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新周期，新格局，新机遇！共迎“23+1”省级联盟缝合线集采新生态

招标采购

新周期，新格局，新机遇！共迎“23+1”省级联盟缝合线集采新生态

为携手更多志同道合的伙伴共同服务临床、开拓市场，南京普立蒙即将开启全国巡回缝合线业务招商交流会。 2025年12月起，会议将陆续走进辽宁省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、安徽省、江西省、河南省、湖北省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团所有集采涉及省（市、区、兵团），我们诚挚邀请医疗器械领域的合作伙伴莅临参会，共商合作、共拓前景，携手开创行业新未来。南京普立蒙将以国内缝合技术革新为使命，秉持临床需求导向，依托扎实的研发体系与敏捷的产业化转化，铸就具有竞争力强劲的产品矩阵与难以逾越的技术壁垒。

动脉网-最新

2025-11-29

普立蒙集采
12月8款创新药有望获FDA批准

审批动态

12月8款创新药有望获FDA批准

编者按：过去的2024年，美国FDA批准了超过60款创新疗法和疫苗。作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。活性成分： Lerodalcibep。

药明康德

2025-11-29

无锡药明康德新药开发股份有限公司莱达西贝普
三优十周年｜AI-STAL篇-磁阵列全人源小鼠抗体发现平台

前沿研究

三优十周年｜AI-STAL篇-磁阵列全人源小鼠抗体发现平台

该平台能够直接生成保留完整人类可变区基因的高质量抗体，无需后续人源化改造。自 2016 年率先推出磁阵列小鼠免疫抗体库（ MIT ）服务以来，凭借其成熟平台已成功构建近 2800 个免疫库，累计库容超过 7.2 千亿，有力支持了全球数百个研发项目。随着技术迭代，三优生物现正式推出磁阵列全人源小鼠免疫抗体发现服务，标志着其抗体发现平台完成重要战略升级。

三优生物医药

2025-11-29

肿瘤自身免疫疾病血液肿瘤神经系统疾病三优生物医药（上海）有限公司
破解KRAS/BRAF耐药之谜！《自然》揭示新一代抗癌方向

前沿研究

破解KRAS/BRAF耐药之谜！《自然》揭示新一代抗癌方向

近日，由英国癌症研究中心研究团队发表在《自然》杂志上的研究，终于揭开了结直肠癌耐药之谜。原来，结直肠癌能通过“劫持”肠道上皮与生俱来的再生与更新能力，成功逃逸靶向治疗的攻击。健康条件下，肠道内壁上皮组织拥有强大的自我更新和损伤后再生能力，而这一特性在癌症中却被巧妙地“劫持”了。

药明康德

2025-11-29

KRAS BRAF
刚刚，国产CAR-T产品又一重磅适应症获批上市！

审批动态

刚刚，国产CAR-T产品又一重磅适应症获批上市！

昨日，合源生物宣布，其自主研发的 CAR-T 细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（ r/r LBCL ）。这是纳基奥仑赛注射液继 2023 年 11 月获批治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ r/r B-ALL ）后，在中国获得的第二个新药上市批准。标志着中国首款具有全自主知识产权的 CD19 CAR-T 产品，成为国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的 CAR-T 细胞治疗产品。

药渡

2025-11-29

CD19 国家药品监督管理局白血病淋巴瘤纳基奥仑赛
双抗ADC的设计考量

前沿研究

双抗ADC的设计考量

抗体药物偶联物作为一种精准靶向的生物导弹，由抗体、连接子及细胞毒性载荷三部分构成。其作用机制为：抗体首先识别并结合靶细胞表面的特异性抗原，随后通过内化作用进入细胞，在溶酶体环境中连接子被裂解释放载荷，最终发挥细胞杀伤效应。然而，双抗ADC的设计并非简单地将单抗替换为双抗，而是一个需要系统性思考、全局优化的复杂工程。

小药说药

2025-11-29

FCGRT 乳腺癌肿瘤
ADC的创新策略和未来发展方向

前沿研究

ADC的创新策略和未来发展方向

讲解PPT下载方式：公众号内回复“知识星球”。

小药说药

2025-11-29

ADC
免疫细胞衔接器竞速赛：TCE、NKCE、MCE，谁将引领下一代免疫治疗？

前沿研究

免疫细胞衔接器竞速赛：TCE、NKCE、MCE，谁将引领下一代免疫治疗？

这一合作再次让免疫细胞衔接器技术成为行业关注的焦点。免疫细胞衔接器是一种革命性的癌症治疗新策略。这类分子通过工程化抗体技术，将免疫效应细胞重定向至肿瘤细胞，形成「免疫突触」，从而激活免疫细胞的杀伤机制，特异性杀伤肿瘤细胞。

医麦客

2025-11-29

恶性肿瘤
Zentiva荣获2025年ESG透明度奖

医投速递

Zentiva荣获2025年ESG透明度奖

欧洲领先的仿制药公司Zentiva在2025年欧洲可持续发展周期间，荣获了由EUPD集团颁发的ESG透明度奖。该奖项表彰了在环境、社会和治理（ESG）报告方面具有清晰度、结构化和透明度的企业。Zentiva因其可持续性报告的高透明度、可访问性和清晰度而获得卓越级别奖项，这标志着其在欧洲ESG透明度报告领域的领先地位。Zentiva展示了其结构良好、战略基础扎实的可持续发展方法，并实现了在气候相关信息披露方面的透明度，包括在欧洲生产地点使用可再生能源及其在更广泛长期气候战略中的整合。此外，Zentiva还提供了间接碳排放足迹的完整计算，该计算采用外部审查的方法，以增强数据完整性。该公司的治理结构和在可持续发展领域计划批准中审计委员会的作用也得到了强调。这些成果强调了Zentiva致力于为社会和环境带来积极变化的决心。

PRNewswire

2025-11-29

Zentiva Group A/S
新闻速递丨辰欣药业子公司克立硼罗软膏获批上市

审批动态

新闻速递丨辰欣药业子公司克立硼罗软膏获批上市

新闻速递丨辰欣药业子公司维生素K1原料药CDE登记状态成功转“A”。新闻速递丨辰欣药业子公司布瑞哌唑原料药CDE登记状态成功转“A”。喜报｜热烈祝贺辰欣药业4个品种成功中标第十一批全国药品集采

辰欣药业

2025-11-29

克立硼罗辰欣药业股份有限公司布瑞哌唑
红太阳签署合作框架协议，共同打造年产50000吨吡啶碱全产业链

公司动态

红太阳签署合作框架协议，共同打造年产50000吨吡啶碱全产业链

2025年11月27日，南京红太阳股份有限公司发布了关于公司与关联方签署《合作框架协议》的提示性公告。为扩大市场份额，增强公司市场竞争力，通过延链补链强链，构建全产业链成本优势，充分利用云南省曲靖高新区化工园区生产要素成本较低的优势，同时为整合资源及拓展云南及东南亚市场，南京红太阳股份有限公司（简称“公司”或“甲方”）与关联方曲靖高新投实业有限公司（简称“曲靖高新投实业”或“乙方”）于近日签署《合作框架协议》（简称“协议”或“本协议”），公司拟在曲靖高新投实业协同下在云南曲靖打造以吡啶碱作为核心中间体的全产业链。（2）乙方负责项目投资建设，项目建设完成后，甲方采取委托运营、租赁经营等方式与乙方进行合作；合作期不超过三十年。

农药资讯网

2025-11-29

吡啶碱红太阳
先正达集团中国：一大批创制产品精彩纷呈

公司动态

先正达集团中国：一大批创制产品精彩纷呈

11月21 ～ 23日，第39届中国植保信息交流暨农药械交易会（简称“中国植保双交会”）在江西南昌举行。先正达集团中国旗下植保制剂业务的先正达、扬农化工（中化作物）、安道麦再度携手，共设联合展区，以“前瞻科技，守护中国农业未来”为主题，系统呈现从创制研发到田间应用的科技成果。先正达：科技矩阵全面升级，打造全程解决方案。

农药资讯网

2025-11-29

先正达创制产品
终极三头肌杠铃专利发明：专为健身爱好者设计

交易并购

终极三头肌杠铃专利发明：专为健身爱好者设计

一位来自伊利诺伊州Tinley Park的发明家创造了一种名为“终极三头肌杠铃”的专利产品，旨在为健身爱好者提供一种更有效的上臂杠铃附件。该发明能够有效针对三头肌的所有肌肉群，并增加阻力，提供了一种比传统杠铃附件更优的替代方案。该产品设计实用，易于使用，非常适合健身爱好者、健身房等使用。目前，该发明已提交至InventHelp的芝加哥销售办公室，可供制造商或营销商许可或购买。如需更多信息，请联系InventHelp，地址为100 Beecham Drive, Suite 110, Pittsburgh, PA 15205-9801，电话为(412) 288-1300 ext. 1368，或访问其网站http://www.InventHelp.com。

PRNewswire

2025-11-29
医保药品目录调整迈向价值与价格的动态平衡

医保动态

医保药品目录调整迈向价值与价格的动态平衡

自2017年建立药品目录准入谈判机制以来，我国医保药品目录调整已走过八个年头。八年来，从初步探索到制度成熟，从“价格博弈”到“价值共识”，医保谈判准入制度经历了持续的磨砺与演进。 2025年医保药品目录调整工作继续坚持“以人民健康为中心”的改革方向，同时在规则完善、证据应用与支付协同上迈出新步伐。

药闻康策

2025-11-29

医保
316个国采品种接续采购方案来了！

招标采购

316个国采品种接续采购方案来了！

2025 年底，第 1-8 批国采的 316 个品种将开展大规模接续工作。此前江苏省发布的《关于开展国家组织药品集中采购接续相关药品信息填报工作的通知》中曾明确，药品信息填报工作将于 2025 年 11 月 17 日 16:00 停止填报。目前填报工作已经结束， 1-8 批国采接续工作也将进入下一个阶段。

药闻康策

2025-11-29

国采
三面电动牙刷回归美国市场，HEISR黑五促销至40%折扣

医投速递

三面电动牙刷回归美国市场，HEISR黑五促销至40%折扣

HEISR三面电动牙刷，在2023年Kickstarter上获得强烈支持，将于本黑五正式回归美国市场。该牙刷以其专利环绕设计、高达75%的快速刷牙速度和敏感牙龈的明显温和体验而闻名。HEISR通过重新设计刷牙方法，而非依赖更强的电机或额外的模式，实现了更均匀的清洁效果。其0.01毫米超软刷毛系统特别适合儿童使用，帮助他们在刷牙时达到更全面的清洁。美国用户对这款牙刷的效率和舒适度表示赞赏，许多用户表示三面设计提供了更全面的清洁效果。HEISR的Black Friday促销活动现已上线，品牌预计将吸引大量寻求在新年到来前提升口腔护理习惯的忠实支持者和新用户。

PRNewswire

2025-11-28
Telix Pharmaceuticals Ltd. 因涉嫌误导投资者而面临集体诉讼

研发注册政策

Telix Pharmaceuticals Ltd. 因涉嫌误导投资者而面临集体诉讼

Telix Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克：TLX）是一家专注于开发和商业化治疗和诊断放射性药物及其相关医疗技术的生物制药公司。该公司因涉嫌在前列腺癌治疗候选药物（TLX591和TLX592）的开发进展以及供应链和合作伙伴的质量方面误导投资者，而面临投资者集体诉讼。根据诉讼指控，在诉讼期间，被告夸大了Telix在前列腺癌治疗候选药物方面取得的进展，并夸大了Telix的供应链和合作伙伴的质量。2025年7月22日，Telix宣布其成为美国证券交易委员会（SEC）调查的对象，调查内容涉及公司关于前列腺癌治疗候选药物的开发披露。随后，在2025年8月28日，Telix表示收到美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复函（CRL），指出在化学、制造和控制方面存在缺陷，并要求提供额外数据以证明用于第三阶段临床试验的药物产品与商业用途制造过程的可比性。Telix还透露，FDA向其第三方制造和供应链合作伙伴发出了缺陷通知，这些缺陷必须在重新提交BLA之前得到解决。这一消息导致Telix的ADS价格下跌。有意参与针对Telix Pharmaceuticals Ltd.的集体诉讼的股东，必须在2026年1月

PRNewswire

2025-11-28

前列腺癌
新产业，海外一市场收入破2亿！

财报业绩

新产业，海外一市场收入破2亿！

投资者：尊敬的董秘，您好！最近苹果向新德里高等法院提起司法挑战，要求裁定印度2024年修订的《竞争法》中允许以全球营业额为基数计算反垄断罚款的条款无效。新产业董秘：您好，公司2024年印度市场销售收入突破2亿元人民币，但占公司2024年总收入的比重相对较低。

IVD经销商

2025-11-28
安图生物分子系列产品再获新证！

审批动态

安图生物分子系列产品再获新证！

单纯疱疹病毒1+2分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。（国械注准20253402162）。单纯疱疹病毒（Herpessimplexvirus,HSV）是人类最早发现的疱疹病毒，也是引发人类病毒性疾病的常见病原体，我国成人HSV-IgG抗体阳性率可高达95%。

IVD经销商

2025-11-28

单纯疱疹病毒1 HSV herpes simplex virus
Zentiva荣获2025年ESG透明度奖

医投速递

Zentiva荣获2025年ESG透明度奖

欧洲领先的仿制药公司Zentiva近日荣获EUPD集团颁发的2025年ESG透明度奖。该奖项表彰在环境、社会和治理（ESG）报告方面表现卓越的公司。Zentiva因其ESG报告的清晰度、可访问性和透明度而获得卓越级别奖项，体现了其在企业战略中嵌入可持续性并按照相关标准进行透明沟通的努力。Zentiva在可持续发展报告中的表现，包括将当前欧洲要求纳入治理和报告流程，以及气候相关信息披露，如在欧洲生产地点使用可再生能源，均达到了高透明度水平。此外，公司还提供了间接碳足迹的全面计算，并采用外部审查的方法，以加强数据完整性，并清楚地解释了其治理结构，突出了审计委员会在批准与可持续性相关的计划中的作用。Zentiva表示，这一奖项是对其可持续发展报告的认可，它体现了公司对透明ESG沟通的卓越承诺，并展示了其在关键环境、社会和治理领域的责任感和透明度。

PRNewswire

2025-11-28

Zentiva Group A/S