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  • First-in-Human！虹信生物在NEJM上公布基于mRNA-LNP的In vivo CAR T临床数据
    临床研究
    First-in-Human！虹信生物在NEJM上公布基于mRNA-LNP的In vivo CAR T临床数据
    自 从202 1年Georg Schett教授在全球首次将自体CAR T疗法应用于系统性红斑狼 疮 ( S L E ) 的治 疗并获得革命性 的突破以来，CAR T疗法在自免疾病中的临床探索不断取得新的进展。 最近Georg团队的研究更进一步证实了，相对于传统的单抗及TCE，只有CAR T疗法能够实现深度的淋巴结B细胞清除，CAR T治疗自身免疫性疾病展示出了显著的临床优势。 遗憾的是，自体CAR T面临生产工艺复杂、制备周期长、成本高昂等多项挑战。
    深圳虹信生物科技有限公司
    2025-09-18
    ALT 托珠单抗 AST 深圳虹信生物科技有限公司 GOT2
  • 广东双氯芬酸钠联盟集采，今天下午二次模拟报价
    招标采购
    广东双氯芬酸钠联盟集采，今天下午二次模拟报价
    为做好广东联盟双氯芬酸等药品接续采购工作，现拟开展第二次线上模拟报价，有关事项通知如下：。 一、模拟报价具体事项。 （一）模拟报价项目编号： MNBJ-20250911-001。
    药筛
    2025-09-18
    双氯芬酸
  • 荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力中国Ⅲ期临床研究入选2025 AANEM口头报告
    临床研究
    荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力中国Ⅲ期临床研究入选2025 AANEM口头报告
    9 月 1 8 日，荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK）宣布， 由公司 自主研发的 全球首创 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱 ® ）用于治疗全身型重症肌无力（gMG） 中国 Ⅲ 期 临床 研究 数据 ， 即其用以验证长期疗效的 4 8 周开放标签延长研究（ O LE ）数据，成功入选 2 025 年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（ AANEM） 口头报告，该年会将于当地时间 10月29日至11月1日在美国加利福尼亚州 旧金山联合广场希尔顿酒店举行。 标题： 泰它西普治疗全身型重症肌无力（ gMG）的疗效和安全性的Ⅲ期研究结果。 Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Generalized Myasthenia Gravis: Results from a Phase 3 Study。
    荣昌生物
    2025-09-18
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 APRIL 重症肌无力 MUSK
  • 2025年Top 10 CDMO合同开发和制造组织
    公司动态
    2025年Top 10 CDMO合同开发和制造组织
    Jefferies 分析师团队 7 月份发布的一份报告描绘了合同开发和制造组织（ CDMO ）的乐观前景。 然而，生物制剂 CDMO 服务的需求每年增长约 15% ，几乎是制药需求的三倍，更是制药 CDMO 服务整体需求的两倍。 预计增长的背后是抗体药物和抗体偶联药物（ ADC ）需求的不断增长。
    生物制品圈
    2025-09-18
    CDMO
  • 科济药业赛恺泽®长期随访更新结果亮相2025年IMS年会
    医投速递
    科济药业赛恺泽®长期随访更新结果亮相2025年IMS年会
    科济药业宣布，其靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）在I期临床试验中的长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上展示。研究共纳入14例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，中位随访时间为53.3个月。结果显示，赛恺泽®展现出可控的安全性特征，总缓解率达到100%，其中78.6%的患者达到完全缓解或严格意义的完全缓解。此外，CR/sCR患者的中位无进展生存期和缓解持续时间均较长，中位总生存期尚未达到。赛恺泽®是一种用于治疗多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品，已获得国家药品监督管理局批准上市。科济药业致力于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求。
    美通社
    2025-09-18
    多发性骨髓瘤 BCMA 国家药品监督管理局 泽沃基奥仑赛
  • 创新器械企业BD的“生存法则”【中国创新医疗资产会客厅|第二期】
    医投速递
    创新器械企业BD的“生存法则”【中国创新医疗资产会客厅|第二期】
    2025年上半年，国产创新药械市场对外授权为主的BD交易总额达到608亿美元，超过2024年全年总额。创新医疗器械领域合作模式多元化，包括技术授权、区域代理、战略投资及并购等。国产创新器械凭借技术突破和成本优势，在全球BD市场成为热点。慢性病管理、智慧医疗等领域备受关注，创新产品推动行业进步。动脉网推出《中国创新医疗资产会客厅》系列直播，深度解析交易底层逻辑，为买方群体搭建知识交流平台。9月18日，动脉网主办的《中国创新医疗资产会客厅》交易圆桌派第二期，邀请多位行业嘉宾围绕创新器械企业BD的“生存法则”进行讨论。
    微信公众号
    2025-09-18
    北京蛋黄科技有限公司
  • 洞察未来趋势，共绘产业蓝图：欢迎莅临2025数字医疗健康产业对接会！
    医投速递
    洞察未来趋势，共绘产业蓝图：欢迎莅临2025数字医疗健康产业对接会！
    数字医疗正在以前所未有的速度重塑医疗场景，从口腔检查到远程会诊，再到康复治疗，数字医疗技术正逐步改变传统医疗模式。在2025年9月25日至29日举办的“第四届全球数字贸易博览会”上，数字医疗成为行业焦点。阿斯利康作为数字医疗专业委员会会长单位，积极参与，推动多维创新，协助集聚政产学研医投等产业生态资源。报告显示，中国数字医疗健康综合服务行业市场规模预计到2030年将突破5000亿大关。会议聚焦专业化、国际化、数字化、全链条化四个方向，旨在提升我国医疗服务的质量和安全，加速中国数字医疗解决方案的全球化落地。阿斯利康还展示了多项数字医疗创新成果，包括AI辅助诊断、互联网医院等，并携手生态合作伙伴助力数字医疗创新再发展。
    微信公众号
    2025-09-18
    AstraZeneca PLC
  • 一次再通！亿科医疗发布革命性颅内取栓支架MissilEX®，开创颅内取栓国产新高度
    医投速递
    一次再通！亿科医疗发布革命性颅内取栓支架MissilEX®，开创颅内取栓国产新高度
    杭州亿科医疗科技有限公司自主研发的颅内取栓支架系统MissilEX®于2025年8月获得NMPA注册证并正式上市。该产品采用开闭环结合、螺旋外翼结构等创新设计，显著提高了手术成功率，并在一次取栓有效再灌注率、再通时间等关键指标上优于同类产品。MissilEX®的上市标志着亿科医疗在神经介入领域的创新实力实现重要飞跃。
    微信公众号
    2025-09-18
    杭州亿科医疗科技有限公司 上海长海医院 郑州大学第一附属医院 北京蛋黄科技有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物携手天泽云泰发表基于AaCas12bMAX编辑的细胞疗法安全性与功能性研究成果
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物携手天泽云泰发表基于AaCas12bMAX编辑的细胞疗法安全性与功能性研究成果
    上海沙砾生物科技有限公司（以下简称“沙砾生物”）与上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）合作，在Cell Press旗下期刊《Molecular Therapy》（影响因子12）上发表了题为“High-Fidelity AaCas12 b MAX Enables the Development of an Engineered T Cell Therapy with Enhanced Safety and Functional Fitness”的研究论文。 Fig 1. 文章亮点概述。 该研究基于沙砾生物自主开发验证的基因敲除系统KOReTIL®，结合天泽云泰的高保真基因编辑工具AaCas12 b MAX ，系统性地建立了一套sgRNA筛选验证流程，并构建了符合FDA/NMPA国际注册申报标准的基因编辑安全性评价体系（Fig 1）。
    杏泽资本
    2025-09-18
    实体瘤 上海天泽云泰生物医药有限公司 IL-15 中枢神经系统疾病 北京沙砾生物医药有限公司
  • 河南5批集采中选结果，10月1日起执行
    招标采购
    河南5批集采中选结果，10月1日起执行
    9月27日，河南省医药集中采购平台发出《关于做好胰岛素专项接续等5批集采中选结果下一采购周期执行有关工作的通知》，河南将于10月1日起正式执行以下5批集采中选结果：。 1.胰岛素专项接续中选产品。 2.河南省牵头十六省国采三五批接续联盟中选产品。
    医药云端工作室
    2025-09-18
    河南 集采
  • 百奥赛图合作伙伴IDEAYA举办十周年研发日，携手推进双抗ADC联合治疗新篇章
    公司动态
    百奥赛图合作伙伴IDEAYA举办十周年研发日，携手推进双抗ADC联合治疗新篇章
    百奥赛图祝贺合作伙伴IDEAYA Biosciences的十周年研发日在近期圆满举行。 IDEAYA在会上公布了多项研发进展，其中重点提及了双方合作的B7-H3/PTK7双特异性抗体偶联药物（bsADC）IDE034（BCG034）。 该项目的推进展示了新一代双抗ADC药物与小分子抑制剂联合应用的潜力，为精准肿瘤治疗开辟了新的组合策略。
    百奥赛图
    2025-09-18
    肿瘤 CD276 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 IDEAYA Biosciences Inc PTK7
  • 破局“无药可治”T细胞恶性肿瘤，博生吉CD7-CAR-T进入关键临床II期 | 会员动态
    医投速递
    破局“无药可治”T细胞恶性肿瘤，博生吉CD7-CAR-T进入关键临床II期 | 会员动态
    2025年9月17日，博生吉安科细胞技术有限公司宣布，其自主研发的靶向CD7自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液已完成与国家药品监督管理局药品审评中心的沟通交流会，并获得明确支持意见。该产品计划近期启动关键性Ⅱ期临床试验，针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的治疗。PA3-17注射液的独特作用机制使其成为全球范围内极具潜力的T细胞肿瘤治疗新星。该产品的快速推进不仅是对单一产品的成功，更是对全球CAR-T治疗行业的一次重要拓展。博生吉安科表示，将以患者需求为核心，加速推进Ⅱ期临床试验，并完善商业化生产布局，推动产品早日上市。
    微信公众号
    2025-09-18
    CD7 博生吉医药科技（苏州）有限公司 PA3-17注射液
  • 与全球领袖共探绿色制药未来：第二届药石科技绿色化学论坛邀您出席
    医投速递
    与全球领袖共探绿色制药未来：第二届药石科技绿色化学论坛邀您出席
    在全球医药行业加速向可持续发展迈进的大背景下，绿色化学成为创新核心驱动力。药石科技举办第二届绿色化学论坛，旨在探讨绿色化学在药物研发与生产中的应用，跨国药企在可持续制药方面的经验，以及创新案例如何助力企业实现低碳目标。论坛将为企业提供绿色转型战略洞见，促进产业对接与合作，将绿色化学转化为市场优势。
    微信公众号
    2025-09-18
    南京药石科技股份有限公司
  • 中国“黑马”竞逐GLP-1超长效之王
    医投速递
    中国“黑马”竞逐GLP-1超长效之王
    GLP-1 药物赛道竞争激烈，长效化迭代成为研发重点。质肽生物的佐维格鲁肽在 EASD 大会上展示出优异的减重效果和良好的安全性，成为 GLP-1 竞争中的黑马。佐维格鲁肽通过独特的分子设计和长效特性，在临床数据上展现出超越潜力，有望为代谢性疾病患者提供更优选择。质肽生物凭借其强大的团队、技术平台和产业化能力，在全球 GLP-1 赛道中占据一席之地。
    微信公众号
    2025-09-18
    GLP-1 北京质肽生物医药科技有限公司
  • Curr Opin Struc Biol｜机器学习探索蛋白质的动态世界
    医投速递
    Curr Opin Struc Biol｜机器学习探索蛋白质的动态世界
    近年来，机器学习在预测蛋白质三维结构方面取得了显著进展，特别是在捕捉蛋白质的动力学行为方面。本文综述了新兴的机器学习方法在蛋白质动力学建模中的应用，包括生成类似PDB的集合、加速分子模拟、建模非球状蛋白质集合，以及结合实验数据。文章讨论了该领域面临的关键挑战，如数据稀缺、模型可迁移性不足、以及如何可靠地产生具有正确相对概率的不同构象等问题。此外，还探讨了如何整合实验数据以约束或重加权生成的构象集合，以及如何提高模型与实验行为的一致性。
    微信公众号
    2025-09-18
  • 新加坡米其林化学亚太公司捐赠posica™ kukkiri™ 阳光控制膜改善养老院居住环境
    医投速递
    新加坡米其林化学亚太公司捐赠posica™ kukkiri™ 阳光控制膜改善养老院居住环境
    新加坡米其林化学亚太公司（Mitsui Chemicals Asia Pacific, MCAP）向Jamiyah养老院捐赠了60米posica™ kukkiri™ 阳光控制膜，以改善居住环境。该膜采用创新技术，增强色彩饱和度，创造高对比度视野，同时消除不舒适的眩光，并阻挡99%的紫外线，有效解决热带气候中的舒适性问题。此次捐赠是在2024年5月对活动室进行初步捐赠并成功试用于病房窗户后，根据养老院工作人员的积极反馈而进行的。目前，该膜正在安装于两层病房中，预计将覆盖10个病房的窗户，为居住者提供更清晰、明亮的视野，并营造更宁静的环境，支持心理健康，提升尊严和护理质量。此举旨在提高人们对posica™ kukkiri™ 阳光控制膜在医疗和护理设施中应用价值的认识。
    Businesswire
    2025-09-18
  • 北京中关村学院×中关村人工智能研究院与深圳医学科学院、深圳湾实验室签署战略合作协议，共促AI+生物医药发展新范式
    公司动态
    北京中关村学院×中关村人工智能研究院与深圳医学科学院、深圳湾实验室签署战略合作协议，共促AI+生物医药发展新范式
    AI × Biology。 2025年9月12日，北京中关村学院×中关村人工智能研究院与深圳医学科学院、深圳湾实验室在京举行战略合作签约仪式。 四方将依托各自在人工智能、生物医药、转化医学与产业孵化方面的优势，推动人工智能与生命科学领域的跨界融合与协同创新。
    智药邦
    2025-09-18
    中关村 深圳湾实验室 深圳医学科学院
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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