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  • 康方生物与郑州大学第一附属医院达成战略合作，共启医研协同新篇章
    公司动态
    康方生物与郑州大学第一附属医院达成战略合作，共启医研协同新篇章
    9月17日， 康方生物（9926.HK）与郑州大学第一附属医院达成战略合作 ，双方未来将围绕医疗、科研、人才培养开展深度合作，共同推动医学创新，提升医疗服务水平。 康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士，首席商业官、高级副总裁郭永先生，郑州大学第一附属医院党委书记王福伟，党委副书记、院长余祖江，学术副院长万香波出席战略合作签约活动。 王福伟书记则表示，作为中原地区的一所大型综合性医疗机构，郑州大学第一附属医院正以创建国家医学中心、建设高水平研究型医院为战略目标，持续深化改革、优化科研生态。
    康方生物Akeso
    2025-09-18
    中山康方生物医药有限公司 CD47 HPV L1 胆道肿瘤 郑州大学第一附属医院
  • 首次上人体！虹信生物公布基于mRNA-LNP的In vivo CAR T临床数据
    医投速递
    首次上人体！虹信生物公布基于mRNA-LNP的In vivo CAR T临床数据
    自2021年起，CAR T疗法在自免疾病治疗中取得显著进展。Georg Schett教授团队的研究进一步证实了CAR T疗法在深度清除淋巴结B细胞方面的优势。然而，自体CAR T疗法面临生产工艺复杂、成本高昂等挑战。基于mRNA-LNP的In vivo CAR T技术有望克服这些挑战。2025年9月，虹信生物在《新英格兰医学杂志》上公布了基于mRNA-LNP的In vivo CAR T候选药物HN2301在系统性红斑狼疮患者中的临床试验数据，首次实现了CAR T细胞重编程、B细胞清除，并展现出良好的安全性及初步疗效。研究结果表明，基于靶向LNP的体内CAR T治疗SLE具有可行性，为免疫治疗新时代铺平了道路。
    微信公众号
    2025-09-18
    系统性红斑狼疮 深圳虹信生物科技有限公司
  • 【九洲药业】CDMO主业提质扩量，看好后续业务放量节奏【国盛证券】
    公司动态
    【九洲药业】CDMO主业提质扩量，看好后续业务放量节奏【国盛证券】
    本文节选自国盛 证券 研究所于2025 年9 月18日发 布的报 告《九洲药业（603456.SH） ： CDMO主业提质扩量，看好后续业务放量节奏》 ，具体内容详见相 关报告。 S0680519010001。 S0680519010003。
    国医盛视
    2025-09-18
    CDMO
  • EssilorLuxottica与Meta合作推出新一代AI眼镜
    医投速递
    EssilorLuxottica与Meta合作推出新一代AI眼镜
    EssilorLuxottica与Meta Platforms, Inc.在Meta Connect活动中展示了他们合作的最新进展，推出了新一代AI眼镜。新品包括Oakley Meta Vanguard，这是一款结合了Oakley签名PRIZM镜片、12MP超广角相机、高音量开放式耳塞和先进的降噪功能的新款运动智能眼镜。此外，还推出了雷朋Meta（第二代）和Meta Ray-Ban Display，后者集成了显示屏，可以显示即时消息、照片预览、视频通话和AI信息。这些眼镜集成了Garmin和Strava，提供实时个性化性能洞察，并具有长达9小时的典型混合使用电池寿命。
    GlobeNewswire
    2025-09-18
    深圳默达生物科技有限公司
  • EssilorLuxottica与Meta合作推出新一代智能眼镜
    医投速递
    EssilorLuxottica与Meta合作推出新一代智能眼镜
    EssilorLuxottica与Meta Platforms在Meta Connect活动中展示了双方合作的最新进展，推出了新一代智能眼镜。新眼镜包括Oakley Meta Vanguard系列，这是一款专为运动员设计的智能眼镜，具备12兆像素超广角摄像头、高性能扬声器、IP67防水防尘等级等特点。此外，还有Ray-Ban Meta第二代产品，提供更长的电池续航、12兆像素超广角摄像头以及更多样化的款式和颜色。Meta Ray-Ban Display则是首次将智能眼镜与内置屏幕结合，提供更为便捷的视觉交互体验。这些产品均展现了双方在智能眼镜领域的创新成果和合作潜力。
    GlobeNewswire
    2025-09-18
    深圳默达生物科技有限公司
  • 阿斯利康再败慢阻肺
    公司动态
    阿斯利康再败慢阻肺
    近日，阿斯利康宣布，其 IL-5Rα抗体Fasenra治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的III期RESOLUTE试验未能达到主要终点，与安慰剂组相比，Fasenra未能显著降低中重度COPD患者急性加重的年化发生率。 这是Fasenra在COPD中的第三个失败Ⅲ期临床，本来 阿斯利康 计划，如果该项临床取得成功，便提交其治疗COPD的新药补充上市申请。 如今，这一临床失败也为其未来的批准前景增加了变数。
    生物制药小编
    2025-09-18
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC
  • 方舟健康荣获Gilead‘卓越奖’，AI驱动慢性病管理再获认可
    医投速递
    方舟健康荣获Gilead‘卓越奖’，AI驱动慢性病管理再获认可
    方舟健康（06086.HK），一家领先的AI驱动互联网医疗解决方案提供商，在上海举办的Gilead Sciences Inc.（Gilead）2025多渠道会议上荣获“卓越奖”。方舟健康创始人、董事长兼首席执行官谢方敏博士受邀担任大会主题演讲嘉宾。该奖项表彰了方舟健康在推动医疗创新和数字化转型方面的成就，强调其与Gilead共同致力于推广高质量健康服务的承诺。谢方敏博士表示：“获得此奖项是对我们利用AI改善慢性病管理的努力的肯定。通过与Gilead的深化合作，我们旨在将先进疗法与我们的数字健康专业知识相结合，为患者创造创新、可扩展的护理解决方案。”方舟健康与Gilead在疾病预防、治疗和数字慢性病服务等领域紧密合作，双方愿景——Gilead的“创造更健康的世界”和方舟健康的“全民健康”——在寻求改善患者结果方面紧密一致。在“数字力量：探索数字健康教育和患者管理新模式”的圆桌会议上，谢方敏博士分享了AI和数字技术如何重塑患者教育和慢性病管理的见解，并提出了提高效率和可及性的策略。会议还见证了Gilead推出的行业级倡议“携手健康：构建新的门诊专科护理生态系统”，呼吁合作伙伴提升以患者为中心的服务并加强数字化护理
    GlobeNewswire
    2025-09-18
    Gilead Sciences Inc
  • LGC AXIO 2026年能力验证计划发布
    临床研究
    LGC AXIO 2026年能力验证计划发布
    LGC AXIO 2026 年能力验证计划已发布。 长按下方二维码或复制链接打开。 LGC AXIO 中国团队联系方式。
    LGC标准品
    2025-09-18
    LGC AXIO
  • 助力商业地产可持续发展，能多洁亮相2025BOMA中国行业年会
    医投速递
    助力商业地产可持续发展，能多洁亮相2025BOMA中国行业年会
    全球环境卫生及综合虫害防制服务供应商能多洁在2025BOMA中国（第13届）商业地产行业年会上，以“可持续防制，智慧化运维”为主题，与行业伙伴共同探讨商业地产的绿色转型与长效发展。年会于9月11日至12日在北京举行，汇聚了全球商业地产业主、管理者和行业专家，共同推动商业地产的创新发展与价值提升。能多洁自2005年进入中国市场，二十年来致力于提供专业高效的虫害防制和环境卫生解决方案，业务已覆盖全国400多个城市。今年是能多洁进入中国市场二十周年和Rentokil品牌创立一百周年，公司将继续推动清洁卫生服务的智能化与绿色转型，展示多项创新绿色产品与解决方案，助力商业地产构建健康、安全、可持续的运营环境。
    美通社
    2025-09-18
  • 点亮未来，鸿石智能喜获光博奖银奖，单片全彩微显示光芯片定义产业新篇章
    医投速递
    点亮未来，鸿石智能喜获光博奖银奖，单片全彩微显示光芯片定义产业新篇章
    鸿石智能凭借其创新的“基于混合堆叠结构的单片全彩微显示光芯片”项目，在2025中国光电博览奖评选中荣获银奖。这一技术突破解决了MicroLED全彩化中的“红光之痛”，为MicroLED技术大规模商业化提供了新的解决方案。鸿石智能的技术路线获得了行业顶级权威机构的认可，增强了下游AR/VR设备制造商和品牌客户的信心。同时，公司还展示了基于三色合光的全彩光机，展示了其在不同技术路线上的全面布局。
    36氪
    2025-09-18
  • 鳜鱼头号杀手：鳜传脾肾坏死病毒病，最新防控方案来了！
    医保动态
    鳜鱼头号杀手：鳜传脾肾坏死病毒病，最新防控方案来了！
    养殖户必看，科学防控避免重大损失。 据中国渔业统计年鉴数据显示，2023年我国鳜鱼养殖产量已达 47.75万吨 。 但随着养殖规模扩大，病害问题日益严峻，其中虹彩病毒病作为 最具威胁的病毒性疾病 ，对鳜养殖业的健康发展构成了重大威胁。
    龙昌药业
    2025-09-18
    中山大学 牛磺酸
  • 圣雪大成、联邦动保、国邦医药、瑞普生物、华北制药等70多家单位29种兽药产品获批、变更及备案
    研发注册政策
    圣雪大成、联邦动保、国邦医药、瑞普生物、华北制药等70多家单位29种兽药产品获批、变更及备案
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等65家单位申报的头孢维星钠等16种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等10家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准内蒙古联邦动保药品有限公司等2家单位申报的注射用阿莫西林钠等4种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
    亚太易和
    2025-09-18
    华北制药股份有限公司 国邦医药集团股份有限公司
  • 科兴制药外泌体原料通过美国FDA DMF备案
    审批动态
    科兴制药外泌体原料通过美国FDA DMF备案
    近期，科兴制药（688136.SH）好消息不断，公司在研的外泌体原料已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的II型药物主文件（DMF）备案（备案号：042265）。 这一成果不仅标志着公司外泌体技术达到国际权威标准，也将为公司在外泌体领域的全球化布局奠定基础。 FDA DMF备案是国际药品注册与监管体系中的关键环节，尤其II型备案针对原料药、中间体及药物成分，要求企业提交从生产工艺、质量控制到稳定性研究等详尽资料供FDA审评。
    亚太易和
    2025-09-18
    科兴生物制药股份有限公司
  • CSO虚开发票被罚：无推广业务照片、清单
    医投速递
    CSO虚开发票被罚：无推广业务照片、清单
    广西信息咨询有限公司因向防城港市医药总公司虚开78.9万元发票，被处以10万元罚款。税务局调查发现，该公司与医药总公司签订的推广服务协议无实际成本支出，且公司法人及财务负责人对业务流程不熟悉，无法提供相关费用和药品清单。此外，公司账户资金快进快出，存在资金回流现象。根据《中华人民共和国发票管理办法》和《中华人民共和国增值税暂行条例》，该公司被认定为虚开发票，不具有增值税纳税义务。
    微信公众号
    2025-09-18
  • 质效新视界|新药公司生物药蛋白纯化工艺连获三项突破！
    公司动态
    质效新视界|新药公司生物药蛋白纯化工艺连获三项突破！
    近日，新药公司传来喜讯，生物药蛋白纯化工艺接连取得新突破。 蛋白纯化工艺是生物制药的核心环节，承担着去除生物制药过程中杂质的重要作用。 其中，“抗体药物开发团队”致力于“亲和层析核心耗材的国产化替代”，经过大量试验评估，最终锁定了适配的国产介质，并完成了商业化生产验证，每升介质节约成本 3 万余元，实现了稳定可靠的国产介质供应链保障；“多肽药物研发团队”以“反向聚合层物一步层析”为主攻方向，历经 5 个月试验，优化了项目初期开发的 “多步层析”工艺，优化后的工艺可通过一步层析获得纯度达 95% 以上的多肽中间体，简化了工艺流程并节约了成本；“产品质量提升团队”将“提高内毒素去除效率”作为主攻方向，从纯化预处理和层析工艺两方面同步攻关，历经半年反复试验，完成了小试、中试验证，产品内毒素较原有水平降低近 40% ，从源头解决了生产中的内毒素难题。
    华北制药
    2025-09-18
    内毒素 蛋白纯化
  • 喜报！华北制药六价重组人诺如病毒疫苗项目获批建设
    公司动态
    喜报！华北制药六价重组人诺如病毒疫苗项目获批建设
    近日，华北制药旗下金坦公司申报的石家庄市科技创新平台研发项目——六价重组人诺如病毒疫苗的开发项目完成与石家庄市科技局任务书的签订，并获批项目资金。 诺如病毒被欧美国家公认为是导致成人病毒性腹泻及胃肠炎的首要病原，也是儿童病毒性腹泻中仅次于轮状病毒的第二位病原，是全球急性胃肠炎的主要病因之一。 开发具有保护效力的诺如病毒疫苗一直是国际性难题，迄今为止仍无有效疫苗上市。
    华北制药
    2025-09-18
    华北制药股份有限公司 胃肠炎症
  • 体内CAR-T革命性进展
    医投速递
    体内CAR-T革命性进展
    体内CAR-T疗法作为一种更简便、经济的癌症免疫治疗替代方案，正在全球范围内迅速发展。该技术通过直接向患者体内递送CAR基因，简化制造流程，降低成本，并缩短治疗等待时间。目前，体内CAR-T递送技术包括脂质纳米颗粒(LNP)、慢病毒载体、腺相关病毒(AAV)和聚合物纳米颗粒等，各有其技术参数、表达持续时间、基因组整合风险、靶向特异性和临床成熟度等差异。尽管面临效率、规模和安全性等挑战，体内CAR-T疗法在癌症治疗、自身免疫疾病、传染病和纤维化等领域的应用潜力巨大，预计未来5年内将迎来更广泛的临床应用探索。
    微信公众号
    2025-09-18
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 感染类疾病 纤维化
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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