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  • 重磅ADC新药德曲妥珠单抗在华申报新适应症：靶向HER2表达实体瘤
    审批动态
    重磅ADC新药德曲妥珠单抗在华申报新适应症：靶向HER2表达实体瘤
    2025年4月3日，上海 —— 今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，商品名：Enhertu）在中国提交了一项新适应症的上市申请，并已获得受理。 此次申报的具体适应症尚未披露，但根据公开信息，德曲妥珠单抗正在申报的适应症为“不限癌种”的HER2表达实体瘤，这标志着该药物在精准治疗领域的进一步拓展。 德曲妥珠单抗自2023年2月首次在中国获批上市以来，已获得四项适应症，包括：。
    抗体圈
    2025-04-03
    HER2 实体瘤 ADC
  • 赛诺菲为啥19亿美元购买DR-0201
    交易并购
    赛诺菲为啥19亿美元购买DR-0201
    3 月 20 日，赛诺菲宣布，已与 Dren Bio 达成协议，收购髓系细胞双抗 DR-0201 ，交易总金额为 19 亿美元，其中首付款 6 亿美元，预计在 2025 年第二季度完成。 根据协议条款，赛诺菲将通过收购 Dren Bio 附属公司 Dren-0201 获得 DR-0201 ， 预付款为 6 亿美元，在实现某些开发和商业化里程碑后可能支付总计 13 亿美元的未来付 款。 根据信息披露， DR-0201 是一款潜在同类首创靶向 CD20 的双特异性抗体，该抗体是利用 Dren Bio 靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台构建的双抗，通过靶向吞噬作用诱导深度 B 细胞耗竭。
    抗体圈
    2025-04-03
    CD20
  • 珍宝岛药业借势集采新政启新增长周期，全资子公司构建多维竞争力矩阵
    招标采购
    珍宝岛药业借势集采新政启新增长周期，全资子公司构建多维竞争力矩阵
    近日 ，一份《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》 引发医药行业高度关注。 这是自两会政府工作报告提出 “优化药品集采政策，强化质量评估和监管”后，集采政策或迎来 从 “控费优先”向“质量与创新并重”的 重要战略 转型 ， 医药行业长期被压制的估值逻辑也将迎来根本性重塑。 构建智慧制药工业体系下的质量壁垒。
    珍宝岛药业
    2025-04-03
    集采
  • 武勤生物与华中科技大学共建抗凝药物研发创新平台
    公司动态
    武勤生物与华中科技大学共建抗凝药物研发创新平台
    3月31日，在湖北省经信厅的指导与支持下，武勤生物与华中科技大学正式签署联合攻关协议，双方将共建"天然产物抗凝先导化合物筛选平台"。 抗凝药物在预防和治疗血栓性疾病方面具有重要作用，但现有药物仍存在出血风险高、靶点单一等问题。 关于武创院创新药物发现与非临床。
    天勤生物Topgene
    2025-04-03
    华中科技大学 武勤生物 抗凝药物
  • 复宏汉霖「贝伐珠单抗」眼科适应症III期临床研究达到终端，将申报上市
    临床研究
    复宏汉霖「贝伐珠单抗」眼科适应症III期临床研究达到终端，将申报上市
    4 月 2 日，复宏汉霖发布公告，公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体注射液 HLX04-O 用于湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD） 中国患者中开展的 III 期临床研究（ NCT05003245 ）已成功达到预设的主要研究终点。 基于该研究结果，复宏汉霖计划携手亿胜生物在中国递交新药上市申请（ NDA ）， HLX04-O 有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗。 NCT05003245 为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究，旨在比较 HLX04-O 与雷珠单抗玻璃体内注射（ IVT ）在湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD ）患者中的有效性和安全性。
    Pharma CMC
    2025-04-03
    VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 III期
  • 恒瑞医药高层迎来重大人事调整！
    人事变动
    恒瑞医药高层迎来重大人事调整！
    4 月 2 日晚，恒瑞医药发布公告，公司 2025 年 4 月 2 日以通讯方式召开第九届董事会第十四次会议，根据公司经营发展需要，选举 戴洪斌先生为副董事长 ， 选举冯佶女士为公司董事 ，任期自 2024 年年度股东会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。 戴洪斌 ，男， 1976 年生。 2008 年至 2011 年就读于武汉大学，获管理学硕士学位。
    Pharma CMC
    2025-04-03
  • 石药集团盐酸米托蒽醌脂质体注射液获评专利密集型产品
    审批动态
    石药集团盐酸米托蒽醌脂质体注射液获评专利密集型产品
    近日，国家专利密集型产品备案认定试点平台正式公布《2024年度专利密集型产品名单》，石药集团开发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液（商品名：多恩达 ® ），凭借其卓越的技术创新能力和完善的专利布局成功入选。 此次认定聚焦由专利技术带来市场竞争优势的产品，被认定的产品具有专利保护强度高、专利价值贡献度高、产品竞争力对专利依赖度高的优势，是衡量企业创新能力的“金标准”。 盐酸米托蒽醌脂质体注射液作为2类新药于2022年在中国成功上市，为全球独家产品，用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。
    石药集团
    2025-04-03
    盐酸米托蒽醌脂质体注射液
  • 《多AI智能体团队框架在脓毒症治疗中的应用》
    前沿研究
    《多AI智能体团队框架在脓毒症治疗中的应用》
    该框架的核心目标是提升医疗资源的可及性，同时减少人为认知负担和决策偏差。 1 、智能体团队架构。 “玛泰克”框架包含一个由 10 个核心 AI 智能体和 33 个可调用专科智能体组成的虚拟医疗团队，覆盖脓毒症治疗的全流程：。
    数字医疗
    2025-04-03
    脓毒症 多AI智能体
  • 深耕创新引领行业，邦耀生物荣膺“CGT行业之星·年度最具影响创新疗法企业”
    公司动态
    深耕创新引领行业，邦耀生物荣膺“CGT行业之星·年度最具影响创新疗法企业”
    2025年4月2日，由谈思生物主办，爱尔兰投资发展局、上海市生物医药产业促进中心等单位支持的CGT Asia 2025 第八届亚洲细胞与基因治疗创新峰会在上海隆重开幕，并同期举行了 2025第三届亚太区细胞与基因治疗行业之星（“CGT行业之星”） 颁奖盛典。 很荣幸， 聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”） 依托卓越的技术创新能力、行业影响力以及多个突破性的创新产品，成功荣获 2025年度“CGT行业之星”—— “年度最具影响创新疗法企业” 。 荣誉奖杯和颁奖典礼现场。
    邦耀实验室
    2025-04-03
  • “苏集创”苏州大学创新成果推介——miRNA抑制子在制备防治心肌梗死药物中的应用
    前沿研究
    “苏集创”苏州大学创新成果推介——miRNA抑制子在制备防治心肌梗死药物中的应用
    “苏集创”是依托苏州大学国家技术转移中心（苏州大学知识产权运营中心），紧密围绕苏州产业创新集群布局，以苏州大学等国内外知名高校、科研院所、技术创新中心的集成创新成果为标的，构建科技、产业、资本深度融合的成果发布平台。 苏州大学生物医药领域的成果。 miRNA抑制子在制备防治心肌梗死。
    科创苏州
    2025-04-03
    苏州大学 心肌梗死
  • 3位商业化患者买单，2027年公司要盈利
    公司动态
    3位商业化患者买单，2027年公司要盈利
    近日，TCR-T公司Adaptimmune披露了2024年第四季度和全年业务更新。 公司这次的财报，依旧没能 报告 令人宽慰的好消息。 Adaptimmune再一次进行了裁员重组， 在这次业务更新会上，Adaptimmune宣布将裁员29%，并暂停两条处于IND-enabling阶段管线ADP-600和ADP-520的开发。
    生物制药小编
    2025-04-03
  • 重磅ADC新药「德曲妥珠单抗」新适应症在华申报上市
    审批动态
    重磅ADC新药「德曲妥珠单抗」新适应症在华申报上市
    德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan；英文商品名：Enhertu）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共联合开发，此前已经在中国获批4项适应症。 此次申报尚未披露具体适应症。 根据公开资料，德曲妥珠单抗治疗 HER2表达实体瘤 适应症正在中国处于上市申报阶段 ，这是一类“不限癌种”的适应症。
    医药观澜
    2025-04-03
    HER2 ADC
  • 只需注射一次，默沙东抗病毒抗体疗法在中国申报上市
    审批动态
    只需注射一次，默沙东抗病毒抗体疗法在中国申报上市
    该产品已于几日前被CDE拟纳入优先审评，拟定适应症为： 用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染 。 FDA预定在2025年6月10日前完成审评。 Clesrovimab是一款在研的长效单克隆抗体，用于被动免疫预防RSV。
    医药观澜
    2025-04-03
    RSV
  • 凯辉基金领投，「星海图」接连完成超3亿元A2/A3轮融资
    医药投融资
    凯辉基金领投，「星海图」接连完成超3亿元A2/A3轮融资
    近日，专注于打造“一脑多形”的具身智能机器人公司「星海图」接连完成A2、A3轮系列融资，总融资额超3亿元人民币 ，本系列融资由 凯辉基金 领投，联想创投、海尔资本等产业资本参投，老股东IDG资本、高瓴创投、 百度风投、同歌创投等追投，其中部分老股东多轮满额/超额持续加注。 截至A3轮，星海图于2025年展开的A轮系列累计融资总额约1亿美金。 凯辉将支持其从 ‘技术验证’ 迈向 ‘商业落地’ 的关键阶段，并提供凯辉全球生态资源，助力公司加速发展，推动具身智能在真实世界中落地生根。”。
    凯辉通讯
    2025-04-03
    星海图 凯辉基金
  • 国家杰青创业，出货量数百万颗，上海传感器厂商拿下政府数千万融资｜早期项目
    医药投融资
    国家杰青创业，出货量数百万颗，上海传感器厂商拿下政府数千万融资｜早期项目
    迷思科技，一家专注于MEMS传感器芯片设计、模块封装与销售的厂商，近日完成了数千万元A轮融资，由上海科创领投，浦东创投跟投，芯湃资本担任财务顾问。资金将用于产品研发和市场拓展。迷思科技的产品在工业、民用、医疗等领域广泛应用，其“微创手术”工艺技术具有低成本、高良率的特点，产品包括差压、绝压、高温压力芯片和流量传感器芯片等。公司CEO倪藻博士透露，绝压传感器芯片在消费电子行业出货量达到数百万颗。迷思科技的技术和产品已获得国内外知名企业的认可，2024年累计对接客户超30家。此外，公司推出的高温绝压传感器芯片已进入量产阶段，并应用于航空航天、电力等国家高端领域。未来，迷思科技还将拓展医疗与机器人领域，将传感器芯片产品应用于血压测量和机器人触觉等高精度与性能需求方向。
    36氪
    2025-04-03
    上海科创集团 浦东创投
  • 这座工业老城的DRG改革做对了什么｜2025医保改革解码
    医保动态
    这座工业老城的DRG改革做对了什么｜2025医保改革解码
    第一财经将持续推出“2025医保改革解码”系列报道，深度解读医保改革中的热点、难点，集合参保人的诉求、地方的探索经验、专家学者的真知灼见，以期促进医疗医保医药的协同发展。 时隔三年，“深化医保支付方式改革”再次被写入了政府工作报告，2025年是我国医保支付方式改革的关键之年。 今年起，DRG/DIP2.0版分组方案在全国落地。
    国家医保局
    2025-04-03
    DRG
  • Cell | 王英晓/刘龙伟等开发新型超声调控的EchoBack-CAR T细胞实现精准长效实体瘤杀伤
    前沿研究
    Cell | 王英晓/刘龙伟等开发新型超声调控的EchoBack-CAR T细胞实现精准长效实体瘤杀伤
    CAR-T 细胞疗法通过基因工程改造 T 细胞，使其表达能够识别肿瘤抗原的嵌合抗原受体 （ CAR ） ，从而高效杀伤肿瘤细胞。 然而，在实体瘤治疗领域， CAR-T 细胞面临诸多挑战。 首先，脱靶毒性 （ on-target, off-tumor toxicity ） 是 CAR-T 疗法在实体瘤治疗中的主要障碍之一。
    BioArt
    2025-04-03
    实体瘤 EchoBack-CAR T细胞
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