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马来西亚将直接接受FDA认可的美国原产器械审批动态前段时间小编关注到了马来西亚当局（MDA）发布的马来西亚-美国互惠贸易协定关于医疗器械部分的通告，如下：。 但是该通告并不是这个贸易协议的原文，原文在今年10月26号在The White House官网公布，链接如下：。 但是，马来西亚当局表示：。
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Nat Med 封面：浙江大学黄河团队利用双靶点CAR-T细胞，成功治疗系统性红斑狼疮前沿研究系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种复杂的慢性自身免疫性疾病，其特征是产生大量自身抗体，攻击多个器官系统，导致临床表现多样且病情反复，严重影响患者生活质量。 近年来，嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法在血液肿瘤治疗中取得了革命性突破，其在自身免疫病领域的应用潜力也备受关注。 研究团队通过 I 期临床试验证明，联合输注靶向 CD19 和 BCMA 的双靶点 CAR-T 细胞治疗难治性 SLE 是安全且高效的。
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CAR-T 的「跨界」与「进化」：从神经免疫新战场到 STAR-T 高敏识别前沿研究近年来，以 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）疗法为代表的细胞治疗，无疑是生物医药领域最具革命性的突破之一。 它在部分血液肿瘤中取得的巨大成功，开启了癌症治疗的全新篇章。 在重庆召开的第十七届全国免疫学学术大会「重大疾病的免疫细胞治疗论坛」上，丁香园特邀两位在该领域进行前沿探索的顶尖学者 —— 华中科技大学同济医学院附属同济医院田代实教授和清华大学林欣教授 就细胞治疗诸多前沿话题进行分享。
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中山大学张力团队同一天两篇齐发：登顶 NEJM 和柳叶刀前沿研究在精准抗癌技术飞速发展的今天，抗体 - 药物偶联物（ADC）早已成为领域内的「明星选手」。 这类药物就像配备了精准导航系统的「生物导弹」，借助特异性抗体的引导，能将强效细胞毒药物精准送达肿瘤细胞内部，实现对癌细胞的精准打击。 2025 年 10 月 19 日，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队的两项 III 期临床研究成果，同时登上了 《The Lancet》 与 《The New England Journal of Medicine》 这两本全球顶尖医学期刊。
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通化东宝药业：破局铸新！从胰岛素技术开拓者到全球创新竞逐者公司动态在中国医药产业加速从 “仿制药大国”向“创新药强国”跨越的关键阶段，东宝药业正将它对未来的战略构想，一步步熔铸为具体实践。 一幅扎根 40 年产业积淀、锚定长期价值维新的画卷徐徐展开。 已经像陀螺一样转了起来……
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重度COPD急性加重年化发生率降低超40%，迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的 IIa 期临床研究 。 研究结果显示， 与安慰剂相比，9MW1911 所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性； 总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%） ；在 IIb 期研究推荐剂量（RP2D）下， 中重度 COPD 急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 40% 。 药代动力学结果提示，随着剂量增加，药物暴露量增加，暴露-效应模型可初步建立量效关系，为后续剂量选择提供依据。
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超1500人！又一跨国化企宣布：裁员！公司动态德国瓦克化学股份有限公司11月27日宣布，将在全球范围内裁员超过1500人，大部分裁员将发生在瓦克位于德国的工厂。 裁员将于2026年第一季度开始，预计于2027年底完成。 在德国，过高的能源价格和繁琐的官僚程序正成为化工行业健康发展的主要障碍。中国化工报2025-11-30跨国化企
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Nature Genetics | 当“基因决定蛋白”遭遇检测的迷雾：研究揭示蛋白质组学与遗传学的深层真相前沿研究这是一个关于蛋白质组学、遗传学与检测学真相的深度探索。 在生命科学中，我们常常过于依赖手中的望远镜，以至于忘记了透镜本身可能存在的瑕疵。 在分子生物学的经典叙事中，DNA转录为RNA，RNA翻译为蛋白质。
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【BioEx专栏】科迪华推出新款种子处理生物刺激素；PI Industries整合PHC：PI AgSciences正式成立公司动态据公司介绍，Nutrimins含有螯合锌、硫元素及微量激素成分，其中锌元素采用的螯合技术通过有机配体包裹并结合金属离子，防止在药液配制及土壤接触过程中形成不溶物，理论上可实现近100%的吸收效率。 世多乐在阿根廷不同小麦产区开展超过120个田间试验。 综合数据显示，使用Nutrimins的处理组较对照组平均增产201公斤/公顷，相当于当地平均产量提升了约5-7%。世界农化网2025-11-30锌 科迪华 生物刺激素
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Adv Sci | 刘冰/李岩/乔楠团队基于噬菌体杀菌策略研发全新类别抗生素——CHADs研发注册政策全球抗生素耐药问题日益严重，西安交通大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院与华为团队在Advanced Science发表研究，提出了一种新型抗菌药物——肉桂羟肟酸衍生物（CHADs），该药物能精确靶向细菌类核相关蛋白HU，展现广谱抗菌活性。研究团队发现，CHADs能够破坏细菌基因组的三维结构组织，降低DNA超螺旋度，阻断生物膜的形成，并表现出低耐药频率。动物实验显示，CHADs在体内感染模型中能有效降低菌量并提升存活率，为新一代广谱抗菌药物的研发提供了新的思路。
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瓦克化学将裁员1500余人！人事变动据路透社报道，2025年11月27日， 德国化工企业瓦克化学（Wacker）宣布，计划到2027年底前裁减约9%的员 工，大部分裁员将集中在德国。 该公司将裁员归咎于欧洲最大经济体德国的高昂能源价格和过度的官僚主义问题。 瓦克化学在上个月宣布了一项成本节约计划，但未透露具体细节。兴园化工园区研究院2025-11-30瓦克化学
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破解智慧实验室落地困局丨颜宁院士实验室设计者亲授建设思路与落地路径图谱医投速递本文介绍了智慧实验室建设的趋势和重要性，以及即将举办的线上直播活动。随着自动化硬件和信息管理系统的普及，科研工作者逐渐从重复劳动中解放出来，实验室建设的目标也从满足基础实验需求的智能实验室，升维至构建人机协同、安全高效、可持续迭代的智慧实验室生态。直播活动将于2025年12月10日举行，由深圳生物医药促进会科学实验室专业委员会主任委员田耀荣女士主讲，将深度解析智慧实验室的构建逻辑与落地路径，包括趋势洞察、方案落地和路径规划。此外，直播还将提供大咖1V1答疑权益和展会VIP贵宾门票等福利。微信公众号2025-11-30
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多肽CDMO企业，如何在GLP-1浪潮中保持长期获益？公司动态如今，随着2025年CXO前三季度财报披露，这一行业已迎来反弹趋势。 多肽CDMO市场的增长，主要得益于多GLP-1类药物的爆发。 随着下游终端需求旺盛，直接拉动了上游多肽CDMO的热潮。
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【健康向“新”力】天肿张真发团队引领早期肺癌精准外科治疗技术变革——肺结节手术“动脉先行”创新策略前沿研究《健康向“新”力》专栏真实记录天津医科大学肿瘤医院在肿瘤防治领域的创新成果，聚焦医院以科创促进行业发展的源源动能，以前沿引领现代医学与科学研究的智慧交锋，以仁术守护生命希望的不变初心。 引领亚肺叶切除技术变革。 优化早期肺癌精准外科治疗。
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普瑞纳为动物医院和全科兽医提供新的支持公司动态行业合作助力兽医行为专家服务普及。 新的合作项目为动物医院免费提供获得认证的兽医行为专家服务，有助于扩大行为护理的可及性，同时让全科兽医在治疗中仍处于核心地位。 普瑞纳专业计划兽医版已与 Ease 建立新的合作关系， Ease 是一个将动物医院与获得认证的兽医行为专家相连接的在线平台。传递 The Transfer2025-11-30普瑞纳 全科兽医
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国采1-8批接续的艰难选择招标采购接续中选产品/企业：。 在价格上的抉择充满智慧，产品越多的越复杂，决定着每个产品的生死价。 选择低价就是选择了原中选省份，同时，半放弃了未中选省份。风云药谈2025-11-30国采
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元生创投Family | 横乐医疗科技获批国家药监局三类医疗器械注册证审批动态2020年，珠海横乐医疗科技有限公司成立于横琴粤澳深度合作区，公司专注于介入治疗手术机器人领域，现已布局经皮穿刺介入、经自然腔道介入及经血管介入手术等多个手术机器人方向，致力于打造全面综合的智能诊疗解决方案，推动介入医疗进入精准高效新时代。 元生创投 是一家专注于早期和成长期医疗健康领域的投资机构，立足苏州bioBAY，辐射全球。 元生创投多次被评选为中国医疗健康领域创投基金Top10、中国最活跃医疗健康投资机构。元生创投2025-11-30
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4200万布局宠物赛道！鲁南制药的跨界藏着哪些行业新信号？公司动态其旗下山东盼得动物保健品有限公司的宠物药品及宠物食品建设项目已获得批准，项目进入实质性建设阶段。 作为国内知名的百亿民营药企，鲁南制药这一跨界布局引发了行业广泛关注。 盼得动保成立于2025年5月22日，注册资本1000万元，从成立到项目获批仅用了半年时间，可见鲁南制药进军宠物赛道的决心与效率。
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【JMC 】新型口服强效CBLB抑制剂，疗效优于I期临床分子NX-1607临床研究Casitas B淋巴瘤原癌基因-b（CBLB）作为关键调控分子，已成为备受关注的新靶点。 CBLB属于RING E3泛素连接酶Cbl家族，通过靶向T细胞受体（TCR）信号通路负调控免疫细胞活性。 抑制CBLB不仅可增强T细胞和NK细胞的抗肿瘤功能，还能与PD-1/PD-L1抗体产生协同增效作用。
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降解FOXP3前沿研究
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
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最新年份
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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