国最佳公司称号。这一荣誉凸显了霍金斯公司对卓越、创新和服务的持续承诺。此次获奖是对霍金斯公司今年所获得的一系列荣誉的补充，包括被认证为“Great Place to Work®”优秀企业，表彰其在全球运营中致力于营造包容、互动和有回报的工作环境；被《新闻周刊》评为“美国最具责任感公司”，突显其在可持续性、社区参与和道德商业实践方面的领导地位；被《明尼阿波利斯/圣保罗商业杂志》评为明尼苏达州增长最快的上市公司；以及被《财富》杂志评为2025年制造业和生产线最佳工作场所。这些荣誉共同反映了霍金斯公司强大的企业文化、对员工的奉献以及其对客户和社区的影响。随着霍金斯公司在水处理、食品与健康科学和工业解决方案领域的持续增长和扩展，这些奖项证实了公司致力于为利益相关者创造价值，同时坚持最高的责任和职场卓越标准。霍金斯公司成立于1938年，总部位于明尼苏达州罗斯维尔，拥有28个州的64个设施，通过卓越的客户服务和支持、优质产品和个性化应用为客户创造价值。2025财年，霍金斯公司实现收入9.74亿美元，拥有约11
    GlobeNewswire
    2025-09-18
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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